Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Isosorbide mononitrate?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Isosorbide Mononitrate, Coupler LLC, 5 de septiembre de 2025) dice, en inglés: “Isosorbide Mononitrate Tablets are indicated for the prevention and treatment of angina pectoris due to coronary artery disease. The onset of action of oral isosorbide mononitrate is not sufficiently rapid for this product to be useful in aborting an acute anginal episode.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Isosorbide mononitrate tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 37 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Isosorbide mononitrate?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Isosorbide mononitrate?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Isosorbide mononitrate?
- 24 empresas tienen productos con receta de Isosorbide mononitrate en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Coupler LLC, A-S Medication Solutions y Edenbridge Pharmaceuticals LLC..
Para qué se usa Isosorbide mononitrate
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Isosorbide Mononitrate Tablets are indicated for the prevention and treatment of angina pectoris due to coronary artery disease. The onset of action of oral isosorbide mononitrate is not sufficiently rapid for this product to be useful in aborting an acute anginal episode.
— Etiqueta de la FDA: Isosorbide Mononitrate, Coupler LLC, vigente desde el 5 de septiembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 37 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 37 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, de liberación prolongada · Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 59 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| isosorbide mononitrate 10 mg tableta | Genérico | $2.19 por tableta |
| isosorbide mononitrate 120 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.1668 por tableta |
| isosorbide mononitrate 20 mg tableta | Genérico | $2.15 por tableta |
| isosorbide mononitrate 30 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.0714 por tableta |
| isosorbide mononitrate 60 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.0974 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Coupler LLC5 productos
- A-S Medication Solutions5 productos
- Edenbridge Pharmaceuticals LLC.3 productos
- Ingenus Pharmaceuticals, LLC3 productos
- Aurobindo Pharma Limited3 productos
- Torrent Pharmaceuticals Limited3 productos
- Shandong New Time Pharmaceutical Co., Ltd.3 productos
- Chartwell RX, LLC3 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.3 productos
- Bryant Ranch Prepack3 productos
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC3 productos
- American Health Packaging2 productos
- Genus Lifesciences Inc.2 productos
- Cardinal Health 107, LLC2 productos
- Lannett Company, Inc.2 productos
- Major Pharmaceuticals2 productos
- Actavis Pharma, Inc.2 productos
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs2 productos
- Omnivium Pharmaceuticals LLC.2 productos
- ANI Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Northwind Health Company, LLC1 producto
- Remedyrepack Inc.1 producto
- Proficient Rx LP1 producto
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020215 MONOKET | Omnivium Pharms | 30 de junio de 1993 | 14, el último 1 de febrero de 2022 2022: Fabricación (CMC) · 2014: Etiquetado · 2002: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (9)
- ANDA075037Genus · 30 de octubre de 1998
- ANDA075147Ani Pharms · 27 de noviembre de 1998
- ANDA075522Dexcel Ltd · 17 de abril de 2000
- ANDA200270Torrent Pharms · 3 de junio de 2011
- ANDA200495Torrent Pharms · 3 de junio de 2011
- ANDA210822Dexcel Ltd · 29 de agosto de 2018
- ANDA210918Riconpharma LLC · 5 de noviembre de 2018
- ANDA214115Shandong · 29 de abril de 2022
- ANDA216557Aurobindo Pharma · 7 de noviembre de 2022
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Isosorbide Mononitrate, Coupler LLC, vigente desde el 5 de septiembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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