Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Lacosamide?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Vimpat, UCB, Inc., 12 de mayo de 2026) dice, en inglés: “VIMPAT is indicated for: Treatment of partial-onset seizures in patients 1 month of age and older Adjunctive therapy in the treatment of primary generalized tonic-clonic seizures in patients 4 years of age and older 1.1 Partial-Onset Seizures VIMPAT is indicated for the treatment of partial-onset seizures in patients 1 month of age and older. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Lacosamide tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 68 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Lacosamide?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Lacosamide?
- Los informes de la FDA indican 7 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 4 de junio de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Lacosamide?
- 58 empresas tienen productos con receta de Lacosamide en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Major Pharmaceuticals, Camber Pharmaceuticals, Inc. y Remedyrepack Inc..
Para qué se usa Lacosamide
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
VIMPAT is indicated for: Treatment of partial-onset seizures in patients 1 month of age and older Adjunctive therapy in the treatment of primary generalized tonic-clonic seizures in patients 4 years of age and older 1.1 Partial-Onset Seizures VIMPAT is indicated for the treatment of partial-onset seizures in patients 1 month of age and older. …
— Etiqueta de la FDA: Vimpat, UCB, Inc., vigente desde el 12 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 68 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 68 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película · Solución · Tableta · Inyección · Inyección, solución · Cápsula, de liberación prolongada |
|---|---|
| Vía | Oral · Intravenosa |
| Productos con receta | 164 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Vimpat, Motpoly XR |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| lacosamide 10 mg/mL solución | Genérico | $0.0831 por mL |
| lacosamide 10 mg/mL solución | De marca: Vimpat | $2.30 por mL |
| lacosamide 100 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Motpoly XR | $21.43 por cápsula |
| lacosamide 100 mg tableta | Genérico | $0.1887 por tableta |
| lacosamide 100 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.1887 por tableta |
| lacosamide 100 mg tableta, recubierta con película | De marca: Vimpat | $18.53 por tableta |
| lacosamide 150 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Motpoly XR | $21.50 por cápsula |
| lacosamide 150 mg tableta | Genérico | $0.2285 por tableta |
| lacosamide 150 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.2285 por tableta |
| lacosamide 150 mg tableta, recubierta con película | De marca: Vimpat | $19.65 por tableta |
| lacosamide 200 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Motpoly XR | $21.51 por cápsula |
| lacosamide 200 mg tableta | Genérico | $0.2518 por tableta |
| lacosamide 200 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.2518 por tableta |
| lacosamide 200 mg tableta, recubierta con película | De marca: Vimpat | $19.63 por tableta |
| lacosamide 200 mg/20 mL solución | Genérico | $0.0831 por mL |
| lacosamide 50 mg tableta | Genérico | $0.1205 por tableta |
| lacosamide 50 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.1205 por tableta |
| lacosamide 50 mg tableta, recubierta con película | De marca: Vimpat | $11.83 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 1 de julio de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Major Pharmaceuticals6 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.6 productos
- Remedyrepack Inc.6 productos
- UCB, Inc.6 productos
- Aurobindo Pharma Limited5 productos
- Ascend Laboratories, LLC5 productos
- Westminster Pharmaceuticals, LLC5 productos
- Indoco Remedies Limited5 productos
- Florida Pharmaceutical Products, LLC5 productos
- NorthStar RxLLC5 productos
- Kanchan Healthcare Inc5 productos
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA5 productos
- Tris Pharma Inc4 productos
- ScieGen Pharmaceuticals, Inc.4 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.4 productos
- MSN Laboratories Private Limited4 productos
- Marlex Pharmaceuticals, Inc.4 productos
- Macleods Pharmaceuticals Limited4 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited4 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.4 productos
- American Health Packaging4 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.4 productos
- Proficient Rx LP4 productos
- Breckenridge Pharmaceutical, Inc.4 productos
- Clinical Solutions Wholesale, LLC4 productos
- Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.4 productos
- PAI Holdings, LLC dba PAI Pharma4 productos
- Amneal Pharmaceuticals of New York LLC4 productos
- Aucta Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- AvPAK2 productos
- Precision Dose, Inc.2 productos
- Novadoz Pharmaceuticals LLC2 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.2 productos
- AvKARE1 producto
- Chartwell Governmental & Specialty RX, LLC.1 producto
- Somerset Therapeutics, LLC1 producto
- Kesin Pharma Corporation1 producto
- Gland Pharma Limited1 producto
- Sintetica US LLC1 producto
- Fresenius Kabi USA, LLC1 producto
- Zydus Lifesciences Limited1 producto
- XLCare Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Anthea Pharma Private Limited1 producto
- Advanced Rx of Tennessee, LLC1 producto
- Kesin Pharmaceutical Corporation1 producto
- Ajenat Pharmaceuticals LLC1 producto
- Virtus Pharmaceuticals, LLC1 producto
- ANI Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Fosun Pharma USA1 producto
- Chartwell RX, LLC1 producto
- Glenmark Pharmaceuticals Limited1 producto
- Bryant Ranch Prepack1 producto
- NorthStar Rx LLC1 producto
- Trigen Laboratories, LLC1 producto
- Sagent Pharmaceuticals1 producto
- Leading Pharma, LLC1 producto
- Dr. Reddy's Laboratories Inc.1 producto
- Coupler LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA022253 VIMPAT | Ucb Inc | 28 de octubre de 2008 | 34, el último 16 de octubre de 2023 2023: Etiquetado · 2023: Eficacia · 2022: Etiquetado |
| NDA022254 VIMPAT | Ucb Inc | 28 de octubre de 2008 | 30, el último 16 de octubre de 2023 2023: Etiquetado · 2023: Eficacia · 2022: Etiquetado |
| NDA022255 VIMPAT | Ucb Inc | 20 de abril de 2010 | 27, el último 16 de octubre de 2023 2023: Etiquetado · 2023: Eficacia · 2022: Etiquetado |
| NDA216185 MOTPOLY XR | Aucta | 4 de mayo de 2023 | 1, el último 7 de junio de 2024 2024: Eficacia |
Aprobaciones de genéricos (34)
- ANDA204787Hetero Labs Ltd V · 17 de marzo de 2022
- ANDA204857Amneal Pharms · 17 de marzo de 2022
- ANDA204921Msn Labs Pvt Ltd · 17 de marzo de 2022
- ANDA204974Alembic · 17 de marzo de 2022
- ANDA205006Glenmark Pharms Ltd · 17 de marzo de 2022
- ANDA205031Sun Pharm · 17 de marzo de 2022
- ANDA205237Sciegen Pharms · 17 de marzo de 2022
- ANDA208308Regcon Holdings · 17 de marzo de 2022
- ANDA214695Alkem Labs Ltd · 31 de marzo de 2022
- ANDA214301Regcon Holdings · 7 de abril de 2022
- ANDA214677Fresenius Kabi USA · 3 de mayo de 2022
- ANDA214672Alkem Labs Ltd · 19 de mayo de 2022
- ANDA209301Hetero Labs Ltd III · 31 de mayo de 2022
- ANDA209465Zydus Pharms · 29 de junio de 2022
- ANDA216151Novitium Pharma · 26 de agosto de 2022
- ANDA216335Aspiro · 14 de septiembre de 2022
- ANDA215628Gland · 19 de septiembre de 2022
- ANDA204994Aurobindo Pharma Ltd · 5 de enero de 2023
- ANDA216461Pharmazone · 6 de febrero de 2023
- ANDA215979Msn · 9 de febrero de 2023
- ANDA215379Msn · 22 de diciembre de 2023
- ANDA209224Aurobindo Pharma Ltd · 24 de enero de 2024
- ANDA217311Hainan Poly · 13 de febrero de 2024
- ANDA217718DR Reddys · 25 de marzo de 2024
- ANDA218014Pharmazone · 2 de abril de 2024
- ANDA215154Chartwell Rx · 15 de mayo de 2024
- ANDA208466Macleods Pharms · 24 de mayo de 2024
- ANDA213109Unichem · 4 de septiembre de 2024
- ANDA214960Somerset Theraps LLC · 9 de octubre de 2024
- ANDA218464Acella · 14 de noviembre de 2024
- ANDA218706Op Nanopharma · 23 de mayo de 2025
- ANDA219699Ajenat Pharms · 26 de junio de 2025
- ANDA220268Glenmark Pharms · 21 de enero de 2026
- ANDA220386Regcon Holdings · 29 de enero de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
4 de junio de 2026 · Clase II · En curso · D-0626-2026
Presence of a Foreign Tablets: Complaint received, possible mix-up of Selexipag 1000 mcg tablet in a bottle of Lacosamide Tablets USP, 100mg.
Lacosamide Tablets, USP, C V, 100mg, Rx only, 60-count bottle, By: Annora Pharma Pvt., Ltd, Sangareddy -502313, Telangana, India, Manufactured for: Camber Pharmaceuticals, Inc., Piscataway, NJ 08854, NDC 31722-813-60. — Annora Pharma Private Limited
-
13 de marzo de 2025 · Clase II · En curso · D-0330-2025
CGMP Deviations
Lacosamide Tablets, 100mg , 60-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, Pithampur, Madhya Pradesh 454775, India, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc. USA, Mahwah, NJ 07430. NDC — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
-
13 de marzo de 2025 · Clase II · En curso · D-0321-2025
CGMP Deviations
Lacosamide Tablets 200mg, 60-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, Pithampur, Madhya Pradesh 454775, India, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc. USA, Mahwah, NJ 07430. NDC# — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
-
13 de marzo de 2025 · Clase II · En curso · D-0337-2025
CGMP Deviations
Lacosamide Tablets, 50mg, 60-count bottles, Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, Pithampur, Madhya Pradesh 454775, India, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc. USA, Mahwah, NJ 07430.NDC# — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
-
13 de marzo de 2025 · Clase II · En curso · D-0343-2025
CGMP Deviations
Lacosamide Tablets 150mg, 60-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, Pithampur, Madhya Pradesh 454775, India, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc. USA, Mahwah, NJ 07430.NDC# 6 — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
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6 de diciembre de 2022 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0094-2023
Failed Excipient Specifications: out of specification result observed for p-Hydroxybenzoic Acid content
Lacosamide Oral Solution, USP, CV, 10mg/mL, packaged in 200 mL bottle, Rx Only, Manufactured for: Camber Pharmaceuticals, Inc., Piscataway, NJ 08854, Manufactured By: HETERO LABS LIMITED, Jeedimetla, Hyderabad - 500 055, — Camber Pharmaceuticals, Inc
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15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0590-2021
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
VIMPAT (lacosamide) Tablets, 200mg, 60-count bottle, Rx Only, Manufactured for: UCB, Inc. Smyrna, GA 30080, NDC 0131-2480-35 — Cardinal Health Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 809974, 809984, 809987, 809990, 809992, 809994, 809996, 809998, 810000, 810002 … (+8) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 9e79b42c-38a3-4b2c-a196-a5a1948250e2 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 68 |
| Solicitudes de la FDA | NDA022253, NDA022254, NDA022255, NDA216185, 34 ANDA |
| Principios activos (FDA) | LACOSAMIDE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Vimpat, UCB, Inc., vigente desde el 12 de mayo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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