Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Loperamide hydrochloride?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Loperamide HCl, Direct_Rx, 25 de agosto de 2026) dice, en inglés: “Loperamide hydrochloride capsules are indicated for the control and symptomatic relief of acute nonspecific diarrhea in patients 2 years of age and older and of chronic diarrhea in adults associated with inflammatory bowel disease. Loperamide hydrochloride capsules are also indicated for reducing the volume of discharge from ileostomies.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Loperamide hydrochloride tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Loperamide HCl tiene una advertencia en recuadro («WARNING: TORSADES DE POINTES AND SUDDEN DEATH»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Loperamide hydrochloride?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Loperamide hydrochloride?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 13 de abril de 2022 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Loperamide hydrochloride?
- 27 empresas tienen productos con receta de Loperamide hydrochloride en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, NuCare Pharmaceuticals, Inc. y Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC.
Para qué se usa Loperamide hydrochloride
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Loperamide hydrochloride capsules are indicated for the control and symptomatic relief of acute nonspecific diarrhea in patients 2 years of age and older and of chronic diarrhea in adults associated with inflammatory bowel disease. Loperamide hydrochloride capsules are also indicated for reducing the volume of discharge from ileostomies.
— Etiqueta de la FDA: Loperamide HCl, Direct_Rx, vigente desde el 25 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 42 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: TORSADES DE POINTES AND SUDDEN DEATH
. Leerla en la etiqueta completa →
40 de 42 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Cápsula |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 43 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| loperamide hydrochloride 2 mg cápsula | Genérico | $0.0578 por cápsula |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack6 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.5 productos
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC4 productos
- Cardinal Health 107, LLC3 productos
- A-S Medication Solutions2 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- American Health Packaging1 producto
- Mylan Institutional Inc.1 producto
- Aurobindo Pharma Limited1 producto
- allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH1 producto
- NorthStar Rx LLC1 producto
- Edenbridge Pharmaceuticals LLC.1 producto
- Safecor Health LLC1 producto
- Coupler LLC1 producto
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs1 producto
- Major Pharmaceuticals1 producto
- Golden State Medical Supply, Inc.1 producto
- Zydus Lifesciences Limited1 producto
- Redpharm Drug1 producto
- Bionpharma Inc.1 producto
- Remedyrepack Inc.1 producto
- Advagen Pharma Ltd1 producto
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.1 producto
- Mylan Pharmaceuticals Inc.1 producto
- AvPAK1 producto
- Direct_Rx1 producto
- Viona Pharmaceuticals Inc1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (7)
- ANDA072741Mylan · 18 de septiembre de 1991
- ANDA073192Teva · 30 de abril de 1992
- ANDA215001Edenbridge Pharms · 6 de octubre de 2021
- ANDA215579Bionpharma · 22 de octubre de 2021
- ANDA216876Rubicon Research · 26 de enero de 2023
- ANDA217471Zydus Lifesciences · 23 de marzo de 2023
- ANDA218122Aurobindo Pharma Ltd · 5 de septiembre de 2023
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1092-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
Loperamide Hydrochloride capsules, USP, 2 mg, 100-count bottle, Rx only, MFG: Mylan Pharma, NDC 0378-2100-01 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 978006 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 59e1c4cf-17cc-13c9-e063-6294a90af61c |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 42 |
| Solicitudes de la FDA | 7 ANDA |
| Principios activos (FDA) | LOPERAMIDE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Loperamide HCl, Direct_Rx, vigente desde el 25 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos