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Medicamento con receta · hay genérico

Famotidine

Nombres de marca: Pepcid

También se vende sin receta: Famotidine →

Clase de medicamento: Histamine-2 Receptor Antagonist

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

NoAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
8Retiros (informes de la FDA)
68Empresas
2001Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Famotidine?
La etiqueta aprobada por la FDA (Famotidine, Sagent Pharmaceuticals, 6 de junio de 2026) dice, en inglés: “Famotidine Injection is indicated for use in hospitalized adults, or as an alternative to oral famotidine in adults, for the treatment of: active duodenal ulcer (DU). active gastric ulcer (GU). symptomatic nonerosive gastroesophageal reflux disease (GERD). erosive esophagitis due to GERD, diagnosed by endoscopy. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Famotidine tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 154 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Famotidine?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Famotidine?
Los informes de la FDA indican 8 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 6 de agosto de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Famotidine?
68 empresas tienen productos con receta de Famotidine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, A-S Medication Solutions y Proficient Rx LP.

Para qué se usa Famotidine

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

Famotidine Injection is indicated for use in hospitalized adults, or as an alternative to oral famotidine in adults, for the treatment of: active duodenal ulcer (DU). active gastric ulcer (GU). symptomatic nonerosive gastroesophageal reflux disease (GERD). erosive esophagitis due to GERD, diagnosed by endoscopy. …

— Etiqueta de la FDA: Famotidine, Sagent Pharmaceuticals, vigente desde el 6 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 154 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Enfermedades que menciona la etiqueta

Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)

Especialidades médicas relacionadas

Gastroenterología

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 154 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasTableta, recubierta con película · Tableta · Polvo, para suspensión · Inyección, solución · Tableta, recubierta · Inyección · Para suspensión · Polvo, para solución
VíaOral · Intravenosa
Productos con receta192 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaPepcid

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Famotidine, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
famotidine 10 mg/mL
inyección		 Genérico $0.3027 por mL
famotidine 10 mg/mL
inyección, solución		 Genérico $0.3027 por mL
famotidine 20 mg
tableta		 Genérico $0.0282 por tableta
famotidine 20 mg
tableta, recubierta		 Genérico $0.0282 por tableta
famotidine 20 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0282 por tableta
famotidine 40 mg
tableta		 Genérico $0.0478 por tableta
famotidine 40 mg
tableta, recubierta		 Genérico $0.0478 por tableta
famotidine 40 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0478 por tableta
famotidine 40 mg/5 mL
para suspensión		 Genérico $0.1273 por mL
famotidine 40 mg/5 mL
polvo, para suspensión		 Genérico $0.0674–$0.4942 por mL
16 envases, del más bajo al más alto

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA219935
FAMOTIDINE		 Sagent16 de julio de 2025 —

Aprobaciones de genéricos (39)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 6 de agosto de 2026 · Clase II · En curso · D-0809-2026

    CGMP Deviations

    Famotidine Injection in Sodium Chloride Injection, 20 mg, 50 mL in GALAXY Single Dose Container, Rx Only, Sterile Nonpyrogenic, Baxter International Inc., Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 USA, NDC 0338- — Baxter Healthcare Corporation

  2. 6 de noviembre de 2025 · Clase I · En curso · D-0182-2026

    Microbial Contamination of Sterile Products; out of limit results obtained for endotoxin testing.

    Famotidine Injection, USP, 20 mg per 2 mL (10 mg per mL), 2 mL vials, Rx only, Fresenius Kabi USA, LLC, NDC 63323-739-11 (unit of use), 63323-739-12 (unit of sale). — Fresenius Kabi USA, LLC

  3. 20 de enero de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0290-2021

    Presence of foreign tablets/capsules: Famotidine 20mg and ibuprofen 400mg tablets were found in a lot of famotidine 40mg.

    Famotidine Tablets USP 40mg, 1,000-count bottles, Rx only, Distributed by: Aurobindo Pharma USA, Inc. 279 Princeton-Hightstown Road East Windsor, NJ 08520 Made in India, NDC 65862-860-99 — Aurobindo Pharma USA Inc.

  4. 17 de junio de 2020 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1392-2020

    TEMPERATURE ABUSE: Complaint received from customer that product was received in a non-refrigerated state.

    Famotidine Injection, USP, 20 mg/2mL, 2 mL vial, Rx only, Single Dose Vial, For Intravenous Use Only After Dilution, Distributed by HF Acquisition Co, LLC, Mukilteo, WA 98275, NDC 63323-739-12 — HF Acquisition Co. LLC

  5. 24 de julio de 2017 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1056-2017

    Failed Tablet/Capsule Specification; out of specification for tablet weight

    Famotidine Tablets USP, 20 mg, 100 count bottles, Rx only, Manufactured For: TEVA PHARMACEUTICALS USA, Sellersville, PA --- NDC 0172-5728-60 — Teva Pharmaceuticals USA

  6. 2 de mayo de 2017 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1127-2017

    CGMP Deviations

    Famotidine for Oral Suspension USP, 40 mg/5 mL, 50 mL bottle, Rx only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc., Baltimore, Maryland 21202; Manufactured by: Lupin Limited, Goa 403 722 INDIA, NDC 68180-150-01 — Lupin Pharmaceuticals Inc.

  7. 20 de junio de 2014 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1484-2014

    Failed Impurity/Degradation Specification; 12-month stability time point

    Famotidine for Oral Suspension, USP 40 mg/5 mL, Rx Only, Cherry-Banana-Mint Flavored, Not for Injection, Manufactured by: Novel Laboratories, Inc., Somerset, NJ 08873. Distributed by: Gavis Pharmaceuticals, LLC, Somerset — Novel Laboratories, Inc.

  8. 24 de abril de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0293-2015

    Presence of Particulate Matter: Baxter Healthcare Corporation has received a complaint reporting the presence of particulate matter identified as plastic/rubber in famotidine Injection premixed containers.

    Famotidine Injection 20 mg, Rx Only, GALAXY Single Dose Container, Code 2G3424, Sterile Nonpyrogenic, 50 mL Iso-osmotic, Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015, USA, NDC 0338-5197-41. — Baxter Healthcare Corp.

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)104094, 104095, 199739, 204441, 284245, 310273, 310274, 1743833, 2727402, 2727403
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada9710995d-b518-40ce-bc2b-8b5dcf002c31
Etiquetas de la FDA (SPL)154
Solicitudes de la FDANDA219935, 39 ANDA
Principios activos (FDA)FAMOTIDINE

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Famotidine, Sagent Pharmaceuticals, vigente desde el 6 de junio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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