Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Anastrozole?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Arimidex, ANI Pharmaceuticals, Inc., 2 de marzo de 2026) dice, en inglés: “ARIMIDEX is an aromatase inhibitor indicated for: • Adjuvant treatment of postmenopausal women with hormone receptor-positive early breast cancer • First-line treatment of postmenopausal women with hormone receptor-positive or hormone receptor-unknown locally advanced or metastatic breast cancer • Treatment of advanced breast cancer in postmenopausal women with disease progression following tamoxifen therapy. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Anastrozole tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 39 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Anastrozole?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Anastrozole?
- Los informes de la FDA indican 4 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 9 de mayo de 2019 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Anastrozole?
- 23 empresas tienen productos con receta de Anastrozole en el directorio NDC de la FDA, entre ellas NuCare Pharmaceuticals, Inc., PD-Rx Pharmaceuticals, Inc. y Bryant Ranch Prepack.
Para qué se usa Anastrozole
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
ARIMIDEX is an aromatase inhibitor indicated for: • Adjuvant treatment of postmenopausal women with hormone receptor-positive early breast cancer • First-line treatment of postmenopausal women with hormone receptor-positive or hormone receptor-unknown locally advanced or metastatic breast cancer • Treatment of advanced breast cancer in postmenopausal women with disease progression following tamoxifen therapy. …
— Etiqueta de la FDA: Arimidex, ANI Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 2 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 39 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 39 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Tableta, recubierta · Tableta, recubierta con película |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 41 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Arimidex |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| anastrozole 1 mg tableta | Genérico | $0.1485 por tableta |
| anastrozole 1 mg tableta | De marca: Arimidex | $52.89 por tableta |
| anastrozole 1 mg tableta, recubierta | Genérico | $0.1485 por tableta |
| anastrozole 1 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.1485 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.9 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.4 productos
- Bryant Ranch Prepack3 productos
- Direct_Rx2 productos
- Asclemed USA, Inc.2 productos
- Proficient Rx LP2 productos
- AvKARE2 productos
- A-S Medication Solutions2 productos
- Chartwell RX, LLC1 producto
- Breckenridge Pharmaceutical, Inc.1 producto
- Aurobindo Pharma Limited1 producto
- American Health Packaging1 producto
- BluePoint Laboratories1 producto
- Yiling Pharmaceutical, Inc.1 producto
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.1 producto
- Natco Pharma Limited1 producto
- Zydus Lifesciences Limited1 producto
- Avet Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Upsher-Smith Laboratories, LLC1 producto
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
- Accord Healthcare Inc.1 producto
- ANI Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- AvPAK1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020541 ARIMIDEX | Ani Pharms | 27 de diciembre de 1995 | 22, el último 16 de diciembre de 2024 2024: Etiquetado · 2018: Etiquetado · 2014: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (6)
- ANDA078058Teva Pharms · 28 de junio de 2010
- ANDA078921Zydus Pharms USA Inc · 28 de junio de 2010
- ANDA079220Natco Pharma Ltd · 28 de junio de 2010
- ANDA090568Accord Hlthcare · 28 de junio de 2010
- ANDA206037Pharmobedient · 9 de noviembre de 2018
- ANDA212434Eugia Pharma · 24 de julio de 2020
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
9 de mayo de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1467-2019
GMP Deviations: Potential cross contamination due to cleaning procedure failure.
Anastrozole Tablets, USP, 1 mg, a) 30-count (NDC 68001-155-04) and 1000-count (NDC 68001-155-08) bottles, Rx Only, Manufactured by: Cadila Healthcare Ltd., Ahmedabad, India For BluePoint Laboratories — American Health Packaging
-
9 de mayo de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1394-2019
GMP Deviations: Potential cross contamination due to cleaning procedure failure.
Anastrozole Tablets, USP, 1mg, 30-count unit dose blisters per carton, Rx Only, Packaged and Distributed by: American Health Packaging, Columbus, Ohio 43217. NDC 60687-112-21. — American Health Packaging
-
6 de mayo de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1441-2019
CGMP Deviations: Cross Contamination with other products due to CGMP cleaning failure.
Anastrozole Tablets, USP, 1 mg, 1,000-count bottle, Rx only, Manufactured by: Cadila Healthcare Ltd. Ahmedabad, India Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. Pennington, NJ 08534. NDC 68382-209-10 — Zydus Pharmaceuticals USA Inc
-
6 de mayo de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1440-2019
CGMP Deviations: Cross Contamination with other products due to CGMP cleaning failure.
ANASTROZOLE Tablets, 1 mg, Rx Only, 30-count bottle, Manufactured by: Cadila Healthcare Ltd. Ahmedabad, India. Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. Pennington, NJ 08534 NDC 68382-209-06 — Zydus Pharmaceuticals USA Inc
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 151124, 199224 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | acbfaaa9-503c-4691-9828-76a7146ed6de |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 39 |
| Solicitudes de la FDA | NDA020541, 6 ANDA |
| Principios activos (FDA) | ANASTROZOLE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Arimidex, ANI Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 2 de marzo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos