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Medicamento con receta · hay genérico

Midazolam

Nombres de marca: Nayzilam

La FDA también lo registra como: midazolam hydrochloride · midazolam

Clase de medicamento: Benzodiazepine

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

SíAdvertencia en recuadro
Escasez actualLista de escasez de la FDA
3Retiros (informes de la FDA)
24Empresas
2000Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Midazolam?
La etiqueta aprobada por la FDA (N/A, Rafa Laboratories, Ltd., 18 de febrero de 2026) dice, en inglés: “Midazolam Injection is indicated for the treatment of status epilepticus in adults. Midazolam Injection is a benzodiazepine indicated for the treatment of status epilepticus in adults.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Midazolam tiene una advertencia en recuadro?
Sí. La etiqueta de la FDA de N/A tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
¿Hay escasez de Midazolam?
La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Escasez actual» para un producto de este medicamento (actualizado el 29 de octubre de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
¿Se ha retirado del mercado Midazolam?
Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 27 de octubre de 2017 (Clase I). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Midazolam?
24 empresas tienen productos con receta de Midazolam en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Hikma Pharmaceuticals USA Inc., Fresenius Kabi USA, LLC y Onesource Specialty Pharma Limited.

Para qué se usa Midazolam

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

Midazolam Injection is indicated for the treatment of status epilepticus in adults. Midazolam Injection is a benzodiazepine indicated for the treatment of status epilepticus in adults.

— Etiqueta de la FDA: N/A, Rafa Laboratories, Ltd., vigente desde el 18 de febrero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 44 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →

44 de 44 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasInyección, solución · Inyección · Jarabe · Espray
VíaIntravenosa · Intramuscular · Oral · Nasal
Productos con receta74 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaNayzilam

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Midazolam, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
midazolam 5 mg/0.1 mL
espray		 De marca: Nayzilam $326.97 por unidad
midazolam hydrochloride 1 mg/mL
inyección		 Genérico $0.2305 por mL
midazolam hydrochloride 1 mg/mL
inyección, solución		 Genérico $0.2305 por mL
midazolam hydrochloride 2 mg/mL
jarabe		 Genérico $0.6221 por mL
midazolam hydrochloride 5 mg/mL
inyección		 Genérico $0.3817–$0.5053 por mL
4 envases, del más bajo al más alto
midazolam hydrochloride 5 mg/mL
inyección, solución		 Genérico $0.3817–$1.22 por mL
6 envases, del más bajo al más alto

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA211321
NAYZILAM		 Ucb Inc17 de mayo de 2019 2, el último 13 de enero de 2023
2023: Etiquetado · 2021: Etiquetado
NDA211844
MIDAZOLAM IN 0.9% SODIUM CHLORIDE		 Inforlife22 de marzo de 2021 3, el último 18 de julio de 2024
2024: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2021: Etiquetado
NDA216359
MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE (AUTOINJECTOR)		 Rafa Labs Ltd8 de agosto de 2022 1, el último 2 de mayo de 2024
2024: Fabricación (CMC)

Aprobaciones de genéricos (16)

Escasez

Escasez actual · actualizado el 29 de octubre de 2026 · publicado por primera vez el 2 de abril de 2020

ProductoMidazolam Hydrochloride Preservative Free, Injection, 5 mg/mL (5 mg/mL) (NDC 0409-2308-01)
DisponibilidadUnavailable
Motivo indicadoDemand increase for the drug
EmpresaHospira, Inc., a Pfizer Company

Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 27 de octubre de 2017 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0152-2018

    Labeling: Label MIX-UP. Blister Packages, Labeled as Midazolam injection, USP, 2 mg / 2 ml, Containing Syringes of Ondansetron Injection, USP, 4 mg / 2 mL

    Midazolam Injection, USP, Preservative Free, 2 mg / 2 mL (1 mg / mL), 24 X 2mL Prefilled single-use syringes per carton, Rx only, Fresenius Kabi Lake Zurich, IL 60047, NDC 76045-001-20 — Fresenius Kabi USA, LLC

  2. 16 de diciembre de 2016 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0456-2017

    Failed Impurities/Degradation Specifications

    MIDAZOLAM INJECTION, USP, *25 mg/5 mL, (5 mg/ mL), 5 mL vials, 10 Vials per carton, Rx only, APP Pharmaceuticals, LLC Schaumburg, IL 60173 --- NDC 63323-412-05 — Fresenius Kabi USA, LLC

  3. 27 de septiembre de 2012 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0295-2015

    Lack of Assurance of Sterility: Glass vials may have finish fractures and glass particles.

    MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE INJECTION, 5 mg/1 mL, C-IV, For IM or IV Use, 2 mL Vials, Rx only. APP Pharmaceuticals, LLC. Schaumburg, IL 60173. NDC: 63323-412-25. — Fresenius Kabi USA, LLC

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)311700, 311702, 422410, 998211, 1551393, 1551395, 1666798, 1666800, 1666814, 1666823 … (+3)
ID (SPL set ID) de la etiqueta citadad7362b4d-68a3-99a0-e053-2995a90a4f60
Etiquetas de la FDA (SPL)44
Solicitudes de la FDANDA211321, NDA211844, NDA216359, 16 ANDA
Principios activos (FDA)MIDAZOLAM

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — N/A, Rafa Laboratories, Ltd., vigente desde el 18 de febrero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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