Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Lorazepam?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Ativan, Bausch Health US LLC, 9 de julio de 2025) dice, en inglés: “Ativan (lorazepam) is indicated for the management of anxiety disorders or for the short-term relief of the symptoms of anxiety or anxiety associated with depressive symptoms. Anxiety or tension associated with the stress of everyday life usually does not require treatment with an anxiolytic. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Lorazepam tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Ativan tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Lorazepam?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Escasez actual» para un producto de este medicamento (actualizado el 21 de octubre de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Lorazepam?
- Los informes de la FDA indican 11 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 22 de julio de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Lorazepam?
- 37 empresas tienen productos con receta de Lorazepam en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC, Hikma Pharmaceuticals USA Inc. y Remedyrepack Inc..
Para qué se usa Lorazepam
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Ativan (lorazepam) is indicated for the management of anxiety disorders or for the short-term relief of the symptoms of anxiety or anxiety associated with depressive symptoms. Anxiety or tension associated with the stress of everyday life usually does not require treatment with an anxiolytic. …
— Etiqueta de la FDA: Ativan, Bausch Health US LLC, vigente desde el 9 de julio de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 97 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
89 de 97 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| lorazepam 0.5 mg tableta | Genérico | $0.0364 por tableta |
| lorazepam 1 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Loreev XR | $14.23 por cápsula |
| lorazepam 1 mg tableta | Genérico | $0.0374 por tableta |
| lorazepam 1.5 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Loreev XR | $14.22 por cápsula |
| lorazepam 2 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Loreev XR | $14.18 por cápsula |
| lorazepam 2 mg tableta | Genérico | $0.0735 por tableta |
| lorazepam 2 mg/mL concentrado | Genérico | $0.6731 por mL |
| lorazepam 2 mg/mL inyección | Genérico | $2.12 por mL |
| lorazepam 2 mg/mL líquido | Genérico | $0.6731 por mL |
| lorazepam 2 mg/mL solución concentrada | Genérico | $0.6731 por mL |
| lorazepam 3 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Loreev XR | $14.22 por cápsula |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC16 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.14 productos
- Remedyrepack Inc.12 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.11 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.8 productos
- Bryant Ranch Prepack6 productos
- A-S Medication Solutions5 productos
- American Health Packaging5 productos
- Clinical Solutions Wholesale, LLC5 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.4 productos
- Asclemed USA, Inc.4 productos
- Almatica Pharma LLC4 productos
- Proficient Rx LP4 productos
- Chartwell RX, LLC4 productos
- Unit Dose Solutions, Inc.3 productos
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.3 productos
- Bausch Health US, LLC3 productos
- Aurolife Pharma, LLC3 productos
- ANI Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.3 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.3 productos
- Leading Pharma, LLC3 productos
- Coupler LLC3 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.3 productos
- St. Mary's Medical Park Pharmacy2 productos
- Redpharm Drug2 productos
- Fresenius Kabi USA, LLC2 productos
- Amneal Pharmaceuticals LLC1 producto
- RedPharm Drug, Inc.1 producto
- Direct_Rx1 producto
- PharmPak, Inc.1 producto
- DirectRx1 producto
- International Medication Systems, Limited1 producto
- Advanced Rx of Tennessee, LLC1 producto
- Civica, Inc.1 producto
- Pharmaceutical Associates, Inc.1 producto
- Hospira, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA017794 ATIVAN | Bausch | 30 de septiembre de 1977 | 28, el último 13 de enero de 2023 2023: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2016: Etiquetado |
| NDA018140 ATIVAN | Hikma | 25 de julio de 1980 | 35, el último 13 de enero de 2023 2023: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2017: Etiquetado |
| NDA214826 LOREEV XR | Almatica | 27 de agosto de 2021 | 2, el último 13 de enero de 2023 2023: Etiquetado · 2023: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (16)
- ANDA071591Chartwell Rx · 13 de octubre de 1987
- ANDA072755Hikma · 28 de junio de 1991
- ANDA072926Watson Labs · 31 de octubre de 1991
- ANDA072927Watson Labs · 31 de octubre de 1991
- ANDA072928Watson Labs · 31 de octubre de 1991
- ANDA074243Hospira · 12 de abril de 1994
- ANDA076045Sun Pharm Inds Ltd · 29 de agosto de 2001
- ANDA076150Intl Medication Sys · 15 de noviembre de 2004
- ANDA077396Ani Pharms · 13 de diciembre de 2006
- ANDA078203Leading · 30 de julio de 2007
- ANDA079244Chartwell Molecular · 28 de abril de 2009
- ANDA091383Amneal Pharms · 23 de diciembre de 2009
- ANDA090260Pharm Assoc · 15 de junio de 2010
- ANDA203572Aurobindo Pharma · 22 de diciembre de 2017
- ANDA217598Fresenius Kabi USA · 18 de noviembre de 2024
- ANDA218597Graviti Pharms · 24 de julio de 2025
Escasez
Escasez actual · actualizado el 21 de octubre de 2026 · publicado por primera vez el 3 de mayo de 2018
| Producto | Lorazepam, Injection, 2 mg/1 mL Syringes (NDC 0409-1985-30) |
|---|---|
| Disponibilidad | Limited Availability |
| Motivo indicado | Demand increase for the drug |
| Empresa | Hospira, Inc., a Pfizer Company |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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22 de julio de 2025 · Clase II · En curso · D-0551-2025
Failed Impurities/Degradation Specifications: An out-of-Specification for total related compounds
Lorazepam Injection, USP, 2 mg/mL, 25 x 1mL vials/carton, Rx Only, Manufactured by: Hikma Berkeley Heights, NJ 07922, NDC# 0641-6044-25 — Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
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21 de enero de 2025 · Clase II · En curso · D-0227-2025
Failed impurities/degradation specifications and Sub-potent Drug: Out-of-specification results were obtained during routine stability testing for Assay and Impurities.
Lorazepam Tablets, USP, 1mg, Unit Dose, 100 tablets per carton (10 x 10 blister packs), Rx only, The drug product contained in this package is from NDC # 69315-905 Leading Pharma, LLC., Packaged and Distributed by: Major — The Harvard Drug Group LLC dba Major Pharmaceuticals and Rugby Laboratories
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21 de enero de 2025 · Clase II · En curso · D-0228-2025
Failed impurities/degradation specifications and Sub-potent Drug: Out-of-specification results were obtained during routine stability testing for Assay and Impurities.
Lorazepam Tablets, USP, 2mg, Unit Dose, 100 tablets per carton (10 x 10 blister packs), Rx only, The drug product contained in this package is from NDC # 69315-906 Leading Pharma, LLC., Packaged and Distributed by: Major — The Harvard Drug Group LLC dba Major Pharmaceuticals and Rugby Laboratories
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21 de enero de 2025 · Clase II · En curso · D-0226-2025
Failed impurities/degradation specifications and Sub-potent Drug: Out-of-specification results were obtained during routine stability testing for Assay and Impurities.
Lorazepam Tablets, USP, 0.5mg, Unit Dose, 100 tablets per carton (10 x 10 blister packs), Rx only, The drug product contained in this package is from NDC # 69315-904 Leading Pharma, LLC., Packaged and Distributed by: Maj — The Harvard Drug Group LLC dba Major Pharmaceuticals and Rugby Laboratories
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11 de mayo de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0574-2023
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out-of-specification results for total related compounds observed during retain steting due to the elevated Related Compound-C.
Lorazepam Injection, USP, 2mg/mL, 1 mL vial (NDC 0641-6044-01), packaged in 25 x 1 mL Vials per carton (NDC 0641-6044-25), Rx only, Manufactured by West-Ward, Eatontown, NJ 07724. — Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
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11 de julio de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1307-2022
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out-of-specification results observed for total related compounds during testing of retain samples.
Lorazepam Injection, USP, 2mg/mL, 1 mL vial, 25 vials per carton, RX Only, Manufactured by West-Ward Eatontown, NJ 07724, Carton NDC# 0641-6044-25, Vial NDC# 0641-6044-01 — Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
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11 de julio de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1309-2022
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out-of-specification results observed for total related compounds during testing of retain samples.
Lorazepam Injection, USP, 2mg/mL, 1 mL vial, 25 vial per carton, Rx Only, Novaplus, Manufactured by Hikma Berkeley Heights, NJ 07922. Carton NDC# 0641-6048-25, Vial NDC# 0641-6048-01 — Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
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11 de julio de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1310-2022
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out-of-specification results observed for total related compounds during testing of retain samples.
Lorazepam Injection, USP, 4mg/mL, 1 mL vial, 25 vial per carton, Rx Only, Novaplus, Manufactured by Hikma Berkeley Heights, NJ 07922. Carton NDC# NDC# 0641-6045-25, Vial NDC# 0641-6045-01 — Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
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11 de julio de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1308-2022
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out-of-specification results observed for total related compounds during testing of retain samples.
Ativan Injection (lorazepam injection, USP), 2mg/mL, 1 mL vial, 25 vials per carton, RX Only, Manufactured by West-Ward Eatontown, NJ 07724, Carton NDC# 0641-6001-25, Vial NDC# 0641-6001-01 — Hikma Pharmaceuticals USA Inc.
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28 de septiembre de 2017 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0085-2018
Labeling: Label Error on Declared Strength. Bottle labeled as 0.5 mg tablets contained 1mg tablets of lorazepam
Lorazepam Tablets, USP CIV, 0.5 mg, 500-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Leading Pharma, LLC Fairfield, NJ 07004 NDC 69315-904-05 — Leading Pharma, LLC
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3 de agosto de 2017 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0120-2018
Defective Delivery System: the dropper measurement markings may be reversed, shifted or missing.
Lorazepam Oral Concentrate, USP, 2 mg/mL, 30 mL bottle, Rx only, Manufactured by: Amneal Pharmaceuticals Branchburg, NJ 08876. Distributed by: Amneal Pharmaceuticals, Glasgow, KY 42141. NDC 65162-687-84 — Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Ativan, Bausch Health US LLC, vigente desde el 9 de julio de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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