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Medicamento con receta · hay genérico

Atorvastatin

Nombres de marca: Lipitor, Atorvaliq

La FDA también lo registra como: atorvastatin calcium trihydrate · atorvastatin calcium propylene glycol solvate · atorvastatin

Clase de medicamento: HMG-CoA Reductase Inhibitor

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

NoAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
29Retiros (informes de la FDA)
57Empresas
1996Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Atorvastatin?
La etiqueta aprobada por la FDA (Lipitor, Viatris Specialty LLC, 15 de abril de 2024) dice, en inglés: “LIPITOR is indicated: • To reduce the risk of: o Myocardial infarction (MI), stroke, revascularization procedures, and angina in adults with multiple risk factors for coronary heart disease (CHD) but without clinically evident CHD o MI and stroke in adults with type 2 diabetes mellitus with multiple risk factors for CHD but without clinically evident CHD o Non-fatal MI, fatal and non-fatal stroke, revascularization …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Atorvastatin tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 238 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Atorvastatin?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Atorvastatin?
Los informes de la FDA indican 29 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 19 de septiembre de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Atorvastatin?
57 empresas tienen productos con receta de Atorvastatin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, NuCare Pharmaceuticals, Inc. y Bryant Ranch Prepack.

Para qué se usa Atorvastatin

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

LIPITOR is indicated: • To reduce the risk of: o Myocardial infarction (MI), stroke, revascularization procedures, and angina in adults with multiple risk factors for coronary heart disease (CHD) but without clinically evident CHD o MI and stroke in adults with type 2 diabetes mellitus with multiple risk factors for CHD but without clinically evident CHD o Non-fatal MI, fatal and non-fatal stroke, revascularization …

— Etiqueta de la FDA: Lipitor, Viatris Specialty LLC, vigente desde el 15 de abril de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 238 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Enfermedades que menciona la etiqueta

Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.

Insuficiencia cardíacaEnfermedad de las arterias coronariasAccidente cerebrovascularDiabetes

Especialidades médicas relacionadas

CardiologíaEndocrinologíaNeurología

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 238 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasTableta, recubierta con película · Tableta · Tableta, recubierta · Suspensión
VíaOral
Productos con receta394 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaLipitor

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Atorvastatin, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
atorvastatin 10 mg
tableta		 Genérico $0.0230 por tableta
atorvastatin 20 mg
tableta		 Genérico $0.0286 por tableta
atorvastatin 40 mg
tableta		 Genérico $0.0369 por tableta
atorvastatin 80 mg
tableta		 Genérico $0.0680 por tableta
atorvastatin calcium propylene glycol solvate 10 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0230 por tableta
atorvastatin calcium propylene glycol solvate 20 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0286 por tableta
atorvastatin calcium propylene glycol solvate 40 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0369 por tableta
atorvastatin calcium propylene glycol solvate 80 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0680 por tableta
atorvastatin calcium trihydrate 10 mg
tableta		 Genérico $0.0230 por tableta
atorvastatin calcium trihydrate 10 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0230 por tableta
atorvastatin calcium trihydrate 10 mg
tableta, recubierta con película		 De marca: Lipitor $13.42 por tableta
atorvastatin calcium trihydrate 20 mg
tableta		 Genérico $0.0286 por tableta
atorvastatin calcium trihydrate 20 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0286 por tableta
atorvastatin calcium trihydrate 20 mg
tableta, recubierta con película		 De marca: Lipitor $19.06 por tableta
atorvastatin calcium trihydrate 20 mg/5 mL
suspensión		 De marca: Atorvaliq $1.23 por mL
atorvastatin calcium trihydrate 40 mg
tableta		 Genérico $0.0369 por tableta
atorvastatin calcium trihydrate 40 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0369 por tableta
atorvastatin calcium trihydrate 40 mg
tableta, recubierta con película		 De marca: Lipitor $19.12 por tableta
atorvastatin calcium trihydrate 80 mg
tableta		 Genérico $0.0680 por tableta
atorvastatin calcium trihydrate 80 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0680 por tableta
atorvastatin calcium trihydrate 80 mg
tableta, recubierta con película		 De marca: Lipitor $19.04 por tableta

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 1 de octubre de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA020702
LIPITOR		 Upjohn17 de diciembre de 1996 55, el último 2 de abril de 2024
2024: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2020: Etiquetado
NDA213260
ATORVALIQ		 Cmp Dev LLC1 de febrero de 2023 1, el último 23 de abril de 2024
2024: Etiquetado

Aprobaciones de genéricos (25)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 19 de septiembre de 2025 · Clase II · En curso · D-0020-2026

    Failed Dissolution Specifications

    Atorvastatin Calcium Tablets USP, 80 mg, Rx Only, a). 90-count(NDC 67877-514-90), b). 500-count(NDC 67877-514-05), Manufactured by: Alkem Laboratories, Ltd. India, Distributed by: Ascend Laboratories, LLC, Parsippany, NJ — Ascend Laboratories, LLC

  2. 19 de septiembre de 2025 · Clase II · En curso · D-0017-2026

    Failed Dissolution Specifications

    Atorvastatin Calcium Tablets USP, 10 mg, Rx Only a) 90-count bottle (NDC 67877-511-90), b). 500-count bottle (NDC 67877-511-05), c). 1000-count bottle (NDC 67877-511-10) Manufactured by: Alkem Laboratories, Ltd. India, D — Ascend Laboratories, LLC

  3. 19 de septiembre de 2025 · Clase II · En curso · D-0018-2026

    Failed Dissolution Specifications

    Atorvastatin Calcium Tablets USP, 40 mg, Rx Only, a). 90-count (NDC 67877-513-90), b). 500-count (NDC 67877-513-05), c). 1000-count (NDC 67877-513-10), Manufactured by: Alkem Laboratories, Ltd. India, Distributed by: Asc — Ascend Laboratories, LLC

  4. 19 de septiembre de 2025 · Clase II · En curso · D-0019-2026

    Failed Dissolution Specifications

    Atorvastatin Calcium Tablets USP, 20 mg, Rx Only, a). 90-count(NDC 67877-512-90), b). 500-count (NDC 67877-512-05), c). 1000-count(NDC 67877-512-10),Manufactured by: Alkem Laboratories, Ltd. India, Distributed by: Ascend — Ascend Laboratories, LLC

  5. 17 de marzo de 2025 · Clase II · En curso · D-0306-2025

    Failed dissolution specifications: lower than specifications

    Atorvastatin Calcium Tablets USP 40 mg, 1000-count bottle, Rx Only, Manufactured for: Biocon Pharma Inc., Iselin, NJ 08830-3009 USA, Manufactured by: Recipharm Pharmaservices PVT, Ltd Bengaluru, INDIA -562-123, NDC 70377 — BIOCON PHARMA INC

  6. 24 de septiembre de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0001-2025

    Presence of Foreign Tablets/Capsules: A Carbamazepine Extended-Release 400 mg tablet was found in a 1000-count bottle of Atorvastatin Calcium Tablets, USP 40 mg.

    Atorvastatin Calcium Tablets, USP, 40mg, Rx only, 1000 Tablets per bottle, Manufactured for: Nivagen Pharmaceuticals, Inc. Sacramento, CA 95827, USA, Manufactured by: Umedica Laboratories Pvt Ltd., Vapi Gujarat 396195, I — Nivagen Pharmaceuticals Inc

  7. 16 de marzo de 2023 · Clase II · En curso · D-0548-2023

    CGMP Deviations

    Atorvastatin Calcium Tablets, USP, 10 mg, 30-count bottles, Rx Only, Repackaged By: Northwind Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 46203. NDC 51655-946-52 — Northwind Pharmaceuticals LLC

  8. 7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0371-2023

    CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.

    Atorvastatin Calcium Tablets USP, 10 mg* Rx Only, Packaged as a) 90 Tablets NDC 16729-044-15 UPC 3 16729 04415 8; b) 1,000 Tablets NDC 16729-044-17 UPC 3 16729 04417 2; Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, — Accord Healthcare, Inc.

  9. 7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0373-2023

    CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.

    Atorvastatin Calcium Tablets USP 40 mg* Rx Only, Packaged as a) 90 Tablets NDC 16729-046-15 UPC 3 16729 04615 2; b) 1,000 Tablets NDC 16729-046-17 UPC 3 16729 04617 6, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, N — Accord Healthcare, Inc.

  10. 7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0372-2023

    CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.

    Atorvastatin Calcium Tablets USP 20 mg* Rx Only, Packaged as a) 90 Tablets NDC 16729-045-15 UPC 3 16729 04515 5; b) 1,000 Tablets NDC 16729-045-17 UPC 3 16729 04517 9, Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, N — Accord Healthcare, Inc.

  11. 7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0374-2023

    CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.

    Atorvastatin Calcium Tablets USP 80 mg* Rx Only, Packaged as a) 90 Tablets NDC 16729-047-15 UPC 3 16729 04715 9; b) 500 Tablets NDC 16729-047-16 UPC 3 16729 04716 6; Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, NC — Accord Healthcare, Inc.

  12. 16 de marzo de 2022 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0726-2022

    Failed Impurities/Degradation Specifications: Out of Specification results for related substance.

    Atorvstatin Calcium Tablets, USP 80 mg*, 90 Tablets, Rx Only, Mrd. By: Dr. Reddy's Laboratories Limited, Srikakulam - 532 409, INDIA, NDC 55111-124-90 — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.

  13. 4 de junio de 2021 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0629-2021

    Failed Impurities/Degradation Specifications: due to presence of ATV cyclo IP and FP impurities

    Atorvastatin Calcium Tablets, USP 10 mg, 500-count bottles, Rx Only, Dr. Reddy's Mfd. By: Dr. Reddy's Laboratories Limited, Bachupally, 500-090 India, NDC 55111-121-05. — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.

  14. 4 de mayo de 2021 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0599-2021

    Failed Impurities -Degradation Specifications:due to presence of ATV cyclo IP and FP impurities

    Atorvastatin Calcium Tablets, USP 10 mg*, Rx Only, 500 count bottle, Mfd By: Dr. Reddy's Laboratories Limited, Bachupally 500 090, India, NDC 55111-121-05. — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.

  15. 19 de febrero de 2021 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0291-2021

    Failed Impurities/Degradation Specifications:presence of ATV cyclo IP and FP, Dihydroxy epoxy and Dieto epoxy impurities

    Atorvastatin Calcium Tablets, 40mg, packaged in a) 90-count bottles, NDC 55111-123-90; b) 500-count bottles, NDC 55111-123-05; Rx only, Mfd By: Dr. Reddy's Laboratories Limited Srikakulam - 532 409 INDIA — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.

  16. 22 de octubre de 2019 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0153-2020

    Presence of Foreign Tablets/Capsules: a single tablet of Pravastatin 40 mg found in bottle of Atorvastatin Calcium 40 mg.

    Atorvastatin Calcium Tablets, USP 40 mg*, 1,000 count bottles, Rx Only, Manufactured by: Apotex Inc. Toronto, Ontario Canada M9L 1T9 Manufactured for: Apotex Corp. Weston, Florida 33326 NDC 60505-2580-8 — Apotex Inc.

  17. 2 de agosto de 2018 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1079-2018

    Failed Impurities/Degradation Specifications - OOS was observed for ATV Cyclo FP Impurity and Total Degradation Impurities tested at the 18 month stability time point in Atorvastatin Calcium Tablets 40 mg 500 tablets.

    Atorvastatin Calcium tablets, 40 mg, 500-count bottle, Rx only, Mfd By: Dr. Reddy's Laboratories Limited, Srikakulam - 532 409 India, NDC 55111-123-05 — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.

  18. 12 de junio de 2018 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0887-2018

    Failed Impurities/Degradation Specifications

    Atorvastatin Calcium Tablets, 20 mg*, 90-count bottle, Rx Only, Mfd. By: Dr. Reddy's Laboratories Limited, Srikakulam - 532 409 INDIA, NDC 55111-122-90 — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.

  19. 12 de junio de 2018 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0886-2018

    Failed Impurities/Degradation Specifications

    Atorvastatin Calcium Tablets, 10 mg*, 90-count bottle, Rx Only, Mfd. By: Dr. Reddy's Laboratories Limited, Srikakulam - 532 409 INDIA, NDC 55111-121-90 — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.

  20. 12 de junio de 2018 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0888-2018

    Failed Impurities/Degradation Specifications

    Atorvastatin Calcium Tablets, 40 mg*, packaged as a) 90-count bottle (NDC 55111-123-90 and b) 500-count bottle (NDC 55111-123-05), Rx Only, Mfd. By: Dr. Reddy's Laboratories Limited, Srikakulam - 532 409 INDIA — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.

  21. 30 de mayo de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0878-2018

    Presence of Foreign Substance: A product complaint was received for a defective tablet with an embedded foreign object observed in a bottle.

    Atorvastatin Calcium Tablets, 80 mg*, 90-count bottles, Rx Only, Mfd. By: Dr. Reddy's Laboratories Limited, Srikakulam - 532 409 INDIA, NDC 55111-124-90 UPC 355111124900 — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.

  22. 29 de enero de 2018 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0418-2018

    Failed Impurities/Degradations Specifications; out-of-specification results observed for Total Degradation Impurities during stability

    Atorvastatin Calcium Tablets 10 mg, a) 90 count and b) 500 count bottles, Rx only, Mfd by: Dr. Reddy's Laboratories, Ltd., Srikakulam, INDIA --- NDC 55111-121-05 — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.

  23. 29 de enero de 2018 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0419-2018

    Failed Impurities/Degradations Specifications; out-of-specification results observed for Total Degradation Impurities during stability

    Atorvastatin Calcium Tablets 20 mg, a) 90 count and b) 500 count bottles, Rx only, Mfd by: Dr. Reddy's Laboratories, Ltd., Srikakulam, INDIA --- NDC 55111-122-05 — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.

  24. 29 de enero de 2018 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0420-2018

    Failed Impurities/Degradations Specifications; out-of-specification results observed for Total Degradation Impurities during stability

    Atorvastatin Calcium Tablets 40 mg, 90 count bottles, Rx only, Mfd by: Dr. Reddy's Laboratories, Ltd., Srikakulam, INDIA --- NDC 55111-123-05 — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.

  25. 21 de marzo de 2017 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0622-2017

    Microbial Contamination of Non-Sterile Products: potential of an elevated bioburden with identification of objectionable organisms.

    Atorvastatin Calcium Tablets, 10 mg*, 100-count Unit Dose Tablets (10 x 10) per carton, Rx only, Manufactured by: Mylan Pharmaceuticals Inc., Morgantown, WV 26505 U.S.A.., NDC 51079-208-20 — Mylan Institutional, Inc. (d.b.a. UDL Laboratories)

Se muestran los 25 más recientes de 29.

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)259255, 262095, 617310, 617311, 617312, 617314, 617318, 617320, 2630760
ID (SPL set ID) de la etiqueta citadaa60cc18b-0631-4cf0-b021-9f52224ece65
Etiquetas de la FDA (SPL)238
Solicitudes de la FDANDA020702, NDA213260, 25 ANDA
Principios activos (FDA)ATORVASTATIN

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Lipitor, Viatris Specialty LLC, vigente desde el 15 de abril de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos