Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Trazodona?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Trazodone Hydrochloride, Zydus Pharmaceuticals USA Inc., 22 de enero de 2026) dice, en inglés: “Trazodone is a selective serotonin reuptake inhibitor indicated for the treatment of major depressive disorder (MDD). Trazodone hydrochloride tablets are indicated for the treatment of major depressive disorder (MDD) in adults.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Trazodona?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Trazodone Hydrochloride, Zydus Pharmaceuticals USA Inc., 22 de enero de 2026) comienza así, en inglés: «Most common adverse reactions (incidence ≥ 5% and twice that of placebo) are: edema, blurred vision, syncope, drowsiness, fatigue, diarrhea, nasal congestion, weight loss (6). To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. at 1-877-993-8779 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Trazodona?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Trazodone Hydrochloride, Zydus Pharmaceuticals USA Inc., 22 de enero de 2026) comienza así, en inglés: «CNS Depressants: Trazodone may enhance effects of alcohol, barbiturates, or other CNS depressants (7). CYP3A4 Inhibitors: Consider trazodone dose reduction based on tolerability (2.5, 7). CYP3A4 Inducers: Increase in trazodone dosage may be necessary (2.5, 7). Digoxin or Phenytoin: Monitor for increased digoxin or phenytoin serum levels (7).» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Trazodona tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Trazodone Hydrochloride tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Trazodona?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Trazodona?
- Los informes de la FDA indican 4 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 24 de agosto de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Trazodona?
- 38 empresas tienen productos con receta de Trazodona en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Remedyrepack Inc. y Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC.
Para qué se usa Trazodona
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Trazodone is a selective serotonin reuptake inhibitor indicated for the treatment of major depressive disorder (MDD). Trazodone hydrochloride tablets are indicated for the treatment of major depressive disorder (MDD) in adults.
— Etiqueta de la FDA: Trazodone Hydrochloride, Zydus Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 22 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, oral), Trazodone Hydrochloride, Zydus Pharmaceuticals USA Inc.; abarca 6 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 100 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
99 de 100 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Trazodona: lo que dice la advertencia en recuadro
Cita de la advertencia en recuadro (Boxed Warning) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
WARNING: SUICIDAL THOUGHTS and BEHAVIORS Antidepressants increased the risk of suicidal thoughts and behaviors in pediatric and young adult patients in short-term studies. Closely monitor all antidepressant-treated patients for clinical worsening, and for emergence of suicidal thoughts and behaviors [see Warnings and Precautions (5.1)]. Trazodone is not approved for use in pediatric patients [see Use in Specific Populations (8.4)].
Leer más de esta sección
WARNING: SUICIDAL THOUGHTS and BEHAVIORS See full prescribing information for complete boxed warning. Antidepressants increased the risk of suicidal thoughts and behaviors in pediatric and young adult patients (5.1) Closely monitor for clinical worsening and emergence of suicidal thoughts and behaviors (5.1) Trazodone is not approved for use in pediatric patients (8.4)
— Etiqueta de la FDA: Trazodone Hydrochloride, Zydus Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 22 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Efectos secundarios de Trazodona
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Most common adverse reactions (incidence ≥ 5% and twice that of placebo) are: edema, blurred vision, syncope, drowsiness, fatigue, diarrhea, nasal congestion, weight loss (6). To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. at 1-877-993-8779 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.
Leer más de esta sección
The following serious adverse reactions are described elsewhere in the labeling: Suicidal Thoughts and Behavior in Children, Adolescents and Young Adults [see Boxed Warning and Warnings and Precautions (5.1)] Serotonin Syndrome [see Warnings and Precautions (5.2)] Cardiac Arrythmias [see Warnings and Precautions (5.3)] Orthostatic Hypotension and Syncope [see Warnings and Precautions (5.4)] Increased Risk of Bleeding [see Warnings and Precautions (5.5)] Priapism [see Warnings and Precautions (5.6)] Activation of Mania or Hypomania [see Warnings and Precautions (5.7)] Discontinuation Syndrome [see Warnings and Precautions (5.8)] Potential for Cognitive and Motor Impairment [see Warnings and Precautions (5.9)] Angle-Closure Glaucoma [see Warnings and Precautions (5.10)] Hyponatremia [see Warnings and Precautions (5.11)] 6.1 Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice. Table 2 Common Adverse Reactions Occurring in ≥ 2% of Trazodone-treated Patients and Greater than the Rate of Placebo-Treated Patients as Observed in Controlled Clinical Studies Inpatients Outpatients Trazodone Placebo Trazodone Placebo N=142 N=95 N=157 N=158 Allergic Skin Condition/Edema 3% 1% 7% 1% Autonomic Blurred Vision 6% 4% 15% 4% Constipation 7% 4% 8% 6% Dry Mouth 15% 8% 34% 20% Cardiovascular Hypertension 20% 1% 1% * Hypotension 7% 1% 4% 0 Syncope 3% 2% 5% 1% CNS Confusion 5% 0 6% 8% Decreased Concentration 3% 2% 1% 0 Disorientation 2% 0 * 0 Dizziness/Light-Headedness 20% 5% 28% 15% Drowsiness 24% 6% 41% 20% Fatigue 11% 4% 6% 3% Headache 10% 5% 20% 16% Nervousness 15% 11% 6% 8% Gastrointestinal Abdominal/Gastric Disorder 4% 4% 6% 4% Diarrhea 0 1% 5% 1% Nausea/Vomiting 10% 1% 13% 10% Musculoskeletal Aches/Pains 6% 3% 5% 3% Neurological Incoordination 5% 0 2% * Tremors 3% 1% 5% 4% Other Eyes Red/Tired/Itching 3% 0 0 0 Head Full-Heavy 3% 0 0 0 Malaise 3% 0 0 0 Nasal/Sinus Congestion 3% 0 6% 3% Weight Gain 1% 0 5% 2% Weight Loss * 3% 6% 3% Other adverse reactions occurring at an incidence of <2% with the use of trazodone hydrochloride in the controlled clinical studies: akathisia, allergic reaction, anemia, chest pain, delayed urine flow, early menses, flatulence, hallucinations/delusions, hematuria, hypersalivation, hypomania, impaired memory, impaired speech, impotence, increased appetite, increased libido, increased urinary frequency, missed periods, muscle twitches, numbness, paresthesia, retrograde ejaculation, shortness of breath, and tachycardia/palpitations.
— Etiqueta de la FDA: Trazodone Hydrochloride, Zydus Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 22 de enero de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Trazodona
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
CNS Depressants: Trazodone may enhance effects of alcohol, barbiturates, or other CNS depressants (7). CYP3A4 Inhibitors: Consider trazodone dose reduction based on tolerability (2.5, 7). CYP3A4 Inducers: Increase in trazodone dosage may be necessary (2.5, 7). Digoxin or Phenytoin: Monitor for increased digoxin or phenytoin serum levels (7).
Leer más de esta sección
Warfarin: Monitor for increased or decreased prothrombin time (7). 7.1 Drugs Having Clinically Important Interactions with Trazodone Table 3 Clinically Important Drug Interactions with Trazodone Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs) Clinical Impact The concomitant use of MAOIs and serotonergic drugs including trazodone increases the risk of serotonin syndrome. Intervention Trazodone is contraindicated in patients taking MAOIs, including MAOIs such as linezolid or intravenous methylene blue [see Contraindications (4), Dosage and Administration (2.3, 2.4), and Warnings and Precautions (5.2)]. Examples isocarboxazid, moclobemide, phenelzine, selegiline, tranylcypromine Other Serotonergic Drugs Clinical Impact The concomitant use of serotonergic drugs including trazodone and other serotonergic drugs increases the risk of serotonin syndrome. Intervention Monitor patients for signs and symptoms of serotonin syndrome, particularly during trazodone initiation. If serotonin syndrome occurs, consider discontinuation of trazodone and/or concomitant serotonergic drugs [see Warnings and Precautions (5.2)]. Examples triptans, antidepressants (tricyclic and serotonin uptake inhibitors), fentanyl, lithium, tramadol, tryptophan, buspirone, and St. John's Wort Antiplatelet Agents and Anticoagulants Clinical Impact Serotonin release by platelets plays an important role in hemostasis. The concurrent use of an antiplatelet agent or anticoagulant with trazodone may potentiate the risk of bleeding. Intervention Inform patients of the increased risk of bleeding with the concomitant use of trazodone and antiplatelet agents and anticoagulants. For patients taking warfarin, carefully monitor the international normalized ratio (INR) when initiating or discontinuing trazodone [see Warnings and Precautions (5.5)]. Examples warfarin, rivaroxaban, dabigatran, clopidogrel Strong CYP3A4 Inhibitors Clinical Impact The concomitant use of trazodone and strong CYP3A4 inhibitors increased the exposure of trazodone compared to the use of trazodone alone. Intervention If trazodone is used with a potent CYP3A4 inhibitor, the risk of adverse reactions, including cardiac arrhythmias, may be increased and a lower dose of trazodone should be considered [see Dosage and Administration (2.5), Warnings and Precautions (5.3)]. Examples itraconazole, ketoconazole, clarithromycin, indinavir Strong CYP3A4 Inducers Clinical Impact The concomitant use of trazodone and strong CYP3A4 inducers decreased the exposure of trazodone compared to the use of trazodone alone. Intervention Patients should be closely monitored to see if there is a need for an increased dose of trazodone when taking CYP3A4 inducers [see Dosage and Administration (2.5)].
— Etiqueta de la FDA: Trazodone Hydrochloride, Zydus Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 22 de enero de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Trazodona
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Starting dose: 150 mg in divided doses daily. May be increased by 50 mg per day every three to four days. Maximum dose: 400 mg per day in divided doses (2). Trazodone hydrochloride tablets should be taken shortly after a meal or light snack (2). Tablets should be swallowed whole or broken in half along the score line, and should not be chewed or crushed (2).
Leer más de esta sección
When discontinued, gradual dose reduction is recommended (2). 2.1 Dose Selection An initial dose of 150 mg/day in divided doses is suggested. The dosage should be initiated at a low-dose and increased gradually, noting the clinical response and any evidence of intolerance. Occurrence of drowsiness may require the administration of a major portion of the daily dose at bedtime or a reduction of dosage. The dose may be increased by 50 mg/day every 3 to 4 days. The maximum dose for outpatients usually should not exceed 400 mg/day in divided doses. Inpatients (i.e., more severely depressed patients) may be given up to but not in excess of 600 mg/day in divided doses. Once an adequate response has been achieved, dosage may be gradually reduced, with subsequent adjustment depending on therapeutic response. 2.2 Important Administration Instructions Trazodone hydrochloride tablets can be swallowed whole or administered as a half tablet by breaking the tablet along the score line. Trazodone hydrochloride tablets should be taken shortly after a meal or light snack. 2.3 Screen for Bipolar Disorder Prior to Starting Trazodone Prior to initiating treatment with trazodone hydrochloride tablets or another antidepressant, screen patients for a personal or family history of bipolar disorder, mania, or hypomania [see Warnings and Precautions (5.7)]. 2.4 Switching to or from Monoamine Oxidase Inhibitor Antidepressant At least 14 days must elapse between discontinuation of a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) antidepressant and initiation of trazodone hydrochloride tablets. In addition, at least 14 days must elapse after stopping trazodone hydrochloride tablets before starting an MAOI antidepressant [see Contraindications (4), Warnings and Precautions (5.2)]. 2.5 Dosage Recommendations for Concomitant Use with Strong CYP3A4 Inhibitors or Inducers Coadministration with Strong CYP3A4 Inhibitors Consider reducing trazodone dose based on tolerability when trazodone is coadministered with a strong CYP3A4 inhibitor [see Drug Interactions (7.1)]. Coadministration with Strong CYP3A4 Inducers Consider increasing trazodone dose based on therapeutic response when trazodone is coadministered with a strong CYP3A4 inducer [see Drug Interactions (7.1)]. 2.6 Discontinuation of Treatment with Trazodone Adverse reactions may occur upon discontinuation of trazodone [See Warnings and Precautions (5.8)]. Gradually reduce the dosage rather than stopping trazodone abruptly whenever possible.
— Etiqueta de la FDA: Trazodone Hydrochloride, Zydus Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 22 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Trazodona en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Pregnancy Exposure Registry There is a pregnancy exposure registry that monitors pregnancy outcomes in women exposed to antidepressants during pregnancy.
Leer más de esta sección
Healthcare providers are encouraged to register patients by calling the National Pregnancy Registry for Antidepressants at 1-844-405-6185 or visiting online at https://womensmentalhealth.org/clinical-and-research-programs/ pregnancyregistry/ antidepressants/ Risk Summary Published prospective cohort studies, case series, and case reports over several decades with trazodone hydrochloride tablets use in pregnant women have not identified any drug-associated risks of major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes (see Data). Trazodone hydrochloride has been shown to cause increased fetal resorption and other adverse effects on the fetus in the rat when given at dose levels approximately 7.3 times to 11 times the maximum recommended human dose (MRHD) of 400 mg/day in adults on a mg/m 2 basis. There was also an increase in congenital anomalies in the rabbit at approximately 7.3 times to 22 times the MRHD on a mg/m 2 basis (see Data). The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss, or other adverse outcomes. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2% to 4% and 15% to 20%, respectively. Clinical Considerations Disease-associated maternal and/or embryofetal risk A prospective, longitudinal study followed 201 pregnant women with a history of major depressive disorder who were euthymic and taking antidepressants at the beginning of pregnancy. The women who discontinued antidepressants during pregnancy were more likely to experience a relapse of major depression that women who continued antidepressants. Consider the risk of untreated depression when discontinuing or changing treatment with antidepressant medication during pregnancy and postpartum. Data Human Data While available studies cannot definitively establish the absence of risk, published data from prospective cohort studies, case series, and case reports over several decades have not identified an association with trazodone use during pregnancy and major birth defects, miscarriage, or other adverse maternal or fetal outcomes. All available studies have methodological limitations, including small sample size and inconsistent comparator groups. Animal Data No teratogenic effects were observed when trazodone was given to pregnant rats and rabbits during the period of organogenesis at oral doses up to 450 mg/kg/day. This dose is 11 times and 22 times, in rats and rabbits, respectively, the maximum recommended human dose (MRHD) of 400 mg/day in adults on a mg/m 2 basis.
— Etiqueta de la FDA: Trazodone Hydrochloride, Zydus Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 22 de enero de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Trazodona y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Risk Summary Data from published literature report the transfer of trazodone into human milk. There are no data on the effect of trazodone on milk production. Limited data from postmarketing reports have not identified and association of adverse effects on the breastfed child.
Leer más de esta sección
The developmental and health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother's clinical need for trazodone hydrochloride tablets and any potential adverse effects on the breastfed child from trazodone hydrochloride tablets or from the underlying maternal condition.
— Etiqueta de la FDA: Trazodone Hydrochloride, Zydus Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 22 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Trazodona
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Concomitant use of monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), or use within 14 days of stopping MAOIs (4). Trazodone hydrochloride tablets are contraindicated in: Patients taking, or within 14 days of stopping, monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), including MAOIs such as linezolid or intravenous methylene blue, because of an increased risk of serotonin syndrome [see Warnings and Precautions (5.2), Drug Interactions (7.1)].
— Etiqueta de la FDA: Trazodone Hydrochloride, Zydus Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 22 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Trazodona
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Death from overdose has occurred in patients ingesting trazodone and other CNS depressant drugs concurrently (alcohol; alcohol and chloral hydrate and diazepam; amobarbital; chlordiazepoxide; or meprobamate). The most severe reactions reported to have occurred with overdose of trazodone alone have been priapism, respiratory arrest, seizures, and ECG changes, including QT prolongation and syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion (SIADH).
Leer más de esta sección
The reactions reported most frequently have been drowsiness and vomiting. Overdosage may cause an increase in incidence or severity of any of the reported adverse reactions. There is no specific antidote for trazodone hydrochloride overdose. In managing overdosage, consider the possibility of multiple drug involvement. For current information on the management of poisoning or overdose, contact a poison control center (1-800-222-1222 or www.poison.org).
— Etiqueta de la FDA: Trazodone Hydrochloride, Zydus Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 22 de enero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Tableta, recubierta con película · Solución |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 169 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Raldesy Tm |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| trazodone hydrochloride 10 mg/mL solución | De marca: Raldesy Tm | $1.54–$2.46 por mL 2 envases, del más bajo al más alto |
| trazodone hydrochloride 100 mg tableta | Genérico | $0.0503 por tableta |
| trazodone hydrochloride 100 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0503 por tableta |
| trazodone hydrochloride 150 mg tableta | Genérico | $0.0848 por tableta |
| trazodone hydrochloride 300 mg tableta | Genérico | $0.4433 por tableta |
| trazodone hydrochloride 50 mg tableta | Genérico | $0.0299 por tableta |
| trazodone hydrochloride 50 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0299 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack18 productos
- Remedyrepack Inc.14 productos
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC10 productos
- A-S Medication Solutions10 productos
- Asclemed USA, Inc.7 productos
- Proficient Rx LP6 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.6 productos
- Zydus Lifesciences Limited6 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.6 productos
- Major Pharmaceuticals5 productos
- American Health Packaging5 productos
- Advanced Rx Pharmacy of Tennessee, LLC4 productos
- Aurolife Pharma, LLC4 productos
- Torrent Pharmaceuticals Limited4 productos
- Accord Healthcare Inc.4 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.4 productos
- Granules Pharmaceuticals Inc.4 productos
- Coupler LLC4 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.4 productos
- Apotex Corp.4 productos
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.4 productos
- AvKARE3 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.3 productos
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs3 productos
- Northwind Health Company, LLC3 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.3 productos
- Direct_Rx2 productos
- Advanced Rx of Tennessee, LLC2 productos
- Unit Dose Solutions, Inc.2 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.2 productos
- Cardinal Health 107, LLC2 productos
- Oxford Pharmaceuticals, LLC2 productos
- St. Mary's Medical Park Pharmacy2 productos
- Medsource Pharmaceuticals2 productos
- TruPharma, LLC2 productos
- Validus Pharmaceuticals LLC1 producto
- NuCare Pharmceuticals, Inc.1 producto
- AvPAK1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA218637 RALDESY | Kamat | 26 de noviembre de 2024 | 2, el último 13 de noviembre de 2025 2025: Etiquetado · 2025: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (14)
- ANDA071196Apotex Inc · 25 de marzo de 1987
- ANDA071258Apotex · 25 de marzo de 1987
- ANDA071523Teva Pharms USA · 11 de diciembre de 1987
- ANDA071524Teva Pharms USA · 11 de diciembre de 1987
- ANDA071525Pliva · 9 de marzo de 1988
- ANDA072192Oxford Pharms · 2 de febrero de 1989
- ANDA072193Oxford Pharms · 2 de febrero de 1989
- ANDA073137Sun Pharm Industries · 24 de marzo de 1993
- ANDA202180Torrent · 27 de noviembre de 2013
- ANDA206923Accord Hlthcare · 8 de septiembre de 2017
- ANDA205253Zydus Pharms · 10 de octubre de 2017
- ANDA204852Aurobindo Pharma · 5 de febrero de 2020
- ANDA218988Granules · 8 de agosto de 2024
- ANDA217740Graviti Pharms · 27 de agosto de 2024
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
24 de agosto de 2026 · Clase II · En curso · D-0834-2026
Presence of Foreign Tablets/Capsules
traZODone Hydrochloride Tablets, USP, 50 mg, Rx only, 100 Tablets, Manufactured in Croatia By: Pliva Hrvatska d.o.o, Zagreb, Croatia, Manufactured For: Teva Pharmaceuticals, Parsippany, NJ 07054, NDC 50111-560-01 — Teva Pharmaceuticals USA, Inc
-
26 de enero de 2026 · Clase II · En curso · D-0305-2026
Presence of Foreign Tablets/Capsules
Trazodone Hydrochloride, USP, 50 mg, 100-Count Bottle, Rx only, Manufactured by: Granules India Limited, Hyderabad, 500 081, India, Manufactured for: Granules Pharmaceuticals Inc., Chantilly, VA 20151, NDC 70010-231-01. — Granules Pharmaceuticals Inc.
-
19 de diciembre de 2025 · Clase III · En curso · D-0247-2026
Failed Tablet/Capsule Specifications: Product complaint received that some tablets had a dent on the plain side of the tablet surface.
traZODONE Hydrochloride Tablets, USP, 100mg, 1,000 Tablets, Rx only, Manufactured by: Zydus Lifesciences Ltd., India, Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc., Pennington, NJ 08534, NDC 68382-806-10 — Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc
-
15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0510-2021
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
TRAZODONE HYDROCHLORIDE TABLETS, USP 50MG 100 TABLET 10X10UD; NDC/UPC 0904-6868-61; RX; TABLETS — Cardinal Health Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Raldesy TmPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Trastorno depresivo mayorEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Bryant Ranch PrepackFabricante o distribuidor
- Remedyrepack Inc.Fabricante o distribuidor
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLCFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Trazodone Hydrochloride, Zydus Pharmaceuticals USA Inc., vigente desde el 22 de enero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos