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Medicamento con receta · hay genérico

Valsartan

Nombres de marca: Diovan, Prexxartan

Clase de medicamento: Angiotensin 2 Receptor Blocker

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

SíAdvertencia en recuadro
Se dejará de fabricarLista de escasez de la FDA
28Retiros (informes de la FDA)
37Empresas
2001Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Valsartan?
La etiqueta aprobada por la FDA (Diovan, Novartis Pharmaceuticals Corporation, 11 de agosto de 2026) dice, en inglés: “Diovan is an angiotensin II receptor blocker (ARB) indicated for: Hypertension, to lower blood pressure in adults and children 1 year and older. Lowering blood pressure reduces the risk of fatal and nonfatal cardiovascular events, primarily strokes and myocardial infarctions Heart failure (NYHA class II-IV), to reduce hospitalization for heart failure in adults Post-myocardial infarction, for the reduction of …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Valsartan tiene una advertencia en recuadro?
Sí. La etiqueta de la FDA de Diovan tiene una advertencia en recuadro («WARNING: FETAL TOXICITY»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
¿Hay escasez de Valsartan?
La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 19 de noviembre de 2025). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
¿Se ha retirado del mercado Valsartan?
Los informes de la FDA indican 28 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 4 de agosto de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Valsartan?
37 empresas tienen productos con receta de Valsartan en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, A-S Medication Solutions y Camber Pharmaceuticals, Inc..

Para qué se usa Valsartan

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

Diovan is an angiotensin II receptor blocker (ARB) indicated for: Hypertension, to lower blood pressure in adults and children 1 year and older. Lowering blood pressure reduces the risk of fatal and nonfatal cardiovascular events, primarily strokes and myocardial infarctions Heart failure (NYHA class II-IV), to reduce hospitalization for heart failure in adults Post-myocardial infarction, for the reduction of …

— Etiqueta de la FDA: Diovan, Novartis Pharmaceuticals Corporation, vigente desde el 11 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 61 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Enfermedades que menciona la etiqueta

Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.

Insuficiencia cardíacaPresión arterial altaAccidente cerebrovascular

Especialidades médicas relacionadas

CardiologíaNeurología

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: FETAL TOXICITY. Leerla en la etiqueta completa →

59 de 61 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasTableta, recubierta con película · Tableta · Solución
VíaOral
Productos con receta145 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaDiovan

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Valsartan, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
valsartan 160 mg
tableta		 Genérico $0.1057 por tableta
valsartan 160 mg
tableta		 De marca: Diovan $10.04 por tableta
valsartan 160 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.1057 por tableta
valsartan 320 mg
tableta		 Genérico $0.1703 por tableta
valsartan 320 mg
tableta		 De marca: Diovan $12.69 por tableta
valsartan 320 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.1703 por tableta
valsartan 40 mg
tableta		 Genérico $0.1000 por tableta
valsartan 40 mg
tableta		 De marca: Diovan $7.82 por tableta
valsartan 40 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.1000 por tableta
valsartan 80 mg
tableta		 Genérico $0.0808 por tableta
valsartan 80 mg
tableta		 De marca: Diovan $9.33 por tableta
valsartan 80 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0808 por tableta

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA021283
DIOVAN		 Novartis18 de julio de 2001 29, el último 21 de julio de 2025
2025: Fabricación (CMC) · 2021: Fabricación (CMC) · 2021: Eficacia
NDA209139
PREXXARTAN		 Carmel Biosciences19 de diciembre de 2017 1, el último 22 de septiembre de 2026
2026: Etiquetado

Aprobaciones de genéricos (19)

Escasez

Se dejará de fabricar · actualizado el 19 de noviembre de 2025 · publicado por primera vez el 19 de noviembre de 2025

ProductoValsartan, Tablet, 160 mg (NDC 0378-5814-77)
EmpresaMylan Pharmaceuticals Inc., a Viatris Company

Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 4 de agosto de 2026 · Clase II · En curso · D-0746-2026

    Failed Dissolution Specifications

    Diovan (valsartan) 160 mg, 90 tablets, Rx only, Manufactured by: Patheon Manufacturing Services LLC, Greenville, NC 27834, Distributed by: Novartis Pharmaceutical Corp, East Hanover, NJ 07936, NDC 0078-0359-34 — Novartis Pharmaceuticals Corporation

  2. 15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0461-2021

    CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.

    Valsartan Tablets USP 40 mg 30 Scored Tablets Rx Only NDC 59746-360-30 Manufactured by: Jubilant Generics Ltd. Roorkee-247661, India — Cardinal Health Inc.

  3. 31 de diciembre de 2018 · Clase II · En curso · D-1038-2019

    GCMP Deviations: FDA analysis confirmed presence of trace amounts of an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) found in the API used to manufacture the product.

    Valsartan Tablets USP 80 mg, 90 count bottles, Rx only, Distributed by: Aurobindo Pharma USA, Inc., Dayton, NJ --- NDC 65862-571-90 — Aurobindo Pharma USA Inc.

  4. 31 de diciembre de 2018 · Clase II · En curso · D-0370-2019

    CGMP Deviations: FDA lab confirmed presence an impurity, N-nitrosodimethylamine (NDEA) contained in the API used to manufacture the product above the interim acceptable daily intake level of 0.083 parts per million.

    Valsartan tablets USP 320 mg, 90-count bottles, Rx Only, Manufactured for: Aurobindo Pharma USA, Inc., Dayton, NJ 08810. NDC 65862-573-90. — Aurobindo Pharma USA Inc.

  5. 31 de diciembre de 2018 · Clase II · En curso · D-1039-2019

    GCMP Deviations: FDA analysis confirmed presence of trace amounts of an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) found in the API used to manufacture the product.

    Valsartan Tablets USP 160 mg, 90 count bottles, Rx only, Distributed by: Aurobindo Pharma USA, Inc., Dayton, NJ --- NDC 65862-572-90 — Aurobindo Pharma USA Inc.

  6. 31 de diciembre de 2018 · Clase II · En curso · D-1037-2019

    GCMP Deviations: FDA analysis confirmed presence of trace amounts of an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) found in the API used to manufacture the product.

    Valsartan Tablets USP 40 mg, 30 count bottles, Rx only, Distributed by: Aurobindo Pharma USA, Inc., Dayton, NJ --- NDC 65862-570-30 — Aurobindo Pharma USA Inc.

  7. 31 de diciembre de 2018 · Clase II · En curso · D-1035-2019

    GCMP Deviations: FDA analysis confirmed presence of trace amounts of an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) found in the API used to manufacture the product.

    Valsartan Tablets USP 320 mg, 90 count bottles, Rx only, Distributed by: Aurobindo Pharma USA, Inc., Dayton, NJ --- NDC 65862-573-90 — Aurobindo Pharma USA Inc.

  8. 4 de diciembre de 2018 · Clase II · En curso · D-0326-2019

    GCMP Deviations: FDA analysis confirmed presence of trace amounts of an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) found in the API used to manufacture the product.

    Valsartan Tablets, USP 160 mg, 90-count bottles, Rx Only, Made in India, Manufactured for: Mylan Pharmaceuticals, Inc., Morgantown, WV 26505 U.S.A., NDC 0378-5814-77. — Mylan Laboratories Limited, (Nashik FDF)

  9. 4 de diciembre de 2018 · Clase II · En curso · D-0327-2019

    GCMP Deviations: FDA analysis confirmed presence of trace amounts of an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) found in the API used to manufacture the product.

    Valsartan Tablets, USP 320 mg, 90-count bottles, Rx Only, Made in India, Manufactured for: Mylan Pharmaceuticals, Inc., Morgantown, WV 26505 U.S.A. NDC 0378-5815-77. — Mylan Laboratories Limited, (Nashik FDF)

  10. 4 de diciembre de 2018 · Clase II · En curso · D-0324-2019

    GCMP Deviations: FDA analysis confirmed presence of trace amounts of an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) found in the API used to manufacture the product.

    Valsartan Tablets, USP 40 mg, 30-count bottles, Rx Only, Made in India, Manufactured for: Mylan Pharmaceuticals, Inc., Morgantown, WV 26505 U.S.A. NDC 0378-5807-93. — Mylan Laboratories Limited, (Nashik FDF)

  11. 4 de diciembre de 2018 · Clase II · En curso · D-0325-2019

    GCMP Deviations: FDA analysis confirmed presence of trace amounts of an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) found in the API used to manufacture the product.

    Valsartan Tablets, USP 80 mg, 90-count bottles, Rx Only, Made in India, Manufactured for: Mylan Pharmaceuticals, Inc., Morgantown, WV 26505 U.S.A., NDC 0378-5813-77. — Mylan Laboratories Limited, (Nashik FDF)

  12. 20 de noviembre de 2018 · Clase II · En curso · D-0314-2019

    CGMP Deviations: FDA lab confirmed presence an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) contained in the API used to manufacture the product.

    Valsartan Tablets, USP, 160 mg, 90-count bottle, Rx Only, Made in India, Manufactured for: Mylan Pharmaceuticals, Inc., Morgantown, WV 26505, U.S.A., NDC 0378-5814-77. — Mylan Pharmaceuticals Inc.

  13. 20 de noviembre de 2018 · Clase II · En curso · D-0316-2019

    CGMP Deviations: FDA lab confirmed presence an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) contained in the API used to manufacture the product.

    Valsartan Tablets, USP, 320 mg, 90-count bottle, Rx Only, Made in India, Manufactured for: Mylan Pharmaceuticals, Inc., Morgantown, WV 26505, U.S.A., NDC 0378-5815-77. — Mylan Pharmaceuticals Inc.

  14. 20 de noviembre de 2018 · Clase II · En curso · D-0315-2019

    CGMP Deviations: FDA lab confirmed presence an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) contained in the API used to manufacture the product.

    Valsartan Tablets, USP, 40 mg, 30-count bottle, Rx Only, Made in India, Manufactured for: Mylan Pharmaceuticals, Inc., Morgantown, WV 26505, U.S.A., NDC 0378-5807-93. — Mylan Pharmaceuticals Inc.

  15. 20 de noviembre de 2018 · Clase II · En curso · D-0313-2019

    CGMP Deviations: FDA lab confirmed presence an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) contained in the API used to manufacture the product.

    Valsartan Tablets, USP, 80 mg, 90-count bottles, Rx Only, Made in India, Manufactured for: Mylan Pharmaceuticals, Inc., Morgantown, WV 26505, U.S.A., NDC 0378-5813-77. — Mylan Pharmaceuticals Inc.

  16. 14 de agosto de 2018 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1104-2018

    Incorrect/Undeclared Excipient: There is a potential an incorrect grade of excipient was used during manufacturing.

    Valsartan Tablets USP, 80 mg, 90-count bottle, Rx only, Manufactured by: Jubilant Generics Ltd Roorkee 0247661 India, Marketed by: Jubilant Cardista Pharmaceuticals Inc. Salisbury, MD 21801, USA, NDC 59746-361-90 — Jubilant Cadista Pharmaceuticals, Inc.

  17. 14 de agosto de 2018 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1103-2018

    Incorrect/Undeclared Excipient: There is a potential an incorrect grade of excipient was used during manufacturing.

    Valsartan Tablets USP, 40 mg, 30-count bottle, Rx only, Manufactured by: Jubilant Generics Ltd Roorkee 0247661 India, Marketed by: Jubilant Cardista Pharmaceuticals Inc. Salisbury, MD 21801, USA, NDC 59746-360-30 — Jubilant Cadista Pharmaceuticals, Inc.

  18. 14 de agosto de 2018 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1105-2018

    Incorrect/Undeclared Excipient: There is a potential an incorrect grade of excipient was used during manufacturing.

    Valsartan Tablets USP, 160 mg, 90-count bottle, Rx only, Manufactured by: Jubilant Generics Ltd Roorkee 0247661 India, Marketed by: Jubilant Cardista Pharmaceuticals Inc. Salisbury, MD 21801, USA, NDC 59746-362-90 — Jubilant Cadista Pharmaceuticals, Inc.

  19. 8 de agosto de 2018 · Clase II · Completado · D-1113-2018

    CGMP Deviations: Carcinogen impurity detected in API used to manufacture drug product.

    Camber Pharmaceuticals, Inc. Valsartan Tablets, USP, 40 mg, 30 Tablets Rx Only Manufactured for: Camber Pharmaceuticals, Inc. Piscataway NJ 08854 By: Hetero Hetero Labs Limited Unit V, Polepally Jadcherla Mahaboob Nagar — Hetero Labs Limited Unit V

  20. 8 de agosto de 2018 · Clase II · Completado · D-1114-2018

    CGMP Deviations: Carcinogen impurity detected in API used to manufacture drug product.

    Camber Pharmaceuticals, Inc. Valsartan Tablets, USP, 80 mg, 90 count bottles, Rx Only Manufactured for: Camber Pharmaceuticals, Inc. Piscataway NJ 08854 By: Hetero Hetero Labs Limited Unit V. Polepally Jadcherla Mahaboob — Hetero Labs Limited Unit V

  21. 8 de agosto de 2018 · Clase II · Completado · D-1116-2018

    CGMP Deviations: Carcinogen impurity detected in API used to manufacture drug product.

    Camber Pharmaceuticals, Inc. Valsartan Tablets, USP, 320 mg, 90 tablets, Rx Only Manufactured for: Camber Pharmaceuticals, Inc. Piscataway NJ 08854 By: Hetero Hetero Labs Limited Unit V, Pollepally Jadcherla Mahaboob Nag — Hetero Labs Limited Unit V

  22. 8 de agosto de 2018 · Clase II · Completado · D-1115-2018

    CGMP Deviations: Carcinogen impurity detected in API used to manufacture drug product.

    Camber Pharmaceuticals, Inc. Valsartan Tablets, USP, 160 mg, 90 tablets Rx Only Manufactured for: Camber Pharmaceuticals, Inc. Piscataway NJ 08854 By: Hetero Hetero Labs Limited, Unit V, Pollepally Jadcherla Mahabubnagar — Hetero Labs Limited Unit V

  23. 27 de julio de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1029-2018

    CGMP Deviations: Carcinogen impurity detected in API used to manufacture drug product.

    Valsartan 320 mg tablets, 90-count bottles ( NDC 71335-0567-2), Rx Only, Packaged by Bryant Ranch, Burbank, CA 91504. — Bryant Ranch Prepack Inc.

  24. 13 de julio de 2018 · Clase II · En curso · D-0971-2018

    CGMP Deviations: Carcinogen impurity detected in API used to manufacture drug product.

    Solco Healthcare US Valsartan, USP, 320 MG Tablets, 90-count bottle,Rx Only Manufactured by: Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. Xynqiao, Linhai, Zhejiang 317024, China Distributed by: Solco Healthcare US, LLC Cranb — Prinston Pharmaceutical Inc

  25. 13 de julio de 2018 · Clase II · En curso · D-0969-2018

    CGMP Deviations: Carcinogen impurity detected in API used to manufacture drug product.

    Solco Healthcare US Valsartan, USP, 80 MG Tablets, 90-count bottle, Rx Only Manufactured by: Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. Xynqiao, Linhai, Zhejiang 317024, China Distributed by: Solco Healthcare US, LLC Cranb — Prinston Pharmaceutical Inc

Se muestran los 25 más recientes de 28.

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)349199, 349200, 349201, 349483, 351761, 351762, 352001, 352274, 1996254
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada5ddba454-f3e6-43c2-a7a6-58365d297213
Etiquetas de la FDA (SPL)61
Solicitudes de la FDANDA021283, NDA209139, 19 ANDA
Principios activos (FDA)VALSARTAN

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Diovan, Novartis Pharmaceuticals Corporation, vigente desde el 11 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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