Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Sulfasalazine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Sulfasalazine, Mylan Pharmaceuticals Inc., 25 de agosto de 2026) dice, en inglés: “Sulfasalazine delayed release tablets are indicated: a) in the treatment of mild to moderate ulcerative colitis, and as adjunctive therapy in severe ulcerative colitis; b) for the prolongation of the remission period between acute attacks of ulcerative colitis …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Sulfasalazine tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 11 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Sulfasalazine?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Sulfasalazine?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Sulfasalazine?
- 10 empresas tienen productos con receta de Sulfasalazine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc y Sunrise Pharmaceutical, Inc..
Para qué se usa Sulfasalazine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Sulfasalazine delayed release tablets are indicated: a) in the treatment of mild to moderate ulcerative colitis, and as adjunctive therapy in severe ulcerative colitis; b) for the prolongation of the remission period between acute attacks of ulcerative colitis …
— Etiqueta de la FDA: Sulfasalazine, Mylan Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 25 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 11 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 11 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Tableta, de liberación retardada |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 14 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Azulfidine, Azulfidine En-Tabs |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| sulfasalazine 500 mg tableta | Genérico | $0.1985 por tableta |
| sulfasalazine 500 mg tableta, de liberación retardada | Genérico | $0.2886 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- A-S Medication Solutions2 productos
- Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc2 productos
- Sunrise Pharmaceutical, Inc.2 productos
- Mylan Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.1 producto
- Chartwell RX, LLC1 producto
- Remedyrepack Inc.1 producto
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC1 producto
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.1 producto
- Bryant Ranch Prepack1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA007073 AZULFIDINE, AZULFIDINE EN-TABS | Pfizer | 20 de junio de 1950 | 64, el último 14 de octubre de 2026 2026: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2021: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (5)
- ANDA080197Chartwell · 12 de noviembre de 1973
- ANDA085828Watson Labs · 21 de octubre de 1977
- ANDA040349Nuvo Pharms Inc · 11 de enero de 2002
- ANDA075339Nuvo Pharms Inc · 11 de enero de 2002
- ANDA219046Rising · 4 de noviembre de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 198232, 313142 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 257cee60-b68f-4c2b-b57d-8e4d73d17e09 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 11 |
| Solicitudes de la FDA | NDA007073, 5 ANDA |
| Principios activos (FDA) | SULFASALAZINE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Sulfasalazine, Mylan Pharmaceuticals Inc., vigente desde el 25 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos