Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Zaleplon?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Zaleplon, PD-Rx Pharmaceuticals, Inc., 17 de octubre de 2025) dice, en inglés: “Zaleplon is indicated for the short-term treatment of insomnia. Zaleplon has been shown to decrease the time to sleep onset for up to 30 days in controlled clinical studies (see Clinical Trials under CLINICAL PHARMACOLOGY ). It has not been shown to increase total sleep time or decrease the number of awakenings. The clinical trials performed in support of efficacy ranged from a single night to 5 weeks in duration. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Zaleplon tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Zaleplon tiene una advertencia en recuadro («WARNING: COMPLEX SLEEP BEHAVIORS»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Zaleplon?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Zaleplon?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Zaleplon?
- 9 empresas tienen productos con receta de Zaleplon en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, PD-Rx Pharmaceuticals, Inc. y Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc..
Para qué se usa Zaleplon
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Zaleplon is indicated for the short-term treatment of insomnia. Zaleplon has been shown to decrease the time to sleep onset for up to 30 days in controlled clinical studies (see Clinical Trials under CLINICAL PHARMACOLOGY ). It has not been shown to increase total sleep time or decrease the number of awakenings. The clinical trials performed in support of efficacy ranged from a single night to 5 weeks in duration. …
— Etiqueta de la FDA: Zaleplon, PD-Rx Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 17 de octubre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 15 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: COMPLEX SLEEP BEHAVIORS
. Leerla en la etiqueta completa →
15 de 15 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Cápsula |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 20 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| zaleplon 10 mg cápsula | Genérico | $0.1491 por cápsula |
| zaleplon 5 mg cápsula | Genérico | $0.1558 por cápsula |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack4 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.2 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.2 productos
- Aurobindo Pharma Limited2 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.2 productos
- Bionpharma Inc.2 productos
- A-S Medication Solutions1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (4)
- ANDA077237Hikma · 6 de junio de 2008
- ANDA078829Aurobindo Pharma · 6 de junio de 2008
- ANDA078989Unichem · 6 de junio de 2008
- ANDA090374Orbion Pharms · 17 de septiembre de 2009
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 313761, 313762 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | a1277ef5-6072-43ff-a6ce-0a7cea58b7cb |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 15 |
| Solicitudes de la FDA | 4 ANDA |
| Principios activos (FDA) | ZALEPLON |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Zaleplon, PD-Rx Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 17 de octubre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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