Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Lisdexanfetamina?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Vyvanse, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., 30 de abril de 2026) dice, en inglés: “VYVANSE ® is indicated for the treatment of: Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) in adults and pediatric patients 6 years and older […]. Moderate to severe binge eating disorder (BED) in adults […]. VYVANSE is a central nervous system (CNS) stimulant indicated for the treatment of …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Lisdexanfetamina?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Vyvanse, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., 30 de abril de 2026) comienza así, en inglés: «The following adverse reactions are discussed in greater detail in other sections of the labeling: Known hypersensitivity to amphetamine products or other ingredients of VYVANSE [see Contraindications (4)] Hypertensive Crisis When Used Concomitantly with Monoamine Oxidase Inhibitors [see Contraindications (4) and Drug Interactions (7.1)] Abuse, Misuse, and Addiction [see Boxed Warning, Warnings and Precautions (5.1), and Drug Abuse and Dependence (9.2, 9.3)] Risks to …» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Lisdexanfetamina?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Vyvanse, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., 30 de abril de 2026) comienza así, en inglés: «Acidifying and Alkalinizing Agents: Agents that alter urinary pH can alter blood levels of amphetamine. Acidifying agents decrease amphetamine blood levels, while alkalinizing agents increase amphetamine blood levels. Adjust VYVANSE dosage accordingly. (2.6, 7.1) 7.1 Drugs Having Clinically Important Interactions with Amphetamines Table 5 Drugs having clinically important interactions with amphetamines.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Lisdexanfetamina tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Vyvanse tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Lisdexanfetamina?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Escasez actual» para un producto de este medicamento (actualizado el 19 de octubre de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Lisdexanfetamina?
- Los informes de la FDA indican 11 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 28 de octubre de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Lisdexanfetamina?
- 21 empresas tienen productos con receta de Lisdexanfetamina en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Camber Pharmaceuticals, Inc., Sun Pharmaceutical Industries, Inc. y Takeda Pharmaceuticals America, Inc.
Para qué se usa Lisdexanfetamina
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
VYVANSE ® is indicated for the treatment of: Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) in adults and pediatric patients 6 years and older […]. Moderate to severe binge eating disorder (BED) in adults […]. VYVANSE is a central nervous system (CNS) stimulant indicated for the treatment of …
— Etiqueta de la FDA: Vyvanse, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 30 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (capsule, oral), Vyvanse, Takeda Pharmaceuticals America, Inc.; abarca 13 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 26 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
26 de 26 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Lisdexanfetamina: lo que dice la advertencia en recuadro
Cita de la advertencia en recuadro (Boxed Warning) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
WARNING: ABUSE, MISUSE, AND ADDICTION VYVANSE has a high potential for abuse and misuse, which can lead to the development of a substance use disorder, including addiction. Misuse and abuse of CNS stimulants, including VYVANSE, can result in overdose and death [see Overdosage (10)], and this risk is increased with higher doses or unapproved methods of administration, such as snorting or injection.
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Before prescribing VYVANSE, assess each patient's risk for abuse, misuse, and addiction. Educate patients and their families about these risks, proper storage of the drug, and proper disposal of any unused drug. Throughout VYVANSE treatment, reassess each patient's risk of abuse, misuse, and addiction and frequently monitor for signs and symptoms of abuse, misuse, and addiction [see Warnings and Precautions (5.1), Drug Abuse and Dependence (9.2)]. WARNING: ABUSE, MISUSE, AND ADDICTION See full prescribing information for complete boxed warning. VYVANSE has a high potential for abuse and misuse, which can lead to the development of a substance use disorder, including addiction. Misuse and abuse of CNS stimulants, including VYVANSE, can result in overdose and death (5.1, 9.2, 10): Before prescribing VYVANSE, assess each patient's risk for abuse, misuse, and addiction. Educate patients and their families about these risks, proper storage of the drug, and proper disposal of any unused drug. Throughout treatment, reassess each patient's risk and frequently monitor for signs and symptoms of abuse, misuse, and addiction.
— Etiqueta de la FDA: Vyvanse, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 30 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Efectos secundarios de Lisdexanfetamina
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following adverse reactions are discussed in greater detail in other sections of the labeling: Known hypersensitivity to amphetamine products or other ingredients of VYVANSE [see Contraindications (4)] Hypertensive Crisis When Used Concomitantly with Monoamine Oxidase Inhibitors [see Contraindications (4) and Drug Interactions (7.1)] Abuse, Misuse, and Addiction [see Boxed Warning, Warnings and Precautions (5.1), and Drug Abuse and Dependence (9.2, 9.3)] Risks to …
Tabla de la etiqueta
| VYVANSE (n=233) | Placebo (n=77) | |
|---|---|---|
| Decreased Appetite | 34% | 3% |
| Insomnia | 13% | 4% |
| Weight Decreased | 9% | 0% |
| Dry Mouth | 4% | 1% |
| Palpitations | 2% | 1% |
| Anorexia | 2% | 0% |
| Tremor | 2% | 0% |
— Etiqueta de la FDA: Vyvanse, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 30 de abril de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Lisdexanfetamina
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Acidifying and Alkalinizing Agents: Agents that alter urinary pH can alter blood levels of amphetamine. Acidifying agents decrease amphetamine blood levels, while alkalinizing agents increase amphetamine blood levels. Adjust VYVANSE dosage accordingly. (2.6, 7.1) 7.1 Drugs Having Clinically Important Interactions with Amphetamines Table 5 Drugs having clinically important interactions with amphetamines.
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MAO Inhibitors (MAOI) Clinical Impact MAOI antidepressants slow amphetamine metabolism, increasing amphetamines effect on the release of norepinephrine and other monoamines from adrenergic nerve endings causing headaches and other signs of hypertensive crisis. Toxic neurological effects and malignant hyperpyrexia can occur, sometimes with fatal results. Intervention Do not administer VYVANSE during or within 14 days following the administration of MAOI [see Contraindications (4)]. Serotonergic Drugs Clinical Impact The concomitant use of VYVANSE and serotonergic drugs increases the risk of serotonin syndrome. Intervention Initiate with lower doses and monitor patients for signs and symptoms of serotonin syndrome, particularly during VYVANSE initiation or dosage increase. If serotonin syndrome occurs, discontinue VYVANSE and the concomitant serotonergic drug(s) [see Warnings and Precautions (5.7)]. CYP2D6 Inhibitors Clinical Impact The concomitant use of VYVANSE and CYP2D6 inhibitors may increase the exposure of dextroamphetamine, the active metabolite of VYVANSE compared to the use of the drug alone and increase the risk of serotonin syndrome. Intervention Initiate with lower doses and monitor patients for signs and symptoms of serotonin syndrome particularly during VYVANSE initiation and after a dosage increase. If serotonin syndrome occurs, discontinue VYVANSE and the CYP2D6 inhibitor [see Warnings and Precautions (5.7) and Overdosage (10)]. Alkalinizing Agents Clinical Impact Urinary alkalinizing agents can increase blood levels and potentiate the action of amphetamine. Intervention Co-administration of VYVANSE and urinary alkalinizing agents should be avoided. Acidifying Agents Clinical Impact Urinary acidifying agents can lower blood levels and efficacy of amphetamines. Intervention Increase dose based on clinical response. Tricyclic Antidepressants Clinical Impact May enhance the activity of tricyclic or sympathomimetic agents causing striking and sustained increases in the concentration of d-amphetamine in the brain; cardiovascular effects can be potentiated. Intervention Monitor frequently and adjust or use alternative therapy based on clinical response. 7.2 Interference with Laboratory Test Allow for an adequate washout period between administration of VYVANSE and radioactive diagnostic agents used for dopamine transporter (DAT) visualization. VYVANSE can interfere with the test results of a radioactive diagnostic agent (ioflupane I-123) that is used for DAT visualization by binding and internalization of the DAT, which may result in lower DAT in the striatum. This may lead to false-positive diagnostic results.
— Etiqueta de la FDA: Vyvanse, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 30 de abril de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Lisdexanfetamina
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Indicated Population Initial Dose Titration Schedule Recommended Dose Maximum Dose ADHD (Adults and pediatric patients 6 years and older) (2.2) 30 mg every morning 10 mg or 20 mg weekly 30 mg to 70 mg per day 70 mg per day BED (Adults) (2.3) 30 mg every morning 20 mg weekly 50 mg to 70 mg per day 70 mg per day Prior to treatment, assess for presence of cardiac disease (2.4) Severe renal impairment: Maximum dose is 50 mg/day (2.5) End stage renal disease (ESRD): Maximum dose …
Tabla de la etiqueta
| Indicated Population | Initial Dose | Titration Schedule | Recommended Dose | Maximum Dose |
|---|---|---|---|---|
| ADHD (Adults and pediatric patients 6 years and older) (2.2) | 30 mg every morning | 10 mg or 20 mg weekly | 30 mg to 70 mg per day | 70 mg per day |
| BED (Adults) (2.3) | 30 mg every morning | 20 mg weekly | 50 mg to 70 mg per day | 70 mg per day |
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Lisdexanfetamina en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Pregnancy Exposure Registry There is a pregnancy exposure registry that monitors pregnancy outcomes in women exposed to ADHD medications during pregnancy. Healthcare providers are encouraged to register patients by calling the National Pregnancy Registry for Psychostimulants at 1-866-961-2388 or visiting online at https://womensmentalhealth.org/clinical-and researchprograms/pregnancyregistry/adhd-medications/.
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Risk Summary The limited available data from published literature and postmarketing reports on use of VYVANSE in pregnant women are not sufficient to inform a drug-associated risk for major birth defects and miscarriage. Adverse pregnancy outcomes, including premature delivery and low birth weight, have been seen in infants born to mothers dependent on amphetamines [see Clinical Considerations]. In animal reproduction studies, lisdexamfetamine dimesylate (a prodrug of d-amphetamine) had no effects on embryo-fetal morphological development or survival when administered orally to pregnant rats and rabbits throughout the period of organogenesis. Pre- and postnatal studies were not conducted with lisdexamfetamine dimesylate. However, amphetamine (d- to l- ratio of 3:1) administration to pregnant rats during gestation and lactation caused a decrease in pup survival and a decrease in pup body weight that correlated with a delay in developmental landmarks at clinically relevant doses of amphetamine. In addition, adverse effects on reproductive performance were observed in pups whose mothers were treated with amphetamine. Long-term neurochemical and behavioral effects have also been reported in animal developmental studies using clinically relevant doses of amphetamine [see Data]. The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss or other adverse outcomes. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2-4% and 15-20%, respectively. Clinical Considerations Fetal/Neonatal Adverse Reactions Amphetamines, such as VYVANSE, cause vasoconstriction and thereby may decrease placental perfusion. In addition, amphetamines can stimulate uterine contractions increasing the risk of premature delivery. Infants born to amphetamine-dependent mothers have an increased risk of premature delivery and low birth weight. Monitor infants born to mothers taking amphetamines for symptoms of withdrawal such as feeding difficulties, irritability, agitation, and excessive drowsiness. Data Animal Data Lisdexamfetamine dimesylate had no apparent effects on embryo-fetal morphological development or survival when administered orally to pregnant rats and rabbits throughout the period of organogenesis at doses of up to 40 and 120 mg/kg/day, respectively. These doses are approximately 5.5 and 33 times, respectively, the maximum recommended human dose (MRHD) of 70 mg/day given to adults, on a mg/m 2 body surface area basis.
— Etiqueta de la FDA: Vyvanse, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 30 de abril de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Lisdexanfetamina
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
VYVANSE is contraindicated in patients with: Known hypersensitivity to amphetamine products or other ingredients of VYVANSE. Anaphylactic reactions, Stevens-Johnson Syndrome, angioedema, and urticaria have been observed in postmarketing reports [see Adverse Reactions (6.2)].
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Patients taking monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), or within 14 days of stopping MAOIs (including MAOIs such as linezolid or intravenous methylene blue), because of an increased risk of hypertensive crisis [see Warnings and Precautions (5.7) and Drug Interactions (7.1)]. Known hypersensitivity to amphetamine products or other ingredients in VYVANSE (4) Use with monoamine oxidase (MAO) inhibitor, or within 14 days of the last MAO inhibitor dose (4, 7.1)
— Etiqueta de la FDA: Vyvanse, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 30 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Lisdexanfetamina
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Clinical Effects of Overdose Overdose of CNS stimulants is characterized by the following sympathomimetic effects: Cardiovascular effects including tachyarrhythmias, and hypertension or hypotension. Vasospasm, myocardial infarction, or aortic dissection may precipitate sudden cardiac death. Takotsubo cardiomyopathy may develop. CNS effects including psychomotor agitation, confusion, and hallucinations.
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Serotonin syndrome, seizures, cerebral vascular accidents, and coma may occur. Life-threatening hyperthermia (temperatures greater than 104°F) and rhabdomyolysis may develop. Overdose Management Consider the possibility of multiple drug ingestion. The pharmacokinetic profile of VYVANSE should be considered when treating patients with overdose. Lisdexamfetamine and d-amphetamine are not dialyzable. Consider contacting the Poison Help line (1-800-222-1222) or a medical toxicologist for additional overdose management recommendations.
— Etiqueta de la FDA: Vyvanse, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 30 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| lisdexamfetamine dimesylate 10 mg cápsula | Genérico | $2.54 por cápsula |
| lisdexamfetamine dimesylate 10 mg cápsula | De marca: Vyvanse | $12.35 por cápsula |
| lisdexamfetamine dimesylate 10 mg tableta, masticable | Genérico | $3.79 por tableta |
| lisdexamfetamine dimesylate 10 mg tableta, masticable | De marca: Vyvanse | $12.35 por tableta |
| lisdexamfetamine dimesylate 20 mg cápsula | Genérico | $2.49 por cápsula |
| lisdexamfetamine dimesylate 20 mg cápsula | De marca: Vyvanse | $12.35 por cápsula |
| lisdexamfetamine dimesylate 20 mg tableta, masticable | Genérico | $4.32 por tableta |
| lisdexamfetamine dimesylate 20 mg tableta, masticable | De marca: Vyvanse | $12.34 por tableta |
| lisdexamfetamine dimesylate 30 mg cápsula | Genérico | $2.88 por cápsula |
| lisdexamfetamine dimesylate 30 mg cápsula | De marca: Vyvanse | $12.34 por cápsula |
| lisdexamfetamine dimesylate 30 mg tableta, masticable | Genérico | $3.87 por tableta |
| lisdexamfetamine dimesylate 30 mg tableta, masticable | De marca: Vyvanse | $12.35 por tableta |
| lisdexamfetamine dimesylate 40 mg cápsula | Genérico | $2.66 por cápsula |
| lisdexamfetamine dimesylate 40 mg cápsula | De marca: Vyvanse | $12.35 por cápsula |
| lisdexamfetamine dimesylate 40 mg tableta, masticable | Genérico | $4.17 por tableta |
| lisdexamfetamine dimesylate 40 mg tableta, masticable | De marca: Vyvanse | $12.35 por tableta |
| lisdexamfetamine dimesylate 50 mg cápsula | Genérico | $2.73 por cápsula |
| lisdexamfetamine dimesylate 50 mg cápsula | De marca: Vyvanse | $12.35 por cápsula |
| lisdexamfetamine dimesylate 50 mg tableta, masticable | Genérico | $3.68 por tableta |
| lisdexamfetamine dimesylate 50 mg tableta, masticable | De marca: Vyvanse | $12.35 por tableta |
| lisdexamfetamine dimesylate 60 mg cápsula | Genérico | $2.61 por cápsula |
| lisdexamfetamine dimesylate 60 mg cápsula | De marca: Vyvanse | $12.35 por cápsula |
| lisdexamfetamine dimesylate 60 mg tableta, masticable | Genérico | $3.58 por tableta |
| lisdexamfetamine dimesylate 60 mg tableta, masticable | De marca: Vyvanse | $12.36 por tableta |
| lisdexamfetamine dimesylate 70 mg cápsula | Genérico | $2.61 por cápsula |
| lisdexamfetamine dimesylate 70 mg cápsula | De marca: Vyvanse | $12.35 por cápsula |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Camber Pharmaceuticals, Inc.13 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.13 productos
- Takeda Pharmaceuticals America, Inc.13 productos
- Granules Pharmaceuticals Inc.13 productos
- SpecGx LLC13 productos
- Teva Pharmaceuticals, Inc.13 productos
- Bryant Ranch Prepack8 productos
- Rhodes Pharmaceuticals LLC7 productos
- Solco Healthcare US, LLC7 productos
- Alvogen Inc.7 productos
- Apotex Corp.7 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.7 productos
- Lannett Company, LLC7 productos
- Mylan Pharmaceuticals Inc.7 productos
- Elite Laboratories, Inc.7 productos
- Sandoz Inc7 productos
- Novadoz Pharmaceuticals LLC6 productos
- AvKARE6 productos
- American Health Packaging6 productos
- Amneal Pharmaceuticals LLC6 productos
- Azurity Pharmaceuticals, Inc.5 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021977 VYVANSE | Takeda Pharms USA | 23 de febrero de 2007 | 43, el último 23 de abril de 2026 2026: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado |
| NDA208510 VYVANSE | Takeda Pharms USA | 28 de enero de 2017 | 8, el último 23 de abril de 2026 2026: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2023: Etiquetado |
| NDA219847 ARYNTA | Azurity | 16 de junio de 2025 | 1, el último 22 de diciembre de 2025 2025: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (21)
- ANDA202802Actavis Elizabeth · 25 de agosto de 2023
- ANDA202827Hikma · 25 de agosto de 2023
- ANDA202830Amneal · 25 de agosto de 2023
- ANDA202835Mylan · 25 de agosto de 2023
- ANDA211840Specgx LLC · 25 de agosto de 2023
- ANDA214134Sun Pharm Inds Inc · 25 de agosto de 2023
- ANDA214484Sun Pharm Inds Inc · 25 de agosto de 2023
- ANDA214547Norwich · 25 de agosto de 2023
- ANDA215330Rhodes Pharms · 25 de agosto de 2023
- ANDA215415Teva Pharms · 25 de agosto de 2023
- ANDA215802Lannett Co Inc · 25 de agosto de 2023
- ANDA216266Prinston Inc · 25 de agosto de 2023
- ANDA216944Apotex · 25 de agosto de 2023
- ANDA217068Ascent Pharms Inc · 25 de agosto de 2023
- ANDA217442Ascent Pharms Inc · 25 de agosto de 2023
- ANDA218306Msn · 2 de febrero de 2024
- ANDA202836Sandoz · 26 de julio de 2024
- ANDA218604Elite Labs Inc · 15 de noviembre de 2024
- ANDA219258Granules · 16 de diciembre de 2024
- ANDA218850Specgx LLC · 17 de diciembre de 2024
- ANDA218987Granules · 29 de enero de 2025
Escasez
Escasez actual · actualizado el 19 de octubre de 2026 · publicado por primera vez el 14 de julio de 2023
| Producto | Lisdexamfetamine Dimesylate, Capsule, 30 mg (NDC 0378-6856-77) |
|---|---|
| Disponibilidad | Available |
| Empresa | Mylan Pharmaceuticals Inc., a Viatris Company |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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28 de octubre de 2025 · Clase II · En curso · D-0148-2026
Failed Dissolution Specifications: An out of specification results observed in dissolution test during analysis at 12-month long term stability station (25¿C, 60%RH) for Lisdexamfetamine dimesylate capsules.
Lisdexamfetamine Dimesylate Capsules, 50 mg, CII, 100-count bottle, Rx only, Manufactured by: OHM Laboratories, New Brunswick, NJ 08901, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512, NDC 57664- — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
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28 de octubre de 2025 · Clase II · En curso · D-0150-2026
Failed Dissolution Specifications: An out of specification results observed in dissolution test during analysis at 12-month long term stability station (25¿C, 60%RH) for Lisdexamfetamine dimesylate capsules.
Lisdexamfetamine Dimesylate Capsules, 70 mg, CII, 100-count bottle, Rx only, Manufactured by: OHM Laboratories, New Brunswick, NJ 08901, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512, NDC 57664- — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
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28 de octubre de 2025 · Clase II · En curso · D-0145-2026
Failed Dissolution Specifications: An out of specification results observed in dissolution test during analysis at 12-month long term stability station (25¿C, 60%RH) for Lisdexamfetamine dimesylate capsules.
Lisdexamfetamine Dimesylate Capsules, 20 mg, CII, 100-count bottle, Rx only, Manufactured by: OHM Laboratories, New Brunswick, NJ 08901, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512, NDC 57664- — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
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28 de octubre de 2025 · Clase II · En curso · D-0146-2026
Failed Dissolution Specifications: An out of specification results observed in dissolution test during analysis at 12-month long term stability station (25¿C, 60%RH) for Lisdexamfetamine dimesylate capsules.
Lisdexamfetamine Dimesylate Capsules, 30 mg, CII, 100-count bottle, Rx only, Manufactured by: OHM Laboratories, New Brunswick, NJ 08901, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512, NDC 57664- — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
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28 de octubre de 2025 · Clase II · En curso · D-0144-2026
Failed Dissolution Specifications: An out of specification results observed in dissolution test during analysis at 12-month long term stability station (25¿C, 60%RH) for Lisdexamfetamine dimesylate capsules.
Lisdexamfetamine Dimesylate Capsules, 10 mg, CII, 100-count bottle, Rx only, Manufactured by: OHM Laboratories, New Brunswick, NJ 08901, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512, NDC 57664- — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
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28 de octubre de 2025 · Clase II · En curso · D-0149-2026
Failed Dissolution Specifications: An out of specification results observed in dissolution test during analysis at 12-month long term stability station (25¿C, 60%RH) for Lisdexamfetamine dimesylate capsules.
Lisdexamfetamine Dimesylate Capsules, 60 mg, CII, 100-count bottle, Rx only, Manufactured by: OHM Laboratories, New Brunswick, NJ 08901, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512, NDC 57664- — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
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28 de octubre de 2025 · Clase II · En curso · D-0147-2026
Failed Dissolution Specifications: An out of specification results observed in dissolution test during analysis at 12-month long term stability station (25¿C, 60%RH) for Lisdexamfetamine dimesylate capsules.
Lisdexamfetamine Dimesylate Capsules, 40 mg, CII, 100-count bottle, Rx only, Manufactured by: OHM Laboratories, New Brunswick, NJ 08901, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512, NDC 57664- — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
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11 de agosto de 2025 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0599-2025
Labeling: Label Mix-up. A bottle labeled as Lisdexamphetamine Dimesylate Capsules 40mg, contained Lisdexamphetamine Dimesylate Capsules 30mg.
Lisdexamfetamine Dimesylate Capsules, 40 mg, 100-count bottles, Rx Only, Distributed by: Lannett Company, Inc., Philadelphia, PA 19136. NDC 0527-4664-37 — Lannett Company Inc.
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16 de junio de 2025 · Clase II · En curso · D-0516-2025
Failed Dissolution Specifications: An out of specification results observed in dissolution test during analysis at 9 month long term stability station (25¿C, 60%RH).
Lisdexamfetamine Dimesylate Capsules, 60 mg, CII, 100-count bottles, Rx only, Manufactured by: OHM Laboratories, New Brunswick, NJ 08901, Distributed by: Sun Pharmaceuticals, Inc., Cranbury, NJ 08512, NDC 57664-051-88 — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
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25 de octubre de 2024 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0112-2025
Failed Content Uniformity Specifications: Product failed to meet the action limits for stratified content uniformity.
Lisdexamfetamine Dimesylate Capsules, 10 mg, 100 Capsules per bottle, Rx only, Distributed by: Lannet Company, Philadelphia, PA 19136, NDC: 0527-4661-37 — Lannett Company Inc.
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2 de septiembre de 2016 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0006-2017
Presence of Foreign Tablets/Capsules
Vyvanse (lisdexamfetamine dimesylate) Capsules 30 mg, 100 count bottle, Rx Only, Manufactured for: Shire US, Inc., Lexington, MA 02421, NDC 59417-103-10 — Shire
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 854830, 854832, 854834, 854836, 854838, 854840, 854842, 854844, 854846, 854848 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 704e4378-ca83-445c-8b45-3cfa51c1ecad |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 26 |
| Solicitudes de la FDA | NDA021977, NDA208510, NDA219847, 21 ANDA |
| Principios activos (FDA) | LISDEXAMFETAMINE DIMESYLATE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- VyvansePágina de marca: productos, fabricante y precio
- AryntaPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH)Enfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Trastorno por atracónEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Camber Pharmaceuticals, Inc.Fabricante o distribuidor
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.Fabricante o distribuidor
- Takeda Pharmaceuticals America, Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Vyvanse, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 30 de abril de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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