Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Modafinil?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Provigil, Golden State Medical Supply, Inc., 16 de octubre de 2025) dice, en inglés: “PROVIGIL is indicated to improve wakefulness in adult patients with excessive sleepiness associated with narcolepsy, obstructive sleep apnea (OSA), or shift work disorder (SWD). Limitations of Use In OSA, PROVIGIL is indicated to treat excessive sleepiness and not as treatment for the underlying obstruction. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Modafinil tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 35 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Modafinil?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Modafinil?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Modafinil?
- 21 empresas tienen productos con receta de Modafinil en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC, Golden State Medical Supply, Inc. y Bryant Ranch Prepack.
Para qué se usa Modafinil
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
PROVIGIL is indicated to improve wakefulness in adult patients with excessive sleepiness associated with narcolepsy, obstructive sleep apnea (OSA), or shift work disorder (SWD). Limitations of Use In OSA, PROVIGIL is indicated to treat excessive sleepiness and not as treatment for the underlying obstruction. …
— Etiqueta de la FDA: Provigil, Golden State Medical Supply, Inc., vigente desde el 16 de octubre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 35 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 35 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 56 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Provigil |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| modafinil 100 mg tableta | Genérico | $0.2539 por tableta |
| modafinil 100 mg tableta | De marca: Provigil | $53.18 por tableta |
| modafinil 200 mg tableta | Genérico | $0.3526 por tableta |
| modafinil 200 mg tableta | De marca: Provigil | $80.25 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC6 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.5 productos
- Bryant Ranch Prepack5 productos
- Asclemed USA, Inc.4 productos
- Apotex Corp.4 productos
- Proficient Rx LP3 productos
- Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.3 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Zydus Lifesciences Limited2 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited2 productos
- AvPAK2 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Viona Pharmaceuticals Inc2 productos
- Cima Labs Inc.2 productos
- Aurobindo Pharma Limited2 productos
- Major Pharmaceuticals2 productos
- Bionpharma Inc.2 productos
- American Health Packaging2 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.2 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Cephalon, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020717 PROVIGIL | Nuvo Pharms | 24 de diciembre de 1998 | 29, el último 15 de enero de 2015 2015: Etiquetado · 2015: Etiquetado · 2014: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (6)
- ANDA078963Orbion Pharms · 26 de septiembre de 2012
- ANDA202566Aurobindo Pharma Ltd · 27 de septiembre de 2012
- ANDA202700Alembic · 18 de octubre de 2012
- ANDA077667Apotex · 3 de febrero de 2014
- ANDA207196Appco · 16 de agosto de 2017
- ANDA209966Cadila · 14 de septiembre de 2017
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 205324, 213471, 226426, 260218 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 3b8d1c32-dac9-50e6-e063-6394a90aa5a5 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 35 |
| Solicitudes de la FDA | NDA020717, 6 ANDA |
| Principios activos (FDA) | MODAFINIL |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Provigil, Golden State Medical Supply, Inc., vigente desde el 16 de octubre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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