Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Fluticasona y salmeterol?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Advair Diskus, A-S Medication Solutions, 26 de abril de 2026) dice, en inglés: “ADVAIR DISKUS is a combination product containing a corticosteroid and a long-acting beta 2 -adrenergic agonist (LABA) indicated for: • Twice-daily treatment of asthma in patients aged 4 years and older. • Maintenance treatment of airflow obstruction and reducing exacerbations in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Important limitation of use: Not indicated for relief of acute bronchospasm. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Fluticasona y salmeterol?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Advair Diskus, A-S Medication Solutions, 26 de abril de 2026) comienza así, en inglés: «Use of LABA may result in the following: • Serious asthma-related events – hospitalizations, intubations, death [see Warnings and Precautions (5.1)] • Cardiovascular and central nervous system effects [see Warnings and Precautions (5.12)] Systemic and local corticosteroid use may result in the following: • Candida albicans infection [see Warnings and Precautions (5.4)] • Pneumonia in patients with COPD [see Warnings and Precautions (5.5)] • Immunosuppression [see Warnings …» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Fluticasona y salmeterol?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Advair Diskus, A-S Medication Solutions, 26 de abril de 2026) comienza así, en inglés: «ADVAIR DISKUS has been used concomitantly with other drugs, including short-acting beta 2 -agonists, methylxanthines, and intranasal corticosteroids, commonly used in patients with asthma or COPD without adverse drug reactions [see Clinical Pharmacology (12.2)]. No formal drug interaction trials have been performed with ADVAIR DISKUS. • Strong cytochrome P450 3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, ketoconazole): Use not recommended.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Fluticasona y salmeterol tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 29 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Fluticasona y salmeterol?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 27 de julio de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Fluticasona y salmeterol?
- Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 26 de enero de 2022 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Fluticasona y salmeterol?
- 14 empresas tienen productos con receta de Fluticasona y salmeterol en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, Teva Pharmaceuticals USA, Inc. y GlaxoSmithKline LLC.
Para qué se usa Fluticasona y salmeterol
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
ADVAIR DISKUS is a combination product containing a corticosteroid and a long-acting beta 2 -adrenergic agonist (LABA) indicated for: • Twice-daily treatment of asthma in patients aged 4 years and older. • Maintenance treatment of airflow obstruction and reducing exacerbations in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Important limitation of use: Not indicated for relief of acute bronchospasm. …
— Etiqueta de la FDA: Advair Diskus, A-S Medication Solutions, vigente desde el 26 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (powder, respiratory (inhalation)), Advair Diskus, A-S Medication Solutions; abarca 3 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 29 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 29 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Fluticasona y salmeterol
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Use of LABA may result in the following:
- Serious asthma-related events – hospitalizations, intubations, death [see Warnings and Precautions (5.1)]
- Cardiovascular and central nervous system effects [see Warnings and Precautions (5.12)] Systemic and local corticosteroid use may result in the following:
- Candida albicans infection [see Warnings and Precautions (5.4)]
- Pneumonia in patients with COPD [see Warnings and Precautions (5.5)]
- Immunosuppression [see Warnings …
— Etiqueta de la FDA: Advair Diskus, A-S Medication Solutions, vigente desde el 26 de abril de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Fluticasona y salmeterol
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
ADVAIR DISKUS has been used concomitantly with other drugs, including short-acting beta 2 -agonists, methylxanthines, and intranasal corticosteroids, commonly used in patients with asthma or COPD without adverse drug reactions [see Clinical Pharmacology (12.2)]. No formal drug interaction trials have been performed with ADVAIR DISKUS.
- Strong cytochrome P450 3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, ketoconazole): Use not recommended.
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May increase risk of systemic corticosteroid and cardiovascular effects. (7.1)
- Monoamine oxidase inhibitors and tricyclic antidepressants: Use with extreme caution. May potentiate effect of salmeterol on vascular system. (7.2)
- Beta-blockers: Use with caution. May block bronchodilatory effects of beta-agonists and produce severe bronchospasm. (7.3)
- Diuretics: Use with caution. Electrocardiographic changes and/or hypokalemia associated with non–potassium-sparing diuretics may worsen with concomitant beta-agonists. (7.4) 7.1 Inhibitors of Cytochrome P450 3A4 Fluticasone propionate and salmeterol, the individual components of ADVAIR DISKUS, are substrates of CYP3A4. The use of strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, saquinavir, ketoconazole, telithromycin) with ADVAIR DISKUS is not recommended because increased systemic corticosteroid and increased cardiovascular adverse effects may occur. Ritonavir Fluticasone Propionate: A drug interaction trial with fluticasone propionate aqueous nasal spray in healthy subjects has shown that ritonavir (a strong CYP3A4 inhibitor) can significantly increase plasma fluticasone propionate exposure, resulting in significantly reduced serum cortisol concentrations [see Clinical Pharmacology (12.3)]. During postmarketing use, there have been reports of clinically significant drug interactions in patients receiving fluticasone propionate and ritonavir, resulting in systemic corticosteroid effects including Cushing’s syndrome and adrenal suppression. Ketoconazole Fluticasone Propionate: Coadministration of orally inhaled fluticasone propionate (1,000 mcg) and ketoconazole (200 mg once daily) resulted in a 1.9-fold increase in plasma fluticasone propionate exposure and a 45% decrease in plasma cortisol area under the curve (AUC), but had no effect on urinary excretion of cortisol. Salmeterol: In a drug interaction trial in 20 healthy subjects, coadministration of inhaled salmeterol (50 mcg twice daily) and oral ketoconazole (400 mg once daily) for 7 days resulted in greater systemic exposure to salmeterol (AUC increased 16-fold and C max increased 1.4-fold). Three (3) subjects were withdrawn due to beta 2 -agonist side effects (2 with prolonged QTc and 1 with palpitations and sinus tachycardia).
— Etiqueta de la FDA: Advair Diskus, A-S Medication Solutions, vigente desde el 26 de abril de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Fluticasona y salmeterol
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
ADVAIR DISKUS should be administered as 1 inhalation twice daily by the orally inhaled route only. After inhalation, the patient should rinse his/her mouth with water without swallowing to help reduce the risk of oropharyngeal candidiasis.
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More frequent administration or a greater number of inhalations (more than 1 inhalation twice daily) of the prescribed strength of ADVAIR DISKUS is not recommended as some patients are more likely to experience adverse effects with higher doses of salmeterol. Patients using ADVAIR DISKUS should not use additional LABA for any reason. [See Warnings and Precautions (5.3, 5.12).]
- For oral inhalation only. (2)
- Treatment of asthma in patients aged 12 years and older: 1 inhalation of ADVAIR DISKUS 100/50, ADVAIR DISKUS 250/50, or ADVAIR DISKUS 500/50 twice daily. Starting dosage is based on asthma severity. (2.1)
- Treatment of asthma in patients aged 4 to 11 years: 1 inhalation of ADVAIR DISKUS 100/50 twice daily. (2.1)
- Maintenance treatment of COPD: 1 inhalation of ADVAIR DISKUS 250/50 twice daily. (2.2) 2.1 Asthma If asthma symptoms arise in the period between doses, an inhaled, short-acting beta 2 -agonist should be taken for immediate relief. Adult and Adolescent Patients Aged 12 Years and Older For patients aged 12 years and older, the dosage is 1 inhalation twice daily, approximately 12 hours apart. When choosing the starting dosage strength of ADVAIR DISKUS, consider the patients’ disease severity, based on their previous asthma therapy, including the ICS dosage, as well as the patients’ current control of asthma symptoms and risk of future exacerbation. The maximum recommended dosage is ADVAIR DISKUS 500/50 twice daily. Improvement in asthma control following inhaled administration of ADVAIR DISKUS can occur within 30 minutes of beginning treatment, although maximum benefit may not be achieved for 1 week or longer after starting treatment. Individual patients will experience a variable time to onset and degree of symptom relief. For patients who do not respond adequately to the starting dosage after 2 weeks of therapy, replacing the current strength of ADVAIR DISKUS with a higher strength may provide additional improvement in asthma control. If a previously effective dosage regimen fails to provide adequate improvement in asthma control, the therapeutic regimen should be reevaluated and additional therapeutic options (e.g., replacing the current strength of ADVAIR DISKUS with a higher strength, adding additional ICS, initiating oral corticosteroids) should be considered. Pediatric Patients Aged 4 to 11 Years For patients with asthma aged 4 to 11 years who are not controlled on an ICS, the dosage is 1 inhalation of ADVAIR DISKUS 100/50 twice daily, approximately 12 hours apart. 2.2 Chronic Obstructive Pulmonary Disease The recommended dosage for patients with COPD is 1 inhalation of ADVAIR DISKUS 250/50 twice daily, approximately 12 hours apart.
— Etiqueta de la FDA: Advair Diskus, A-S Medication Solutions, vigente desde el 26 de abril de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Fluticasona y salmeterol en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary There are insufficient data on the use of ADVAIR DISKUS or individual monoproducts, fluticasone propionate and salmeterol xinafoate, in pregnant women. There are clinical considerations with the use of ADVAIR DISKUS in pregnant women.
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(See Clinical Considerations.) In animals, teratogenicity characteristic of corticosteroids, decreased fetal body weight and/or skeletal variations, in rats, mice, and rabbits were observed with subcutaneously administered maternal toxic doses of fluticasone propionate less than the maximum recommended human daily inhaled dose (MRHDID) on a mcg/m 2 basis. (See Data.) However, fluticasone propionate administered via inhalation to rats decreased fetal body weight, but did not induce teratogenicity at a maternal toxic dose less than the MRHDID on a mcg/m 2 basis. (See Data.) Experience with oral corticosteroids suggests that rodents are more prone to teratogenic effects from corticosteroids than humans. Oral administration of salmeterol to pregnant rabbits caused teratogenicity characteristic of beta-adrenoceptor stimulation at maternal doses approximately 50 times the MRHDID on an AUC basis. These adverse effects generally occurred at large multiples of the MRHDID when salmeterol was administered by the oral route to achieve high systemic exposures. No such effects occurred at an oral salmeterol dose approximately 20 times the MRHDID. (See Data.) The estimated risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. In the U.S. general population, the estimated risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2% to 4% and 15% to 20%, respectively. Clinical Considerations Disease-Associated Maternal and/or Embryofetal Risk: In women with poorly or moderately controlled asthma, there is an increased risk of several perinatal outcomes such as pre-eclampsia in the mother and prematurity, low birth weight, and small for gestational age in the neonate. Pregnant women should be closely monitored and medication adjusted as necessary to maintain optimal control of asthma. Labor and Delivery: There are no human studies evaluating the effects of ADVAIR DISKUS during labor and delivery. Because of the potential for beta-agonist interference with uterine contractility, use of ADVAIR DISKUS during labor should be restricted to those patients in whom the benefits clearly outweigh the risks. Data Human Data: Fluticasone Propionate: Following inhaled administration, fluticasone propionate was detected in the neonatal cord blood after delivery.
— Etiqueta de la FDA: Advair Diskus, A-S Medication Solutions, vigente desde el 26 de abril de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Fluticasona y salmeterol
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
The use of ADVAIR DISKUS is contraindicated in the following conditions:
- Primary treatment of status asthmaticus or other acute episodes of asthma or COPD where intensive measures are required [see Warnings and Precautions (5.2)].
- Severe hypersensitivity to milk proteins or demonstrated hypersensitivity to fluticasone propionate, salmeterol, or any of the excipients [see Warnings and Precautions (5.11), Adverse Reactions (6.3), Description (11)].
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- Primary treatment of status asthmaticus or acute episodes of asthma or COPD requiring intensive measures. (4)
- Severe hypersensitivity to milk proteins or demonstrated hypersensitivity to fluticasone propionate, salmeterol, or any of the excipients. (4)
— Etiqueta de la FDA: Advair Diskus, A-S Medication Solutions, vigente desde el 26 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Fluticasona y salmeterol
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
No human overdosage data has been reported for ADVAIR DISKUS. ADVAIR DISKUS contains both fluticasone propionate and salmeterol; therefore, the risks associated with overdosage for the individual components described below apply to ADVAIR DISKUS. Treatment of overdosage consists of discontinuation of ADVAIR DISKUS together with institution of appropriate symptomatic and/or supportive therapy.
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The judicious use of a cardioselective beta-receptor blocker may be considered, bearing in mind that such medication can produce bronchospasm. Cardiac monitoring is recommended in cases of overdosage. 10.1 Fluticasone Propionate Chronic overdosage of fluticasone propionate may result in signs/symptoms of hypercorticism [see Warnings and Precautions (5.8)]. Inhalation by healthy volunteers of a single dose of 4,000 mcg of fluticasone propionate inhalation powder or single doses of 1,760 or 3,520 mcg of fluticasone propionate CFC inhalation aerosol was well tolerated. Fluticasone propionate given by inhalation aerosol at dosages of 1,320 mcg twice daily for 7 to 15 days to healthy human volunteers was also well tolerated. Repeat oral doses up to 80 mg daily for 10 days in healthy volunteers and repeat oral doses up to 20 mg daily for 42 days in subjects were well tolerated. Adverse reactions were of mild or moderate severity, and incidences were similar in active and placebo treatment groups. 10.2 Salmeterol The expected signs and symptoms with overdosage of salmeterol are those of excessive beta‑adrenergic stimulation and/or occurrence or exaggeration of any of the signs and symptoms of beta-adrenergic stimulation (e.g., seizures, angina, hypertension or hypotension, tachycardia with rates up to 200 beats/min, arrhythmias, nervousness, headache, tremor, muscle cramps, dry mouth, palpitation, nausea, dizziness, fatigue, malaise, insomnia, hyperglycemia, hypokalemia, metabolic acidosis). Overdosage with salmeterol can lead to clinically significant prolongation of the QTc interval, which can produce ventricular arrhythmias. As with all inhaled sympathomimetic medicines, cardiac arrest and even death may be associated with an overdose of salmeterol.
— Etiqueta de la FDA: Advair Diskus, A-S Medication Solutions, vigente desde el 26 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Polvo · Polvo dosificado · Aerosol, dosificado |
|---|---|
| Vía | Respiratoria (inhalación) |
| Productos con receta | 60 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Fluticasone Propionate and Salmeterol Diskus, Advair Diskus, Advair HFA, Wixela Inhub, Airduo Respiclick |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| fluticasone propionate 100 ug · salmeterol xinafoate 50 ug polvo | Genérico | $1.01 por unidad |
| fluticasone propionate 100 ug · salmeterol xinafoate 50 ug polvo | De marca: Advair Diskus | $2.49 por unidad |
| fluticasone propionate 113 ug · salmeterol xinafoate 14 ug polvo dosificado | Genérico | $103.65 por unidad |
| fluticasone propionate 115 ug · salmeterol xinafoate 21 ug aerosol, dosificado | Genérico | $20.59 por gramo |
| fluticasone propionate 115 ug · salmeterol xinafoate 21 ug aerosol, dosificado | De marca: Advair HFA | $18.75–$25.39 por gramo 2 envases, del más bajo al más alto |
| fluticasone propionate 230 ug · salmeterol xinafoate 21 ug aerosol, dosificado | Genérico | $27.15 por gramo |
| fluticasone propionate 230 ug · salmeterol xinafoate 21 ug aerosol, dosificado | De marca: Advair HFA | $30.53–$35.01 por gramo 2 envases, del más bajo al más alto |
| fluticasone propionate 232 ug · salmeterol xinafoate 14 ug polvo dosificado | Genérico | $106.55 por unidad |
| fluticasone propionate 250 ug · salmeterol xinafoate 50 ug polvo | Genérico | $1.21 por unidad |
| fluticasone propionate 250 ug · salmeterol xinafoate 50 ug polvo | De marca: Advair Diskus | $3.12 por unidad |
| fluticasone propionate 45 ug · salmeterol xinafoate 21 ug aerosol, dosificado | Genérico | $16.54 por gramo |
| fluticasone propionate 45 ug · salmeterol xinafoate 21 ug aerosol, dosificado | De marca: Advair HFA | $19.97–$20.02 por gramo 2 envases, del más bajo al más alto |
| fluticasone propionate 500 ug · salmeterol xinafoate 50 ug polvo | Genérico | $1.62 por unidad |
| fluticasone propionate 500 ug · salmeterol xinafoate 50 ug polvo | De marca: Advair Diskus | $4.23 por unidad |
| fluticasone propionate 55 ug · salmeterol xinafoate 14 ug polvo dosificado | Genérico | $114.53 por unidad |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- A-S Medication Solutions14 productos
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.6 productos
- GlaxoSmithKline LLC6 productos
- Prasco Laboratories6 productos
- Remedyrepack Inc.5 productos
- Bryant Ranch Prepack4 productos
- Teva Respiratory, LLC3 productos
- Mylan Pharmaceuticals Inc.3 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.3 productos
- Cipla USA Inc.3 productos
- Lannett Company, Inc.2 productos
- Sportpharm LLC2 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Proficient Rx LP1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021077 ADVAIR DISKUS 100/50, ADVAIR DISKUS 250/50, ADVAIR DISKUS 500/50 | Glaxo Grp Ltd | 24 de agosto de 2000 | 28, el último 7 de enero de 2019 2019: Etiquetado · 2017: Eficacia · 2017: Eficacia |
| NDA021254 ADVAIR HFA | Glaxo Grp Ltd | 8 de junio de 2006 | 19, el último 18 de agosto de 2021 2021: Etiquetado · 2019: Etiquetado · 2017: Etiquetado |
| NDA208799 AIRDUO DIGIHALER, AIRDUO RESPICLICK | Teva Pharm | 27 de enero de 2017 | 6, el último 16 de noviembre de 2023 2023: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2021: Eficacia |
Aprobaciones de genéricos (5)
- ANDA208891Mylan · 30 de enero de 2019
- ANDA203433Hikma · 17 de diciembre de 2020
- ANDA213948Teva Pharms USA · 13 de diciembre de 2021
- ANDA214464Respirent Pharms · 12 de enero de 2026
- ANDA213087Cipla · 27 de julio de 2026
Escasez
Se dejará de fabricar · actualizado el 27 de julio de 2026 · publicado por primera vez el 27 de julio de 2026
| Producto | Advair HFA, Aerosol, Metered, 45 ug; 21 ug (NDC 0173-0715-22) |
|---|---|
| Empresa | GlaxoSmithKline |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
26 de enero de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0202-2024
CGMP Deviations: Products were exposed to temperatures outside of the products labeled storage conditions.
Inhub Wixela (fluticasone propionate and salmeterol inhalation powder, USP) 500/50MCG, 60 Doses of Inhalation Powder, Manufactured for: Mylan Pharmaceuticals Inc., Morgantown, WV 26505. NDC: 0378-9320-32 — CARDINAL HEALTHCARE
-
24 de octubre de 2012 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-065-2013
Product Lacks Stability: These lots are being recalled due to the failure to meet the particle size distribution specification.
Advair HFA (fluticasone propionate/salmeterol) Inhalation Aerosol, 45mcg/21 mcg 60 Actuations INST, NDC 0173-0715-22, Rx only, GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, NC 27709. — GlaxoSmithKline, LLC.
-
24 de octubre de 2012 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-064-2013
Product Lacks Stability: These lots are being recalled due to the failure to meet the particle size distribution specification.
Advair HFA (fluticasone propionate 45 mcg and salmeterol 21 mcg) Inhalation Aerosol, 12g, 120 Metered Actuations, For Oral Inhalation with Advair HFA actuator only, Rx only, GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, NC 27 — GlaxoSmithKline, LLC.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 896161, 896165, 896184, 896185, 896186, 896190, 896209, 896212, 896218, 896222 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | cf306656-0d4c-4edd-9d6a-3471f99484e6 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 29 |
| Solicitudes de la FDA | NDA021077, NDA021254, NDA208799, 5 ANDA |
| Principios activos (FDA) | FLUTICASONE PROPIONATE / SALMETEROL XINAFOATE |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Advair DiskusPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Advair HFAPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Wixela InhubPágina de marca: productos, fabricante y precio
- AirDuo RespiClickPágina de marca: productos, fabricante y precio
- AsmaEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Enfermedad de obstrucción pulmonar crónicaEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- A-S Medication SolutionsFabricante o distribuidor
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.Fabricante o distribuidor
- GlaxoSmithKline LLCFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Advair Diskus, A-S Medication Solutions, vigente desde el 26 de abril de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos