Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Lidocaine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Xylocaine, Sportpharm LLC, 3 de febrero de 2026) dice, en inglés: “Xylocaine (lidocaine HCl) Injections are indicated for production of local or regional anesthesia by infiltration techniques such as percutaneous injection and intravenous regional anesthesia by peripheral nerve block techniques such as brachial plexus and intercostal and by central neural techniques such as lumbar and caudal epidural blocks, when the accepted procedures for these techniques as described in standard …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Lidocaine tiene una advertencia en recuadro?
- La etiqueta que citamos no tiene advertencia en recuadro, pero 14 de 275 etiquetas de la FDA de este medicamento sí la tienen. Revise la etiqueta de su producto.
- ¿Hay escasez de Lidocaine?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Escasez actual» para un producto de este medicamento (actualizado el 21 de octubre de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Lidocaine?
- Los informes de la FDA indican 31 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 31 de agosto de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Lidocaine?
- 84 empresas tienen productos con receta de Lidocaine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst, Eugia US LLC y Medical Purchasing Solutions, LLC.
Para qué se usa Lidocaine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Xylocaine (lidocaine HCl) Injections are indicated for production of local or regional anesthesia by infiltration techniques such as percutaneous injection and intravenous regional anesthesia by peripheral nerve block techniques such as brachial plexus and intercostal and by central neural techniques such as lumbar and caudal epidural blocks, when the accepted procedures for these techniques as described in standard …
— Etiqueta de la FDA: Xylocaine, Sportpharm LLC, vigente desde el 3 de febrero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 275 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
14 de 275 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución · Ungüento · Parche · Solución · Jelly · Inyección · System · Gel |
|---|---|
| Vía | Infiltración · Tópica · Perineural · Epidural · Intracaudal · Intravenosa |
| Productos con receta | 369 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Xylocaine Mpf, Xylocaine, Lidocaine Viscous, Lidocaine Hydrochloride and Dextrose, Bondlido, Lidocan III, Lidocan, Lidox 5 Patch, Lidocan V, Lidoderm, Lidocan Vi, Lidocan Vii |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| lidocaine 36 mg parche | De marca: Ztlido | $12.31 por parche |
| lidocaine 5% ungüento | Genérico | $0.1411–$0.1641 por gramo 18 envases, del más bajo al más alto |
| lidocaine 5% parche | Genérico | $1.99 por parche |
| lidocaine 700 mg parche | Genérico | $1.99 por parche |
| lidocaine hydrochloride 10 mg/mL inyección, solución | Genérico | $0.0542–$0.8000 por mL 25 envases, del más bajo al más alto |
| lidocaine hydrochloride 20 mg/mL inyección, solución | Genérico | $0.0714–$0.3487 por mL 11 envases, del más bajo al más alto |
| lidocaine hydrochloride 20 mg/mL jelly | Genérico | $0.7040–$3.20 por mL 4 envases, del más bajo al más alto |
| lidocaine hydrochloride 20 mg/mL solución | Genérico | $0.0827 por mL |
| lidocaine hydrochloride 40 mg/mL solución | Genérico | $0.2324 por mL |
| lidocaine hydrochloride anhydrous 10 mg/mL inyección, solución | Genérico | $0.0542–$0.8000 por mL 8 envases, del más bajo al más alto |
| lidocaine hydrochloride anhydrous 20 mg/mL inyección, solución | Genérico | $0.0714–$0.3487 por mL 6 envases, del más bajo al más alto |
| lidocaine hydrochloride anhydrous 20 mg/mL jelly | Genérico | $0.5136–$0.9010 por mL 2 envases, del más bajo al más alto |
| lidocaine hydrochloride anhydrous 20 mg/mL solución | Genérico | $0.0827 por mL |
| lidocaine hydrochloride anhydrous 40 mg/mL solución | Genérico | $0.2324 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst33 productos
- Eugia US LLC23 productos
- Medical Purchasing Solutions, LLC20 productos
- Fresenius Kabi USA, LLC19 productos
- Asclemed USA, Inc.16 productos
- Henry Schein, Inc.16 productos
- Bryant Ranch Prepack16 productos
- Hospira, Inc.12 productos
- Lifestar Pharma LLC12 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.11 productos
- A-S Medication Solutions11 productos
- Remedyrepack Inc.10 productos
- Direct_Rx10 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.9 productos
- Sportpharm LLC9 productos
- NorthStar RxLLC7 productos
- ProPharma Distribution7 productos
- Puretek Corporation7 productos
- Proficient Rx LP7 productos
- Advanced Rx Pharmacy of Tennessee, LLC6 productos
- International Medication Systems, Limited6 productos
- Advanced Rx of Tennessee, LLC6 productos
- Phoenix RX LLC6 productos
- Cardinal Health 107, LLC5 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.5 productos
- Anthea Pharma Private Limited4 productos
- Huons Co., Ltd.4 productos
- Brookfield Pharmaceuticals, LLC.4 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.4 productos
- PAI Holdings, LLC dba PAI Pharma3 productos
- Atlantic Biologicals Corp.3 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.3 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.3 productos
- Amneal Pharmaceuticals LLC3 productos
- Quality Care Products, LLC3 productos
- Trifluent Pharma, LLC3 productos
- Civica, Inc.2 productos
- Xttrium Laboratories, Inc.2 productos
- Avenacy, LLC2 productos
- Baxter Healthcare Corporation2 productos
- Aurobindo Pharma Limited2 productos
- Sandoz Inc2 productos
- Novagenix Labs LLC2 productos
- McKesson Corporation dba SKY Packaging2 productos
- Actavis Pharma, Inc.2 productos
- St. Mary's Medical Park Pharmacy2 productos
- Chartwell RX, LLC2 productos
- Advagen Pharma Ltd1 producto
- Novitium Pharma LLC1 producto
- Major Pharmaceuticals1 producto
- American Health Packaging1 producto
- Marlex Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- The J. Molner Company LLC1 producto
- HF Acquisition Co. LLC, DBA Health First1 producto
- Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Precision Dose, Inc.1 producto
- Armas Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Sentiss Pharmaceuticals LLC1 producto
- NorthStar Rx LLC1 producto
- Alembic Pharmaceuticals Inc.1 producto
- YARAL Pharma Inc.1 producto
- MEDRx USA, Inc.1 producto
- Injecta Medcial LLC1 producto
- Fougera Pharmaceuticals, LLC1 producto
- Encube Ethicals, Inc.1 producto
- Alembic Pharmaceuticals Limited1 producto
- Ascend Laboratories, LLC1 producto
- Par Health USA, LLC1 producto
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA1 producto
- Terrain Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- TPU Pharma, Inc.1 producto
- Quagen Pharmaceuticals LLC1 producto
- AvKARE1 producto
- Septodont, Inc.1 producto
- Medcore LLC1 producto
- Kesin Pharma Corporation1 producto
- Macleods Pharmaceuticals Limited1 producto
- Scilex Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Chartwell Governmental & Specialty RX, LLC.1 producto
- Sagent Pharmaceuticals1 producto
- Spectra Medical Devices, LLC1 producto
- Thea Pharma Inc.1 producto
- B. Braun Medical Inc.1 producto
- Lannett Company, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA006488 XYLOCAINE, XYLOCAINE W/ EPINEPHRINE | Fresenius Kabi USA | 19 de noviembre de 1948 | 75, el último 30 de octubre de 2024 2024: Etiquetado · 2018: Etiquetado · 2017: Fabricación (CMC) |
| NDA017584 LIDOCAINE HYDROCHLORIDE PRESERVATIVE FREE | Fresenius Kabi USA | 26 de marzo de 1976 | 26, el último 17 de agosto de 2026 2026: Etiquetado · 1996: Etiquetado · 1995: Fabricación (CMC) |
| NDA018461 LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 0.1% AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER, LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 0.2% AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER, LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 0.4% AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER, LIDOCAINE HYDROCHLORIDE 0.8% AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER | Baxter Hlthcare | 22 de abril de 1981 | 45, el último 7 de febrero de 2017 2017: Etiquetado · 2015: Fabricación (CMC) · 2012: Etiquetado |
| NDA020612 LIDODERM | Teikoku Pharma USA | 19 de marzo de 1999 | 8, el último 2 de noviembre de 2018 2018: Etiquetado · 2016: Fabricación (CMC) · 2015: Etiquetado |
| NDA022221 AKTEN | Thea Pharma | 7 de octubre de 2008 | 4, el último 21 de noviembre de 2025 2025: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2014: Etiquetado |
| NDA207962 ZTLIDO | Scilex Pharms | 28 de febrero de 2018 | 2, el último 8 de abril de 2021 2021: Eficacia · 2018: Etiquetado |
| NDA215029 BONDLIDO | Medrx USA | 24 de septiembre de 2025 | — |
Aprobaciones de genéricos (61)
- ANDA080407West-Ward Pharms Int · 14 de febrero de 1972
- ANDA080198Fougera Pharms Inc · 30 de junio de 1972
- ANDA080408Hospira · 28 de septiembre de 1972
- ANDA083158Hospira · 31 de octubre de 1972
- ANDA084625Hikma · 16 de junio de 1975
- ANDA083173Intl Medication · 17 de septiembre de 1975
- ANDA086283Intl Medication · 7 de agosto de 1979
- ANDA086364Intl Medication · 6 de marzo de 1980
- ANDA086724Sun Pharma Canada · 17 de agosto de 1981
- ANDA087872Pharmobedient · 18 de noviembre de 1982
- ANDA087881Pharmobedient · 18 de noviembre de 1982
- ANDA088294Hospira · 16 de mayo de 1984
- ANDA088295Hospira · 16 de mayo de 1984
- ANDA088328Hospira · 17 de mayo de 1984
- ANDA088329Hospira · 17 de mayo de 1984
- ANDA088299Hospira · 31 de julio de 1984
- ANDA088325Hospira · 31 de julio de 1984
- ANDA088327Hospira · 31 de julio de 1984
- ANDA088803Hikma · 3 de abril de 1985
- ANDA088802Hikma · 26 de abril de 1985
- ANDA088586Fresenius Kabi USA · 24 de julio de 1985
- ANDA040078Hospira · 23 de junio de 1995
- ANDA040014Hikma · 10 de julio de 1995
- ANDA040302Hospira · 28 de septiembre de 1998
- ANDA040433Sentiss · 12 de febrero de 2003
- ANDA040708Chartwell Molecular · 27 de febrero de 2007
- ANDA040710Lannett Co Inc · 27 de febrero de 2007
- ANDA040911Septodont Inc · 23 de mayo de 2011
- ANDA200675Actavis Labs Ut Inc · 23 de agosto de 2012
- ANDA203040Eugia Pharma · 14 de marzo de 2013
- ANDA203082Eugia Pharma · 14 de marzo de 2013
- ANDA204494Pai Holdings Pharm · 12 de marzo de 2014
- ANDA201094Sagent Pharms Inc · 28 de abril de 2014
- ANDA206297Amneal Pharms · 7 de agosto de 2015
- ANDA205318Encube · 1 de febrero de 2016
- ANDA206498Glenmark Pharms Ltd · 9 de septiembre de 2016
- ANDA207810Alkem Labs Ltd · 10 de marzo de 2017
- ANDA207182Eugia Pharma · 30 de octubre de 2017
- ANDA208017Spectra Mdcl Devices · 18 de abril de 2018
- ANDA208474B Braun Medical · 3 de agosto de 2018
Se muestran las 40 primeras de 61.
Escasez
Escasez actual · actualizado el 21 de octubre de 2026 · publicado por primera vez el 22 de febrero de 2012
| Producto | Lidocaine Hydrochloride, Injection, 250 mg/50 mL (0.5%; 5 mg/mL) (NDC 0409-4278-01) |
|---|---|
| Disponibilidad | Available |
| Empresa | Hospira, Inc., a Pfizer Company |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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31 de agosto de 2026 · Clase II · En curso · D-0848-2026
Failed Content Uniformity Specifications. Out of Specification for Assay during analysis at the 24- month long term stability station, at (25¿C,60%RH).
Lidocaine Ointment USP, 5%, Speermint Flavor, 50 g Jar, Rx only, Mfd. by: Taro Pharmaceuticals Inc., Brampton, Ontario, L6T1C, Canada, Dist By: Taro Pharmaceuticals U.S.A. Inc. Hawthorne NY 70532 NDC: 51672-3008-5 — SUN PHARMA /TARO
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16 de julio de 2026 · Clase II · En curso · D-0726-2026
Presence of Particulate Matter: Hair was found in products
Lidocaine HCl Injection, USP, 2%, 100 mg per 5 mL (20 mg per mL), 25 Single Dose Vials, 5 mL per vial, Rx only, Sterile, Fresenius Kabi, Lake Zurich, IL 60047 NDC Tray: 63323-208-05; NDC Vial: 63323-208-01 — Fresenius Kabi USA, LLC
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16 de julio de 2026 · Clase II · En curso · D-0728-2026
Presence of Particulate Matter: Hair was found in products
Xylocaine (lidocaine HCl Injection, USP), 1%, 200 mg per 20 mL (10 mg per mL), 25 Multiple-Dose Vials, 20 mL, Rx only, Sterile, Fresenius Kabi, Lake Zurich, IL 60047 NDC Tray: 63323-485-27; NDC Vial: 63323-485-01 — Fresenius Kabi USA, LLC
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16 de julio de 2026 · Clase II · En curso · D-0729-2026
Presence of Particulate Matter: Hair was found in products
Xylocaine (lidocaine HCl Injection, USP), 1%, 500 mg per 50 mL (10 mg per mL), 25 Multiple-Dose Vials, 50 mL, Rx only, Sterile, Fresenius Kabi, Lake Zurich, IL 60047 NDC Tray: 63323-485-57; NDC Vial: 63323-485-03 — Fresenius Kabi USA, LLC
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15 de julio de 2026 · Clase III · En curso · D-0713-2026
Labeling: Not Elsewhere Classified: The label wrap covers the barcode, making it hard to scan
Lidolog Kit, Kit Contains: Lidocaine HCl Injection, USP, 2% (2mL) vial, 1 Dose, Single use Only, Rx Only, Distributed by: Enovachem Pharmaceuticals, Torrance, CA 90501, NDC: 76420-760-01. — Asclemed USA Inc.
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8 de junio de 2026 · Clase II · En curso · D-0659-2026
Lack of Assurance of Sterility
Lidocaine HCl Injection USP, 1% (10 mg/mL), 5 mL single dose ampule, Rx Only, Distributed by Enovachem Pharmaceuticals, Torrance, CA 90501, NDC: 85766-187-01. — Asclemed USA Inc.
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18 de mayo de 2026 · Clase III · En curso · D-0552-2026
Labeling: Not Elsewhere Classified: The label wrap covers the barcode, making it hard to scan
Lidocaine HCl Injection, USP 2%, 40 mg/2 mL (20 mg/mL), 2 mL per Single-Dose Vial, Rx Only, Mfd. in India for: Eugia US LLC, E. Windsor, NJ 08520. NDC: 55150-164-02 — Eugia US LLC
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12 de mayo de 2026 · Clase II · En curso · D-0554-2026
Lack of Assurance of Sterility
Lidocaine HCl Injection USP, 25x5 mL, Single-Dose Ampules, Rx Only, Distributed by: Spectra Medical Devices, LLC, Wilmington, Made in S. Korea, NDC 65282-1605-1. — Spectra Medical Devices, Llc
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2 de abril de 2026 · Clase II · En curso · D-0529-2026
Lack of Assurance of Sterility
Lidocaine HCl injection, USP, 1% 50mg/5mL (10 mg/mL), 5 mL Single Dose Vials, Rx only, Manufactured by: Huons Co, Ltd, Chungcheongbuk-do, Korea NDC 73293-0001-1 (vial), NDC 73293-0001-2 (10 count carton); Distributed by: — Huons Co., Ltd.
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2 de abril de 2026 · Clase II · En curso · D-0532-2026
Lack of Assurance of Sterility
Lidocaine HCl Injection, USP, 2%, 100 mg/5mL (20 mg/mL), 5 mL Single-Dose Vials, Rx only, Manufactured by: Huons Co., Ltd., 100 Bio valley-ro, Jecheon-si, Chungchengbuk-do, Korea, NDC 73293-0003-1 (vial), NDC 73293-0003- — Huons Co., Ltd.
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20 de abril de 2023 · Clase III · En curso · D-0556-2023
Labeling: Typographical error on the upper left-hand side of the box and individual patch label that has the incorrect dosage form stating, each tablet contains instead of each adhesive patch contains.
Lidocaine Patch 5%, 1 patch (63629-8755-20) packaged in 30-count patches per carton (63629-8755-1), Rx only, each patch contains: 700 mg (50mg per gram adhesive) in an aqueous base, Manufactured by: Actavis Laboratories — Bryant Ranch Prepack, Inc.
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13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1068-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
Lidocaine Patch 5%, 30-count box, Rx only, MFG: Teva Pharma USA, NDC 0591-3525-30 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
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13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1043-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
Lidocaine Patch 5%, 30-count carton, Rx only, MFG: Qualitest Products, NDC 0603-1880-16 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
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13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1052-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
Xylocaine + Epinephrine, multi dose vial 1%, packaged in a) 20 mL, 25-count box (NDC 63323-482-27) b) 50 mL, 25-count box (NDC 63323-482-57), Rx only, MFG: Fresenius Kabi USA LLC — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
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13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1053-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
Xylocaine + Epinephrine, multi dose vial 2%, 20 mL, 25 count box, Rx only, MFG: Fresenius Kabi USA LLC, NDC 63323-483-27 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
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30 de noviembre de 2021 · Clase II · En curso · D-0296-2022
Superpotent Drug: Minimally superpotent
Lidocaine Hydrochloride, Topical Solution USP, 4% (40 mg/mL), packaged in 50 mL screw cap bottles, Rx Only, Manufactured by Teligent Pharma, Inc., Buena, NJ 08310, Distributed by: McKesson Corporation dba Sky Packaging, — Teligent Pharma, Inc.
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30 de noviembre de 2021 · Clase I · En curso · D-0295-2022
Superpotent Drug
Lidocaine Hydrochloride, Topical Solution USP, 4% (40 mg/mL), packaged in 50 mL screw cap bottles, Rx Only, Manufactured by Teligent Pharma, Inc., Buena, NJ 08310, Distributed by: McKesson Corporation dba Sky Packaging, — Teligent Pharma, Inc.
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12 de octubre de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0279-2022
CGMP Deviations: Lots recalled because they were manufactured at the same facility using the same components as the products that had cracked seals in caps that were found to be superpotent.
Lidocaine Hydrochloride Topical Solution USP 4% (40 mg/mL), 50 mL glass bottles, Rx Only, Manufactured by: Teligent Pharma Inc., Buena, NJ 06310, Distributed by: McKesson Corporation dba Sky Packaging, 497 Southridge Blv — Teligent Pharma, Inc.
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25 de junio de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0651-2021
Low out of specification results for epinephrine assay.
Xylocaine-MPF with Epinephrine 1:200,000, (Lidocaine HCl and Epinephrine Injection, USP), 1%, 300 mg/30 mL, (10 mg/mL), 30 mL Single Dose Vial, 25 Vials per Tray, Rx only, Fresenius Kabi USA, LLC, Lake Zurich, IL 60047. — Fresenius Kabi USA LLC
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3 de mayo de 2021 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0627-2021
Labeling: Label Mix-Up: some vials labeled to contain 0.5% Bupivacaine Hydrochloride Injection, USP may contain 1% Lidocaine HCl Injection, USP and some vials labeled to contain 1% Lidocaine HCl Injection, USP may contain 0.5% Bupivacaine Hydrochloride Injection, USP
1% Lidocaine HCl Injection, USP, 300 mg/30 mL (10 mg/mL), 30 mL Single-dose vial (NDC 0409-4279-16), packaged in 25 vials per tray (NDC 0409-4279-02), Rx only, Distributed by Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 USA. — PFIZER, INC
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14 de julio de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1492-2020
Labeling: Incorrect or Missing Lot and/or Exp date on the individual transdermal pouches but not in the carton.
Lidocaine Patch 5%, packaged in 30-count cartons, Rx only, Manufactured by: Actavis Laboratories UT, Inc., Salt Lake City, UT 84108, USA, Distributed by: Actavis Pharma, Inc., Parsippany, NJ 07054 USA, NDC 0591-3525-30 — Teva Pharmaceuticals USA
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11 de noviembre de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0573-2020
Presence of Foreign Substance: Foreign material found inside the vial.
Lidocaine HCl Injection, USP, 2% 100 mg/5 mL (20 mg/mL), Preservative-Free, packaged in 10 x 5 mL Single Dose Vials per carton, Rx only, Distributed by: AuroMedics Pharma LLC, 279 Princeton-Hightstown Rd., E. Windsor, NJ — AuroMedics Pharma LLC
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28 de marzo de 2019 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-1248-2019
Presence of Particulate Matter: One vial was found to contain a hair.
Lidocaine HCl Injection, USP 1 % 50 mg/5 mL (10 mg/mL), 5mL vial, Rx only, Mrd. in India for: AuroMedics Pharna LLC. E Windsor, NJ 08520 NDC 55150-162-05 — Aurobindo Pharma USA Inc.
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30 de abril de 2018 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0857-2018
Failed Stability Specifications
Lidocaine Patch 5% (700 mg) ,(NDC 0591-3525-11), 30 envelopes containing 1 patch each/ 30 Patches/Carton (NDC 0591-3525-30) — Teva Pharmaceuticals USA
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25 de agosto de 2015 · Clase II · En curso · D-1815-2015
Presence of Particulate Matter: particulate matter identified as iron oxide, was found embedded in the neck of glass vials.
1% Lidocaine HCl Injection, USP, 10 mg/mL, 30 mL Vial, Single-dose Preservative Free, Rx only, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045, USA, NDC 0409-4279-02 — Hospira, Inc.
Se muestran los 25 más recientes de 31.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 1009462, 1010033, 1010035, 1010671, 1010673, 1010688, 1010692, 1010739, 1010745, 1010749 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 94155012-b1fc-430a-a1f5-30c21f4a3f80 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 275 |
| Solicitudes de la FDA | NDA006488, NDA017584, NDA018461, NDA020612, NDA022221, NDA207962, NDA215029, 61 ANDA |
| Principios activos (FDA) | LIDOCAINE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Xylocaine, Sportpharm LLC, vigente desde el 3 de febrero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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