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Medicamento con receta · hay genérico

Diazepam

Nombres de marca: Valium, Valtoco, Diazepam Intensol

Clase de medicamento: Benzodiazepine

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

SíAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
7Retiros (informes de la FDA)
47Empresas
1963Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Diazepam?
La etiqueta aprobada por la FDA (Valium, Roche Laboratories Inc., 1 de diciembre de 2025) dice, en inglés: “INDICATIONS Valium is indicated for the management of anxiety disorders or for the short-term relief of the symptoms of anxiety. Anxiety or tension associated with the stress of everyday life usually does not require treatment with an anxiolytic. In acute alcohol withdrawal, Valium may be useful in the symptomatic relief of acute agitation, tremor, impending or acute delirium tremens and hallucinosis. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Diazepam tiene una advertencia en recuadro?
Sí. La etiqueta de la FDA de Valium tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
¿Hay escasez de Diazepam?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Diazepam?
Los informes de la FDA indican 7 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 10 de julio de 2018 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Diazepam?
47 empresas tienen productos con receta de Diazepam en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Asclemed USA, Inc. y A-S Medication Solutions.

Para qué se usa Diazepam

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

INDICATIONS Valium is indicated for the management of anxiety disorders or for the short-term relief of the symptoms of anxiety. Anxiety or tension associated with the stress of everyday life usually does not require treatment with an anxiolytic. In acute alcohol withdrawal, Valium may be useful in the symptomatic relief of acute agitation, tremor, impending or acute delirium tremens and hallucinosis. …

— Etiqueta de la FDA: Valium, Roche Laboratories Inc., vigente desde el 1 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 86 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →

83 de 86 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasTableta · Inyección, solución · Gel · Solución · Inyección · Espray · Solución concentrada
VíaOral · Intramuscular · Intravenosa · Rectal · Nasal
Productos con receta127 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaValium, Valtoco

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Diazepam, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
diazepam 10 mg
tableta		 Genérico $0.0272 por tableta
diazepam 10 mg/0.1 mL
espray		 De marca: Valtoco $365.36–$365.37 por unidad
2 envases, del más bajo al más alto
diazepam 10 mg/2 g
gel		 Genérico $212.51 por unidad
diazepam 10 mg/2 mL
gel		 Genérico $212.51 por unidad
diazepam 2 mg
tableta		 Genérico $0.0209 por tableta
diazepam 20 mg/4 mL
gel		 Genérico $165.36 por unidad
diazepam 5 mg
tableta		 Genérico $0.0259 por tableta
diazepam 5 mg/0.1 mL
espray		 De marca: Valtoco $365.82 por unidad
diazepam 5 mg/5 mL
solución		 Genérico $0.1063 por mL
diazepam 5 mg/mL
inyección, solución		 Genérico $3.38 por mL
diazepam 5 mg/mL
solución		 Genérico $1.08 por mL
diazepam 5 mg/mL
solución concentrada		 Genérico $1.08 por mL
diazepam 7.5 mg/0.1 mL
espray		 De marca: Valtoco $365.41 por unidad

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA013263
VALIUM		 Waylis Therap15 de noviembre de 1963 60, el último 24 de septiembre de 2026
2026: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2023: Etiquetado
NDA020124
DIAZEPAM		 Us Army5 de diciembre de 1990 14, el último 13 de enero de 2023
2023: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2016: Etiquetado
NDA020648
DIASTAT, DIASTAT ACUDIAL		 Bausch29 de julio de 1997 14, el último 10 de julio de 2023
2023: Fabricación (CMC) · 2023: Etiquetado · 2021: Etiquetado
NDA211635
VALTOCO		 Neurelis Inc10 de enero de 2020 5, el último 14 de junio de 2025
2025: Fabricación (CMC) · 2025: Eficacia · 2023: Etiquetado

Aprobaciones de genéricos (25)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 10 de julio de 2018 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1041-2018

    Labeling: Incorrect or Missing Lot and/or Exp Date: Product distributed without a lot number or expiration date on the outer carton.

    Diazepam Rectal Gel, 2.5 mg, TWIN PACK that Contains two pre-filled, unit-dose, rectal delivery systems with lubricating jelly and instructions for use per carton, Rx only, Manufactured for: Oceanside Pharmaceuticals, a — Valeant Pharmaceuticals North America LLC

  2. 23 de junio de 2016 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1359-2016

    Crystallization: Product contains particulate identified to be crystallized active ingredient.

    Diazepam Injection USP 10mg/2mL (5 mg/mL, 2 mL), Rx only, Hospira Inc. Lake Forest, IL 60045, NDC 0409-1273-32 — Hospira Inc.

  3. 16 de agosto de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-927-2013

    Lack of assurance of sterility: ineffective crimp on fliptop vials that may result in leaking at the neck of the vials.

    Diazepam Injection, USP, 5 mg/mL, 10 mL, Multiple-dose Sterile Non-pyrogenic, Fliptop Vial, C-IV, Rx Only, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045, USA, NDC 0409-3213-12 — Hospira Inc.

  4. 16 de mayo de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-501-2013

    Lack of Assurance of Sterility: Loose crimp applied to the fliptop vial.

    Diazepam Injection, USP 5 mg/mL, 10 mL, Multiple-dose fliptop vial, RX only, HOSPIRA, INC. LAKE FOREST, IL 60045 USA, NDC 0409-3213-12 — Hospira Inc.

  5. 26 de febrero de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-313-2013

    Lack of Assurance of Sterility: Loose crimp applied to the fliptop vial.

    Diazepam Injection, USP 5 mg/mL, 10 mL, Multiple-dose fliptop vial, RX only, HOSPIRA, INC. LAKE FOREST, IL 60045 USA, NDC 0409-3213-12 — Hospira Inc.

  6. 28 de agosto de 2012 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-309-2013

    Lack of Assurance of Sterility: Loose crimp applied to the fliptop vial.

    Diazepam Injection, USP 5 mg/mL, 10 mL, Multiple-dose fliptop vial, RX only, HOSPIRA, INC. LAKE FOREST, IL 60045 USA, NDC 0409-3213-12 — Hospira Inc.

  7. 6 de junio de 2012 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1369-2012

    Impurities/Degradation Products: High Out of Specification levels for carbostyril, a known degradation product of diazepam.

    Diazepam Injection, USP, 10 mg Automatic, Autoinjector for Buddy Use, 5 mg/mL, 2 mL autoinjector, 15-count autoinjectors per carton, Rx only, Meridian Medical Technologies, Columbia, MD 21046; A subsidiary of King Pharma — Meridian Medical Technologies a Pfizer Company

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)104699, 104700, 197589, 197590, 197591, 309843, 309844, 309845, 801957, 801961 … (+10)
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada554baee5-b171-4452-a50a-41a0946f956c
Etiquetas de la FDA (SPL)86
Solicitudes de la FDANDA013263, NDA020124, NDA020648, NDA211635, 25 ANDA
Principios activos (FDA)DIAZEPAM

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Valium, Roche Laboratories Inc., vigente desde el 1 de diciembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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