Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Olanzapine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Olanzapine Intramuscular, UBI Pharma Inc., 23 de marzo de 2026) dice, en inglés: “Olanzapine is an atypical antipsychotic indicated: As Olanzapine for Injection for the: Treatment of acute agitation associated with schizophrenia and bipolar I mania. Efficacy was established in three 1-day trials in adults. 1.4 Olanzapine for Injection …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Olanzapine tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Olanzapine Intramuscular tiene una advertencia en recuadro («WARNING: INCREASED MORTALITY IN ELDERLY PATIENTS WITH DEMENTIA-RELATED PSYCHOSIS»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Olanzapine?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Olanzapine?
- Los informes de la FDA indican 4 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 27 de agosto de 2026 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Olanzapine?
- 44 empresas tienen productos con receta de Olanzapine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Remedyrepack Inc., Coupler LLC y Bryant Ranch Prepack.
Para qué se usa Olanzapine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Olanzapine is an atypical antipsychotic indicated: As Olanzapine for Injection for the: Treatment of acute agitation associated with schizophrenia and bipolar I mania. Efficacy was established in three 1-day trials in adults. 1.4 Olanzapine for Injection …
— Etiqueta de la FDA: Olanzapine Intramuscular, UBI Pharma Inc., vigente desde el 23 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 93 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: INCREASED MORTALITY IN ELDERLY PATIENTS WITH DEMENTIA-RELATED PSYCHOSIS
. Leerla en la etiqueta completa →
93 de 93 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, recubierta con película · Tableta, de desintegración oral · Tableta · Inyección, polvo, para solución · Inyección, polvo, liofilizado, para solución |
|---|---|
| Vía | Oral · Intramuscular |
| Productos con receta | 219 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Zyprexa, Zyprexa Zydis, Olanzapine Intramuscular, Zyprexa Intramuscular |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| olanzapine 10 mg inyección, polvo, liofilizado, para solución | Genérico | $20.85 por unidad |
| olanzapine 10 mg tableta | Genérico | $0.1086 por tableta |
| olanzapine 10 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.1086 por tableta |
| olanzapine 10 mg tableta, de desintegración oral | Genérico | $0.3796 por tableta |
| olanzapine 10 mg/2 mL inyección, polvo, para solución | Genérico | $20.85 por unidad |
| olanzapine 10 mg/2 mL inyección, polvo, liofilizado, para solución | Genérico | $20.85 por unidad |
| olanzapine 15 mg tableta | Genérico | $0.1378 por tableta |
| olanzapine 15 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.1378 por tableta |
| olanzapine 15 mg tableta, de desintegración oral | Genérico | $0.6573 por tableta |
| olanzapine 2.5 mg tableta | Genérico | $0.0809 por tableta |
| olanzapine 2.5 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0809 por tableta |
| olanzapine 20 mg tableta | Genérico | $0.1552 por tableta |
| olanzapine 20 mg tableta | De marca: Zyprexa | $49.68 por tableta |
| olanzapine 20 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.1552 por tableta |
| olanzapine 20 mg tableta, de desintegración oral | Genérico | $0.7464 por tableta |
| olanzapine 5 mg tableta | Genérico | $0.0882 por tableta |
| olanzapine 5 mg tableta | De marca: Zyprexa | $16.62 por tableta |
| olanzapine 5 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0882 por tableta |
| olanzapine 5 mg tableta, de desintegración oral | Genérico | $0.2967 por tableta |
| olanzapine 7.5 mg tableta | Genérico | $0.0986 por tableta |
| olanzapine 7.5 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0986 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Remedyrepack Inc.15 productos
- Coupler LLC14 productos
- Bryant Ranch Prepack11 productos
- H2-Pharma, LLC11 productos
- HEC Pharm USA Inc.10 productos
- Torrent Pharmaceuticals Limited10 productos
- Macleods Pharmaceuticals Limited10 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.10 productos
- Apotex Corp.10 productos
- Aurobindo Pharma Limited10 productos
- Proficient Rx LP7 productos
- NorthStar RxLLC7 productos
- Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.7 productos
- Cadila Pharmaceuticals Limited6 productos
- Ascend Laboratories, LLC6 productos
- Modavar Pharmaceuticals LLC6 productos
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs5 productos
- American Health Packaging5 productos
- Major Pharmaceuticals4 productos
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.4 productos
- Strides Pharma Science Limited4 productos
- Bionpharma Inc.4 productos
- Lannett Company, Inc.4 productos
- Jubilant Cadista Pharmacuticals Inc.4 productos
- Dr. Reddy's Laboratories Limited4 productos
- Dr.Reddy's Laboratories Ltd.3 productos
- Cardinal Health 107, LLC3 productos
- Dr. Reddy's Laboratories Inc.3 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.3 productos
- Unit Dose Solutions, Inc.2 productos
- Direct_Rx2 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Sandoz Inc2 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- PAI Holdings, LLC dba PAI Pharma1 producto
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA1 producto
- American Regent, Inc.1 producto
- Eugia US LLC1 producto
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC1 producto
- UBI Pharma Inc.1 producto
- Anthea Pharma Private Limited1 producto
- XGen Pharmaceuticals DJB, Inc.1 producto
- Redpharm Drug1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020592 ZYPREXA | Cheplapharm | 30 de septiembre de 1996 | 47, el último 30 de enero de 2026 2026: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
| NDA021086 ZYPREXA ZYDIS | Cheplapharm | 6 de abril de 2000 | 30, el último 30 de enero de 2026 2026: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
| NDA021253 ZYPREXA | Cheplapharm | 29 de marzo de 2004 | 27, el último 30 de enero de 2026 2026: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (27)
- ANDA076133DR Reddys Labs Ltd · 24 de octubre de 2011
- ANDA076534DR Reddys Labs Ltd · 24 de octubre de 2011
- ANDA078109Strides Pharma Intl · 24 de octubre de 2011
- ANDA091265Apotex Inc · 24 de octubre de 2011
- ANDA201588Sandoz Inc · 24 de octubre de 2011
- ANDA091415Torrent · 25 de octubre de 2011
- ANDA077243Barr Labs Inc · 30 de enero de 2012
- ANDA201741Am Regent · 20 de marzo de 2012
- ANDA076255DR Reddys Labs Ltd · 23 de abril de 2012
- ANDA090798Apotex Inc · 23 de abril de 2012
- ANDA091434Torrent Pharms Ltd · 23 de abril de 2012
- ANDA202050Aurobindo Pharma Ltd · 23 de abril de 2012
- ANDA200221Jubilant Generics · 12 de septiembre de 2012
- ANDA203708Aurobindo Pharma Ltd · 15 de mayo de 2014
- ANDA202862Macleods Pharms Ltd · 15 de agosto de 2014
- ANDA203044Macleods Pharms · 20 de febrero de 2015
- ANDA202937Orbion Pharms · 2 de marzo de 2015
- ANDA202295Alkem Labs Ltd · 20 de octubre de 2015
- ANDA204319Qilu · 27 de enero de 2016
- ANDA208146Hec Pharm · 3 de julio de 2018
- ANDA206238Sunshine · 19 de noviembre de 2018
- ANDA210968Eugia Pharma · 22 de octubre de 2020
- ANDA210022Cadila Pharms Ltd · 24 de febrero de 2023
- ANDA217466Aspiro · 22 de marzo de 2023
- ANDA218116Qilu · 16 de mayo de 2025
- ANDA211072Ubi · 11 de junio de 2025
- ANDA220323Anthea Pharma · 5 de marzo de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
27 de agosto de 2026 · Clase III · En curso · D-0867-2026
Failed Impurities/Degradation Specifications:Organic and unspecified impurities above specification.
Olanzapine Tablets, USP 5 mg, 30-count bottle, Rx Only, Manufactured For: Macleods Pharma USA, Inc. Princeton, NJ, 08540; Manufactured by: Macleods Pharmaceuticals, Ltd, Baddi, Himachal Pradesh, INDIA, NDC 33342-068-07. — Macleods Pharmaceuticals Limited
-
25 de noviembre de 2024 · Clase II · En curso · D-0154-2025
Failed Impurities/Degradation Specifications
Olanzapine Tablets, USP 2.5 mg, 30-count bottle, Rx Only, Manufactured for: Macleods Pharma USA, Inc. Princeton, NJ 08540, Manufactured for: Macleods Pharma USA Inc. Princeton, NJ,08540: Manufactured by: Macleods Pharmac — Macleods Pharmaceuticals Ltd
-
16 de febrero de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0639-2022
cGmp Deviations
Olanzapine Tablets, USP 10 mg, 30-count bottles, Rx only, Manufactured for: Macleods Pharma USA , Inc. Plainsboro, NJ 08536, Manufactured by: Macleods Pharmaceuticals Ltd., Baddi, HImachal Pradesh, India, NDC 33342-070-0 — Macleods Pharma Usa Inc
-
13 de octubre de 2016 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0468-2017
Failed impurities/degradation specifications: due to out-of-specification result for the Related Substance Compound C (Impurity 6 - N-Oxide at the 18 month stability station.
Olanzapine tablets, USP, 2.5 mg, packaged in a 30-count bottle, Rx only, Mfd: By: Dr. Reddy's Laboratories Limited, Bachupally, India, NDC 55111-163-30 — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Olanzapine Intramuscular, UBI Pharma Inc., vigente desde el 23 de marzo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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