Respuestas rápidas
- ¿Qué es Phenergan?
- Phenergan es un nombre de marca de Promethazine hydrochloride, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 5 productos Phenergan en 3 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Phenergan?
- Hikma es titular de la solicitud ante la FDA de Phenergan (ANDA083312, aprobada el 19 de septiembre de 1973). 1 empresa más (reenvasadora o distribuidora) también registra productos Phenergan.
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Phenergan?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 34 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Phenergan; 34 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Phenergan?
- No aparece ningún retiro vinculado a productos Phenergan (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA que usamos.
Qué es Phenergan
Cada producto Phenergan según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Promethazine hydrochloride · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| promethazine hydrochloride 12.5 mg tableta (oral) | Phenergan | 15 productos, 13 empresas | DailyMed |
| promethazine hydrochloride 25 mg/mL inyección (intramuscular, intravenosa) | Phenergan | 12 productos, 6 empresas | DailyMed |
| promethazine hydrochloride 50 mg/mL inyección (intramuscular) | Phenergan | 7 productos, 4 empresas | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Promethazine hydrochloride →
Aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| ANDA083312 | Hikma | 19 de septiembre de 1973 | 4 |
| ANDA040596 | Zydus Pharms USA | 18 de noviembre de 2005 | 1 |
Empresas que registran Phenergan
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Phenergan.
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.4 productos
- Direct_Rx1 producto
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a productos Phenergan (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos