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Medicamento con receta · hay genérico

Theophylline

Nombres de marca: Theo-24

La FDA también lo registra como: theophylline anhydrous · theophylline

Clase de medicamento: Methylxanthine

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

NoAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
3Retiros (informes de la FDA)
26Empresas
1983Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Theophylline?
La etiqueta aprobada por la FDA (Theo-24, ENDO USA, Inc., 8 de julio de 2024) dice, en inglés: “Theophylline is indicated for the treatment of the symptoms and reversible airflow obstruction associated with chronic asthma and other chronic lung diseases, e.g., emphysema and chronic bronchitis.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Theophylline tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 27 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Theophylline?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Theophylline?
Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 8 de agosto de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Theophylline?
26 empresas tienen productos con receta de Theophylline en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Endo USA, Inc., Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA y Proficient Rx LP.

Para qué se usa Theophylline

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

Theophylline is indicated for the treatment of the symptoms and reversible airflow obstruction associated with chronic asthma and other chronic lung diseases, e.g., emphysema and chronic bronchitis.

— Etiqueta de la FDA: Theo-24, ENDO USA, Inc., vigente desde el 8 de julio de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 27 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Enfermedades que menciona la etiqueta

Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.

Asma

Especialidades médicas relacionadas

Neumología

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 27 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasTableta, de liberación prolongada · Solución · Cápsula, de liberación prolongada
VíaOral
Productos con receta51 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaTheo-24

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Theophylline, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
theophylline 300 mg
tableta, de liberación prolongada		 Genérico $0.3409 por tableta
theophylline 450 mg
tableta, de liberación prolongada		 Genérico $1.11 por tableta
theophylline anhydrous 100 mg
cápsula, de liberación prolongada		 De marca: Theo-24 $3.82 por cápsula
theophylline anhydrous 200 mg
cápsula, de liberación prolongada		 De marca: Theo-24 $5.67 por cápsula
theophylline anhydrous 300 mg
cápsula, de liberación prolongada		 De marca: Theo-24 $6.95 por cápsula
theophylline anhydrous 300 mg
tableta, de liberación prolongada		 Genérico $0.3409 por tableta
theophylline anhydrous 400 mg
cápsula, de liberación prolongada		 De marca: Theo-24 $9.79 por cápsula
theophylline anhydrous 400 mg
tableta, de liberación prolongada		 Genérico $0.9488 por tableta
theophylline anhydrous 450 mg
tableta, de liberación prolongada		 Genérico $1.11 por tableta
theophylline anhydrous 600 mg
tableta, de liberación prolongada		 Genérico $1.40 por tableta
theophylline anhydrous 80 mg/15 mL
solución		 Genérico $0.1118 por mL

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 1 de enero de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.

Aprobaciones de genéricos (22)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 8 de agosto de 2025 · Clase II · En curso · D-0583-2025

    Failed Dissolution Specifications: Failure results (above) were reported for the Dissolution (by UV) test for commercial annual stability at the long-term shelf life stability interval, wherein the dissolution results do not comply with L3 stage dissolution criteria.

    Theophylline extended-release tablets 400mg, 100-count bottle, Rx only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, Colvale-Bardez, Goa- 403513 India, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc. USA, Mahwah, N — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  2. 15 de mayo de 2025 · Clase II · En curso · D-0452-2025

    OOS results reported for the Dissolution (by UV) test.

    Theophylline (Anhydrous) Extended-Release Tablets, 600 mg, 100 Tablets per bottle, Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited. Colvale-Bardez, Goa - 403513, India. Manufactured for: Glenmark Pharmaceutica — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  3. 15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0485-2021

    CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.

    Theophylline (Anhydrous) Extended-Release Tablets 400 mg 100 Tablets Rx Only NDC 68462-380-01 Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited Colvale-Bardez, Goa 403513, India Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals — Cardinal Health Inc.

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)198264, 313272, 313291, 313306, 313310, 314241, 317769, 348472, 701712, 844590 … (+3)
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada7a108fa0-c230-475f-be93-6f864b98a410
Etiquetas de la FDA (SPL)27
Solicitudes de la FDA22 ANDA
Principios activos (FDA)THEOPHYLLINE

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Theo-24, ENDO USA, Inc., vigente desde el 8 de julio de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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