Respuestas rápidas
- ¿Qué es Indocin?
- Indocin es un nombre de marca de Indomethacin, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 2 productos Indocin en 2 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Indocin?
- Cosette es titular de la solicitud ante la FDA de Indocin (NDA018332, aprobada el 10 de octubre de 1985). 1 empresa más (reenvasadora o distribuidora) también registra productos Indocin.
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Indocin?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 8 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Indocin; 8 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Indocin?
- No aparece ningún retiro vinculado a productos Indocin (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA que usamos.
Qué es Indocin
Cada producto Indocin según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Indomethacin · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| indomethacin 25 mg/5 mL suspensión (oral) | Indocin | 1 producto, 1 empresa | DailyMed |
| indomethacin 50 mg supositorio (rectal) | Indocin | 7 productos, 6 empresas | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Indomethacin →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA018332 | Cosette | 10 de octubre de 1985 | 1 |
| ANDA073314 | Cosette | 31 de agosto de 1992 | 1 |
Empresas que registran Indocin
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Indocin.
- Zyla Life Sciences US Inc.1 producto
- Zyla Life Sciences US LLC1 producto
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a productos Indocin (por su código NDC o su etiqueta) en los informes de la FDA.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos