Respuestas rápidas
- ¿Qué es Paxil CR?
- Paxil CR es un nombre de marca de Paroxetine, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 3 productos Paxil CR en 3 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Paxil CR?
- Apotex es titular de la solicitud ante la FDA de Paxil CR (NDA020936, aprobada el 16 de febrero de 1999).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Paxil CR?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 10 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Paxil CR; 10 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Cuánto pagan las farmacias por Paxil CR?
- CMS publica un Costo Promedio Nacional de Adquisición (NADAC) para 1 concentración y forma de Paxil CR (vea la tabla de abajo). Es lo que pagan las farmacias por comprarlo, no lo que paga usted: su precio depende de su seguro médico y de su farmacia.
- ¿Se ha retirado del mercado Paxil CR?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Paxil CR; el más reciente comenzó el 13 de agosto de 2026. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Paxil CR
Cada producto Paxil CR según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Paroxetine · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| paroxetine hydrochloride 12.5 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada (oral) | Paxil CR | 4 productos, 4 empresas | — |
| paroxetine hydrochloride 25 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada (oral) | Paxil CR | 3 productos, 3 empresas | — |
| paroxetine hydrochloride 37.5 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada (oral) | Paxil CR | 3 productos, 3 empresas | — |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Paroxetine →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA020936 | Apotex | 16 de febrero de 1999 | 3 |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| paroxetine hydrochloride 25 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | De marca: Paxil CR | $10.80 por tableta Genérico de la misma concentración y forma: $0.3980 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 19 de agosto de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que registran Paxil CR
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Paxil CR.
- Apotex Corp3 productos
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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13 de agosto de 2026 · Clase II · En curso · D-0804-2026
Failed Dissolution Specifications; product failed to meet 24-month stability testing acceptance criteria
Paxil CR, Paroxetine, Extended-Release Tablets, 37.5mg, 30 count bottle, Rx only, Manufactured by: Apotex Inc., Toronto, Ontario, Canada M9L 1T9, Manufactured for: Apotex Corp., Weston, Florida 33326, NDC 60505-4379-3 — Apotex Corp.
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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