Belbuca es un nombre de marca de Buprenorphine, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 7 productos Belbuca en 7 concentraciones y formas.

¿Quién fabrica Belbuca?

Bdsi es titular de la solicitud ante la FDA de Belbuca (NDA207932, aprobada el 23 de octubre de 2015).

¿Hay un genérico o una marca de tienda de Belbuca?

Hay otros productos de Buprenorphine registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Belbuca.

¿Cuánto pagan las farmacias por Belbuca?

CMS publica un Costo Promedio Nacional de Adquisición (NADAC) para 7 concentraciones y formas de Belbuca (vea la tabla de abajo). Es lo que pagan las farmacias por comprarlo, no lo que paga usted: su precio depende de su seguro médico y de su farmacia.

¿Se ha retirado del mercado Belbuca?

Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos Belbuca; el más reciente comenzó el 15 de marzo de 2021. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.

Belbuca (Buprenorphine): fabricante, aprobación de la FDA y genéricos

Respuestas rápidas

¿Qué es Belbuca?: Belbuca es un nombre de marca de Buprenorphine, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 7 productos Belbuca en 7 concentraciones y formas.
¿Quién fabrica Belbuca?: Bdsi es titular de la solicitud ante la FDA de Belbuca (NDA207932, aprobada el 23 de octubre de 2015).
¿Hay un genérico o una marca de tienda de Belbuca?: Hay otros productos de Buprenorphine registrados ante la FDA, pero ninguno con exactamente la misma concentración y forma que un producto Belbuca.
¿Cuánto pagan las farmacias por Belbuca?: CMS publica un Costo Promedio Nacional de Adquisición (NADAC) para 7 concentraciones y formas de Belbuca (vea la tabla de abajo). Es lo que pagan las farmacias por comprarlo, no lo que paga usted: su precio depende de su seguro médico y de su farmacia.
¿Se ha retirado del mercado Belbuca?: Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos Belbuca; el más reciente comenzó el 15 de marzo de 2021. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.

Qué es Belbuca

Cada producto Belbuca según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.

Buprenorphine · medicamento con receta

Concentración y forma	Nombres del producto	Mismo medicamento, otros nombres	Etiqueta
buprenorphine hydrochloride 150 ug film, soluble (bucal)	Belbuca	Ninguno registrado	DailyMed
buprenorphine hydrochloride 300 ug film, soluble (bucal)	Belbuca	Ninguno registrado	DailyMed
buprenorphine hydrochloride 450 ug film, soluble (bucal)	Belbuca	Ninguno registrado	DailyMed
buprenorphine hydrochloride 600 ug film, soluble (bucal)	Belbuca	Ninguno registrado	DailyMed
buprenorphine hydrochloride 75 ug film, soluble (bucal)	Belbuca	Ninguno registrado	DailyMed
buprenorphine hydrochloride 750 ug film, soluble (bucal)	Belbuca	Ninguno registrado	DailyMed
buprenorphine hydrochloride 900 ug film, soluble (bucal)	Belbuca	Ninguno registrado	DailyMed

Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Buprenorphine →

Aprobación de la FDA

NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.

Solicitudes ante la FDA de productos Belbuca (Drugs@FDA)
Solicitud	Titular	Primera aprobación	Productos
NDA207932	Bdsi	23 de octubre de 2015	7

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Belbuca, por concentración y forma
Concentración y forma	Genérico o de marca	Pagan las farmacias
buprenorphine hydrochloride 150 ug film, soluble	De marca: Belbuca	$7.55 por unidad
buprenorphine hydrochloride 300 ug film, soluble	De marca: Belbuca	$11.86 por unidad
buprenorphine hydrochloride 450 ug film, soluble	De marca: Belbuca	$16.11 por unidad
buprenorphine hydrochloride 600 ug film, soluble	De marca: Belbuca	$17.18 por unidad
buprenorphine hydrochloride 75 ug film, soluble	De marca: Belbuca	$7.54 por unidad
buprenorphine hydrochloride 750 ug film, soluble	De marca: Belbuca	$18.09 por unidad
buprenorphine hydrochloride 900 ug film, soluble	De marca: Belbuca	$18.59 por unidad

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que registran Belbuca

La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Belbuca.

BioDelivery Sciences International Inc7 productos

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0448-2021

CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.

Belbuca (buprenorphine hydrochloride) buccal film 300 mcg 60 pouches containing 1 buccal film each Rx only NDC 59385-023-60 Manufactured for: BioDelivery Sciences International, Inc. Raleigh, NC 27612. — Cardinal Health Inc.
15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0449-2021

CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.

Belbuca (buprenorphine hydrochloride) buccal film 600 mcg 60 pouches containing 1 buccal film each Rx only NDC 59385-025-60 Manufactured for: BioDelivery Sciences International, Inc. Raleigh, NC 27612 USA — Cardinal Health Inc.

Fuentes

NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026

Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.

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Belbuca

Datos oficiales, no son consejos

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