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Medicamento con receta · hay genérico

Hydrocortisone

Nombres de marca: Solu-Cortef, Proctozone-Hc, Alkindi Sprinkle, Cortef, Procto-Med Hc, Alacort, Proctosol-Hc, Ala-Scalp, Hydrocortisone Rectal Suspension (Retention), Khindivi, Cortenema, Anusol Hc, Texacort

La FDA también lo registra como: hydrocortisone · hydrocortisone sodium succinate

También se vende sin receta: Hydrocortisone →

Clase de medicamento: Corticosteroid

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

NoAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
3Retiros (informes de la FDA)
45Empresas
1952Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Hydrocortisone?
La etiqueta aprobada por la FDA (Cortef, Pharmacia & Upjohn Company LLC, 17 de febrero de 2025) dice, en inglés: “CORTEF Tablets are indicated in the following conditions. 1. Endocrine Disorders Primary or secondary adrenocortical insufficiency (hydrocortisone or cortisone is the first choice; synthetic analogs may be used in conjunction with mineralocorticoids where applicable …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Hydrocortisone tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 99 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Hydrocortisone?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Hydrocortisone?
Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 1 de octubre de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Hydrocortisone?
45 empresas tienen productos con receta de Hydrocortisone en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Pharmacia & Upjohn Company LLC y ANI Pharmaceuticals, Inc..

Para qué se usa Hydrocortisone

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

CORTEF Tablets are indicated in the following conditions. 1. Endocrine Disorders Primary or secondary adrenocortical insufficiency (hydrocortisone or cortisone is the first choice; synthetic analogs may be used in conjunction with mineralocorticoids where applicable …

— Etiqueta de la FDA: Cortef, Pharmacia & Upjohn Company LLC, vigente desde el 17 de febrero de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 99 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Enfermedades que menciona la etiqueta

Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.

AsmaColitis ulcerosaArtritis reumatoide

Especialidades médicas relacionadas

GastroenterologíaNeumologíaReumatología

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 99 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasCrema · Tableta · Ungüento · Inyección, polvo, para solución · Loción · Gránulos · Solución · Inyección · Suspensión · Enema
VíaTópica · Oral · Intramuscular · Intravenosa · Rectal
Productos con receta137 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaSolu-Cortef, Proctozone-Hc, Alkindi Sprinkle, Cortef, Procto-Med Hc, Alacort, Proctosol-Hc, Ala-Scalp, Hydrocortisone Rectal Suspension (Retention), Khindivi, Cortenema, Anusol Hc

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Hydrocortisone, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
hydrocortisone 1%
crema		 Genérico $0.1050–$0.6186 por gramo
3 envases, del más bajo al más alto
hydrocortisone 1%
ungüento		 Genérico $0.1368–$0.1565 por gramo
2 envases, del más bajo al más alto
hydrocortisone 10 mg
tableta		 Genérico $0.1827 por tableta
hydrocortisone 10 mg
tableta		 De marca: Cortef $1.62 por tableta
hydrocortisone 100 mg/60 mL
enema		 Genérico $0.1433 por mL
hydrocortisone 100 mg/60 mL
suspensión		 Genérico $0.1433 por mL
hydrocortisone 2.5%
crema		 Genérico $0.0827–$0.2366 por gramo
8 envases, del más bajo al más alto
hydrocortisone 2.5%
crema		 De marca: Proctosol-HC $0.6984 por gramo
hydrocortisone 2.5%
ungüento		 Genérico $0.0660–$0.1215 por gramo
3 envases, del más bajo al más alto
hydrocortisone 20 mg
tableta		 Genérico $0.2991 por tableta
hydrocortisone 25 mg/mL
loción		 Genérico $0.2157–$0.2358 por mL
2 envases, del más bajo al más alto
hydrocortisone 25 mg/mL
solución		 De marca: Texacort $6.22 por mL
hydrocortisone 5 mg
tableta		 Genérico $0.1392 por tableta
hydrocortisone 5 mg
tableta		 De marca: Cortef $0.9751 por tableta
hydrocortisone sodium succinate 100 mg/2 mL
inyección		 Genérico $14.46 por unidad
hydrocortisone sodium succinate 100 mg/2 mL
inyección, polvo, para solución		 Genérico $14.46 por unidad
hydrocortisone sodium succinate 100 mg/2 mL
inyección, polvo, para solución		 De marca: Solu-Cortef $24.68–$25.73 por unidad
3 envases, del más bajo al más alto
hydrocortisone sodium succinate 250 mg/2 mL
inyección, polvo, para solución		 De marca: Solu-Cortef $51.43 por unidad

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 1 de julio de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA008697
CORTEF		 Pharmacia and Upjohn15 de diciembre de 1952 10, el último 5 de junio de 2024
2024: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2019: Etiquetado
NDA009866
SOLU-CORTEF		 Pharmacia and Upjohn27 de abril de 1955 41, el último 10 de julio de 2024
2024: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2023: Etiquetado
NDA016199
CORTENEMA		 Ani Pharms12 de enero de 1966 14, el último 3 de junio de 2014
2014: Fabricación (CMC) · 2008: Etiquetado · 1996: Fabricación (CMC)
NDA213876
ALKINDI SPRINKLE		 Eton29 de septiembre de 2020 3, el último 5 de junio de 2024
2024: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2022: Etiquetado
NDA218980
KHINDIVI		 Eton28 de mayo de 2025 —

Aprobaciones de genéricos (27)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 1 de octubre de 2026 · Clase II · En curso · D-0039-2027

    Failed Impurities/Degradation Specifications.

    Hydrocortisone Sodium Succinate for Injection, USP 100 mg/vial, 1 Vial, Rx Only, Manufactured by: Zydus Lifesciences Ltd., Vadodara - 391510 India, Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc., Pennington, NJ 08534, — Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc

  2. 13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1045-2022

    cGMP deviations: Temperature abuse

    Hydrocortisone Ointment USP, 2.5%, NET WT 28.35 g (1 oz) tube, Rx only, MFG: Sandoz Pharma, NDC 0168-0146-30 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office

  3. 7 de mayo de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0817-2018

    Failed Stability Specifications

    Hydrocortisone Ointment, USP 2.5%, Net Wt. 20g, Rx Only, Manufactured By Perrigo, Bronx, NY 10457, Distributed by Perrigo, Allegan MI 49010, NDC 45802-014-02 — Perrigo New York

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)102250, 103401, 105398, 106258, 197782, 197783, 197784, 197785, 197786, 197787 … (+10)
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada9ce19944-dd88-4a7b-84ca-b07f4ec23bad
Etiquetas de la FDA (SPL)99
Solicitudes de la FDANDA008697, NDA009866, NDA016199, NDA213876, NDA218980, 27 ANDA
Principios activos (FDA)HYDROCORTISONE

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Cortef, Pharmacia & Upjohn Company LLC, vigente desde el 17 de febrero de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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