Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Paricalcitol?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Zemplar, AbbVie Inc., 7 de agosto de 2024) dice, en inglés: “ZEMPLAR is a vitamin D analog indicated in adults and pediatric patients 10 years and older for the prevention and treatment of secondary hyperparathyroidism associated with: Chronic kidney disease (CKD) Stages 3 and 4. CKD Stage 5 in patients on hemodialysis or peritoneal dialysis. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Paricalcitol tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 16 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Paricalcitol?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Paricalcitol?
- Los informes de la FDA indican 5 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 24 de marzo de 2016 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Paricalcitol?
- 11 empresas tienen productos con receta de Paricalcitol en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Amneal Pharmaceuticals LLC, AbbVie Inc. y Bryant Ranch Prepack.
Para qué se usa Paricalcitol
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
ZEMPLAR is a vitamin D analog indicated in adults and pediatric patients 10 years and older for the prevention and treatment of secondary hyperparathyroidism associated with: Chronic kidney disease (CKD) Stages 3 and 4. CKD Stage 5 in patients on hemodialysis or peritoneal dialysis. …
— Etiqueta de la FDA: Zemplar, AbbVie Inc., vigente desde el 7 de agosto de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 16 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 16 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Capsule, liquid filled · Inyección · Cápsula · Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Oral · Intravenosa |
| Productos con receta | 39 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Zemplar |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| paricalcitol 1 ug cápsula | Genérico | $1.24 por cápsula |
| paricalcitol 1 ug capsule, liquid filled | Genérico | $1.24 por cápsula |
| paricalcitol 2 ug cápsula | Genérico | $2.52 por cápsula |
| paricalcitol 2 ug capsule, liquid filled | Genérico | $2.52 por cápsula |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Amneal Pharmaceuticals LLC7 productos
- AbbVie Inc.4 productos
- Bryant Ranch Prepack4 productos
- Eugia US LLC4 productos
- Time Cap Laboratories, Inc3 productos
- Aurobindo Pharma Limited3 productos
- Bionpharma Inc.3 productos
- Marksans Pharma Limited3 productos
- Dr. Reddy's Laboratories Limited3 productos
- West-Ward Pharmaceuticals Corp3 productos
- Accord Healthcare Inc.2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020819 ZEMPLAR | Abbvie | 17 de abril de 1998 | 20, el último 20 de octubre de 2022 2022: Etiquetado · 2021: Fabricación (CMC) · 2021: Etiquetado |
| NDA021606 ZEMPLAR | Abbvie | 26 de mayo de 2005 | 12, el último 18 de octubre de 2016 2016: Eficacia · 2016: Eficacia · 2015: Fabricación (CMC) |
| NDA205917 PARICALCITOL | Hikma Pharms | 18 de noviembre de 2014 | 1, el último 17 de junio de 2026 2026: Etiquetado |
| NDA207174 PARICALCITOL | Accord Hlthcare | 4 de febrero de 2016 | 1, el último 17 de octubre de 2019 2019: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (7)
- ANDA202539Bionpharma · 27 de marzo de 2014
- ANDA091412Chartwell Rx · 24 de junio de 2014
- ANDA204327Amneal Pharms · 13 de enero de 2016
- ANDA207672Aurobindo Pharma Ltd · 14 de enero de 2016
- ANDA204948Pharmazone · 7 de octubre de 2016
- ANDA206699Amneal Pharms Co · 9 de marzo de 2017
- ANDA205982Eugia Pharma · 9 de octubre de 2018
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
24 de marzo de 2016 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0833-2016
Failed Content Uniformity Specifications
Zemplar (paricalcitol) capsules, 1 mcg, 30-count bottle, Rx Only, Mfd for AbbVie Inc. North Chicago, IL 60064, NDC 0074-4317-30. — AbbVie Inc.
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4 de noviembre de 2015 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0719-2016
Failed Tablet/Capsule Specifications: Product recalled due to reports of breakage and leakage of Paricalcitol capsules.
Paricalcitol Capsules, 1 mcg, 30 capsules per bottle, Rx Only, Mfd by: Dr. Reddy's Laboratories Limited, Bachupally, India, NDC 55111-663-30 — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
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4 de noviembre de 2015 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0720-2016
Failed Tablet/Capsule Specifications: Product recalled due to reports of breakage and leakage of Paricalcitol capsules.
Paricalcitol Capsules, 2 mcg, 30 capsules per bottle, Rx Only, Mfd by: Dr. Reddy's Laboratories Limited, Bachupally, India, NDC 55111-664-30 — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
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4 de noviembre de 2015 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0721-2016
Failed Tablet/Capsule Specifications: Product recalled due to reports of breakage and leakage of Paricalcitol capsules.
Paricalcitol Capsules, 4 mcg, 30 capsules per bottle, Rx Only, Mfd by: Dr. Reddy's Laboratories Limited, Bachupally, India, NDC 55111-665-30 — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
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14 de mayo de 2012 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1388-2012
CGMP Deviations: There is potential that Abbott's third party manufacturer, Hospira, may have applied a foreign (incorrect) stopper to vials in a specific lot of Zemplar Injection.
Zemplar (paricalcitol) Injection, 5 mcg/mL in 2 mL multi-dose vials, 25 vial carton, Rx only, Manufactured by Hospira, Inc. For Abbott Laboratories, North Chicago, IL 60064, USA, NDC 0074-1658-05 — Abbott Laboratories
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 200321, 213298, 352076, 577315, 577317, 577324, 606854, 606859, 1736919, 1736921 … (+2) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 1b27c026-2d60-47b4-2a9c-ded1818f21b5 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 16 |
| Solicitudes de la FDA | NDA020819, NDA021606, NDA205917, NDA207174, 7 ANDA |
| Principios activos (FDA) | PARICALCITOL |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Zemplar, AbbVie Inc., vigente desde el 7 de agosto de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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