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Medicamento con receta · hay genérico

Carvedilol

Nombres de marca: Coreg, Coreg CR

La FDA también lo registra como: carvedilol · carvedilol phosphate

Clase de medicamento: alpha-Adrenergic Blocker, beta-Adrenergic Blocker

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

NoAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
17Retiros (informes de la FDA)
38Empresas
1995Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Carvedilol?
La etiqueta aprobada por la FDA (Coreg, Waylis Therapeutics LLC, 31 de julio de 2026) dice, en inglés: “1. INDICATIONS AND USAGE COREG is an alpha-/beta-adrenergic blocking agent indicated for the treatment of: mild to severe chronic heart failure left ventricular dysfunction following myocardial infarction in clinically stable patients hypertension 1.1 Heart Failure COREG is indicated for the treatment of mild-to-severe chronic heart failure of ischemic or cardiomyopathic origin, usually in addition to diuretics, ACE …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Carvedilol tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 120 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Carvedilol?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Carvedilol?
Los informes de la FDA indican 17 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 20 de agosto de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Carvedilol?
38 empresas tienen productos con receta de Carvedilol en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, A-S Medication Solutions y Proficient Rx LP.

Para qué se usa Carvedilol

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

1. INDICATIONS AND USAGE COREG is an alpha-/beta-adrenergic blocking agent indicated for the treatment of: mild to severe chronic heart failure left ventricular dysfunction following myocardial infarction in clinically stable patients hypertension 1.1 Heart Failure COREG is indicated for the treatment of mild-to-severe chronic heart failure of ischemic or cardiomyopathic origin, usually in addition to diuretics, ACE …

— Etiqueta de la FDA: Coreg, Waylis Therapeutics LLC, vigente desde el 31 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 120 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Enfermedades que menciona la etiqueta

Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.

Insuficiencia cardíacaPresión arterial alta

Especialidades médicas relacionadas

Cardiología

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 120 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasTableta, recubierta con película · Cápsula, de liberación prolongada
VíaOral
Productos con receta206 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaCoreg, Coreg CR

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Carvedilol, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
carvedilol 12.5 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0213 por tableta
carvedilol 25 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0323 por tableta
carvedilol 3.125 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0162 por tableta
carvedilol 6.25 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0176 por tableta
carvedilol phosphate 10 mg
cápsula, de liberación prolongada		 Genérico $6.79 por cápsula
carvedilol phosphate 20 mg
cápsula, de liberación prolongada		 Genérico $6.71 por cápsula
carvedilol phosphate 40 mg
cápsula, de liberación prolongada		 Genérico $6.57 por cápsula
carvedilol phosphate 80 mg
cápsula, de liberación prolongada		 Genérico $6.00 por cápsula

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA020297
COREG		 Waylis Therap14 de septiembre de 1995 26, el último 26 de julio de 2023
2023: Etiquetado · 2017: Etiquetado · 2015: Etiquetado
NDA022012
COREG CR		 Waylis Therap20 de octubre de 2006 13, el último 26 de julio de 2023
2023: Etiquetado · 2017: Etiquetado · 2015: Etiquetado

Aprobaciones de genéricos (11)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 20 de agosto de 2025 · Clase II · En curso · D-0594-2025

    CGMP Deviations: Results for N-Nitroso Carvedilol Impurity-1 (NNCI) impurity observed to be above the FDA-recommended limit of NMT 4.0 ppm

    Carvedilol Tablets USP, 12.5 mg, 100- Tablets, (10x10) cartons, Rx Only, Packaged and distributed by Major Pharmaceuticals, Indianapolis, IN, 46268, USA, NDC 0904-7307-61 — The Harvard Drug Group LLC dba Major Pharmaceuticals and Rugby Laboratories

  2. 7 de agosto de 2025 · Clase II · En curso · D-0577-2025

    CGMP Deviations: Presence of a nitrosamine, N-Nitroso Carvedilol I Impurity above the current Acceptable Intake Level.

    Carvedilol Tablets, USP, 3.125 mg, Packaged as: a)500-count bottle, NDC 68462-162-05; b) 100-count bottle, NDC 68462-162-01; Rx only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd, Colvale-Bardez, Goa, 403513, India. Man — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  3. 7 de agosto de 2025 · Clase II · En curso · D-0579-2025

    CGMP Deviations: Presence of a nitrosamine, N-Nitroso Carvedilol I Impurity above the current Acceptable Intake Level.

    Carvedilol Tablets, USP, 25 mg, 500-count bottle, Rx only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd, Colvale-Bardez, Goa, 403513, India. Manufactured for Glenmark Pharmaceuticals, Inc., USA, Mahwah, NJ 07430. NDC 68 — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  4. 7 de agosto de 2025 · Clase II · En curso · D-0578-2025

    CGMP Deviations: Presence of a nitrosamine, N-Nitroso Carvedilol I Impurity above the current Acceptable Intake Level.

    Carvedilol Tablets, USP, 12.5 mg, 500-count bottle, Rx only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd, Colvale-Bardez, Goa, 403513, India. Manufactured for Glenmark Pharmaceuticals, Inc., USA, Mahwah, NJ 07430. NDC — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  5. 6 de agosto de 2025 · Clase II · En curso · D-0587-2025

    CGMP Deviations: Results for N-Nitroso Carvedilol Impurity-1 (NNCI) impurity observed to be above the FDA-recommended limit of NMT 4.0 ppm

    Carvedilol Tablets, USP, 12.5 mg, 500 Tablets per carton, Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Plot No. 2, Phase-2, Pharma Zone SEZ, Pithampur, Dist.-Dhar, Madhya Pradesh 454 775, India. Manufactured — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  6. 6 de agosto de 2025 · Clase II · En curso · D-0588-2025

    CGMP Deviations: Results for N-Nitroso Carvedilol Impurity-1 (NNCI) impurity observed to be above the FDA-recommended limit of NMT 4.0 ppm

    Carvedilol Tablets, USP, 25 mg, 500 Tablets per carton, Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Plot No. 2, Phase-2, Pharma Zone SEZ, Pithampur, Dist.-Dhar, Madhya Pradesh 454 775, India. Manufactured fo — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  7. 13 de marzo de 2025 · Clase II · En curso · D-0336-2025

    CGMP Deviations

    Carvedilol Tablets, USP 12.5 mg, 500-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, Pithampur, Madhya Pradesh 454775, India, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc. USA, Mahwah, NJ 0743 — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  8. 28 de febrero de 2025 · Clase II · En curso · D-0450-2025

    CGMP Deviations; presence 'N-Nitroso Carvedilol I' Impurity above the recommended acceptable intake limit

    Carvedilol Tablets USP 12.5 mg, 500-Count bottle, Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Manufactured for Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, Mahwah, NJ 07430. NDC: 68462-164-05 — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  9. 28 de febrero de 2025 · Clase II · En curso · D-0449-2025

    CGMP Deviations; presence 'N-Nitroso Carvedilol I' Impurity above the recommended acceptable intake limit

    Carvedilol Tablets USP 6.25 mg, a.)100-count bottle (NDC 68462-163-01), b.) 500-count bottle (NDC 68462-163-05) Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc., US — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  10. 28 de febrero de 2025 · Clase II · En curso · D-0451-2025

    CGMP Deviations; presence 'N-Nitroso Carvedilol I' Impurity above the recommended acceptable intake limit

    Carvedilol Tablets USP 25 mg, 500 -Count bottle, Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Manufactured for Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA, Mahwah, NJ 07430. NDC 68462-165-05. — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  11. 28 de febrero de 2025 · Clase II · En curso · D-0448-2025

    CGMP Deviations; presence 'N-Nitroso Carvedilol I' Impurity above the recommended acceptable intake limit

    Carvedilol Tablets USP 3.125mg Tablets a.)100-count bottle (NDC 68462-162-01), b.) 500-count bottle (NDC 68462-162-05), Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  12. 22 de enero de 2025 · Clase II · En curso · D-0215-2025

    CGMP Deviations:N-Nitroso Carvedilol I impurity (NNCI-I) were found to be failing per current FDA recommended limit.

    Carvedilol Tablets, USP, 25 mg, Rx only, a)500 Tablets, NDC 68462-165-05; b) 100 Tablets, NDC 68462-165-01, Manufactured for Glenmark Pharmaceuticals, NJ. — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  13. 22 de enero de 2025 · Clase II · En curso · D-0216-2025

    CGMP Deviations:N-Nitroso Carvedilol I impurity (NNCI-I) were found to be failing per current FDA recommended limit.

    Carvedilol Tablets, USP, 12.5 mg, Rx only, a)500 Tablets, NDC 68462-164-05; b) 100 Tablets, NDC 68462-164-01, Manufactured for Glenmark Pharmaceuticals, NJ. — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  14. 15 de noviembre de 2021 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0263-2022

    Failed Impurities/Degradation Specifications

    Carvedilol Tablets, USP, 6.25 mg, 500 Tablets bottle, Rx Only, Distributed by: Aurobindo Pharma USA Inc., 279 Princeton-Hightstown Road, East Windsor, NJ, 08520, Made in India, NDC 65862-143-05 — Aurobindo Pharma USA Inc.

  15. 13 de agosto de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0753-2021

    Presence of Foreign Tablets/Capsules; report of two Paroxetine tablets were found in the bottle

    Carvedilol Tablets, USP 25 mg, 500 Tablets bottles, Rx Only, Manufactured by: Cadila Healthcare Ltd., India, Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc., Pennington, NJ 0853, NDC 68382-095-05 — Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc

  16. 25 de abril de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1273-2019

    Labeling; Label Mix-up; report received of one bottle labeled as Acyclovir Tablets USP 400 mg actually contained Carvedilol Tablets 6.25 mg

    Carvedilol Tablets, USP, 6.25 mg, 500 count bottles, Rx Only Manufactured by: Cadila Healthcare Ltd., India Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. Pennington, NJ USA 08534 NDC 68382-093-05 — Zydus Pharmaceuticals USA Inc

  17. 22 de abril de 2019 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1242-2019

    Presence of Foreign Tablets/Capsules: Customer complaint for a small, solid, light yellow substance, identified as a fragmented tablet of another drug product, found mixed with tablets in a bottle of Carvedilol tablets 3.125mg.

    Carvedilol Tablets, USP, 3.125 mg, 500-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Cadila Healthcare Ltd., India; Distributed by: Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc., Pennington, NJ 08534; NDC 68382-092-05 — Zydus Pharmaceuticals USA Inc

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)200031, 200032, 200033, 212388, 212389, 212390, 686924, 686926, 860510, 860512 … (+6)
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada07c619c6-4a0c-445e-94fa-664a54f68a39
Etiquetas de la FDA (SPL)120
Solicitudes de la FDANDA020297, NDA022012, 11 ANDA
Principios activos (FDA)CARVEDILOL

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Coreg, Waylis Therapeutics LLC, vigente desde el 31 de julio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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