Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Ketoconazole?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Ketodan, Medimetriks Pharmaceuticals, Inc., 5 de diciembre de 2024) dice, en inglés: “1. INDICATIONS AND USAGE Ketodan ® Foam, 2% is indicated for the topical treatment of seborrheic dermatitis in immunocompetent patients 12 years of age and older. Ketodan ® Foam, 2% is indicated for topical treatment of seborrheic dermatitis in immunocompetent patients 12 years of age and older. Limitations of Use Safety and efficacy of Ketodan ® Foam, 2% for treatment of fungal infections have not been established. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Ketoconazole tiene una advertencia en recuadro?
- La etiqueta que citamos no tiene advertencia en recuadro, pero 12 de 56 etiquetas de la FDA de este medicamento sí la tienen. Revise la etiqueta de su producto.
- ¿Hay escasez de Ketoconazole?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Ketoconazole?
- Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 13 de abril de 2022 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Ketoconazole?
- 28 empresas tienen productos con receta de Ketoconazole en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, A-S Medication Solutions y NuCare Pharmaceuticals, Inc..
Para qué se usa Ketoconazole
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
1. INDICATIONS AND USAGE Ketodan ® Foam, 2% is indicated for the topical treatment of seborrheic dermatitis in immunocompetent patients 12 years of age and older. Ketodan ® Foam, 2% is indicated for topical treatment of seborrheic dermatitis in immunocompetent patients 12 years of age and older. Limitations of Use Safety and efficacy of Ketodan ® Foam, 2% for treatment of fungal infections have not been established. …
— Etiqueta de la FDA: Ketodan, Medimetriks Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 5 de diciembre de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 56 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
12 de 56 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Crema · Champú, suspensión · Tableta · Aerosol, espuma · Champú |
|---|---|
| Vía | Tópica · Oral |
| Productos con receta | 57 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Ketodan |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| ketoconazole 2% aerosol, espuma | Genérico | $3.55–$5.62 por gramo 5 envases, del más bajo al más alto |
| ketoconazole 2% crema | Genérico | $0.1616–$0.2706 por gramo 15 envases, del más bajo al más alto |
| ketoconazole 20 mg/mL champú | Genérico | $0.0759 por mL |
| ketoconazole 20 mg/mL champú, suspensión | Genérico | $0.0759 por mL |
| ketoconazole 200 mg tableta | Genérico | $0.6791 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack12 productos
- A-S Medication Solutions6 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.4 productos
- Direct_Rx3 productos
- Proficient Rx LP3 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.3 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.2 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.2 productos
- NorthStar Rx LLC2 productos
- Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd2 productos
- Viona Pharmaceuticals Inc1 producto
- E. Fougera & Co. a division of Fougera Pharmaceuticals, LLC1 producto
- Remedyrepack Inc.1 producto
- Amerisyn LLC1 producto
- Strides Pharma Science Limited1 producto
- Xiromed, LLC1 producto
- IPG Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Cosette Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.1 producto
- Asclemed USA, Inc.1 producto
- Encube Ethicals, Inc.1 producto
- Burel Pharmaceuticals, LLC1 producto
- Medimetriks Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Zydus Lifesciences Limited1 producto
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Amici Pharma, Inc.1 producto
- Sportpharm LLC1 producto
- ANI Pharmaceuticals, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (13)
- ANDA075319Taro · 15 de junio de 1999
- ANDA075581Teva · 25 de abril de 2000
- ANDA075912Pharmazone · 10 de enero de 2002
- ANDA075638Sun Pharma Canada · 18 de diciembre de 2002
- ANDA076419Padagis Israel · 7 de enero de 2004
- ANDA076294Fougera Pharms · 28 de abril de 2004
- ANDA076942Cosette Pharms Nc · 11 de abril de 2005
- ANDA091550Padagis Israel · 25 de agosto de 2011
- ANDA210457Strides Pharma · 18 de junio de 2018
- ANDA212443Encube · 20 de mayo de 2021
- ANDA213601Xiromed · 21 de mayo de 2021
- ANDA218498Novitium Pharma · 16 de septiembre de 2024
- ANDA218559Zydus Lifesciences · 7 de marzo de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1065-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
Ketoconazole Cream, 2%, Net Wt 60 grams tube, Rx only, MFG: Nycomed Inc, NDC 0168-0099-60 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
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18 de noviembre de 2013 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1044-2014
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out-of-Specification degradant results.
KETOCONAZOLE CREAM, 2%, 30 gram tube, Rx only, E. FOUGERA & CO., A division of Fougera Pharmaceuticals Inc., Melville, New York 11747, NDC 0168-0099-30, UPC 3 0168-0099-30 9. — Fougera Pharmaceuticals Inc.
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18 de julio de 2012 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-241-2013
Failed Impurities/Degradation Specifications: Ketoconazole Cream 2% is the subject of a voluntary drug recall by Fougera due to an Out Of Specification result for an unknown degradant product
Fougera Ketoconazole Cream 2%, 15g tube, Rx only, Labeled with E. Fougera & Co., a division of Fougera Pharmaceuticals Inc., Melville, New York 11747, NDC 0168-0099-15 — Fougera Pharmaceuticals Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Ketodan, Medimetriks Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 5 de diciembre de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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