Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Darifenacin?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Darifenacin, Torrent Pharmaceuticals Limited, 10 de febrero de 2026) dice, en inglés: “Darifenacin extended-release tablets are indicated for the treatment of overactive bladder with symptoms of urge urinary incontinence, urgency and frequency. Darifenacin extended-release tablets are a muscarinic antagonist indicated for the treatment of overactive bladder with symptoms of urge urinary incontinence, urgency and frequency.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Darifenacin tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 9 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Darifenacin?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Darifenacin?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 15 de marzo de 2021 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Darifenacin?
- 8 empresas tienen productos con receta de Darifenacin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Torrent Pharmaceuticals Limited, Rising Pharma Holdings, Inc. y Alembic Pharmaceuticals Limited.
Para qué se usa Darifenacin
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Darifenacin extended-release tablets are indicated for the treatment of overactive bladder with symptoms of urge urinary incontinence, urgency and frequency. Darifenacin extended-release tablets are a muscarinic antagonist indicated for the treatment of overactive bladder with symptoms of urge urinary incontinence, urgency and frequency.
— Etiqueta de la FDA: Darifenacin, Torrent Pharmaceuticals Limited, vigente desde el 10 de febrero de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 9 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 9 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, de liberación prolongada · Tableta, recubierta con película, de liberación prolongada |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 16 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| darifenacin hydrobromide 15 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.4819 por tableta |
| darifenacin hydrobromide 15 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.4819 por tableta |
| darifenacin hydrobromide 7.5 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.5665 por tableta |
| darifenacin hydrobromide 7.5 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.5665 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Torrent Pharmaceuticals Limited2 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.2 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited2 productos
- Macleods Pharmaceuticals Limited2 productos
- Cipla USA Inc.2 productos
- Bryant Ranch Prepack2 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Aurobindo Pharma Limited2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (5)
- ANDA207664Cipla · 1 de septiembre de 2016
- ANDA206743Aurobindo Pharma · 19 de septiembre de 2016
- ANDA205209Torrent · 17 de noviembre de 2016
- ANDA207302Macleods Pharms · 28 de julio de 2017
- ANDA207681Alembic · 8 de diciembre de 2017
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0584-2021
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Darifenacin Extended-release Tablets 15 mg 30 Tablets Rx only, Manufactured by: Torrent Pharmaceuticals, LTD Indrad-382 721, India Manufactured for: Torrent Pharma Inc. Basking Ridge, NJ 07920, NDC 13668-203-30 — Cardinal Health Inc.
-
15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0583-2021
CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.
Darifenacin Extended-release Tablets 7.5 mg 30 Tablets Rx only Manufactured by: Torrent Pharmaceuticals LTD. Indrad-382 721, India Manufactured for: Torrent Pharma Inc. Basking Ridge, NJ 07920, NDC 13668-202-30 — Cardinal Health Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 485421, 485423 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | e84f1ae3-b9a2-4a15-a299-c75373891cc1 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 9 |
| Solicitudes de la FDA | 5 ANDA |
| Principios activos (FDA) | DARIFENACIN |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Darifenacin, Torrent Pharmaceuticals Limited, vigente desde el 10 de febrero de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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