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Medicamento con receta · hay genérico

Sumatriptan

Nombres de marca: Imitrex, Tosymra, Zembrace Symtouch

La FDA también lo registra como: sumatriptan succinate · sumatriptan

Clase de medicamento: Serotonin-1b and Serotonin-1d Receptor Agonist

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

NoAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
3Retiros (informes de la FDA)
41Empresas
1992Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Sumatriptan?
La etiqueta aprobada por la FDA (Imitrex, GlaxoSmithKline LLC, 9 de diciembre de 2025) dice, en inglés: “IMITREX tablets are indicated for the acute treatment of migraine with or without aura in adults. Limitations of Use: • Use only if a clear diagnosis of migraine headache has been established. If a patient has no response to the first migraine attack treated with IMITREX, reconsider the diagnosis of migraine before IMITREX is administered to treat any subsequent attacks. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Sumatriptan tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 84 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Sumatriptan?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Sumatriptan?
Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 13 de abril de 2022 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Sumatriptan?
41 empresas tienen productos con receta de Sumatriptan en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Proficient Rx LP, A-S Medication Solutions y NuCare Pharmaceuticals, Inc..

Para qué se usa Sumatriptan

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

IMITREX tablets are indicated for the acute treatment of migraine with or without aura in adults. Limitations of Use: • Use only if a clear diagnosis of migraine headache has been established. If a patient has no response to the first migraine attack treated with IMITREX, reconsider the diagnosis of migraine before IMITREX is administered to treat any subsequent attacks. …

— Etiqueta de la FDA: Imitrex, GlaxoSmithKline LLC, vigente desde el 9 de diciembre de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 84 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 84 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasTableta · Tableta, recubierta con película · Inyección · Inyección, solución · Espray · Solución
VíaOral · Subcutánea · Nasal
Productos con receta117 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaImitrex, Tosymra, Zembrace Symtouch

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Sumatriptan, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
sumatriptan 10 mg/0.1 mL
espray		 De marca: Tosymra $108.16 por unidad
sumatriptan 20 mg
espray		 Genérico $15.63 por unidad
sumatriptan 20 mg/0.1 mL
espray		 Genérico $15.63 por unidad
sumatriptan 20 mg/100 uL
espray		 Genérico $15.63 por unidad
sumatriptan 5 mg
espray		 Genérico $18.05 por unidad
sumatriptan 5 mg/0.1 mL
espray		 Genérico $18.05 por unidad
sumatriptan 5 mg/100 uL
espray		 Genérico $18.05 por unidad
sumatriptan succinate 100 mg
tableta		 Genérico $0.4378 por tableta
sumatriptan succinate 100 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.4378 por tableta
sumatriptan succinate 100 mg
tableta, recubierta con película		 De marca: Imitrex $72.36 por tableta
sumatriptan succinate 25 mg
tableta		 Genérico $0.2535 por tableta
sumatriptan succinate 25 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.2535 por tableta
sumatriptan succinate 3 mg/0.5 mL
solución		 De marca: Zembrace SymTouch $384.09 por mL
sumatriptan succinate 4 mg/0.5 mL
inyección		 De marca: Imitrex $463.54 por mL
sumatriptan succinate 50 mg
tableta		 Genérico $0.3126 por tableta
sumatriptan succinate 50 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.3126 por tableta
sumatriptan succinate 6 mg/0.5 mL
inyección		 Genérico $14.38–$59.41 por mL
7 envases, del más bajo al más alto
sumatriptan succinate 6 mg/0.5 mL
inyección		 De marca: Imitrex $436.25–$459.40 por mL
2 envases, del más bajo al más alto
sumatriptan succinate 6 mg/0.5 mL
inyección, solución		 Genérico $14.38–$59.41 por mL
5 envases, del más bajo al más alto

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA020080
IMITREX, IMITREX STATDOSE (AUTOINJECTOR)		 Glaxosmithkline28 de diciembre de 1992 30, el último 9 de diciembre de 2025
2025: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2021: Etiquetado
NDA020132
IMITREX		 Glaxosmithkline1 de junio de 1995 22, el último 9 de diciembre de 2025
2025: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2017: Etiquetado
NDA020626
IMITREX		 Glaxosmithkline26 de agosto de 1997 15, el último 9 de diciembre de 2025
2025: Etiquetado · 2017: Etiquetado · 2016: Fabricación (CMC)
NDA208223
ZEMBRACE SYMTOUCH (AUTOINJECTOR)		 Tonix Meds28 de enero de 2016 2, el último 10 de junio de 2019
2019: Eficacia · 2017: Etiquetado
NDA210884
TOSYMRA		 Tonix Meds25 de enero de 2019 —

Aprobaciones de genéricos (25)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1111-2022

    cGMP deviations: Temperature abuse

    Sumatriptan Succinate Tablets, 100 mg, 9 (1 x 9) Unit-of- use tablets box, Rx only, MFG: Sun Pharmaceuticals, NDC 62756-522-69 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office

  2. 26 de diciembre de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0659-2020

    Failed Impurities/Degradation Specifications; out-of-specification results obtained for related substance.

    Sumatriptan Succinate Tablets, 50 mg, packaged in a) 9 (1x9) Unit-of use blister card (NDC 62756-521-69) and b) 100 count bottles, (NDC 62756-521-88), Rx only, Sun Pharma, Cranbury, NJ — Sun Pharmaceutical Industries, Inc.

  3. 6 de noviembre de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-387-2014

    Lack of Assurance of Sterility: A small number of pre-filled syringes may contain needles which protrude through the needle shield.

    Imitrex STATdose System, Imitrex (sumatriptan succinate) Injection, 2 prefilled 0.5 mL syringe cartridges each containing 6 mg of sumatriptan for subcutaneous injection only, 1 imitrex STATdose Pen, 1 carrying case, Rx o — GlaxoSmithKline, LLC.

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)208450, 209169, 284460, 313159, 313160, 313161, 313165, 314227, 315223, 401978 … (+10)
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada584abe73-8290-4484-ff8e-5890831c095e
Etiquetas de la FDA (SPL)84
Solicitudes de la FDANDA020080, NDA020132, NDA020626, NDA208223, NDA210884, 25 ANDA
Principios activos (FDA)SUMATRIPTAN

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Imitrex, GlaxoSmithKline LLC, vigente desde el 9 de diciembre de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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