¿Emergencia médica?¿Emergencia? Llame al 911. Salas de emergencias más cercanasEmergencias cercanas

English Cerca de mí Mi lista Ayuda
US Patient GuideEE. UU.
Sorpréndeme
Medicamento con receta · hay genérico

Levofloxacin

Clase de medicamento: Fluoroquinolone Antibacterial

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

SíAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
11Retiros (informes de la FDA)
41Empresas
2010Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Levofloxacin?
La etiqueta aprobada por la FDA (Levofloxacin, Redpharm Drug, 1 de septiembre de 2026) dice, en inglés: “Levofloxacin tablets are a fluoroquinolone antibacterial indicated in adults (18 years of age and older) with infections caused by designated, susceptible bacteria and in pediatric patients where indicated ( 1, 12.4 ). Pneumonia: Nosocomial and Community Acquired ( 1.2, 1.3 ) Skin and Skin Structure Infections (SSSI) …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Levofloxacin tiene una advertencia en recuadro?
Sí. La etiqueta de la FDA de Levofloxacin tiene una advertencia en recuadro («WARNING: SERIOUS ADVERSE REACTIONS INCLUDING TENDINITIS, TENDON RUPTURE, PERIPHERAL NEUROPATHY, CENTRAL NERVOUS SYSTEM EFFECTS AND EXACERBATION OF MYASTHENIA GRAVIS»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
¿Hay escasez de Levofloxacin?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Levofloxacin?
Los informes de la FDA indican 11 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 13 de abril de 2022 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Levofloxacin?
41 empresas tienen productos con receta de Levofloxacin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas NuCare Pharmaceuticals, Inc., Remedyrepack Inc. y A-S Medication Solutions.

Para qué se usa Levofloxacin

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

Levofloxacin tablets are a fluoroquinolone antibacterial indicated in adults (18 years of age and older) with infections caused by designated, susceptible bacteria and in pediatric patients where indicated ( 1, 12.4 ). Pneumonia: Nosocomial and Community Acquired ( 1.2, 1.3 ) Skin and Skin Structure Infections (SSSI) …

— Etiqueta de la FDA: Levofloxacin, Redpharm Drug, vigente desde el 1 de septiembre de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 76 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Enfermedades que menciona la etiqueta

Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.

Neumonía

Especialidades médicas relacionadas

Enfermedades infecciosas

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: SERIOUS ADVERSE REACTIONS INCLUDING TENDINITIS, TENDON RUPTURE, PERIPHERAL NEUROPATHY, CENTRAL NERVOUS SYSTEM EFFECTS AND EXACERBATION OF MYASTHENIA GRAVIS. Leerla en la etiqueta completa →

72 de 76 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasTableta, recubierta con película · Inyección, solución · Tableta · Solución · Inyección, solución, concentrado · Solución/gotas · Inyección
VíaOral · Intravenosa · Oftálmica
Productos con receta124 en el directorio NDC de la FDA

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Levofloxacin, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
levofloxacin 25 mg/mL
solución		 Genérico $1.33–$2.05 por mL
4 envases, del más bajo al más alto
levofloxacin 250 mg
tableta		 Genérico $0.1102 por tableta
levofloxacin 250 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.1102 por tableta
levofloxacin 500 mg
tableta		 Genérico $0.1352 por tableta
levofloxacin 500 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.1352 por tableta
levofloxacin 750 mg
tableta		 Genérico $0.2609 por tableta
levofloxacin 750 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.2609 por tableta

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.

Aprobaciones de genéricos (19)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1088-2022

    cGMP deviations: Temperature abuse

    Levofloxacin Tablets, 500 mg, 100-count unit dose box, Rx only, MFG: Major Pharma, NDC 0904-6352-61 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office

  2. 15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0494-2021

    CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.

    Levofloxacin Injection in 5% Dextrose 500 mg in 100 mL 5% Dextrose (5 mg/mL) 24x100 mL Single Dose Flexible Containers NDC 0143-9721-24 West-Ward Pharmaceutical Corp Eatontown, NJ 07724 USA — Cardinal Health Inc.

  3. 25 de septiembre de 2018 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1215-2018

    Superpotent Drug: High out of specification results for levofloxacin resulting in increased concentration of solution.

    Levofloxacin Injection in 5% Dextrose, 5 mg/mL, packaged in a) 50 mL (NDC 36000-046-24), b) 100 mL (NDC 36000-047-24), c) 150 mL (NDC 36000-048-24) Container bags, Rx only, Manufactured for: Claris Lifesciences Inc., Nor — Baxter Healthcare Corporation

  4. 1 de agosto de 2018 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1034-2018

    Superpotent Drug: High out of specification results for levofloxacin resulting in increased concentration of solution.

    Levofloxacin Injection in 5% Dextrose, 250 mg (5 mg/mL), 250 mg in 50 mL 5% Dextrose, 50 mL Single Use Container bag, Rx only, Manufactured for: Claris Lifesciences Inc., North Brunswick, NJ 08902; By: Claris Injectables — Baxter Healthcare Corporation

  5. 1 de agosto de 2018 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1036-2018

    Superpotent Drug: High out of specification results for levofloxacin resulting in increased concentration of solution.

    Levofloxacin Injection in 5% Dextrose, 750 mg (5 mg/mL), 750 mg in 150 mL 5% Dextrose, 150 mL Single Use Container bag, Rx only, Manufactured for: Claris Lifesciences Inc., North Brunswick, NJ 08902; By: Claris Injectabl — Baxter Healthcare Corporation

  6. 1 de agosto de 2018 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1035-2018

    Superpotent Drug: High out of specification results for levofloxacin resulting in increased concentration of solution.

    Levofloxacin Injection in 5% Dextrose, 500 mg (5 mg/mL), 500 mg in 100 mL 5% Dextrose, 100 mL Single Use Container bag, Rx only, Manufactured for: Claris Lifesciences Inc., North Brunswick, NJ 08902; By: Claris Injectabl — Baxter Healthcare Corporation

  7. 27 de marzo de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0709-2018

    Lack of Assurance of Sterility; confirmed customer report of a leaking bags and mold found between the outer bag and the overwrap

    Levofloxacin in 5% Dextrose Injection, 750 mg Levofloxacin (5 mg/mL) in 150 mL of 5% Dextrose, For Intravenous Infusion, Rx only, Manufactured By: Aurobindo Pharma Limited IDA Pashamylaram - 502307, India, Manufactured f — AuroMedics Pharma LLC

  8. 27 de marzo de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0708-2018

    Lack of Assurance of Sterility; confirmed customer report of a leaking bags and mold found between the outer bag and the overwrap

    Levofloxacin in 5% Dextrose Injection, 500 mg Levofloxacin (5 mg/mL) in 100 mL of 5% Dextrose, For Intravenous Infusion, Rx only, Manufactured By: Aurobindo Pharma Limited IDA Pashamylaram - 502307, India, Manufactured f — AuroMedics Pharma LLC

  9. 27 de marzo de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0704-2018

    Lack of Assurance of Sterility; confirmed customer report of a leaking bags and mold found between the outer bag and the overwrap

    Levofloxacin in 5% Dextrose Injection, 250 mg Levofloxacin (5 mg/mL) in 50 mL of 5% Dextrose, For Intravenous Infusion, Rx only, Manufactured By: Aurobindo Pharma Limited IDA Pashamylaram - 502307, India, Manufactured fo — AuroMedics Pharma LLC

  10. 12 de enero de 2018 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0574-2018

    Presence of Particulate Matter; contains visible particulate matter identified as mold.

    Levofloxacin in 5% Dextrose Injection, 250 mg/50 mL (5 mg/mL), 50 mL Single-Use flexible container, Rx Only, Manufactured for: AuroMedics Pharma LLC 6 Wheeling Drive, Dayton, NJ 08810 Manufactured for: Aurobindo Pharma L — AuroMedics Pharma LLC

  11. 10 de marzo de 2017 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0615-2017

    Lack of Assurance of Sterility: there is potential of a leak from the primary container which may result in a potential breach of sterility and contamination of the product.

    Levofloxacin Injection in 5% Dextrose, 750 mg in 150 mL 5% Dextrose, Rx only, Manufactured for: Claris Lifesciences Inc. North Brunswick NJ, 08902, By: Claris Injectable Ltd. Gujarat, India, NDC 36000-048-24 — Claris Lifesciences Inc

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)199884, 199885, 311296, 314080, 477391, 545118, 1665497, 1665507, 1665515, 1665517 … (+1)
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada5a65b2bc-9edc-f193-e063-6394a90a0104
Etiquetas de la FDA (SPL)76
Solicitudes de la FDA19 ANDA
Principios activos (FDA)LEVOFLOXACIN

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Levofloxacin, Redpharm Drug, vigente desde el 1 de septiembre de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos