Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Risperidone?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Risperidone, Janssen Pharmaceuticals, Inc., 20 de agosto de 2026) dice, en inglés: “Risperidone is an atypical antipsychotic indicated for: Treatment of schizophrenia As monotherapy or adjunctive therapy with lithium or valproate, for the treatment of acute manic or mixed episodes associated with Bipolar I Disorder Treatment of irritability associated with autistic disorder 1.1 Schizophrenia Risperidone is indicated for the treatment of schizophrenia. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Risperidone tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Risperidone tiene una advertencia en recuadro («WARNING: INCREASED MORTALITY IN ELDERLY PATIENTS WITH DEMENTIA-RELATED PSYCHOSIS»), la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Risperidone?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Risperidone?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Risperidone?
- 36 empresas tienen productos con receta de Risperidone en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Janssen Pharmaceuticals, Inc., Jubilant Cadista Pharmacuticals Inc. y Remedyrepack Inc..
Para qué se usa Risperidone
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Risperidone is an atypical antipsychotic indicated for: Treatment of schizophrenia As monotherapy or adjunctive therapy with lithium or valproate, for the treatment of acute manic or mixed episodes associated with Bipolar I Disorder Treatment of irritability associated with autistic disorder 1.1 Schizophrenia Risperidone is indicated for the treatment of schizophrenia. …
— Etiqueta de la FDA: Risperidone, Janssen Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 20 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 62 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Su título: WARNING: INCREASED MORTALITY IN ELDERLY PATIENTS WITH DEMENTIA-RELATED PSYCHOSIS
. Leerla en la etiqueta completa →
61 de 62 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Tableta, recubierta con película · Tableta, de desintegración oral · Solución · Inyección, suspensión, de liberación prolongada |
|---|---|
| Vía | Oral · Subcutánea |
| Productos con receta | 176 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Uzedy, Risperdal, Risperdal M-Tab |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| risperidone 0.25 mg tableta | Genérico | $0.0377 por tableta |
| risperidone 0.25 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0377 por tableta |
| risperidone 0.25 mg tableta, de desintegración oral | Genérico | $2.54 por tableta |
| risperidone 0.5 mg tableta | Genérico | $0.0380 por tableta |
| risperidone 0.5 mg tableta | De marca: Risperdal | $4.38 por tableta |
| risperidone 0.5 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0380 por tableta |
| risperidone 0.5 mg tableta, de desintegración oral | Genérico | $0.9944 por tableta |
| risperidone 1 mg tableta | Genérico | $0.0388 por tableta |
| risperidone 1 mg tableta | De marca: Risperdal | $4.69 por tableta |
| risperidone 1 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0388 por tableta |
| risperidone 1 mg tableta, de desintegración oral | Genérico | $1.16 por tableta |
| risperidone 1 mg/mL solución | Genérico | $0.4699 por mL |
| risperidone 1 mg/mL solución | De marca: Risperdal | $5.28 por mL |
| risperidone 100 mg/0.28 mL inyección, suspensión, de liberación prolongada | De marca: Uzedy | $9,371.34 por mL |
| risperidone 125 mg/0.35 mL inyección, suspensión, de liberación prolongada | De marca: Uzedy | $9,343.06 por mL |
| risperidone 2 mg tableta | Genérico | $0.0541 por tableta |
| risperidone 2 mg tableta | De marca: Risperdal | $7.86 por tableta |
| risperidone 2 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0541 por tableta |
| risperidone 2 mg tableta, de desintegración oral | Genérico | $1.18 por tableta |
| risperidone 200 mg/0.56 mL inyección, suspensión, de liberación prolongada | De marca: Uzedy | $9,353.41 por mL |
| risperidone 250 mg/0.7 mL inyección, suspensión, de liberación prolongada | De marca: Uzedy | $9,317.55 por mL |
| risperidone 3 mg tableta | Genérico | $0.0736 por tableta |
| risperidone 3 mg tableta | De marca: Risperdal | $9.19 por tableta |
| risperidone 3 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0736 por tableta |
| risperidone 3 mg tableta, de desintegración oral | Genérico | $1.74 por tableta |
| risperidone 4 mg tableta | Genérico | $0.0843 por tableta |
| risperidone 4 mg tableta | De marca: Risperdal | $12.35 por tableta |
| risperidone 4 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0843 por tableta |
| risperidone 4 mg tableta, de desintegración oral | Genérico | $1.59 por tableta |
| risperidone 50 mg/0.14 mL inyección, suspensión, de liberación prolongada | De marca: Uzedy | $9,451.01 por mL |
| risperidone 75 mg/0.21 mL inyección, suspensión, de liberación prolongada | De marca: Uzedy | $9,377.80 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 1 de enero de 2026 y el 28 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Janssen Pharmaceuticals, Inc.12 productos
- Jubilant Cadista Pharmacuticals Inc.11 productos
- Remedyrepack Inc.11 productos
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.7 productos
- Chartwell RX, LLC7 productos
- Bryant Ranch Prepack7 productos
- Torrent Pharmaceuticals Limited6 productos
- Ajanta Pharma USA Inc.6 productos
- AvKARE6 productos
- Zydus Lifesciences Limited6 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.6 productos
- Amneal Pharmaceuticals NY LLC6 productos
- Major Pharmaceuticals6 productos
- Solco Healthcare US, LLC6 productos
- Par Health USA, LLC6 productos
- American Health Packaging6 productos
- Westminster Pharmaceuticals, LLC6 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.6 productos
- Proficient Rx LP5 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.5 productos
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs5 productos
- Amici Pharma, Inc.5 productos
- Amerisyn LLC5 productos
- Coupler LLC4 productos
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC3 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- A-S Medication Solutions3 productos
- Cardinal Health 107, LLC2 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Atlantic Biologicals Corp.1 producto
- Amneal Pharmaceuticals LLC1 producto
- Aurobindo Pharma Limited1 producto
- Cranbury Pharmaceuticals, LLC1 producto
- ANI Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Apozeal Pharmaceuticals Inc1 producto
- Direct_Rx1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA020272 RISPERDAL | Janssen Pharms | 29 de diciembre de 1993 | 54, el último 22 de enero de 2025 2025: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2021: Etiquetado |
| NDA020588 RISPERDAL | Janssen Pharms | 10 de junio de 1996 | 43, el último 22 de enero de 2025 2025: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2021: Etiquetado |
| NDA021444 RISPERDAL | Janssen Pharms | 2 de abril de 2003 | 33, el último 22 de enero de 2025 2025: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2021: Etiquetado |
| NDA213586 UZEDY | Teva | 28 de abril de 2023 | 4, el último 10 de octubre de 2025 2025: Etiquetado · 2025: Eficacia · 2025: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (19)
- ANDA078040Zydus Pharms USA Inc · 16 de octubre de 2008
- ANDA079088Torrent Pharms · 30 de octubre de 2008
- ANDA078707Renata · 29 de diciembre de 2008
- ANDA076440Ani Pharms · 30 de enero de 2009
- ANDA077328Pharmazone · 24 de febrero de 2009
- ANDA078828Jubilant Cadista · 23 de marzo de 2009
- ANDA077494Ph Health · 30 de abril de 2009
- ANDA078071Amneal · 17 de junio de 2009
- ANDA078909Pharmazone · 29 de julio de 2009
- ANDA078452Aurobindo Pharma Ltd · 4 de septiembre de 2009
- ANDA077542Sun Pharm Inds Ltd · 6 de agosto de 2010
- ANDA078474Sun Pharm Inds Ltd · 6 de agosto de 2010
- ANDA077543Chartwell Molecular · 18 de mayo de 2011
- ANDA091384Amneal Pharms · 25 de mayo de 2011
- ANDA201003Ajanta Pharma Ltd · 24 de agosto de 2011
- ANDA090839Jubilant Generics · 4 de noviembre de 2011
- ANDA077493Prinston Inc · 29 de noviembre de 2011
- ANDA079059Tris Pharma Inc · 12 de diciembre de 2012
- ANDA202386Chartwell Molecular · 12 de enero de 2015
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 199387, 312828, 312829, 312830, 312831, 312832, 314211, 401953, 401954, 403825 … (+3) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 701e1cd8-2868-4d29-85a9-a2212c88165f |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 62 |
| Solicitudes de la FDA | NDA020272, NDA020588, NDA021444, NDA213586, 19 ANDA |
| Principios activos (FDA) | RISPERIDONE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Risperidone, Janssen Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 20 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
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