Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Fluvastatin?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Lescol XL, Sandoz Inc, 13 de diciembre de 2023) dice, en inglés: “LESCOL XL is indicated: • To reduce the risk of undergoing coronary revascularization procedures and slow the progression of coronary atherosclerosis in adults with clinically evident coronary heart disease. • As an adjunct to diet to reduce low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) in adults with primary hyperlipidemia. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Fluvastatin tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 11 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Fluvastatin?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 27 de enero de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Fluvastatin?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 29 de mayo de 2014 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Fluvastatin?
- 5 empresas tienen productos con receta de Fluvastatin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Teva Pharmaceuticals USA, Inc. y Mylan Pharmaceuticals Inc..
Para qué se usa Fluvastatin
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
LESCOL XL is indicated: • To reduce the risk of undergoing coronary revascularization procedures and slow the progression of coronary atherosclerosis in adults with clinically evident coronary heart disease. • As an adjunct to diet to reduce low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) in adults with primary hyperlipidemia. …
— Etiqueta de la FDA: Lescol XL, Sandoz Inc, vigente desde el 13 de diciembre de 2023. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 11 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 11 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Cápsula · Tableta, de liberación prolongada · Tableta, recubierta con película, de liberación prolongada |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 13 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Lescol XL |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| fluvastatin sodium 20 mg cápsula | Genérico | $2.64 por cápsula |
| fluvastatin sodium 40 mg cápsula | Genérico | $3.00 por cápsula |
| fluvastatin sodium 80 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $2.87 por tableta |
| fluvastatin sodium 80 mg tableta, de liberación prolongada | De marca: Lescol XL | $13.06 por tableta |
| fluvastatin sodium 80 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $2.87 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 18 de febrero de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack5 productos
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.3 productos
- Mylan Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Sandoz Inc2 productos
- Lannett Company, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021192 LESCOL XL | Sandoz | 6 de octubre de 2000 | 18, el último 28 de noviembre de 2023 2023: Etiquetado · 2020: Etiquetado · 2017: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (4)
- ANDA090595Mylan Pharms Inc · 11 de abril de 2012
- ANDA078407Teva Pharms · 12 de junio de 2012
- ANDA079011Teva Pharms USA · 27 de enero de 2016
- ANDA209397Beijing · 26 de abril de 2021
Escasez
Se dejará de fabricar · actualizado el 27 de enero de 2026 · publicado por primera vez el 27 de enero de 2026
| Producto | Lescol XL, Tablet, Extended Release, 80 mg (NDC 66758-211-31) |
|---|---|
| Empresa | Sandoz Inc. |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
29 de mayo de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1430-2014
Failed Tablet/Capsule Specifications: Teva Pharmaceuticals USA, Inc. is voluntarily recalling one lot of Fluvastatin Capsules USP, 20 mg due to a customer complaint trend regarding capsule breakage.
Fluvastatin Capsules USP, 20 mg, Rx Only, 30-count bottle, manufactured for Teva Pharmaceuticals, Sellersville, PA, by Teva Pharmaceutical IND LTD, Jerusalem, Israel, NDC 0093-7442-56 — Teva Pharmaceuticals USA
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 310404, 310405, 360507, 687048 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 726ea2db-f1b0-4b73-a515-02157db88a42 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 11 |
| Solicitudes de la FDA | NDA021192, 4 ANDA |
| Principios activos (FDA) | FLUVASTATIN |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Lescol XL, Sandoz Inc, vigente desde el 13 de diciembre de 2023; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos