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Medicamento con receta · hay genérico

Clopidogrel

Nombres de marca: Plavix

La FDA también lo registra como: clopidogrel bisulfate · clopidogrel

Clase de medicamento: P2Y12 Platelet Inhibitor

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

SíAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
3Retiros (informes de la FDA)
36Empresas
1997Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Clopidogrel?
La etiqueta aprobada por la FDA (Plavix, Sanofi-Aventis U.S. LLC, 30 de mayo de 2025) dice, en inglés: “Plavix is a P2Y 12 platelet inhibitor indicated for: Acute coronary syndrome – For patients with non–ST-segment elevation ACS (unstable angina [UA]/non–ST-elevation myocardial infarction [NSTEMI]), Plavix has been shown to reduce the rate of myocardial infarction (MI) and stroke. – For patients with ST-elevation myocardial infarction (STEMI), Plavix has been shown to reduce the rate of MI and stroke. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Clopidogrel tiene una advertencia en recuadro?
Sí. La etiqueta de la FDA de Plavix tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
¿Hay escasez de Clopidogrel?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Clopidogrel?
Los informes de la FDA indican 3 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 2 de agosto de 2021 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Clopidogrel?
36 empresas tienen productos con receta de Clopidogrel en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, NuCare Pharmaceuticals, Inc. y Proficient Rx LP.

Para qué se usa Clopidogrel

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

Plavix is a P2Y 12 platelet inhibitor indicated for: Acute coronary syndrome – For patients with non–ST-segment elevation ACS (unstable angina [UA]/non–ST-elevation myocardial infarction [NSTEMI]), Plavix has been shown to reduce the rate of myocardial infarction (MI) and stroke. – For patients with ST-elevation myocardial infarction (STEMI), Plavix has been shown to reduce the rate of MI and stroke. …

— Etiqueta de la FDA: Plavix, Sanofi-Aventis U.S. LLC, vigente desde el 30 de mayo de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 55 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Enfermedades que menciona la etiqueta

Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.

Accidente cerebrovascular

Especialidades médicas relacionadas

Neurología

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →

55 de 55 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasTableta, recubierta con película · Tableta
VíaOral
Productos con receta67 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaPlavix

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Clopidogrel, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
clopidogrel bisulfate 300 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $5.29 por tableta
clopidogrel bisulfate 75 mg
tableta		 Genérico $0.0469 por tableta
clopidogrel bisulfate 75 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0469 por tableta
clopidogrel bisulfate 75 mg
tableta, recubierta con película		 De marca: Plavix $8.21 por tableta

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA020839
PLAVIX		 Sanofi Aventis Us17 de noviembre de 1997 57, el último 12 de septiembre de 2023
2023: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2021: Etiquetado

Aprobaciones de genéricos (14)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 2 de agosto de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0787-2021

    Presence of foreign matter

    Clopidogrel Tablets, USP, 75 mg, 500-count bottle, Rx only, Manufactured for: Macleods Pharma USA, Inc., Plainsboro, NJ 08536, Manufactured by: Macleods Pharmaceutical Ltd., Baddi, Himachal, Pradesh, INDIA NDC 33342-060- — Macleods Pharma Usa Inc

  2. 10 de diciembre de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0294-2019

    Failed dissolution specification -Two additional lots being recalled due to Out-of-Specification results observed for dissolution at 18th month stability testing.

    Clopidogrel Tablets, USP, 300 mg, 30 (5 x 6 unit-dose) count blister pack, Rx only, Manufactured by Dr. Reddy's Laboratories Limited, Srikakulam - 532 409, India, NDC 55111-671-31 — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.

  3. 7 de noviembre de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0283-2019

    Failed Dissolution Specification: Out-of-Specification results were observed for dissolution at 18th month stability testing.

    Clopidogrel Tablets, USP, 300 mg, 30 (5 x 6 unit-dose) count blister pack, Rx only, Manufactured by Dr. Reddy's Laboratories Limited, Srikakulam - 532 409, India, NDC 55111-671-31 — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)213169, 309362, 749196, 749198
ID (SPL set ID) de la etiqueta citadade8b0b67-eb25-4684-83b5-7ad785314227
Etiquetas de la FDA (SPL)55
Solicitudes de la FDANDA020839, 14 ANDA
Principios activos (FDA)CLOPIDOGREL

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Plavix, Sanofi-Aventis U.S. LLC, vigente desde el 30 de mayo de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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