Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Carbidopa and levodopa?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Carbidopa and Levodopa, Westminster Pharmaceuticals, LLC, 27 de mayo de 2026) dice, en inglés: “Carbidopa and levodopa tablets are indicated in the treatment of Parkinson's disease, post-encephalitic parkinsonism, and symptomatic parkinsonism that may follow carbon monoxide intoxication or manganese intoxication. Carbidopa allows patients treated for Parkinson's disease to use much lower doses of levodopa. Some patients who responded poorly to levodopa have improved on carbidopa and levodopa tablets. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Carbidopa and levodopa?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Carbidopa and Levodopa, Westminster Pharmaceuticals, LLC, 27 de mayo de 2026) comienza así, en inglés: «The most common adverse reactions reported with carbidopa and levodopa tablets have included dyskinesias, such as choreiform, dystonic, and other involuntary movements, and nausea. The following other adverse reactions have been reported with carbidopa and levodopa tablets: Body as a Whole Chest pain, asthenia. Cardiovascular Cardiac irregularities, hypotension, orthostatic effects including orthostatic hypotension, hypertension, syncope, phlebitis, palpitation.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Carbidopa and levodopa?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Carbidopa and Levodopa, Westminster Pharmaceuticals, LLC, 27 de mayo de 2026) comienza así, en inglés: «Caution should be exercised when the following drugs are administered concomitantly with carbidopa and levodopa tablets. Symptomatic postural hypotension occurred when carbidopa and levodopa tablets was added to the treatment of a patient receiving antihypertensive drugs. Therefore, when therapy with carbidopa and levodopa tablets is started, dosage adjustment of the antihypertensive drug may be required.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Carbidopa and levodopa tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 64 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Carbidopa and levodopa?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Carbidopa and levodopa?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 13 de enero de 2017 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Carbidopa and levodopa?
- 37 empresas tienen productos con receta de Carbidopa and levodopa en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Amneal Pharmaceuticals LLC y A-S Medication Solutions.
Para qué se usa Carbidopa and levodopa
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Carbidopa and levodopa tablets are indicated in the treatment of Parkinson's disease, post-encephalitic parkinsonism, and symptomatic parkinsonism that may follow carbon monoxide intoxication or manganese intoxication. Carbidopa allows patients treated for Parkinson's disease to use much lower doses of levodopa. Some patients who responded poorly to levodopa have improved on carbidopa and levodopa tablets. …
— Etiqueta de la FDA: Carbidopa and Levodopa, Westminster Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 27 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, oral), Carbidopa and Levodopa, Westminster Pharmaceuticals, LLC; abarca 3 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 64 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 64 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Carbidopa and levodopa
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The most common adverse reactions reported with carbidopa and levodopa tablets have included dyskinesias, such as choreiform, dystonic, and other involuntary movements, and nausea. The following other adverse reactions have been reported with carbidopa and levodopa tablets: Body as a Whole Chest pain, asthenia. Cardiovascular Cardiac irregularities, hypotension, orthostatic effects including orthostatic hypotension, hypertension, syncope, phlebitis, palpitation.
Leer más de esta sección
Gastrointestinal Dark saliva, gastrointestinal bleeding, development of duodenal ulcer, anorexia, vomiting, diarrhea, constipation, dyspepsia, dry mouth, taste alterations. Hematologic Agranulocytosis, hemolytic and non-hemolytic anemia, thrombocytopenia, leukopenia. Hypersensitivity Angioedema, urticaria, pruritus, Henoch-Schonlein purpura, bullous lesions (including pemphigus-like reactions). Musculoskeletal Back pain, shoulder pain, muscle cramps. Nervous System/Psychiatric Psychotic episodes including delusions, hallucinations, and paranoid ideation, bradykinetic episodes ("on-off" phenomenon), confusion, agitation, dizziness, somnolence, dream abnormalities including nightmares, insomnia, paresthesia, headache, depression with or without development of suicidal tendencies, dementia, pathological gambling, increased libido including hypersexuality, impulse control symptoms, seizures (including convulsions). Respiratory Dyspnea, upper respiratory infection. Skin Rash, increased sweating, alopecia, dark sweat. Urogenital Urinary tract infection, urinary frequency, dark urine. Laboratory Tests Decreased hemoglobin and hematocrit; abnormalities in alkaline phosphatase, SGOT (AST), SGPT (ALT), LDH, bilirubin, BUN, Coombs test; elevated serum glucose; white blood cells, bacteria, and blood in the urine. Other adverse reactions that have been reported with levodopa alone and with various carbidopa and levodopa formulations, and may occur with carbidopa and levodopa tablets are: Body as a Whole Abdominal pain and distress, fatigue. Cardiovascular Myocardial infarction. Gastrointestinal Gastrointestinal pain, dysphagia, sialorrhea, flatulence, bruxism, burning sensation of the tongue,heartburn, hiccups. Metabolic Edema, weight gain, weight loss. Musculoskeletal Leg pain. Nervous System/Psychiatric Ataxia, extrapyramidal disorder, falling, anxiety, gait abnormalities, nervousness, decreased mental acuity, memory impairment, disorientation, euphoria, blepharospasm (which may be taken as an early sign of excess dosage; consideration of dosage reduction may be made at this time), trismus, increased tremor, numbness, muscle twitching, activation of latent Horner's syndrome, peripheral neuropathy. Respiratory Pharyngeal pain, cough. Skin Malignant melanoma, flushing. Special Senses Oculogyric crises, diplopia, blurred vision, dilated pupils. Urogenital Urinary retention, urinary incontinence, priapism. Miscellaneous Bizarre breathing patterns, faintness, hoarseness, malaise, hot flashes, sense of stimulation. Laboratory Tests Decreased white blood cell count and serum potassium; increased serum creatinine and uric acid; protein and glucose in urine; decreased vitamin B 6 levels.
— Etiqueta de la FDA: Carbidopa and Levodopa, Westminster Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 27 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Carbidopa and levodopa
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Caution should be exercised when the following drugs are administered concomitantly with carbidopa and levodopa tablets. Symptomatic postural hypotension occurred when carbidopa and levodopa tablets was added to the treatment of a patient receiving antihypertensive drugs. Therefore, when therapy with carbidopa and levodopa tablets is started, dosage adjustment of the antihypertensive drug may be required.
Leer más de esta sección
For patients receiving MAO inhibitors (Type A or B), see CONTRAINDICATIONS. Concomitant therapy with selegiline and carbidopa and levodopa may be associated with severe orthostatic hypotension not attributable to carbidopa and levodopa alone (see CONTRAINDICATIONS). There have been rare reports of adverse reactions, including hypertension and dyskinesia, resulting from the concomitant use of tricyclic antidepressants and carbidopa and levodopa tablets. Dopamine D 2 receptor antagonists (e.g., phenothiazines, butyrophenones, risperidone) and isoniazid may reduce the therapeutic effects of levodopa. In addition, the beneficial effects of levodopa in Parkinson's disease have been reported to be reversed by phenytoin and papaverine. Patients taking these drugs with carbidopa and levodopa tablets should be carefully observed for loss of therapeutic response. Use of carbidopa and levodopa tablets with dopamine-depleting agents (e.g., reserpine and tetrabenazine) or other drugs known to deplete monoamine stores is not recommended. Carbidopa and levodopa tablets and iron salts or multivitamins containing iron salts should be coadministered with caution. Iron salts can form chelates with levodopa and carbidopa and consequently reduce the bioavailability of carbidopa and levodopa. Although metoclopramide may increase the bioavailability of levodopa by increasing gastric emptying, metoclopramide may also adversely affect disease control by its dopamine receptor antagonistic properties.
— Etiqueta de la FDA: Carbidopa and Levodopa, Westminster Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 27 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Carbidopa and levodopa
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
The optimum daily dosage of carbidopa and levodopa tablets must be determined by careful titration in each patient. Carbidopa and levodopa tablets are available in a 1:4 ratio of carbidopa to levodopa (carbidopa and levodopa tablets 25 mg/100 mg) as well as 1:10 ratio (carbidopa and levodopa tablets 25 mg/250 mg and carbidopa and levodopa tablets 10 mg/100 mg). Tablets of the two ratios may be given separately or combined as needed to provide the optimum dosage.
Leer más de esta sección
Studies show that peripheral dopa decarboxylase is saturated by carbidopa at approximately 70 mg to 100 mg a day. Patients receiving less than this amount of carbidopa are more likely to experience nausea and vomiting. Management of Vitamin B 6 Levels Evaluate vitamin B 6 levels prior to initiating carbidopa/levodopa therapies, including carbidopa and levodopa tablets, periodically during treatment, and as clinically indicated (See WARNINGS, Vitamin B6 Deficiency and Seizures). If vitamin B 6 levels are low, supplement to sufficient levels per standard of care. Patients may initiate and continue treatment with carbidopa and levodopa tablets while supplementing vitamin B 6. Usual Initial Dosage Dosage is best initiated with one tablet of carbidopa and levodopa tablets 25 mg/100 mg three times a day. This dosage schedule provides 75 mg of carbidopa per day. Dosage may be increased by one tablet every day or every other day, as necessary, until a dosage of eight tablets of carbidopa and levodopa tablets 25 mg/100 mg a day is reached. If carbidopa and levodopa tablets 10 mg/100 mg are used, dosage may be initiated with one tablet three or four times a day. However, this will not provide an adequate amount of carbidopa for many patients. Dosage may be increased by one tablet every day or every other day until a total of eight tablets (2 tablets q.i.d.) is reached. How to Transfer Patients from Levodopa Levodopa must be discontinued at least twelve hours before starting carbidopa and levodopa tablets. A daily dosage of carbidopa and levodopa tablets should be chosen that will provide approximately 25% of the previous levodopa dosage. Patients who are taking less than 1,500 mg of levodopa a day should be started on one tablet of carbidopa and levodopa tablets 25 mg/100 mg three or four times a day. The suggested starting dosage for most patients taking more than 1,500 mg of levodopa is one tablet of carbidopa and levodopa tablets 25 mg/250 mg three or four times a day. Maintenance Therapy should be individualized and adjusted according to the desired therapeutic response. At least 70 mg to 100 mg of carbidopa per day should be provided. When a greater proportion of carbidopa is required, one tablet of carbidopa and levodopa tablets 25 mg/100 mg may be substituted for each tablet of carbidopa and levodopa tablets 10 mg/100 mg. When more levodopa is required, carbidopa and levodopa tablets 25 mg/250 mg should be substituted for carbidopa and levodopa tablets 25 mg/100 mg or carbidopa and levodopa tablets 10 mg/100 mg. If necessary, the dosage of carbidopa and levodopa tablets 25 mg/ 250 mg may be increased by one-half or one tablet every day or every other day to a maximum of eight tablets a day.
— Etiqueta de la FDA: Carbidopa and Levodopa, Westminster Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 27 de mayo de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Carbidopa and levodopa en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
No teratogenic effects were observed in a study in mice receiving up to 20 times the maximum recommended human dose of carbidopa and levodopa tablets. There was a decrease in the number of live pups delivered by rats receiving approximately two times the maximum recommended human dose of carbidopa and approximately five times the maximum recommended human dose of levodopa during organogenesis.
Leer más de esta sección
Carbidopa and levodopa tablets caused both visceral and skeletal malformations in rabbits at all doses and ratios of carbidopa/levodopa tested, which ranged from 10 times/5 times the maximum recommended human dose of carbidopa/levodopa to 20 times/10 times the maximum recommended human dose of carbidopa/levodopa. There are no adequate or well-controlled studies in pregnant women. It has been reported from individual cases that levodopa crosses the human placental barrier, enters the fetus, and is metabolized. Carbidopa concentrations in fetal tissue appeared to be minimal. Use of carbidopa and levodopa tablets in women of childbearing potential requires that the anticipated benefits of the drug be weighed against possible hazards to mother and child.
— Etiqueta de la FDA: Carbidopa and Levodopa, Westminster Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 27 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Carbidopa and levodopa y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Levodopa has been detected in human milk. Caution should be exercised when carbidopa and levodopa tablets are administered to a nursing woman.
— Etiqueta de la FDA: Carbidopa and Levodopa, Westminster Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 27 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Carbidopa and levodopa
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Nonselective monoamine oxidase (MAO) inhibitors are contraindicated for use with carbidopa and levodopa tablets. These inhibitors must be discontinued at least two weeks prior to initiating therapy with carbidopa and levodopa tablets. Carbidopa and levodopa tablets may be administered concomitantly with the manufacturer's recommended dose of an MAO inhibitor with selectivity for MAO type B (e.g., selegiline HCl) (see PRECAUTIONS, Drug Interactions).
Leer más de esta sección
Carbidopa and levodopa tablets are contraindicated in patients with known hypersensitivity to any component of this drug, and in patients with narrow-angle glaucoma.
— Etiqueta de la FDA: Carbidopa and Levodopa, Westminster Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 27 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Carbidopa and levodopa
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Management of acute overdosage with carbidopa and levodopa tablets is the same as management of acute overdosage with levodopa. Pyridoxine is not effective in reversing the actions of carbidopa and levodopa tablets. General supportive measures should be employed, along with immediate gastric lavage. Intravenous fluids should be administered judiciously and an adequate airway maintained.
Leer más de esta sección
Electrocardiographic monitoring should be instituted and the patient carefully observed for the development of arrhythmias; if required, appropriate antiarrhythmic therapy should be given. The possibility that the patient may have taken other drugs as well as carbidopa and levodopa tablets should be taken into consideration. To date, no experience has been reported with dialysis; hence, its value in overdosage is not known. Based on studies in which high doses of levodopa and/or carbidopa were administered, a significant proportion of rats and mice given single oral doses of levodopa of approximately 1,500 mg/kg to 2,000 mg/kg are expected to die. A significant proportion of infant rats of both sexes are expected to die at a dose of 800 mg/kg. A significant proportion of rats are expected to die after treatment with similar doses of carbidopa. The addition of carbidopa in a 1:10 ratio with levodopa increases the dose at which a significant proportion of mice are expected to die to 3,360 mg/kg.
— Etiqueta de la FDA: Carbidopa and Levodopa, Westminster Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 27 de mayo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| carbidopa 10 mg · levodopa 100 mg tableta | Genérico | $0.0742 por tableta |
| carbidopa 10 mg · levodopa 100 mg tableta, de desintegración oral | Genérico | $0.5981 por tableta |
| carbidopa 23.75 mg · levodopa 95 mg cápsula, de liberación prolongada | Genérico | $3.18 por cápsula |
| carbidopa 25 mg · levodopa 100 mg tableta | Genérico | $0.0736 por tableta |
| carbidopa 25 mg · levodopa 100 mg tableta | De marca: Sinemet | $1.42 por tableta |
| carbidopa 25 mg · levodopa 100 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.1103 por tableta |
| carbidopa 25 mg · levodopa 100 mg tableta, de desintegración oral | Genérico | $0.6831 por tableta |
| carbidopa 25 mg · levodopa 250 mg tableta | Genérico | $0.1250 por tableta |
| carbidopa 25 mg · levodopa 250 mg tableta, de desintegración oral | Genérico | $0.8753 por tableta |
| carbidopa 36.25 mg · levodopa 145 mg cápsula, de liberación prolongada | Genérico | $3.45 por cápsula |
| carbidopa 48.75 mg · levodopa 195 mg cápsula, de liberación prolongada | Genérico | $3.23 por cápsula |
| carbidopa 50 mg · levodopa 200 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.1780 por tableta |
| carbidopa 61.25 mg · levodopa 245 mg cápsula, de liberación prolongada | Genérico | $3.95 por cápsula |
| carbidopa hydrate 10 mg · levodopa 100 mg tableta | Genérico | $0.0742 por tableta |
| carbidopa hydrate 23.75 mg · levodopa 95 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Rytary | $3.98 por cápsula |
| carbidopa hydrate 25 mg · levodopa 100 mg tableta | Genérico | $0.0736 por tableta |
| carbidopa hydrate 25 mg · levodopa 100 mg tableta | De marca: Dhivy | $3.61 por tableta |
| carbidopa hydrate 25 mg · levodopa 100 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.1103 por tableta |
| carbidopa hydrate 25 mg · levodopa 250 mg tableta | Genérico | $0.1250 por tableta |
| carbidopa hydrate 35 mg · levodopa 140 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Crexont | $4.59 por cápsula |
| carbidopa hydrate 36.25 mg · levodopa 145 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Rytary | $3.97 por cápsula |
| carbidopa hydrate 48.75 mg · levodopa 195 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Rytary | $3.98 por cápsula |
| carbidopa hydrate 50 mg · levodopa 200 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.1780 por tableta |
| carbidopa hydrate 52.5 mg · levodopa 210 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Crexont | $4.58 por cápsula |
| carbidopa hydrate 61.25 mg · levodopa 245 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Rytary | $5.00 por cápsula |
| carbidopa hydrate 70 mg · levodopa 280 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Crexont | $4.58 por cápsula |
| carbidopa hydrate 87.5 mg · levodopa 350 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Crexont | $4.58 por cápsula |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 1 de enero de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.8 productos
- Amneal Pharmaceuticals LLC8 productos
- A-S Medication Solutions7 productos
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs5 productos
- Coupler LLC5 productos
- Bryant Ranch Prepack5 productos
- Remedyrepack Inc.5 productos
- Advagen Pharma Ltd5 productos
- ScieGen Pharmaceuticals, Inc.5 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.4 productos
- Dr. Reddy's Laboratories Inc.3 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.3 productos
- American Health Packaging3 productos
- Westminster Pharmaceuticals, LLC3 productos
- Proficient Rx LP3 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- TruPharma, LLC3 productos
- Aurobindo Pharma Limited3 productos
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC3 productos
- AvKARE3 productos
- XLCare Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.3 productos
- Organon LLC2 productos
- Accord Healthcare Inc.2 productos
- Mylan Institutional Inc.2 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Mylan Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited2 productos
- Radha Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Cardinal Health 107, LLC2 productos
- Amneal Pharmaceuticals NY LLC2 productos
- Major Pharmaceuticals2 productos
- Safecor Health LLC2 productos
- AvPAK1 producto
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- AbbVie Inc.1 producto
- Avion Pharmaceuticals, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA017555 SINEMET | Organon | 2 de mayo de 1975 | 59, el último 19 de marzo de 2026 2026: Etiquetado · 2020: Fabricación (CMC) · 2014: Etiquetado |
| NDA203312 RYTARY | Impax | 7 de enero de 2015 | 7, el último 19 de marzo de 2026 2026: Etiquetado · 2019: Etiquetado · 2016: Etiquetado |
| NDA203952 DUOPA | Abbvie | 9 de enero de 2015 | 7, el último 19 de marzo de 2026 2026: Etiquetado · 2020: Etiquetado · 2019: Etiquetado |
| NDA214869 DHIVY | Avion Pharms | 12 de noviembre de 2021 | 3, el último 19 de marzo de 2026 2026: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2022: Etiquetado |
| NDA217186 CREXONT | Impax | 7 de agosto de 2024 | 2, el último 15 de mayo de 2026 2026: Etiquetado · 2026: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (18)
- ANDA073589DR Reddys Labs SA · 28 de agosto de 1992
- ANDA073607DR Reddys Labs SA · 28 de agosto de 1992
- ANDA073618DR Reddys Labs SA · 28 de agosto de 1992
- ANDA074260Actavis Elizabeth · 3 de septiembre de 1993
- ANDA075091Mylan · 30 de septiembre de 1999
- ANDA076521Impax Labs · 14 de mayo de 2004
- ANDA077828Sun Pharm Inds · 23 de agosto de 2007
- ANDA078893Rising · 18 de septiembre de 2008
- ANDA078536Sun Pharm Inds · 28 de octubre de 2008
- ANDA078690Sun Pharm · 31 de julio de 2009
- ANDA202323Accord Hlthcare · 8 de febrero de 2013
- ANDA210341Alembic · 5 de junio de 2019
- ANDA214092Sciegen Pharms · 7 de mayo de 2021
- ANDA214091Sciegen Pharms · 5 de octubre de 2021
- ANDA216505Rubicon Research · 21 de septiembre de 2022
- ANDA216537Aurobindo Pharma Ltd · 28 de noviembre de 2022
- ANDA217482Rubicon Research · 4 de junio de 2024
- ANDA218939Ascent Pharms Inc · 14 de enero de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
13 de enero de 2017 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0495-2017
Failed Stability Specifications: confirmed out of specification results obtained during refrigerated material stability testing indicating that drug may settle within drug cassettes nearing the end of their refrigerated shelf-life
Duopa (carbidopa and levodopa enteral suspension), 4.63 mg/20 mg per mL, 100 mL cassette, 7 cassettes per carton, Rx Only, AbbVie Inc., North Chicago, IL 60064 --- NDC 0074-3012-07 — AbbVie Inc.
-
12 de enero de 2017 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0455-2017
Failed Dissolution Specifications
Sun Pharma Carbidopa and Levodopa Tablets USP 25 mg/250 mg a) 100-count bottles (NDC 62756-519-88), b) 500-count bottles (NDC 62756-519-13) Rx Only, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512 — Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 197443, 197444, 197445, 308988, 308989, 476399, 476515, 483090, 724598, 724602 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 3f026272-32a6-4c98-8b6f-d910c7f58aa2 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 64 |
| Solicitudes de la FDA | NDA017555, NDA203312, NDA203952, NDA214869, NDA217186, 18 ANDA |
| Principios activos (FDA) | CARBIDOPA / LEVODOPA |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- CrexontPágina de marca: productos, fabricante y precio
- RytaryPágina de marca: productos, fabricante y precio
- SinemetPágina de marca: productos, fabricante y precio
- DhivyPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Enfermedad de ParkinsonEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.Fabricante o distribuidor
- Amneal Pharmaceuticals LLCFabricante o distribuidor
- A-S Medication SolutionsFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Carbidopa and Levodopa, Westminster Pharmaceuticals, LLC, vigente desde el 27 de mayo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos