Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Dexametasona y tobramicina?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Tobramycin and Dexamethasone, Remedyrepack Inc., 11 de junio de 2026) dice, en inglés: “Tobramycin and dexamethasone ophthalmic suspension is indicated for steroid-responsive inflammatory ocular conditions for which a corticosteroid is indicated and where superficial bacterial ocular infection or a risk of bacterial ocular infection exists. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Dexametasona y tobramicina?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Tobramycin and Dexamethasone, Remedyrepack Inc., 11 de junio de 2026) comienza así, en inglés: «Adverse reactions have occurred with steroid/anti-infective combination drugs which can be attributed to the steroid component, the anti-infective component, or the combination. Exact incidence figures are not available. The most frequent adverse reactions to topical ocular tobramycin (tobramycin ophthalmic solution 0.3%) are hypersensitivity and localized ocular toxicity, including lid itching and swelling, and conjunctival erythema.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Dexametasona y tobramicina tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 26 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Dexametasona y tobramicina?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Dexametasona y tobramicina?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 13 de abril de 2022 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Dexametasona y tobramicina?
- 15 empresas tienen productos con receta de Dexametasona y tobramicina en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, A-S Medication Solutions y NuCare Pharmaceuticals, Inc.
Para qué se usa Dexametasona y tobramicina
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Tobramycin and dexamethasone ophthalmic suspension is indicated for steroid-responsive inflammatory ocular conditions for which a corticosteroid is indicated and where superficial bacterial ocular infection or a risk of bacterial ocular infection exists. …
— Etiqueta de la FDA: Tobramycin and Dexamethasone, Remedyrepack Inc., vigente desde el 11 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (suspension/ drops, ophthalmic), Tobramycin and Dexamethasone, Remedyrepack Inc.; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 26 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 26 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Dexametasona y tobramicina
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Adverse reactions have occurred with steroid/anti-infective combination drugs which can be attributed to the steroid component, the anti-infective component, or the combination. Exact incidence figures are not available. The most frequent adverse reactions to topical ocular tobramycin (tobramycin ophthalmic solution 0.3%) are hypersensitivity and localized ocular toxicity, including lid itching and swelling, and conjunctival erythema.
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These reactions occur in less than 4% of patients. The reactions due to the steroid component are: elevation of IOP with possible development of glaucoma, and infrequent optic nerve damage; posterior subcapsular cataract formation; and delayed wound healing. Secondary Infection: The development of secondary infection has occurred after use of combinations containing steroids and antimicrobials. Fungal infections of the cornea are particularly prone to develop coincidentally with long-term applications of steroids. The possibility of fungal invasion must be considered in any persistent corneal ulceration where steroid treatment has been used. Secondary bacterial ocular infection following suppression of host responses also occurs. Postmarketing Experience: Additional adverse reactions identified from postmarketing use include anaphylactic reaction, erythema multiforme. The following additional adverse reactions have been reported with the individual components listed below: Dexamethasone: Cushing’s syndrome and adrenal suppression may occur after use of dexamethasone in excess of the listed dosing instructions in predisposed patients, including children and patients treated with CYP3A4 inhibitors. Aminoglycosides: Neurotoxicity, ototoxicity, and nephrotoxicity have occurred in patients receiving systemic aminoglycoside therapy. Aminoglycosides may aggravate muscle weakness in patients with known or suspected neuromuscular disorders, such as myasthenia gravis or Parkinson’s disease, because of their potential effect on neuromuscular function.
— Etiqueta de la FDA: Tobramycin and Dexamethasone, Remedyrepack Inc., vigente desde el 11 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Dexametasona y tobramicina
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
One or two drops instilled into the conjunctival sac(s) every four to six hours. During the initial 24 to 48 hours, the dosage may be increased to one or two drops every two (2) hours. Frequency should be decreased gradually as warranted by improvement in clinical signs. Care should be taken not to discontinue therapy prematurely.
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Not more than 20 mL should be prescribed initially and the prescription should not be refilled without further evaluation as outlined in PRECAUTIONS above.
— Etiqueta de la FDA: Tobramycin and Dexamethasone, Remedyrepack Inc., vigente desde el 11 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dexametasona y tobramicina en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Corticosteroids have been found to be teratogenic in animal studies. Ocular administration of 0.1% dexamethasone resulted in 15.6% and 32.3% incidence of fetal anomalies in two groups of pregnant rabbits. Fetal growth retardation and increased mortality rates have been observed in rats with chronic dexamethasone therapy.
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Reproduction studies have been performed in rats and rabbits with tobramycin at doses up to 100 mg/kg/day parenterally and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. However, prolonged or repeated corticoid use during pregnancy has been associated with an increased risk of intra-uterine growth retardation. Tobramycin and dexamethasone ophthalmic suspension should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Infants born of mothers who have received substantial doses of corticosteroids during pregnancy should be observed carefully for signs of hypoadrenalism.
— Etiqueta de la FDA: Tobramycin and Dexamethasone, Remedyrepack Inc., vigente desde el 11 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dexametasona y tobramicina y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Systemically administered corticosteroids appear in human milk and could suppress growth, interfere with endogenous corticosteroid production, or cause other untoward effects. It is not known whether topical administration of corticosteroids could result in sufficient systemic absorption to produce detectable quantities in human milk.
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Because many drugs are excreted in human milk, caution should be exercised when tobramycin and dexamethasone ophthalmic suspension is administered to a nursing woman.
— Etiqueta de la FDA: Tobramycin and Dexamethasone, Remedyrepack Inc., vigente desde el 11 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Dexametasona y tobramicina
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Epithelial herpes simplex keratitis (dendritic keratitis), vaccinia, varicella, and many other viral diseases of the cornea and conjunctiva. Mycobacterial infection of the eye. Fungal diseases of ocular structures. Hypersensitivity to a component of the medication.
— Etiqueta de la FDA: Tobramycin and Dexamethasone, Remedyrepack Inc., vigente desde el 11 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Suspension/ drops · Ungüento |
|---|---|
| Vía | Oftálmica |
| Productos con receta | 27 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Tobradex St, Tobradex |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| dexamethasone 0.1% · tobramycin 0.3% ungüento | De marca: TobraDex | $89.68 por gramo |
| dexamethasone 0.5 mg/mL · tobramycin 3 mg/mL suspension/ drops | De marca: Tobradex ST | $46.63 por mL |
| dexamethasone 1 mg/mL · tobramycin 3 mg/mL suspension/ drops | Genérico | $3.77–$4.34 por mL 9 envases, del más bajo al más alto |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack7 productos
- A-S Medication Solutions5 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Sportpharm LLC2 productos
- Padagis US LLC1 producto
- Bausch & Lomb Incorporated1 producto
- Redpharm Drug1 producto
- Harrow Eye, LLC1 producto
- Preferred Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Novartis Pharmaceuticals Corporation1 producto
- Sandoz Inc1 producto
- Remedyrepack Inc.1 producto
- Eyevance Pharmaceuticals, LLC1 producto
- Advanced Rx Pharmacy of Tennessee, LLC1 producto
- Advanced Rx of Tennessee, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA050592 TOBRADEX | Sandoz | 18 de agosto de 1988 | 33, el último 7 de abril de 2025 2025: Fabricación (CMC) · 2021: Etiquetado · 2021: Etiquetado |
| NDA050616 TOBRADEX | Novartis | 28 de septiembre de 1988 | 23, el último 14 de mayo de 2021 2021: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
| NDA050818 TOBRADEX ST | Harrow Eye | 13 de febrero de 2009 | 5, el último 17 de marzo de 2026 2026: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2022: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (2)
- ANDA064134Bausch and Lomb Inc · 27 de octubre de 1999
- ANDA212715Padagis Us · 11 de febrero de 2022
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
13 de abril de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0995-2022
cGMP deviations: Temperature abuse
TobraDex (tobramycin and dexamethasone), Ophthalmic Ointment, 3.5 gm, Rx only, Manufacturer: Novartis, NDC 0078-0876-01 — Mckesson Medical-Surgical Inc. Corporate Office
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Tobradex STPágina de marca: productos, fabricante y precio
- TobraDexPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Bryant Ranch PrepackFabricante o distribuidor
- A-S Medication SolutionsFabricante o distribuidor
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Tobramycin and Dexamethasone, Remedyrepack Inc., vigente desde el 11 de junio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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