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Medicamento con receta · hay genérico

Amitriptyline hydrochloride

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

SíAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
1Retiros (informes de la FDA)
33Empresas
1977Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Amitriptyline hydrochloride?
La etiqueta aprobada por la FDA (Amitriptyline Hydrochloride, Remedyrepack Inc., 9 de septiembre de 2026) dice, en inglés: “For the relief of symptoms of depression. Endogenous depression is more likely to be alleviated than are other depressive states.” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Amitriptyline hydrochloride tiene una advertencia en recuadro?
Sí. La etiqueta de la FDA de Amitriptyline Hydrochloride tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
¿Hay escasez de Amitriptyline hydrochloride?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Amitriptyline hydrochloride?
Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 16 de junio de 2017 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Amitriptyline hydrochloride?
33 empresas tienen productos con receta de Amitriptyline hydrochloride en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, Bryant Ranch Prepack y Remedyrepack Inc..

Para qué se usa Amitriptyline hydrochloride

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

For the relief of symptoms of depression. Endogenous depression is more likely to be alleviated than are other depressive states.

— Etiqueta de la FDA: Amitriptyline Hydrochloride, Remedyrepack Inc., vigente desde el 9 de septiembre de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 119 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →

118 de 119 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasTableta, recubierta con película · Tableta · Tableta, recubierta
VíaOral
Productos con receta211 en el directorio NDC de la FDA

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Amitriptyline hydrochloride, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
amitriptyline hydrochloride 10 mg
tableta		 Genérico $0.0300 por tableta
amitriptyline hydrochloride 10 mg
tableta, recubierta		 Genérico $0.0300 por tableta
amitriptyline hydrochloride 10 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0300 por tableta
amitriptyline hydrochloride 100 mg
tableta		 Genérico $0.1437 por tableta
amitriptyline hydrochloride 100 mg
tableta, recubierta		 Genérico $0.1437 por tableta
amitriptyline hydrochloride 100 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.1437 por tableta
amitriptyline hydrochloride 150 mg
tableta		 Genérico $0.2918 por tableta
amitriptyline hydrochloride 150 mg
tableta, recubierta		 Genérico $0.2918 por tableta
amitriptyline hydrochloride 150 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.2918 por tableta
amitriptyline hydrochloride 25 mg
tableta		 Genérico $0.0517 por tableta
amitriptyline hydrochloride 25 mg
tableta, recubierta		 Genérico $0.0517 por tableta
amitriptyline hydrochloride 25 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0517 por tableta
amitriptyline hydrochloride 50 mg
tableta		 Genérico $0.1003 por tableta
amitriptyline hydrochloride 50 mg
tableta, recubierta		 Genérico $0.1003 por tableta
amitriptyline hydrochloride 50 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.1003 por tableta
amitriptyline hydrochloride 75 mg
tableta		 Genérico $0.1262 por tableta
amitriptyline hydrochloride 75 mg
tableta, recubierta		 Genérico $0.1262 por tableta
amitriptyline hydrochloride 75 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.1262 por tableta

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.

Aprobaciones de genéricos (11)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 16 de junio de 2017 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0943-2017

    Cross Contamination With Other Product: Imipramine

    Amitriptyline HCl Tablets, USP 25 mg, Packaged in a)100-count bottles (NDC 0781-1487-01) and b) 1000-count bottles ( NDC 0781-1487-10), Rx only, Manufactured by Sandoz Inc., Princeton, NJ 08540 — Sandoz Incorporated

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)856762, 856773, 856783, 856834, 856845, 856853
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada61b29703-cfc2-45c7-ae24-7bf3b77e8587
Etiquetas de la FDA (SPL)119
Solicitudes de la FDA11 ANDA
Principios activos (FDA)AMITRIPTYLINE

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Amitriptyline Hydrochloride, Remedyrepack Inc., vigente desde el 9 de septiembre de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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