Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Cephalexin?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Cephalexin, PD-Rx Pharmaceuticals, Inc., 14 de septiembre de 2026) dice, en inglés: “Cephalexin is a cephalosporin antibacterial drug indicated for the treatment of the following infections caused by susceptible isolates of designated bacteria: Respiratory tract infection Otitis media Skin and skin structure infections Bone infections Genitourinary tract infections To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of cephalexin and other antibacterial drugs …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cephalexin tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 139 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Cephalexin?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Cephalexin?
- Los informes de la FDA indican 17 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 23 de mayo de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Cephalexin?
- 29 empresas tienen productos con receta de Cephalexin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, A-S Medication Solutions y NuCare Pharmaceuticals, Inc..
Para qué se usa Cephalexin
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Cephalexin is a cephalosporin antibacterial drug indicated for the treatment of the following infections caused by susceptible isolates of designated bacteria: Respiratory tract infection Otitis media Skin and skin structure infections Bone infections Genitourinary tract infections To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of cephalexin and other antibacterial drugs …
— Etiqueta de la FDA: Cephalexin, PD-Rx Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 14 de septiembre de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 139 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 139 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Cápsula · Para suspensión · Polvo, para suspensión · Tableta · Tableta, recubierta con película |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 182 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| cephalexin 125 mg/5 mL para suspensión | Genérico | $0.0430–$0.0759 por mL 4 envases, del más bajo al más alto |
| cephalexin 125 mg/5 mL polvo, para suspensión | Genérico | $0.0430–$0.0759 por mL 6 envases, del más bajo al más alto |
| cephalexin 250 mg cápsula | Genérico | $0.0901 por cápsula |
| cephalexin 250 mg tableta | Genérico | $0.7167 por tableta |
| cephalexin 250 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.7167 por tableta |
| cephalexin 250 mg/5 mL para suspensión | Genérico | $0.0488–$0.0683 por mL 4 envases, del más bajo al más alto |
| cephalexin 250 mg/5 mL polvo, para suspensión | Genérico | $0.0488–$0.0683 por mL 6 envases, del más bajo al más alto |
| cephalexin 500 mg cápsula | Genérico | $0.1168 por cápsula |
| cephalexin 500 mg tableta | Genérico | $1.31 por tableta |
| cephalexin 500 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $1.31 por tableta |
| cephalexin 750 mg cápsula | Genérico | $5.27 por cápsula |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack42 productos
- A-S Medication Solutions17 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.17 productos
- Asclemed USA, Inc.11 productos
- Remedyrepack Inc.9 productos
- Ascend Laboratories, LLC8 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.8 productos
- Aurobindo Pharma Limited7 productos
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.6 productos
- Proficient Rx LP6 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.6 productos
- Advanced Rx Pharmacy of Tennessee, LLC4 productos
- AvKARE4 productos
- QPharma, Inc.4 productos
- Hawaii Repack, Inc.4 productos
- Chartwell RX, LLC4 productos
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.4 productos
- Sportpharm LLC3 productos
- Direct_Rx3 productos
- AvPAK2 productos
- American Health Packaging2 productos
- Cronus Pharma LLC2 productos
- Major Pharmaceuticals2 productos
- Coupler LLC2 productos
- Pharma-C, Inc.2 productos
- Northwind Health Company, LLC2 productos
- Unit Dose Solutions, Inc.1 producto
- Preferred Pharmaceuticlas Inc.1 producto
- Amella Pharma, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (14)
- ANDA062702Teva · 13 de febrero de 1987
- ANDA062703Teva · 13 de febrero de 1987
- ANDA062713Ajenat Pharms · 15 de julio de 1988
- ANDA063024Teva · 12 de enero de 1989
- ANDA065152Chartwell Rx · 24 de febrero de 2005
- ANDA065234Lupin · 17 de agosto de 2005
- ANDA065253Aurobindo Pharma · 16 de noviembre de 2005
- ANDA065229Lupin · 25 de noviembre de 2005
- ANDA065336Yung Shin Pharm · 25 de julio de 2007
- ANDA090836Alkem Labs Ltd · 20 de diciembre de 2010
- ANDA210221Alkem Labs Ltd · 26 de marzo de 2019
- ANDA218817Aurobindo Pharma Ltd · 27 de septiembre de 2024
- ANDA218947Alkem Labs Ltd · 27 de septiembre de 2024
- ANDA213568Aurobindo Pharma · 9 de junio de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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23 de mayo de 2025 · Clase II · En curso · D-0469-2025
Failed Impurities/Degradation Specifications An out-of-specification result was observed in the related substance test at the sixth month of stability analysis. The individual impurity was identified to be Cephalexin Glucose Adduct.
Cephalexin for Oral Suspension, USP, 125 mg per 5 mL, 200 mL (when mixed), Rx Only, Manufactured by: Alkem Laboratories Ltd., India, Distributed by: Ascent Laboratories, LLC, Parsippany, NJ 07054, NDC 67877-544-68 — Ascend Laboratories, LLC
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23 de mayo de 2025 · Clase II · En curso · D-0468-2025
Failed Impurities/Degradation Specifications An out-of-specification result was observed in the related substance test at the sixth month of stability analysis. The individual impurity was identified to be Cephalexin Glucose Adduct.
Cephalexin for Oral Suspension, USP, 125 mg per 5 mL, 100 mL (when mixed), Rx Only, Manufactured by: Alkem Laboratories Ltd., India, Distributed by: Ascent Laboratories, LLC, Parsippany, NJ 07054, NDC 67877-544-88 — Ascend Laboratories, LLC
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10 de mayo de 2024 · Clase III · En curso · D-0538-2024
Labeling: Not Elsewhere Classified: Back Label states 'Each contains: cephalexin monohydrate, USP equivalent to 5g' instead of Each Bottle contains: cephalexin monohydrate, USP equivalent to 10g'
Cephalexin for Oral Suspension, USP, 250mg/ 5mL, Rx only, 200mL (when mixed), Each contains cephalexin monohydrate, USP equivalent to 5g cephalexin. Manufactured by Alkem Laboratories Ltd, Relabeled by: Bryant Ranch Prep — Bryant Ranch Prepack, Inc.
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10 de mayo de 2024 · Clase III · En curso · D-0540-2024
Labeling: Not Elsewhere Classified: Back Label states 'Each contains: cephalexin monohydrate, USP equivalent to 5g' instead of Each Bottle contains: cephalexin monohydrate, USP equivalent to 10g'
Cephalexin for Oral Suspension, USP, 250mg/5mL, Rx only, 200mL (when mixed), Each contains cephalexin monohydrate, USP equivalent to 5g cephalexin. Manufactured by Alkem Laboratories Ltd, Relabeled by: Bryant Ranch Prepa — Bryant Ranch Prepack, Inc.
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10 de mayo de 2024 · Clase III · En curso · D-0536-2024
Labeling: Not Elsewhere Classified: Front label states 100 Tablets instead of 100 ml and on the back label 'Each Tablet contains' instead of 'Each Bottle contains' No total dose per bottle listed should be 2.5 g'
Cephalexin for Oral Suspension, USP, 125mg per 5mL, Rx only, 100 Tablets, Relabeled by: Bryant Ranch Prepack, Inc, Burbank, CA 91504, NDC 63629-9204-1. — Bryant Ranch Prepack, Inc.
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10 de mayo de 2024 · Clase III · En curso · D-0537-2024
Labeling: Not Elsewhere Classified: Back label states Each contains: cephalexin monohydrate, USP equivalent to 2.5g' instead of Each Bottle contains: cephalexin monohydrate, USP equivalent to 5g
Cephalexin for Oral Suspension, USP, 125mg per 5mL, Rx only, 200mL (when mixed), Each contains: cephalexin monohydrate, USP equivalent to 2.5g of cephalexin in a strawberry flavored mixture. Manufactured by Alkem Laborat — Bryant Ranch Prepack, Inc.
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10 de mayo de 2024 · Clase III · En curso · D-0539-2024
Labeling: Not Elsewhere Classified: Back Label states Each contains: cephalexin monohydrate, USP equivalent to 5g' on the back label instead of Each Bottle contains: cephalexin monohydrate, USP equivalent to 5g'
Cephalexin for Oral Suspension, USP, 250mg per 5mL, Rx only, 100mL (when mixed), Each contains cephalexin monohydrate, USP equivalent to 5g cephalexin. Manufactured by Alkem Laboratories Ltd, Relabeled by: Bryant Ranch P — Bryant Ranch Prepack, Inc.
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12 de abril de 2021 · Clase II · En curso · D-0342-2021
Failed Impurities/degradation specifications: Repackager recall due to Out of Specification detected by manufacturer for Individual Unidentified Impurity found during related substance test analysis of Cephalexin
Cephalexin for Oral Suspension, Generic for Keflex, USP, Powder for Oral Suspension, 250 mg/5mL, Pkg Size 100, Rx only, Repackaged by Preferred Pharmaceuticals, Inc., Mfg: Ascend Laboratories, LLC, NDC #: 68788-7529-1, — Preferred Pharmaceuticals, Inc.
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22 de enero de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0264-2021
CGMP Deviations: Individual Unidentified impurities results of the product was found at higher side of the specification limit.
Cephalexin for Oral Suspension, USP 250 mg per 5 mL 200 ml (when mixed) Rx Only, Manufactured by: Alkem Laboratories, Ltd, Mumbai -400 013 INDIA Distributed by: Ascend Laboratories, LLC Parsippany, NJ 07054 NDC 67877-545 — Ascend Laboratories LLC
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22 de enero de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0263-2021
CGMP Deviations: Individual Unidentified impurities results of the product was found at higher side of the specification limit.
Cephalexin for Oral Suspension, USP 250 mg per 5 mL, 100 ml (when mixed) Rx Only, Manufactured by: Alkem Laboratories, Ltd, Mumbai -400 013 INDIA Distributed by: Ascend Laboratories, LLC Parsippany, NJ 07054 NDC 67877-54 — Ascend Laboratories LLC
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17 de diciembre de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0179-2021
Failed Impurity/Degradation Specifications
Ascend Laboratories, llc Cephalexin for Oral Suspension, USP 250 mg per 5 mL 200 ml (when mixed) Rx Only Manufactured by: Alkem Laboratories, Ltd, Mumbai -400 013 INDIA Distributed by: Ascend Laboratories, LLC Parsippany — Ascend Laboratories LLC
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17 de diciembre de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0178-2021
Failed Impurity/Degradation Specifications
Ascend Laboratories, llc Cephalexin for Oral Suspension, USP 250 mg per 5 mL 100 ml (when mixed) Rx Only Manufactured by: Alkem Laboratories, Ltd, Mumbai -400 013 INDIA Distributed by: Ascend Laboratories, LLC Parsippany — Ascend Laboratories LLC
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23 de noviembre de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0185-2021
Failed Impurity/Degradation Specifications: Unidentified impurities not complying with specifications were observed in various lots of Cephalexin FOS USP 125 mg/5 mL.
Cephalexin for Oral Suspension, USP, 125 mg per 5 mL, packaged as a) 100 ml (when mixed) bottle, NDC 67877-544-88; b) 200 ml (when mixed) bottle NDC 67877-544-68, Rx Only, Manufactured by: Alkem Laboratories, Ltd, Mumbai — Ascend Laboratories LLC
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24 de agosto de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1566-2020
Sub-Potent Drug: Out of specification test results for potency (below specification).
Cephalexin for Oral Suspension, USP 250 mg per 5 mL, For Reconstitution, For Oral Use Only, Rx Only, 100 mL bottle when mixed, Teva Pharmaceuticals USA, Inc., North Wales, PA 19454, NDC 0093-4177-73. — Teva Pharmaceuticals USA
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24 de agosto de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0012-2021
CGMP deviations; there is a possibility that some bottles in these lots may have the active ingredient above and/or below specification limits.
Cephalexin for Oral Suspension, USP 125 mg per 5 mL, For Reconstitution, For Oral Use Only, Rx Only, a) 100 mL bottle when mixed, NDC 0093-4175-73, b) 200 mL bottle when mixed, NDC 0093-4175-74, Teva Pharmaceuticals USA, — Teva Pharmaceuticals USA
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24 de agosto de 2020 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0013-2021
CGMP deviations; there is a possibility that some bottles in these lots may have the active ingredient above and/or below specification limits.
Cephalexin for Oral Suspension, USP 250 mg per 5 mL, For Reconstitution, For Oral Use Only, Rx Only, a) 100 mL bottle when mixed, NDC 0093-4177-73, b) 200 mL bottle when mixed, NDC 0093-4177-74, Teva Pharmaceuticals USA, — Teva Pharmaceuticals USA
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9 de enero de 2019 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0423-2019
CGMP Deviations; presence of extraneous material in the was observed in area that is between the primary package that is heat sealed and secondary packaging (poly-woven bag) of sucrose (an excipient) used in the finished product.
Cephalexin for Oral Suspension USP 250mg/5 mL, Rx Only Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc., Baltimore, Maryland, Manufactured by: Lupin Limited Mandideep 462 046 India --- NDC 68180-441-01 — Lupin Pharmaceuticals Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Cephalexin, PD-Rx Pharmaceuticals, Inc., vigente desde el 14 de septiembre de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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