Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Silodosin?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Silodosin, Novadoz Pharmaceuticals LLC, 18 de agosto de 2026) dice, en inglés: “Silodosin capsule, a selective alpha-1 adrenergic receptor antagonist, is indicated for the treatment of the signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH) […]. Silodosin capsule is not indicated for the treatment of hypertension. Silodosin capsule, an alpha-1 adrenergic receptor antagonist, is indicated for the treatment of the signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH). …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Silodosin tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 16 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Silodosin?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Silodosin?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 4 de febrero de 2025 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Silodosin?
- 13 empresas tienen productos con receta de Silodosin en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Amneal Pharmaceuticals NY LLC, Bryant Ranch Prepack y Alembic Pharmaceuticals Inc..
Para qué se usa Silodosin
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Silodosin capsule, a selective alpha-1 adrenergic receptor antagonist, is indicated for the treatment of the signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH) […]. Silodosin capsule is not indicated for the treatment of hypertension. Silodosin capsule, an alpha-1 adrenergic receptor antagonist, is indicated for the treatment of the signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH). …
— Etiqueta de la FDA: Silodosin, Novadoz Pharmaceuticals LLC, vigente desde el 18 de agosto de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 16 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 16 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Cápsula |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 29 en el directorio NDC de la FDA |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| silodosin 4 mg cápsula | Genérico | $0.2812 por cápsula |
| silodosin 8 mg cápsula | Genérico | $0.3492 por cápsula |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Amneal Pharmaceuticals NY LLC4 productos
- Bryant Ranch Prepack3 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.2 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Macleods Pharmaceuticals Limited2 productos
- AvKARE2 productos
- Novadoz Pharmaceuticals LLC2 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited2 productos
- Creekwood Pharmaceuticals LLC2 productos
- Aurobindo Pharma Limited2 productos
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Ajanta Pharma USA Inc.2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (9)
- ANDA206541Lupin · 3 de diciembre de 2018
- ANDA209745Amneal Pharms Co · 3 de diciembre de 2018
- ANDA210687Msn · 3 de diciembre de 2018
- ANDA211060Ajanta Pharma Ltd · 3 de diciembre de 2018
- ANDA211166Macleods Pharms · 3 de diciembre de 2018
- ANDA210626Aurobindo Pharma Ltd · 10 de diciembre de 2018
- ANDA211731Alembic · 22 de noviembre de 2019
- ANDA204793Hetero Labs Ltd V · 14 de febrero de 2020
- ANDA213230Pharmazone · 3 de enero de 2022
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
4 de febrero de 2025 · Clase II · En curso · D-0229-2025
Subpotent Drug: Out of Specification (OOS) result for De hydro Impurity (0.654%) for 18 M Stability sample and low assay 94.9% (specification of NLT 95.0% NMT 105%)
Silodosin Capsules, 8mg, 90-count bottle, Rx only, Manufactured for: AvKare, Pulaski, TN 38478, Manufactured by: Amneal Pharmaceuticals of NY, LLC, NY 11719, NDC 42291-778-90 — AvKARE
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 809477, 826612 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | ee8d577e-948d-4164-9671-c876544ac83b |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 16 |
| Solicitudes de la FDA | 9 ANDA |
| Principios activos (FDA) | SILODOSIN |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Silodosin, Novadoz Pharmaceuticals LLC, vigente desde el 18 de agosto de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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