Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Tadalafil?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Cialis, Eli Lilly and Company, 3 de junio de 2026) dice, en inglés: “CIALIS ® is a phosphodiesterase 5 (PDE5) inhibitor indicated for the treatment of: erectile dysfunction (ED) the signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH) ED and the signs and symptoms of BPH (ED/BPH) If CIALIS is used with finasteride to initiate BPH treatment, such use is recommended for up to 26 weeks. 1.1 Erectile Dysfunction CIALIS ® is indicated for the treatment of erectile dysfunction (ED). …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Tadalafil tiene una advertencia en recuadro?
- La etiqueta que citamos no tiene advertencia en recuadro, pero 1 de 136 etiquetas de la FDA de este medicamento sí la tienen. Revise la etiqueta de su producto.
- ¿Hay escasez de Tadalafil?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Tadalafil?
- Los informes de la FDA indican 9 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 23 de marzo de 2023 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Tadalafil?
- 50 empresas tienen productos con receta de Tadalafil en el directorio NDC de la FDA, entre ellas NuCare Pharmaceuticals, Inc., Bryant Ranch Prepack y Asclemed USA, Inc..
Para qué se usa Tadalafil
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
CIALIS ® is a phosphodiesterase 5 (PDE5) inhibitor indicated for the treatment of: erectile dysfunction (ED) the signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH) ED and the signs and symptoms of BPH (ED/BPH) If CIALIS is used with finasteride to initiate BPH treatment, such use is recommended for up to 26 weeks. 1.1 Erectile Dysfunction CIALIS ® is indicated for the treatment of erectile dysfunction (ED). …
— Etiqueta de la FDA: Cialis, Eli Lilly and Company, vigente desde el 3 de junio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 136 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
1 de 136 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| tadalafil 10 mg tableta | Genérico | $0.1533 por tableta |
| tadalafil 10 mg tableta, recubierta | Genérico | $0.1533 por tableta |
| tadalafil 10 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.1533 por tableta |
| tadalafil 10 mg tableta, recubierta con película | De marca: Cialis | $53.69 por tableta |
| tadalafil 2.5 mg tableta | Genérico | $0.1203 por tableta |
| tadalafil 2.5 mg tableta, recubierta | Genérico | $0.1203 por tableta |
| tadalafil 2.5 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.1203 por tableta |
| tadalafil 20 mg tableta | Genérico | $0.1448–$0.1887 por tableta 14 envases, del más bajo al más alto |
| tadalafil 20 mg tableta, recubierta | Genérico | $0.1887 por tableta |
| tadalafil 20 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.1448–$0.1887 por tableta 24 envases, del más bajo al más alto |
| tadalafil 20 mg tableta, recubierta con película | De marca: Cialis | $53.76 por tableta |
| tadalafil 20 mg/5 mL suspensión | De marca: Tadliq | $13.59 por mL |
| tadalafil 5 mg tableta | Genérico | $0.1078 por tableta |
| tadalafil 5 mg tableta, recubierta | Genérico | $0.1078 por tableta |
| tadalafil 5 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.1078 por tableta |
| tadalafil 5 mg tableta, recubierta con película | De marca: Cialis | $9.21 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 18 de marzo de 2026 y el 28 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.17 productos
- Bryant Ranch Prepack15 productos
- Asclemed USA, Inc.15 productos
- Proficient Rx LP13 productos
- A-S Medication Solutions11 productos
- Solco Healthcare US, LLC9 productos
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC8 productos
- Amneal Pharmaceuticals NY LLC8 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.7 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.7 productos
- Remedyrepack Inc.6 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.5 productos
- Macleods Pharmaceuticals Limited5 productos
- Dr.Reddys Laboratories Inc5 productos
- Aurobindo Pharma Limited5 productos
- Torrent Pharmaceuticals Limited5 productos
- AvKARE5 productos
- Ajanta Pharma USA Inc.5 productos
- Nivagen Pharmaceuticals, Inc.4 productos
- NorthStar RxLLC4 productos
- Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc.4 productos
- Bostal LLC4 productos
- Accord Healthcare Inc.4 productos
- Burel Pharmaceuticals, LLC4 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.4 productos
- Zydus Lifesciences Limited4 productos
- VKT Pharma Private Limited4 productos
- Fourrts (India) Laboratories Private Limited4 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited4 productos
- Umedica Laboratories USA Inc.4 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.4 productos
- Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.4 productos
- HEC Pharm USA Inc.4 productos
- NorthStar Rx LLC4 productos
- Northwind Health Company, LLC4 productos
- XLCare Pharmaceuticals, Inc.4 productos
- Upsher-Smith Laboratories, LLC4 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.4 productos
- Eli Lilly and Company3 productos
- Quallent Pharmaceuticals Health LLC3 productos
- Teva Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- ANI Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Advanced Rx of Tennessee, LLC1 producto
- CMP Pharma, Inc.1 producto
- NuCare Pharmaceutical, Inc.1 producto
- United Therapeutics Corporation1 producto
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Redpharm Drug1 producto
- Cipla USA Inc.1 producto
- Direct_Rx1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021368 CIALIS | Lilly | 21 de noviembre de 2003 | 21, el último 15 de febrero de 2018 2018: Eficacia · 2017: Etiquetado · 2016: Fabricación (CMC) |
| NDA022332 ADCIRCA | Eli Lilly Co | 22 de mayo de 2009 | 6, el último 15 de septiembre de 2020 2020: Etiquetado · 2017: Etiquetado · 2015: Etiquetado |
| NDA214522 TADLIQ | Cmp Dev LLC | 17 de junio de 2022 | — |
Aprobaciones de genéricos (31)
- ANDA206286Aurobindo Pharma Ltd · 5 de febrero de 2019
- ANDA209907Hetero Labs Ltd III · 5 de febrero de 2019
- ANDA210145DR Reddys · 5 de febrero de 2019
- ANDA210255Cipla · 5 de febrero de 2019
- ANDA210392Ajanta Pharma Ltd · 5 de febrero de 2019
- ANDA210572Chartwell Rx · 5 de febrero de 2019
- ANDA204809Alembic · 26 de marzo de 2019
- ANDA206285Aurobindo Pharma Ltd · 26 de marzo de 2019
- ANDA206693Zydus Pharms · 26 de marzo de 2019
- ANDA208934Sun Pharm · 26 de marzo de 2019
- ANDA209167Accord Hlthcare · 26 de marzo de 2019
- ANDA209250Unichem · 26 de marzo de 2019
- ANDA209654Ajanta Pharma Ltd · 26 de marzo de 2019
- ANDA209744Amneal Pharms Co · 26 de marzo de 2019
- ANDA209908Hetero Labs Ltd III · 26 de marzo de 2019
- ANDA210069DR Reddys · 26 de marzo de 2019
- ANDA210420Qilu Pharm Hainan · 26 de marzo de 2019
- ANDA211335Sunshine · 26 de marzo de 2019
- ANDA211839Torrent · 26 de marzo de 2019
- ANDA212062Torrent · 26 de marzo de 2019
- ANDA205885Watson Labs Inc · 29 de marzo de 2019
- ANDA207244Macleods Pharms · 7 de octubre de 2019
- ANDA207290Macleods Pharms · 16 de octubre de 2019
- ANDA211298Umedica · 23 de octubre de 2020
- ANDA208824Hangzhou Binjiang · 27 de octubre de 2020
- ANDA215556Vkt Pharma · 4 de noviembre de 2021
- ANDA210608Prinston Inc · 11 de agosto de 2022
- ANDA210609Prinston Inc · 11 de agosto de 2022
- ANDA216932Teva Pharms Inc · 12 de octubre de 2022
- ANDA215949Novitium Pharma · 3 de marzo de 2023
- ANDA217606Rising · 13 de agosto de 2024
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
23 de marzo de 2023 · Clase II · En curso · D-0526-2023
cGMP Deviations for the manufacturing Firm (Accord Healthcare) after their inspection.
Tadalafil Tablets, USP, 20 mg, 7-count bottle, Rx only, Manufactured for: Accord Healthcare, lnc., Durham, NC 27703, NDC 68788-8153-7 — Preferred Pharmaceuticals, Inc.
-
16 de marzo de 2023 · Clase II · En curso · D-0554-2023
CGMP Deviations
Tadalafil Tablets, USP 5 mg, 30-count bottles, Rx Only, Repackaged By: Northwind Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 46203. NDC 51655-487-52 — Northwind Pharmaceuticals LLC
-
16 de marzo de 2023 · Clase II · En curso · D-0553-2023
CGMP Deviations
Tadalafil Tablets, USP 20 mg, packaged in a) 6-count bottles (NDC 51655-473-87), and b) 15-count bottles (NDC 51655-473-54), Rx Only, Repackaged By: Northwind Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 46203. — Northwind Pharmaceuticals LLC
-
7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0416-2023
CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.
Tadalafil Tablets, USP 10 mg Rx Only, Packaged as: a) 30-count bottle NDC 16729-371-10, UPC 3 16729 37110 0; b) 500-count bottle NDC 16729-371-16, UPC 3 16729 37116 2; Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, N — Accord Healthcare, Inc.
-
7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0414-2023
CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.
Tadalafil Tablets, USP, 2.5 mg Rx Only, Packaged as: a) 30-count bottle NDC 16729-369-10, UPC 3 16729 36910 7; b) 500-count bottle NDC 16729-369-16, UPC 3 16729 36916 9; Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, — Accord Healthcare, Inc.
-
7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0417-2023
CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.
Tadalafil Tablets, USP, 20 mg, Rx Only, Packaged as: a) 30-count bottle NDC 16729-372-10, UPC 3 16729 37210 7; b) 500-count bottle NDC 16729-372-16, UPC 3 16729 37216 9; Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, — Accord Healthcare, Inc.
-
7 de febrero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0415-2023
CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.
Tadalafil Tablets, USP, 5 mg Rx Only, Packaged as: a) 30-count bottle NDC 16729-370-10, UPC 3 16729 37010 3; b) 500-count bottle NDC 16729-370-16, UPC 3 16729 37016 5; Manufactured for: Accord Healthcare, Inc., Durham, N — Accord Healthcare, Inc.
-
25 de octubre de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0231-2022
Incorrect Product Formulation: An incorrect grade of Crospovidone was used to manufacture the product.
Tadalafil Tablets, USP 20 mg, 30 count bottle, Rx Only, Manufactured for: Northstar Rx LLC Memphis, TN 38141, Manufactured by: Sun Pharmaceutical Industries Limited, India, NDC # 16714-077-01 — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
-
25 de octubre de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0230-2022
Incorrect Product Formulation: An incorrect grade of Crospovidone was used to manufacture the product.
Tadalafil Tablets, USP 5 mg, 30 count bottle, Rx Only, Manufactured for: Northstar Rx LLC Memphis, TN 38141, Manufactured by: Sun Pharmaceutical Industries Limited, India, NDC # 16714-075-01 — SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 402019, 402096, 402097, 403957, 404711, 484814, 757707, 849866, 2110455, 2123194 … (+2) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | bcd8f8ab-81a2-4891-83db-24a0b0e25895 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 136 |
| Solicitudes de la FDA | NDA021368, NDA022332, NDA214522, 31 ANDA |
| Principios activos (FDA) | TADALAFIL |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Cialis, Eli Lilly and Company, vigente desde el 3 de junio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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