Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Dexlansoprazole?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Dexilant, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., 17 de febrero de 2025) dice, en inglés: “DEXILANT is a proton pump inhibitor (PPI) indicated in patients 12 years of age and older for: Healing of all grades of erosive esophagitis (EE). Maintenance of healed EE and relief of heartburn. Treatment of symptomatic non-erosive gastroesophageal reflux disease (GERD). …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Dexlansoprazole tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 15 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Dexlansoprazole?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Dexlansoprazole?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Dexlansoprazole?
- 10 empresas tienen productos con receta de Dexlansoprazole en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, A-S Medication Solutions y Par Health USA, LLC.
Para qué se usa Dexlansoprazole
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
DEXILANT is a proton pump inhibitor (PPI) indicated in patients 12 years of age and older for: Healing of all grades of erosive esophagitis (EE). Maintenance of healed EE and relief of heartburn. Treatment of symptomatic non-erosive gastroesophageal reflux disease (GERD). …
— Etiqueta de la FDA: Dexilant, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 17 de febrero de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 15 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 15 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Cápsula, de liberación retardada · Capsule, delayed release pellets |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 22 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Dexilant |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| dexlansoprazole 30 mg cápsula, de liberación retardada | Genérico | $3.66 por cápsula |
| dexlansoprazole 30 mg cápsula, de liberación retardada | De marca: Dexilant | $9.84 por cápsula |
| dexlansoprazole 60 mg cápsula, de liberación retardada | Genérico | $3.76 por cápsula |
| dexlansoprazole 60 mg cápsula, de liberación retardada | De marca: Dexilant | $9.84 por cápsula |
| dexlansoprazole sesquihydrate 30 mg capsule, delayed release pellets | Genérico | $3.66 por cápsula |
| dexlansoprazole sesquihydrate 60 mg capsule, delayed release pellets | Genérico | $3.76 por cápsula |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack4 productos
- A-S Medication Solutions3 productos
- Par Health USA, LLC2 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited2 productos
- Upsher-Smith Laboratories, LLC2 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.2 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Takeda Pharmaceuticals America, Inc.2 productos
- Mylan Pharmaceuticals Inc.2 productos
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA022287 DEXILANT | Takeda Pharms USA | 30 de enero de 2009 | 28, el último 18 de julio de 2023 2023: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2022: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (4)
- ANDA202294Ph Health · 19 de abril de 2017
- ANDA202666Twi Pharms · 16 de septiembre de 2022
- ANDA205205Mylan · 19 de enero de 2024
- ANDA219115Alembic · 12 de noviembre de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 833204, 833213, 902624, 902626 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 9819f033-3bbe-442e-8e92-45fec77b237d |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 15 |
| Solicitudes de la FDA | NDA022287, 4 ANDA |
| Principios activos (FDA) | DEXLANSOPRAZOLE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Dexilant, Takeda Pharmaceuticals America, Inc., vigente desde el 17 de febrero de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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