Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Metoprolol?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Toprol XL, Melinta Therapeutics, LLC, 3 de marzo de 2026) dice, en inglés: “TOPROL-XL, metoprolol succinate, is a beta-adrenergic blocker indicated for the treatment of: Hypertension, to lower blood pressure. Lowering blood pressure reduces the risk of fatal and non-fatal cardiovascular events, primarily strokes and myocardial infarctions. Angina Pectoris. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Metoprolol?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Toprol XL, Melinta Therapeutics, LLC, 3 de marzo de 2026) comienza así, en inglés: «The following adverse reactions are described elsewhere in labeling: Worsening angina or myocardial infarction [see Warnings and Precautions (5)] Worsening heart failure [see Warnings and Precautions (5)]. Worsening AV block [see Contraindications (4)]. Most common adverse reactions: tiredness, dizziness, depression, shortness of breath, bradycardia, hypotension, diarrhea, pruritus, rash.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Metoprolol?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Toprol XL, Melinta Therapeutics, LLC, 3 de marzo de 2026) comienza así, en inglés: «Catecholamine-depleting drugs may have an additive effect when given with beta-blocking agents. (7.1) CYP2D6 Inhibitors are likely to increase metoprolol concentration. (7.2) Beta-blockers including metoprolol, may exacerbate the rebound hypertension that can follow the withdrawal of clonidine.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Metoprolol tiene una advertencia en recuadro?
- La etiqueta que citamos no tiene advertencia en recuadro, pero 15 de 340 etiquetas de la FDA de este medicamento sí la tienen. Revise la etiqueta de su producto.
- ¿Hay escasez de Metoprolol?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 31 de agosto de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Metoprolol?
- Los informes de la FDA indican 20 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 27 de abril de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Metoprolol?
- 70 empresas tienen productos con receta de Metoprolol en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, Bryant Ranch Prepack y Proficient Rx LP.
Para qué se usa Metoprolol
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
TOPROL-XL, metoprolol succinate, is a beta-adrenergic blocker indicated for the treatment of: Hypertension, to lower blood pressure. Lowering blood pressure reduces the risk of fatal and non-fatal cardiovascular events, primarily strokes and myocardial infarctions. Angina Pectoris. …
— Etiqueta de la FDA: Toprol XL, Melinta Therapeutics, LLC, vigente desde el 3 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, extended release, oral), Toprol XL, Melinta Therapeutics, LLC; abarca 4 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 340 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
15 de 340 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Metoprolol
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following adverse reactions are described elsewhere in labeling: Worsening angina or myocardial infarction [see Warnings and Precautions (5)] Worsening heart failure [see Warnings and Precautions (5)]. Worsening AV block [see Contraindications (4)]. Most common adverse reactions: tiredness, dizziness, depression, shortness of breath, bradycardia, hypotension, diarrhea, pruritus, rash.
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(6.1) To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS, contact Melinta Therapeutics at 1-844-633-6568 or FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. 6.1 Clinical Trials Experience Because clinical trials are conducted under widely varying conditions, adverse reaction rates observed in the clinical trials of a drug cannot be directly compared to rates in the clinical trials of another drug and may not reflect the rates observed in practice. The adverse reaction information from clinical trials does, however, provide a basis for identifying the adverse events that appear to be related to drug use and for approximating rates. Hypertension and Angina: Most adverse reactions have been mild and transient. The most common (>2%) adverse reactions are tiredness, dizziness, depression, diarrhea, shortness of breath, bradycardia, and rash. Heart Failure: In the MERIT-HF study comparing TOPROL-XL in daily doses up to 200 mg (mean dose 159 mg once- daily; n=1990) to placebo (n=2001), 10.3% of TOPROL-XL patients discontinued for adverse reactions vs. 12.2% of placebo patients. The table below lists adverse reactions in the MERIT-HF study that occurred at an incidence of ≥ 1% in the TOPROL-XL group and greater than placebo by more than 0.5%, regardless of the assessment of causality. Adverse Reactions Occurring in the MERIT-HF Study at an Incidence ≥1% in the TOPROL-XL Group and Greater Than Placebo by More Than 0.5% TOPROL-XL n=1990 % of patients Placebo n=2001 % of patients Dizziness/vertigo 1.8 1.0 Bradycardia 1.5 0.4 Post-operative Adverse Events: In a randomized, double-blind, placebo-controlled trial of 8351 patients with or at risk for atherosclerotic disease undergoing non-vascular surgery and who were not taking beta–blocker therapy, TOPROL-XL 100 mg was started 2 to 4 hours prior to surgery then continued for 30 days at 200 mg per day. TOPROL-XL use was associated with a higher incidence of bradycardia (6.6% vs. 2.4%; HR 2.74; 95% CI 2.19, 3.43), hypotension (15% vs. 9.7%; HR 1.55; 95% CI 1.37, 1.74), stroke (1.0% vs. 0.5%; HR 2.17; 95% CI 1.26, 3.74) and death (3.1% vs. 2.3%; HR 1.33; 95% CI 1.03, 1.74) compared to placebo. 6.2 Post-Marketing Experience The following adverse reactions have been identified during post-approval use of TOPROL-XL or immediate-release metoprolol. Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to drug exposure. Cardiovascular: Cold extremities, arterial insufficiency (usually of the Raynaud type), palpitations, peripheral edema, syncope, chest pain, hypotension. Respiratory: Wheezing (bronchospasm), dyspnea.
Tabla de la etiqueta
| TOPROL-XL n=1990 % of patients | Placebo n=2001 % of patients | |
|---|---|---|
| Dizziness/vertigo | 1.8 | 1.0 |
| Bradycardia | 1.5 | 0.4 |
— Etiqueta de la FDA: Toprol XL, Melinta Therapeutics, LLC, vigente desde el 3 de marzo de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Metoprolol
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Catecholamine-depleting drugs may have an additive effect when given with beta-blocking agents. (7.1) CYP2D6 Inhibitors are likely to increase metoprolol concentration. (7.2) Beta-blockers including metoprolol, may exacerbate the rebound hypertension that can follow the withdrawal of clonidine.
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(7.3) 7.1 Catecholamine Depleting Drugs Catecholamine depleting drugs (e.g., reserpine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors) may have an additive effect when given with beta-blocking agents. Observe patients treated with TOPROL-XL plus a catecholamine depletor for evidence of hypotension or marked bradycardia, which may produce vertigo, syncope, or postural hypotension. 7.2 CYP2D6 Inhibitors Drugs that are strong inhibitors of CYP2D6 such as quinidine, fluoxetine, paroxetine, and propafenone were shown to double metoprolol concentrations. While there is no information about moderate or weak inhibitors, these too are likely to increase metoprolol concentration. Increases in plasma concentration decrease the cardioselectivity of metoprolol [see Clinical Pharmacology (12.3)]. Monitor patients closely when the combination cannot be avoided. 7.3 Digitalis, Clonidine, and Calcium Channel Blockers Digitalis glycosides, clonidine, diltiazem, and verapamil slow atrioventricular conduction and decrease heart rate. Concomitant use with beta-blockers can increase the risk of bradycardia. If clonidine and a beta-blocker, such as metoprolol are co-administered, withdraw the beta-blocker several days before the gradual withdrawal of clonidine because beta-blockers may exacerbate the rebound hypertension that can follow the withdrawal of clonidine. If replacing clonidine by beta-blocker therapy, delay the introduction of beta-blockers for several days after clonidine administration has stopped.
— Etiqueta de la FDA: Toprol XL, Melinta Therapeutics, LLC, vigente desde el 3 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Metoprolol
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Administer once daily. Titrate at weekly or longer intervals as needed and tolerated. (2) Hypertension: Starting dose is 25 to 100 mg. (2.1) Angina Pectoris: Starting dose is 100 mg. (2.2) Heart Failure: Starting dose is 12.5 or 25 mg. (2.3) Switching from immediate-release metoprolol to TOPROL-XL: use the same total daily dose of TOPROL-XL. (2) 2.1 Hypertension Adults: The usual initial dosage is 25 to 100 mg daily in a single dose.
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Adjust dosage at weekly (or longer) intervals until optimum blood pressure reduction is achieved. In general, the maximum effect of any given dosage level will be apparent after 1 week of therapy. Dosages above 400 mg per day have not been studied. Pediatric Hypertensive Patients ≥ 6 Years of age: The recommended starting dose of TOPROL-XL is 1 mg/kg once daily, but the maximum initial dose should not exceed 50 mg once daily. Adjust dosage according to blood pressure response. Doses above 2 mg/kg (or in excess of 200 mg) once daily have not been studied in pediatric patients [see Use in Specific Populations (8.4) and Clinical Pharmacology (12.3)]. TOPROL-XL has not been studied in pediatric patients < 6 years of age [see Use in Specific Populations (8.4)]. 2.2 Angina Pectoris Individualize the dosage of TOPROL-XL. The usual initial dosage is 100 mg daily, given in a single dose. Gradually increase the dosage at weekly intervals until optimum clinical response has been obtained or there is a pronounced slowing of the heart rate. Dosages above 400 mg per day have not been studied. If treatment is to be discontinued, reduce the dosage gradually over a period of 1 - 2 weeks [see Warnings and Precautions (5)]. 2.3 Heart Failure Dosage must be individualized and closely monitored during up-titration. Prior to initiation of TOPROL-XL, stabilize the dose of other heart failure drug therapy. The recommended starting dose of TOPROL-XL is 25 mg once daily for two weeks in patients with NYHA Class II heart failure and 12.5 mg once daily in patients with more severe heart failure. Double the dose every two weeks to the highest dosage level tolerated by the patient or up to 200 mg of TOPROL-XL. Initial difficulty with titration should not preclude later attempts to introduce TOPROL-XL. If patients experience symptomatic bradycardia, reduce the dose of TOPROL-XL. If transient worsening of heart failure occurs, consider treating with increased doses of diuretics, lowering the dose of TOPROL-XL, or temporarily discontinuing it. The dose of TOPROL-XL should not be increased until symptoms of worsening heart failure have been stabilized. 2.4 Administration TOPROL-XL tablets are scored and can be divided; however, do not crush or chew the whole or half tablet.
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Metoprolol en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary Untreated hypertension and heart failure during pregnancy can lead to adverse outcomes for the mother and the fetus (see Clinical Considerations). Available data from published observational studies have not demonstrated a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes with metoprolol use during pregnancy.
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However, there are inconsistent reports of intrauterine growth restriction, preterm birth, and perinatal mortality with maternal use of beta-blockers, including metoprolol, during pregnancy (see Data). In animal reproduction studies, metoprolol has been shown to increase post-implantation loss and decrease neonatal survival in rats at oral dosages of 500 mg/kg/day, approximately 24 times the daily dose of 200 mg in a 60-kg patient on a mg/m 2 basis. The estimated background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. All pregnancies have a background risk of birth defect, loss, or other adverse outcomes. In the U.S. general population, the estimated background risk of major birth defects and miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2 to 4% and 15 to 20%, respectively. Clinical consideration Disease-associated maternal and/or embryo/fetal risk Hypertension in pregnancy increases the maternal risk for pre-eclampsia, gestational diabetes, premature delivery, and delivery complications (e.g., need for cesarean section, and post-partum hemorrhage). Hypertension increases the fetal risk for intrauterine growth restriction and intrauterine death. Pregnant women with hypertension should be carefully monitored and managed accordingly. Stroke volume and heart rate increase during pregnancy, increasing cardiac output, especially during the first trimester. There is a risk for preterm birth with pregnant women with chronic heart failure in 3rd trimester of pregnancy. Fetal/Neonatal adverse reactions Metoprolol crosses the placenta. Neonates born to mothers who are receiving metoprolol during pregnancy, may be at risk for hypotension, hypoglycemia, bradycardia, and respiratory depression. Observe neonates and manage accordingly. Data Human Data Data from published observational studies did not demonstrate an association of major congenital malformations and use of metoprolol in pregnancy. The published literature has reported inconsistent findings of intrauterine growth retardation, preterm birth, and perinatal mortality with maternal use of metoprolol during pregnancy; however, these studies have methodological limitations hindering interpretation. Methodological limitations include retrospective design, concomitant use of other medications, and other unadjusted confounders that may account for the study findings including the underlying disease in the mother. These observational studies cannot definitively establish or exclude any drug-associated risk during pregnancy. Animal Data Metoprolol has been shown to increase post-implantation loss and decrease neonatal survival in rats at oral dosages of 500 mg/kg/day, i.e., 24 times, on a mg/m 2 basis, the daily dose of 200 mg in a 60-kg patient.
— Etiqueta de la FDA: Toprol XL, Melinta Therapeutics, LLC, vigente desde el 3 de marzo de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Metoprolol
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
TOPROL-XL is contraindicated in severe bradycardia, second- or third-degree heart block, cardiogenic shock, decompensated heart failure, sick sinus syndrome (unless a permanent pacemaker is in place), and in patients who are hypersensitive to any component of this product. Known hypersensitivity to product components. (4) Severe bradycardia: Greater than first degree heart block, or sick sinus syndrome without a pacemaker. (4) Cardiogenic shock or decompensated heart failure.
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(4)
— Etiqueta de la FDA: Toprol XL, Melinta Therapeutics, LLC, vigente desde el 3 de marzo de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Metoprolol
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Signs and Symptoms - Overdosage of TOPROL-XL may lead to severe bradycardia, hypotension, and cardiogenic shock. Clinical presentation can also include atrioventricular block, heart failure, bronchospasm, hypoxia, impairment of consciousness/coma, nausea and vomiting. Treatment – Consider treating the patient with intensive care. Patients with myocardial infarction or heart failure may be prone to significant hemodynamic instability.
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Beta-blocker overdose may result in significant resistance to resuscitation with adrenergic agents, including beta-agonists. On the basis of the pharmacologic actions of metoprolol, employ the following measures: Hemodialysis is unlikely to make a useful contribution to metoprolol elimination [see Clinical Pharmacology (12.3)]. Bradycardia: Evaluate the need for atropine, adrenergic-stimulating drugs, or pacemaker to treat bradycardia and conduction disorders. Hypotension: Treat underlying bradycardia. Consider intravenous vasopressor infusion, such as dopamine or norepinephrine. Heart failure and shock: May be treated when appropriate with suitable volume expansion, injection of glucagon (if necessary, followed by an intravenous infusion of glucagon), intravenous administration of adrenergic drugs such as dobutamine, with α 1 receptor agonistic drugs added in presence of vasodilation. Bronchospasm: Can usually be reversed by bronchodilators.
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Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, de liberación prolongada · Tableta, recubierta con película · Tableta, recubierta con película, de liberación prolongada · Tableta · Inyección, solución · Cápsula, de liberación prolongada · Inyección · Solución |
|---|---|
| Vía | Oral · Intravenosa |
| Productos con receta | 497 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Toprol XL, Lopressor, Kapspargo |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| metoprolol succinate 100 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Kapspargo | $2.29 por cápsula |
| metoprolol succinate 100 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.0839 por tableta |
| metoprolol succinate 100 mg tableta, de liberación prolongada | De marca: Toprol XL | $2.08 por tableta |
| metoprolol succinate 100 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.0839 por tableta |
| metoprolol succinate 200 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.1805 por tableta |
| metoprolol succinate 200 mg tableta, de liberación prolongada | De marca: Toprol XL | $3.32 por tableta |
| metoprolol succinate 200 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.1805 por tableta |
| metoprolol succinate 25 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Kapspargo | $1.89 por cápsula |
| metoprolol succinate 25 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.0529 por tableta |
| metoprolol succinate 25 mg tableta, de liberación prolongada | De marca: Toprol XL | $1.39 por tableta |
| metoprolol succinate 25 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.0529 por tableta |
| metoprolol succinate 50 mg cápsula, de liberación prolongada | De marca: Kapspargo | $1.89 por cápsula |
| metoprolol succinate 50 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.0494 por tableta |
| metoprolol succinate 50 mg tableta, de liberación prolongada | De marca: Toprol XL | $1.39 por tableta |
| metoprolol succinate 50 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.0494 por tableta |
| metoprolol tartrate 10 mg/mL solución | De marca: Lopressor | $1.20 por mL |
| metoprolol tartrate 100 mg tableta | Genérico | $0.0295 por tableta |
| metoprolol tartrate 100 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.0839 por tableta |
| metoprolol tartrate 100 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0295 por tableta |
| metoprolol tartrate 12.5 mg tableta | Genérico | $2.84 por tableta |
| metoprolol tartrate 200 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.1805 por tableta |
| metoprolol tartrate 25 mg tableta | Genérico | $0.0160 por tableta |
| metoprolol tartrate 25 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.0529 por tableta |
| metoprolol tartrate 25 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0160 por tableta |
| metoprolol tartrate 37.5 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0756 por tableta |
| metoprolol tartrate 50 mg tableta | Genérico | $0.0205 por tableta |
| metoprolol tartrate 50 mg tableta | De marca: Lopressor | $2.42 por tableta |
| metoprolol tartrate 50 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.0494 por tableta |
| metoprolol tartrate 50 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.0205 por tableta |
| metoprolol tartrate 75 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.1538 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 21 de enero de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- A-S Medication Solutions49 productos
- Bryant Ranch Prepack48 productos
- Proficient Rx LP26 productos
- Remedyrepack Inc.24 productos
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC22 productos
- Northwind Health Company, LLC18 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.18 productos
- Cardinal Health 107, LLC16 productos
- BluePoint Laboratories16 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.15 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.11 productos
- TruPharma, LLC10 productos
- St. Mary's Medical Park Pharmacy9 productos
- Coupler LLC9 productos
- Direct_Rx8 productos
- Oryza Pharmaceuticals Inc.8 productos
- Redpharm Drug8 productos
- Asclemed USA, Inc.8 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.8 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.7 productos
- Advagen Pharma Limited6 productos
- American Health Packaging6 productos
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs6 productos
- Advagen Pharma Ltd5 productos
- Mylan Pharmaceuticals Inc.5 productos
- Aurobindo Pharma Limited5 productos
- Medical Purchasing Solutions, LLC5 productos
- Validus Pharmaceuticals LLC4 productos
- QPharma, Inc.4 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.4 productos
- Epic Pharma, LLC4 productos
- Actavis Pharma, Inc.4 productos
- Dr. Reddy's Laboratories Limited4 productos
- Granules India Ltd4 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.4 productos
- Granules Pharmaceuticals Inc.4 productos
- NorthStar Rx LLC4 productos
- Dr. Reddy's Laboratories Inc.4 productos
- Quallent Pharmaceuticals Health LLC4 productos
- Ascend Laboratories, LLC4 productos
- AvPAK4 productos
- Melinta Therapeutics, LLC4 productos
- Cranbury Pharmaceuticals, LLC4 productos
- Slate Run Pharmaceuticals, LLC4 productos
- Zydus Lifesciences Limited4 productos
- Ingenus Pharmaceuticals, LLC4 productos
- Exelan Pharmaceuticals Inc.3 productos
- Alembic Pharmaceuticals Limited3 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.3 productos
- Alembic Pharmaceuticals Inc.3 productos
- Zhejiang Jutai Pharamceutical Co., Ltd3 productos
- Major Pharmaceuticals3 productos
- Cipla USA Inc.3 productos
- Hospira, Inc.2 productos
- Safecor Health LLC2 productos
- Mylan Institutional Inc.2 productos
- HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst2 productos
- Fresenius Kabi USA, LLC2 productos
- RedPharm Drug, Inc.2 productos
- Legacy Pharmaceutical Packaging, LLC2 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.2 productos
- Civica, Inc.1 producto
- ProPharma Distribution1 producto
- Baxter Healthcare Corporation1 producto
- Fosun Pharma USA Inc.1 producto
- Oneosource Specialty Pharma Limited1 producto
- Gland Pharma Limited1 producto
- Sagent Pharmaceuticals1 producto
- Almaject, Inc.1 producto
- NuCare Pharmaceutcals, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA017963 LOPRESSOR | Validus Pharms | 7 de agosto de 1978 | 61, el último 22 de diciembre de 2023 2023: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2016: Fabricación (CMC) |
| NDA019962 TOPROL-XL | Melinta Therap | 10 de enero de 1992 | 39, el último 10 de marzo de 2023 2023: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2022: Etiquetado |
| NDA210428 KAPSPARGO SPRINKLE | Spil | 26 de enero de 2018 | 2, el último 14 de abril de 2023 2023: Etiquetado · 2018: Etiquetado |
| NDA218698 LOPRESSOR | Xtm Consulting | 28 de agosto de 2025 | 1, el último 27 de junio de 2026 2026: Fabricación (CMC) |
| NDA219373 LOPRESSOR | Rubicon Research | 10 de abril de 2025 | 1, el último 12 de noviembre de 2025 2025: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (24)
- ANDA074453Adaptis · 27 de abril de 1995
- ANDA076704Mylan · 16 de enero de 2004
- ANDA077761Hikma Farmaceutica · 30 de mayo de 2007
- ANDA077739Aurobindo Pharma · 11 de septiembre de 2007
- ANDA078085Hospira · 29 de abril de 2008
- ANDA090317Onesource Specialty · 19 de abril de 2010
- ANDA091045Fresenius Kabi USA · 25 de octubre de 2010
- ANDA090617DR Reddys Labs Ltd · 1 de agosto de 2012
- ANDA078889Reddys · 15 de agosto de 2012
- ANDA078950Baxter Hlthcare Corp · 29 de abril de 2013
- ANDA202871Alembic Pharms Ltd · 28 de mayo de 2013
- ANDA204205Gland · 27 de agosto de 2014
- ANDA200981Rubicon Research · 28 de octubre de 2014
- ANDA204161Actavis Elizabeth · 25 de noviembre de 2016
- ANDA204106Novast Labs · 6 de febrero de 2018
- ANDA203894Zydus Pharms · 23 de marzo de 2018
- ANDA207465Cipla · 26 de octubre de 2018
- ANDA207206Visum Pharm · 19 de diciembre de 2018
- ANDA205541Hetero Labs Ltd III · 6 de noviembre de 2020
- ANDA211143Alkem Labs Ltd · 25 de noviembre de 2020
- ANDA213854Yichang Humanwell · 12 de febrero de 2021
- ANDA216916Granules · 12 de junio de 2023
- ANDA216509Granules · 7 de agosto de 2023
- ANDA214110Zhejiang Jutai Pharm · 26 de julio de 2024
Escasez
Se dejará de fabricar · actualizado el 31 de agosto de 2026 · publicado por primera vez el 31 de agosto de 2026
| Producto | Metoprolol Succinate, Tablet, Extended Release, 100 mg (NDC 45963-677-96) |
|---|---|
| Empresa | Teva Pharmaceuticals USA, Inc. |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
27 de abril de 2026 · Clase II · En curso · D-0547-2026
Failed Dissolution Specifications
Ascend Laboratories, LLC, Metoprolol Succinate Extended-Release Tablets, USP, 25 mg* Rx Only, Manufactured by: Alkem Laboratories Ltd., India, Distributed by: Ascend Laboratories, LLC, Parsippany, NJ 07054, NDC 67877-590 — Ascend Laboratories, LLC
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29 de enero de 2026 · Clase II · En curso · D-0355-2026
Failed Dissolution Specifications
Metoprolol Succinate Extended-Release Tablets, 50 mg, 100 tablets bottles (NDC: 45963-676-11) and 1,000 tablets bottles (NDC: 45963-676-96), Rx Only, Teva Pharmaceuticals, Parsippany, NJ 07054 — Teva Pharmaceuticals USA, Inc
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29 de enero de 2026 · Clase II · En curso · D-0357-2026
Failed Dissolution Specifications
Metoprolol Succinate Extended-Release Tablets, 200 mg, 100 tablets bottles, Rx Only, Teva Pharmaceuticals, Parsippany, NJ 07054, NDC: 45963-678-11 — Teva Pharmaceuticals USA, Inc
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29 de enero de 2026 · Clase II · En curso · D-0354-2026
Failed Dissolution Specifications
Metoprolol Succinate Extended-Release Tablets, 25 mg, 100 tablets bottles (NDC: 45963-709-11) and 1,000 tablets bottles (NDC: 45963-709-96), Rx Only, Teva Pharmaceuticals, Parsippany, NJ 07054 — Teva Pharmaceuticals USA, Inc
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29 de enero de 2026 · Clase II · En curso · D-0356-2026
Failed Dissolution Specifications
Metoprolol Succinate Extended-Release Tablets, Rx Only, 100 mg, 100 tablets bottles (NDC: 45963-677-11) and 1,000 tablets bottles (NDC: 45963-677-96), Teva Pharmaceuticals, Parsippany, NJ 07054. — Teva Pharmaceuticals USA, Inc
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24 de junio de 2025 · Clase II · En curso · D-0510-2025
Failed Dissolution Specifications: Product failed to meet dissolution acceptance criteria in the stability studies at the 6th month (25¿C/60% RH) long-term.
Metoprolol Succinate Extended-Release Tablets, USP, 25 mg, Packaged in a) 100-count bottle, NDC 70010-780-01; b) 500-count bottle, NDC 70010-780-05; Rx only, Manufactured by: Granules India Limited, Hyderadab-500 081, In — Granules Pharmaceuticals Inc.
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6 de mayo de 2024 · Clase II · En curso · D-0517-2024
Presence of Foreign Substance: metal in tablet
Metoprolol Tartrate Tablets USP, 25mg, 1000 count bottle, Rx only, distributed by: TruPharma, LLC, Tampa, FL 33609, Manufactured by: Rubicon Research Private Limited, Ambernath Dist Thane 421506 India, NDC 52817-360-00 — Rubicon Research Private Limited
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11 de enero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0269-2023
Failed Dissolution Specifications: This recall is being initiated in support of the recall by the manufacturer which included lots that were packaged for BluePoint Laboratories.
Metoprolol Succinate Extended-Release Tablets, USP, 50 mg, packaged in (a) 100-count bottle, NDC 68001-501-00; (b) 500-count bottle, NDC 68001-501-03. Manufactured by Alkem Laboratories Ltd., India. For BluePoint Laborat — Amerisource Health Services LLC
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5 de enero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0169-2023
Failed Dissolution Specification
Metoprolol Succinate Extended-Release Tablets, USP 25 mg, Rx Only, 100 Tablets per bottle, Manufactured by: Alkem Laboratories Ltd., Mumbai - 400 013, India, Distributed by: Ascend Laboratories, LLC, Parsippany NJ 07054, — Ascend Laboratories, LLC
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5 de enero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0170-2023
Failed Dissolution Specification
Metoprolol Succinate Extended-Release Tablets, USP 50 mg, Rx Only, 100 Tablets per bottle, Manufactured by: Alkem Laboratories Ltd., Mumbai - 400 013, India, Distributed by: Ascend Laboratories, LLC, Parsippany NJ 07054, — Ascend Laboratories, LLC
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5 de enero de 2023 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0171-2023
Failed Dissolution Specification
Metoprolol Succinate Extended-Release Tablets, USP 50 mg, Rx Only, 500 Tablets per bottle, Manufactured by: Alkem Laboratories Ltd., Mumbai - 400 013, India, Distributed by: Ascend Laboratories, LLC, Parsippany NJ 07054, — Ascend Laboratories, LLC
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26 de enero de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0191-2024
CGMP Deviations: Products were exposed to temperatures outside of the products labeled storage conditions.
Metoprolol Succinate Extended-Release Tablets, USP, 50 mg, 1000 Tablets, Rx Only, Teva Pharmaceuticals USA, Inc., North Wales, PA 19454. NDC: 45963-676-96 — CARDINAL HEALTHCARE
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12 de enero de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0393-2022
Failed Dissolution Specifications.
Metoprolol Succinate Extended-Release Tablets, USP, 25 mg, Rx Only, 100 Tablets per bottle, Manufactured by: Alkem Laboratories Ltd., Mumbai - 400 013, India, Distributed by: Ascend Laboratories, LLC, Parsippany, NJ, 070 — Ascend Laboratories, LLC
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31 de diciembre de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0362-2022
Complaint received of foreign matter (metal) embedded in tablet.
Metoprolol Tartrate Tablets, USP 25 mg, 1000 - count bottle, Rx Only, Distributed by: TruPharma, LLC. Tampa, FL 33609; Manufactured by: Rubicon Research Prvate Limited Ambernath, Dist. Thane, 421506 India. NDC 52817-360- — Rubicon Research Private Limited
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20 de diciembre de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0451-2022
Failed Dissolution Specifications
Metoprolol Succinate Extended-Release Tablets, USP 50 mg, 500-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Alkem Laboratories Ltd., Mumbai - 400 013 INDIA. NDC 68001-501-03 — American Health Packaging
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9 de septiembre de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0812-2021
Presence of Foreign Substance: Product complaints received for the presence of metal wire in one tablet.
Metoprolol Tartrate Tablets USP 100 mg, 1000-count bottles, Rx only, Distributed by: Aurobindo Pharma USA Inc. 279 Princeton-Highstown Road East Windsor, NJ 08520, NDC 65862-064-99 — Aurobindo Pharma USA Inc.
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15 de octubre de 2018 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0222-2019
Failed pH Specifications: Upward shift in the pH of the solution within the shelf life of the impacted lots.
Metoprolol Tartrate Injection, USP, 5 mg/ 5 mL (1 mg/mL), 5 mL per sterile single use glass vial, Rx Only, Manufactured for: Claris Lifesciences, Inc., North Brunswick, NJ 08902. By: Claris Injectables Ltd., Gujarat, Ind — Baxter Healthcare Corporation
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23 de abril de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0727-2018
Presence of Foreign Tablets/Capsules: One foreign tablet identified as Clopidogrel 75 mg was found in a 100 count bottle of Metoprolol Succiante Extended-Release Tablets.
Metoprolol Succinate Extended-Release Tablets, USP, 100 mg, 100 Tablets bottle, Rx only, Manufactured by: Dr. Reddy's Laboratories Limited Bachupally-500 090 India\ NDC 55111-468-01 — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
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23 de mayo de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1381-2014
Failed Dissolution Specifications: Failure of dissolution test observed at the 18 month time point.
Dr. Reddy's Metoprolol Succinate Extended Release Tablets, USP 25 mg. 100-count bottle, Rx only, Manufactured By: Dr. Reddy's Laboratories Limited, Batchupally - 500 090 India. NDC55111-466-01 — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
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13 de diciembre de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1080-2014
Failed Dissolution Specification; 12-Month stability interval.
Dr. Reddy's Metoprolol Succinate Extended-Release Tablets USP, 50 mg 100 tablets Rx Only Mfd. By: Dr. Reddy's Laboratories Limited Bachepalli -500 090 INDIA NDC 55111-467-01 — Dr. Reddy's Laboratories, Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 866412, 866414, 866419, 866421, 866427, 866429, 866436, 866438, 866508, 866511 … (+10) |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 496ddfaa-7c9c-4888-b747-a210249b367a |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 340 |
| Solicitudes de la FDA | NDA017963, NDA019962, NDA210428, NDA218698, NDA219373, 24 ANDA |
| Principios activos (FDA) | METOPROLOL |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- Toprol XLPágina de marca: productos, fabricante y precio
- KapspargoPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Fallo cardíacoEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
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- Accidente cerebrovascularEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- A-S Medication SolutionsFabricante o distribuidor
- Bryant Ranch PrepackFabricante o distribuidor
- Proficient Rx LPFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Toprol XL, Melinta Therapeutics, LLC, vigente desde el 3 de marzo de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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