Respuestas rápidas
- ¿Qué es Aldactone?
- Aldactone es un nombre de marca de Spironolactone, un medicamento con receta. El directorio NDC de la FDA tiene 3 productos Aldactone en 3 concentraciones y formas.
- ¿Quién fabrica Aldactone?
- Pfizer es titular de la solicitud ante la FDA de Aldactone (NDA012151, aprobada el 21 de enero de 1960).
- ¿Hay un genérico o una marca de tienda de Aldactone?
- Sí. El directorio NDC de la FDA tiene 83 productos más con los mismos principios activos, concentración y forma que un producto Aldactone; 83 son genéricos. Pregunte a su farmacéutico si alguno es adecuado para usted.
- ¿Se ha retirado del mercado Aldactone?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos Aldactone; el más reciente comenzó el 4 de septiembre de 2013. Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
Qué es Aldactone
Cada producto Aldactone según el directorio NDC de la FDA, por principio activo, concentración y forma, con su etiqueta oficial. «Mismo medicamento, otros nombres» cuenta los demás productos con exactamente los mismos principios activos, concentración y forma (genéricos, marcas de tienda y otras marcas); los ingredientes inactivos pueden variar.
Spironolactone · medicamento con receta
| Concentración y forma | Nombres del producto | Mismo medicamento, otros nombres | Etiqueta |
|---|---|---|---|
| spironolactone 100 mg tableta, recubierta con película (oral) | Aldactone | 26 productos, 19 empresas | DailyMed |
| spironolactone 25 mg tableta, recubierta con película (oral) | Aldactone | 26 productos, 21 empresas | DailyMed |
| spironolactone 50 mg tableta, recubierta con película (oral) | Aldactone | 31 productos, 19 empresas | DailyMed |
Su página muestra todos los productos y empresas, los usos y la advertencia en recuadro de la etiqueta de la FDA, las aprobaciones, la escasez y los retiros: Spironolactone →
Aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
| Solicitud | Titular | Primera aprobación | Productos |
|---|---|---|---|
| NDA012151 | Pfizer | 21 de enero de 1960 | 3 |
Empresas que registran Aldactone
La empresa que aparece en el envase (titular, reenvasadora o distribuidora), según el directorio NDC de la FDA, con su número de productos Aldactone.
- Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc3 productos
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC o la etiqueta del producto. Un retiro suele afectar a lotes concretos: revise el número de lote de su envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
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4 de septiembre de 2013 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-014-2014
Marketed without an Approved NDA/ANDA: This recall is being initiated because of changes to the dissolution profile in distributed lots resulting from a manufacturing site change. There is currently no approved application supporting the alternate manufacturing site.
Aldactone (spironolactone) tablets, USP, 100 mg, 100-count bottles, Rx only, Distributed by G.D. Searle, Division of Pfizer Inc, NY, NY 10017, NDC 0025-1031-31 — Pfizer Us Pharmaceutical Group
Fuentes
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug labeling (SPL, openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026 — Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), data.medicaid.gov, lista del 4 de noviembre de 2026, consultada el 7 de noviembre de 2026
Qué nombres tienen una página de marca: un nombre que el directorio NDC registra para un medicamento, de una sola empresa (el titular de la solicitud ante la FDA o la empresa que figura en la mayoría de sus productos), que no es solo una descripción y que no es el único producto de su medicamento.
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