Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Hydroxychloroquine sulfate?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Plaquenil, Advanz Pharma (US) Corp., 9 de abril de 2026) dice, en inglés: “PLAQUENIL is an antimalarial and antirheumatic indicated for the: • Treatment of uncomplicated malaria due to Plasmodium falciparum, Plasmodium malariae, Plasmodium ovale, and Plasmodium vivax in adult and pediatric patients. • Prophylaxis of malaria in geographic areas where chloroquine resistance is not reported in adult and pediatric patients. • Treatment of rheumatoid arthritis in adults. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Hydroxychloroquine sulfate tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 50 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Hydroxychloroquine sulfate?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 5 de enero de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Hydroxychloroquine sulfate?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Hydroxychloroquine sulfate?
- 30 empresas tienen productos con receta de Hydroxychloroquine sulfate en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, A-S Medication Solutions y Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC.
Para qué se usa Hydroxychloroquine sulfate
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
PLAQUENIL is an antimalarial and antirheumatic indicated for the: • Treatment of uncomplicated malaria due to Plasmodium falciparum, Plasmodium malariae, Plasmodium ovale, and Plasmodium vivax in adult and pediatric patients. • Prophylaxis of malaria in geographic areas where chloroquine resistance is not reported in adult and pediatric patients. • Treatment of rheumatoid arthritis in adults. …
— Etiqueta de la FDA: Plaquenil, Advanz Pharma (US) Corp., vigente desde el 9 de abril de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 50 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 50 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| hydroxychloroquine sulfate 100 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.1923 por tableta |
| hydroxychloroquine sulfate 200 mg tableta | Genérico | $0.1441 por tableta |
| hydroxychloroquine sulfate 200 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.1441 por tableta |
| hydroxychloroquine sulfate 300 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.5316 por tableta |
| hydroxychloroquine sulfate 400 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.6954 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack10 productos
- A-S Medication Solutions6 productos
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC5 productos
- Accord Healthcare Inc.4 productos
- Dr. Reddy's Laboratories Inc.4 productos
- Cardinal Health 107, LLC2 productos
- ANI Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Amneal Pharmaceuticals NY LLC2 productos
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs1 producto
- Rising Pharma Holdings, Inc.1 producto
- Laurus Labs Limited1 producto
- American Health Packaging1 producto
- Chartwell RX, LLC1 producto
- Quallent Pharmaceuticals Health LLC1 producto
- Major Pharmaceuticals1 producto
- Creekwood Pharmaceuticals LLC1 producto
- Aurobindo Pharma Limited1 producto
- Zydus Lifesciences Limited1 producto
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.1 producto
- Advanz Pharma (US) Corp.1 producto
- Proficient Rx LP1 producto
- Ipca Laboratories Limited1 producto
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.1 producto
- AvPAK1 producto
- NorthStar Rx LLC1 producto
- Coupler LLC1 producto
- Preferred Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Asclemed USA, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA009768 PLAQUENIL | Advanz Pharma | 18 de abril de 1955 | 33, el último 12 de diciembre de 2023 2023: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2022: Etiquetado |
| NDA214581 SOVUNA | Novitium Pharma | 14 de enero de 2022 | 4, el último 10 de octubre de 2024 2024: Etiquetado · 2023: Etiquetado · 2023: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (11)
- ANDA040081Teva Pharms · 30 de septiembre de 1994
- ANDA040150Creekwood Pharms · 27 de enero de 1996
- ANDA040274Aurobindo Pharma USA · 29 de mayo de 1998
- ANDA040766Ipca Labs Ltd · 14 de junio de 2007
- ANDA040657Zydus Pharms USA Inc · 21 de septiembre de 2007
- ANDA210441Appco · 1 de mayo de 2018
- ANDA201691Alkaloida Zrt · 8 de mayo de 2018
- ANDA210577Amneal Pharms Co · 15 de mayo de 2018
- ANDA210543Chartwell Rx · 6 de julio de 2018
- ANDA210959Laurus · 15 de enero de 2019
- ANDA213342Accord Hlthcare · 7 de abril de 2020
Escasez
Se dejará de fabricar · actualizado el 5 de enero de 2026 · publicado por primera vez el 5 de enero de 2026
| Producto | Hydroxychloroquine Sulfate, Tablet, 200 mg (NDC 0093-2401-01) |
|---|---|
| Empresa | Teva Pharmaceuticals USA, Inc. |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Plaquenil, Advanz Pharma (US) Corp., vigente desde el 9 de abril de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos