Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Abiraterone acetate?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Zytiga, Janssen Biotech, Inc., 28 de marzo de 2025) dice, en inglés: “ZYTIGA is indicated in combination with prednisone for the treatment of patients with Metastatic castration-resistant prostate cancer (CRPC) Metastatic high-risk castration-sensitive prostate cancer (CSPC) ZYTIGA is a CYP17 inhibitor indicated in combination with prednisone for the treatment of patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (CRPC). …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Abiraterone acetate tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 28 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Abiraterone acetate?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Abiraterone acetate?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Abiraterone acetate?
- 24 empresas tienen productos con receta de Abiraterone acetate en el directorio NDC de la FDA, entre ellas NorthStar Rx LLC, Novadoz Pharmaceuticals LLC y Dr.Reddys Laboratories Inc.
Para qué se usa Abiraterone acetate
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
ZYTIGA is indicated in combination with prednisone for the treatment of patients with Metastatic castration-resistant prostate cancer (CRPC) Metastatic high-risk castration-sensitive prostate cancer (CSPC) ZYTIGA is a CYP17 inhibitor indicated in combination with prednisone for the treatment of patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (CRPC). …
— Etiqueta de la FDA: Zytiga, Janssen Biotech, Inc., vigente desde el 28 de marzo de 2025. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 28 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 28 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| abiraterone acetate 250 mg tableta | Genérico | $0.7882 por tableta |
| abiraterone acetate 250 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.7882 por tableta |
| abiraterone acetate 500 mg tableta | Genérico | $2.51 por tableta |
| abiraterone acetate 500 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $2.51 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- NorthStar Rx LLC3 productos
- Novadoz Pharmaceuticals LLC3 productos
- Dr.Reddys Laboratories Inc3 productos
- Novugen Pharma (USA) LLC2 productos
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA2 productos
- Amneal Pharmaceuticals NY LLC2 productos
- Mylan Pharmaceuticals Inc.2 productos
- AvKARE2 productos
- Apotex Corp.2 productos
- Quallent Pharmaceuticals Health LLC2 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.2 productos
- Amneal Pharmaceuticals LLC2 productos
- BluePoint Laboratories2 productos
- CivicaScript LLC2 productos
- Janssen Biotech, Inc.2 productos
- Florida Pharmaceutical Products, LLC2 productos
- American Health Packaging1 producto
- Rising Pharma Holdings, Inc.1 producto
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.1 producto
- AvPAK1 producto
- Bryant Ranch Prepack1 producto
- Major Pharmaceuticals1 producto
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA202379 ZYTIGA | Janssen Biotech | 28 de abril de 2011 | 25, el último 23 de agosto de 2021 2021: Etiquetado · 2020: Etiquetado · 2020: Etiquetado |
| NDA210308 YONSA | Sun Pharm | 22 de mayo de 2018 | 4, el último 13 de mayo de 2026 2026: Etiquetado · 2022: Etiquetado · 2022: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (11)
- ANDA208339Hikma · 31 de octubre de 2018
- ANDA208446Mylan · 31 de octubre de 2018
- ANDA208453Apotex · 31 de octubre de 2018
- ANDA208327Amneal Pharms · 7 de enero de 2019
- ANDA208371Rising · 25 de febrero de 2019
- ANDA210686Msn · 10 de julio de 2019
- ANDA212462Qilu · 27 de septiembre de 2019
- ANDA209227Glenmark Speclt · 16 de octubre de 2019
- ANDA208416DR Reddys · 18 de mayo de 2020
- ANDA215947Novugen · 5 de enero de 2022
- ANDA215086Regcon Holdings · 23 de marzo de 2023
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Zytiga, Janssen Biotech, Inc., vigente desde el 28 de marzo de 2025; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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