Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Prometazina?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Promethazine Hydrochloride, Asclemed USA Inc., 2 de julio de 2026) dice, en inglés: “Promethazine Hydrochloride, is useful orally for. Perennial and seasonal allergic rhinitis. Vasomotor rhinitis. Allergic conjunctivitis due to inhalant allergens and foods. Mild, uncomplicated allergic skin manifestations of urticaria and angioedema. Amelioration of allergic reactions to blood or plasma. Dermographism. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Prometazina?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Promethazine Hydrochloride, Asclemed USA Inc., 2 de julio de 2026) comienza así, en inglés: «Central Nervous System Drowsiness is the most prominent CNS effect of this drug. Sedation, somnolence, blurred vision, dizziness; confusion, disorientation, and extrapyramidal symptoms such as oculogyric crisis, torticollis, and tongue protrusion; lassitude, tinnitus, incoordination, fatigue, euphoria, nervousness, diplopia, insomnia, tremors, convulsive seizures, excitation, catatonic-like states, hysteria. Hallucinations have also been reported.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Prometazina?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Promethazine Hydrochloride, Asclemed USA Inc., 2 de julio de 2026) comienza así, en inglés: «CNS Depressants - Promethazine hydrochloride tablets, USP may increase, prolong, or intensify the sedative action of other central-nervous-system depressants, such as alcohol, sedatives/hypnotics (including barbiturates), narcotics, narcotic analgesics, general anesthetics, tricyclic antidepressants, and tranquilizers; therefore, such agents should be avoided or administered in reduced dosage to patients receiving promethazine hydrochloride.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Prometazina tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Promethazine Hydrochloride tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Prometazina?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Escasez actual» para un producto de este medicamento (actualizado el 14 de octubre de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Prometazina?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 8 de mayo de 2014 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Prometazina?
- 44 empresas tienen productos con receta de Prometazina en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Hikma Pharmaceuticals USA Inc., A-S Medication Solutions y Asclemed USA, Inc.
Para qué se usa Prometazina
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Promethazine Hydrochloride, is useful orally for. Perennial and seasonal allergic rhinitis. Vasomotor rhinitis. Allergic conjunctivitis due to inhalant allergens and foods. Mild, uncomplicated allergic skin manifestations of urticaria and angioedema. Amelioration of allergic reactions to blood or plasma. Dermographism. …
— Etiqueta de la FDA: Promethazine Hydrochloride, Asclemed USA Inc., vigente desde el 2 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, oral), Promethazine Hydrochloride, Asclemed USA Inc.; abarca 3 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 95 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
58 de 95 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Prometazina: lo que dice la advertencia en recuadro
Cita de la advertencia en recuadro (Boxed Warning) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLETS, USP SHOULD NOT BE USED IN PEDIATRIC PATIENTS LESS THAN 2 YEARS OF AGE BECAUSE OF THE POTENTIAL FOR FATAL RESPIRATORY DEPRESSION. POSTMARKETING CASES OF RESPIRATORY DEPRESSION, INCLUDING FATALITIES, HAVE BEEN REPORTED WITH USE OF PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLETS, USP IN PEDIATRIC PATIENTS LESS THAN 2 YEARS OF AGE.
Leer más de esta sección
A WIDE RANGE OF WEIGHT-BASED DOSES OF PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLETS, USP HAVE RESULTED IN RESPIRATORY DEPRESSION IN THESE PATIENTS. CAUTION SHOULD BE EXERCISED WHEN ADMINISTERING PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE TABLETS, USP TO PEDIATRIC PATIENTS 2 YEARS OF AGE AND OLDER. IT IS RECOMMENDED THAT THE LOWEST EFFECTIVE DOSE OF PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE BE USED IN PEDIATRIC PATIENTS 2 YEARS OF AGE AND OLDER AND CONCOMITANT ADMINISTRATION OF OTHER DRUGS WITH RESPIRATORY DEPRESSANT EFFECTS BE AVOIDED.
— Etiqueta de la FDA: Promethazine Hydrochloride, Asclemed USA Inc., vigente desde el 2 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Efectos secundarios de Prometazina
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Central Nervous System Drowsiness is the most prominent CNS effect of this drug. Sedation, somnolence, blurred vision, dizziness; confusion, disorientation, and extrapyramidal symptoms such as oculogyric crisis, torticollis, and tongue protrusion; lassitude, tinnitus, incoordination, fatigue, euphoria, nervousness, diplopia, insomnia, tremors, convulsive seizures, excitation, catatonic-like states, hysteria. Hallucinations have also been reported.
Leer más de esta sección
Cardiovascular -Increased or decreased blood pressure, tachycardia, bradycardia, faintness. Dermatologic - Dermatitis, photosensitivity, urticaria. Hematologic -Leukopenia, thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura, agranulocytosis. Gastrointestinal -Dry mouth, nausea, vomiting, jaundice. Respiratory -Asthma, nasal stuffiness, respiratory depression (potentially fatal) and apnea (potentially fatal) (see WARNINGS-Respiratory Depression). Other -Angioneurotic edema. Neuroleptic malignant syndrome (potentially fatal) has also been reported (see WARNINGS-Neuroleptic Malignant Syndrome). Paradoxical Reactions Hyperexcitability and abnormal movements have been reported in patients following a single administration of promethazine hydrochloride. Consideration should be given to the discontinuation of promethazine hydrochloride and to the use of other drugs if these reactions occur. Respiratory depression, nightmares, delirium, and agitated behavior have also been reported in some of these patients.
— Etiqueta de la FDA: Promethazine Hydrochloride, Asclemed USA Inc., vigente desde el 2 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Prometazina
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
CNS Depressants - Promethazine hydrochloride tablets, USP may increase, prolong, or intensify the sedative action of other central-nervous-system depressants, such as alcohol, sedatives/hypnotics (including barbiturates), narcotics, narcotic analgesics, general anesthetics, tricyclic antidepressants, and tranquilizers; therefore, such agents should be avoided or administered in reduced dosage to patients receiving promethazine hydrochloride.
Leer más de esta sección
When given concomitantly with promethazine hydrochloride tablets, USP the dose of barbiturates should be reduced by at least one-half, and the dose of narcotics should be reduced by one-quarter to one-half. Dosage must be individualized. Excessive amounts of promethazine hydrochloride relative to a narcotic may lead to restlessness and motor hyperactivity in the patient with pain; these symptoms usually disappear with adequate control of the pain. Epinephrine - Because of the potential for promethazine hydrochloride to reverse epinephrine's vasopressor effect, epinephrine should NOT be used to treat hypotension associated with promethazine hydrochloride tablets, USP overdose. Anticholinergics - Concomitant use of other agents with anticholinergic properties should be undertaken with caution. Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOI) - Drug interactions, including an increased incidence of extrapyramidal effects, have been reported when some MAOI and phenothiazines are used concomitantly. This possibility should be considered with promethazine hydrochloride tablets, USP.
— Etiqueta de la FDA: Promethazine Hydrochloride, Asclemed USA Inc., vigente desde el 2 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Prometazina
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
Promethazine hydrochloride tablets, USP are contraindicated for children under 2 years of age (see WARNINGS-Black Box Warning and Use in Pediatric Patients). Allergy The average oral dose is 25 mg taken before retiring; however, 12.5 mg may be taken before meals and on retiring, if necessary. Single 25-mg doses at bedtime or 6.25 to 12.5 mg taken three times daily will usually suffice.
Leer más de esta sección
After initiation of treatment in children or adults, dosage should be adjusted to the smallest amount adequate to relieve symptoms. The administration of promethazine hydrochloride in 25-mg doses will control minor transfusion reactions of an allergic nature. Motion Sickness The average adult dose is 25 mg taken twice daily. The initial dose should be taken one-half to one hour before anticipated travel and be repeated 8 to 12 hours later, if necessary. On succeeding days of travel, it is recommended that 25 mg be given on arising and again before the evening meal. For children, promethazine hydrochloride tablets, USP, 12.5 to 25 mg, twice daily, may be administered. Nausea and Vomiting Antiemetics should not be used in vomiting of unknown etiology in children and adolescents (see WARNINGS-Use in Pediatric Patients). The average effective dose of promethazine hydrochloride for the active therapy of nausea and vomiting in children or adults is 25 mg. When oral medication cannot be tolerated, the dose should be given parenterally (cf. Promethazine hydrochloride Injection). 12.5- to 25-mg doses may be repeated, as necessary, at 4- to 6-hour intervals. For nausea and vomiting in children, the usual dose is 0.5 mg per pound of body weight, and the dose should be adjusted to the age and weight of the patient and the severity of the condition being treated. For prophylaxis of nausea and vomiting, as during surgery and the postoperative period, the average dose is 25 mg repeated at 4- to 6-hour intervals, as necessary. Sedation This product relieves apprehension and induces a quiet sleep from which the patient can be easily aroused. Administration of 12.5 to 25 mg promethazine hydrochloride by the oral route or by rectal suppository at bedtime will provide sedation in children. Adults usually require 25 to 50 mg for nighttime, presurgical, or obstetrical sedation. Pre- and Postoperative Use Promethazine hydrochloride in 12.5- to 25-mg doses for children and 50-mg doses for adults the night before surgery relieves apprehension and produces a quiet sleep. For preoperative medication, children require doses of 0.5 mg per pound of body weight in combination with an appropriately reduced dose of narcotic or barbiturate and the appropriate dose of an atropine-like drug. Usual adult dosage is 50 mg promethazine hydrochloride with an appropriately reduced dose of narcotic or barbiturate and the required amount of a belladonna alkaloid. Postoperative sedation and adjunctive use with analgesics may be obtained by the administration of 12.5 to 25 mg in children and 25- to 50-mg doses in adults. Promethazine hydrochloride tablets, USP are contraindicated for children under 2 years of age.
— Etiqueta de la FDA: Promethazine Hydrochloride, Asclemed USA Inc., vigente desde el 2 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Prometazina en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Teratogenic Effects - Pregnancy Category C Teratogenic effects have not been demonstrated in rat-feeding studies at doses of 6.25 and 12.5 mg/kg of promethazine hydrochloride. These doses are from approximately 2.1 to 4.2 times the maximum recommended total daily dose of promethazine for a 50-kg subject, depending upon the indication for which the drug is prescribed. Daily doses of 25 mg/kg intraperitoneally have been found to produce fetal mortality in rats.
Leer más de esta sección
Specific studies to test the action of the drug on parturition, lactation, and development of the animal neonate were not done, but a general preliminary study in rats indicated no effect on these parameters. Although antihistamines have been found to produce fetal mortality in rodents, the pharmacological effects of histamine in the rodent do not parallel those in man. There are no adequate and well-controlled studies of promethazine hydrochloride tablets, USP in pregnant women. Promethazine hydrochloride tablets, USP should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Nonteratogenic Effects- Promethazine hydrochloride tablets, USP administered to a pregnant woman within two weeks of delivery may inhibit platelet aggregation in the newborn.
— Etiqueta de la FDA: Promethazine Hydrochloride, Asclemed USA Inc., vigente desde el 2 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Prometazina y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
It is not known whether promethazine hydrochloride is excreted in human milk. Because many drugs are excreted in human milk and because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants from promethazine hydrochloride tablets, USP a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother.
— Etiqueta de la FDA: Promethazine Hydrochloride, Asclemed USA Inc., vigente desde el 2 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Prometazina
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Promethazine hydrochloride tablets, USP are contraindicated for use in pediatric patients less than two years of age. Promethazine hydrochloride tablets, USP are contraindicated in comatose states, and in individuals known to be hypersensitive or to have had an idiosyncratic reaction to promethazine or to other phenothiazines. Antihistamines are contraindicated for use in the treatment of lower respiratory tract symptoms including asthma.
— Etiqueta de la FDA: Promethazine Hydrochloride, Asclemed USA Inc., vigente desde el 2 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Prometazina
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Signs and symptoms of overdosage with promethazine hydrochloride range from mild depression of the central nervous system and cardiovascular system to profound hypotension, respiratory depression, unconsciousness, and sudden death. Other reported reactions include hyperreflexia, hypertonia, ataxia, athetosis, and extensor-plantar reflexes (Babinski reflex). Stimulation may be evident, especially in children and geriatric patients. Convulsions may rarely occur.
Leer más de esta sección
A paradoxical-type reaction has been reported in children receiving single doses of 75 mg to 125 mg orally, characterized by hyperexcitability and nightmares. Atropine-like signs and symptoms-dry mouth, fixed, dilated pupils, flushing, as well as gastrointestinal symptoms-may occur. Treatment Treatment of overdosage is essentially symptomatic and supportive. Only in cases of extreme overdosage or individual sensitivity do vital signs, including respiration, pulse, blood pressure, temperature, and EKG, need to be monitored. Activated charcoal orally or by lavage may be given, or sodium or magnesium sulfate orally as a cathartic. Attention should be given to the reestablishment of adequate respiratory exchange through provision of a patent airway and institution of assisted or controlled ventilation. Diazepam may be used to control convulsions. Acidosis and electrolyte losses should be corrected. Note that any depressant effects of promethazine hydrochloride are not reversed by naloxone. Avoid analeptics which may cause convulsions. The treatment of choice for resulting hypotension is administration of intravenous fluids, accompanied by repositioning if indicated. In the event that vasopressors are considered for the management of severe hypotension which does not respond to intravenous fluids and repositioning, the administration of norepinephrine or phenylephrine should be considered. EPINEPHRINE SHOULD NOT BE USED, since its use in patients with partial adrenergic blockade may further lower the blood pressure. Extrapyramidal reactions may be treated with anticholinergic antiparkinsonian agents, diphenhydramine, or barbiturates. Oxygen may also be administered. Limited experience with dialysis indicates that it is not helpful.
— Etiqueta de la FDA: Promethazine Hydrochloride, Asclemed USA Inc., vigente desde el 2 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta · Inyección · Supositorio · Solución · Jarabe · Inyección, solución |
|---|---|
| Vía | Oral · Intramuscular · Intravenosa · Rectal |
| Productos con receta | 129 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Phenergan, Promethegan |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| promethazine hydrochloride 12.5 mg supositorio | Genérico | $1.98 por supositorio |
| promethazine hydrochloride 12.5 mg tableta | Genérico | $0.0542 por tableta |
| promethazine hydrochloride 25 mg supositorio | Genérico | $1.93 por supositorio |
| promethazine hydrochloride 25 mg tableta | Genérico | $0.0457 por tableta |
| promethazine hydrochloride 25 mg/mL inyección | Genérico | $1.38–$1.75 por mL 5 envases, del más bajo al más alto |
| promethazine hydrochloride 25 mg/mL inyección, solución | Genérico | $1.38 por mL |
| promethazine hydrochloride 50 mg supositorio | Genérico | $26.69 por supositorio |
| promethazine hydrochloride 50 mg tableta | Genérico | $0.0854 por tableta |
| promethazine hydrochloride 50 mg/mL inyección | Genérico | $2.34 por mL |
| promethazine hydrochloride 50 mg/mL inyección, solución | Genérico | $2.34 por mL |
| promethazine hydrochloride 6.25 mg/5 mL solución | Genérico | $0.0413 por mL |
| promethazine hydrochloride 6.25 mg/5 mL jarabe | Genérico | $0.0413 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 20 de mayo de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.13 productos
- A-S Medication Solutions12 productos
- Asclemed USA, Inc.8 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.7 productos
- Bryant Ranch Prepack6 productos
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.6 productos
- Northwind Health Company, LLC5 productos
- Proficient Rx LP4 productos
- Amneal Pharmaceuticals LLC3 productos
- Zydus Lifesciences Limited3 productos
- KVK-Tech, Inc.3 productos
- BluePoint Laboratories3 productos
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc.3 productos
- Remedyrepack Inc.3 productos
- Henry Schein, Inc.3 productos
- Amneal Pharmaceuticals of New York LLC3 productos
- Cosette Pharmaceuticals, Inc.3 productos
- Sportpharm LLC3 productos
- Atlantic Biologicals Corp.2 productos
- Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd2 productos
- Coupler LLC2 productos
- Actavis Pharma, Inc.2 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Direct_Rx2 productos
- HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst2 productos
- Medical Purchasing Solutions, LLC2 productos
- ProPharma Distribution2 productos
- XGen Pharmaceuticals DJB, Inc.2 productos
- American Health Packaging2 productos
- Cardinal Health 107, LLC2 productos
- Unit Dose Solutions, Inc.1 producto
- Cranbury Pharmaceuticals, LLC1 producto
- PAI Holdings, LLC dba PAI Pharma1 producto
- Chartwell Governmental & Specialty RX, LLC.1 producto
- Major Pharmaceuticals1 producto
- Kesin Pharma Corporation1 producto
- NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs1 producto
- PharmPak, Inc.1 producto
- Preferred Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Redpharm Drug1 producto
- Advanced Rx Pharmacy of Tennessee, LLC1 producto
- Quagen Pharmaceuticals LLC1 producto
- Xttrium Laboratories, Inc.1 producto
- Chartwell RX, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (17)
- ANDA083312Hikma · 19 de septiembre de 1973
- ANDA083426Watson Labs · 19 de septiembre de 1973
- ANDA083711Watson Labs · 21 de septiembre de 1973
- ANDA087953Pharmobedient · 15 de noviembre de 1982
- ANDA087165Cosette Pharms Nc · 14 de agosto de 1987
- ANDA040026Chartwell Rx · 25 de septiembre de 1998
- ANDA040428Cosette Pharms Nc · 5 de febrero de 2002
- ANDA040500Padagis Israel · 30 de junio de 2003
- ANDA040596Zydus Pharms USA · 18 de noviembre de 2005
- ANDA040643Pharm Assoc · 26 de abril de 2006
- ANDA040712Kvk Tech · 31 de julio de 2006
- ANDA040737Xgen Pharms · 24 de abril de 2008
- ANDA040891Strides Pharma · 13 de marzo de 2009
- ANDA091179Amneal Pharms Ny · 13 de diciembre de 2010
- ANDA091675Cosette Pharms Nc · 28 de junio de 2012
- ANDA213890Quagen · 12 de julio de 2021
- ANDA216446Annora Pharma · 2 de noviembre de 2022
Escasez
Escasez actual · actualizado el 14 de octubre de 2026 · publicado por primera vez el 21 de noviembre de 2023
| Producto | Promethazine Hydrochloride, Injection, 50 mg/1 mL (NDC 0641-0929-25) |
|---|---|
| Disponibilidad | Unavailable |
| Motivo indicado | Demand increase for the drug |
| Empresa | Hikma Pharmaceuticals USA, Inc. |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
8 de mayo de 2014 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-1342-2014
Presence of Foreign Tablets: Presence of atenolol 25 mg tablet mixed into promethazine 25 mg tablet bottles.
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE Tablets, USP, 25 mg, 100 Tablet Bottles, Rx Only. Manufactured by: Cadila Healthcared Ltd., India. Distributed by: Zydus Pharmaceuticals USA Inc., Pennington, NJ 08534. NDC: 68382-041-01 — Zydus Pharmaceuticals USA Inc
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- PhenerganPágina de marca: productos, fabricante y precio
- PrometheganPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Promethazine HciPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.Fabricante o distribuidor
- A-S Medication SolutionsFabricante o distribuidor
- Asclemed USA, Inc.Fabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Promethazine Hydrochloride, Asclemed USA Inc., vigente desde el 2 de julio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos