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Medicamento con receta · hay genérico

Fenofibrate

Nombres de marca: Antara, Lipofen, Tricor

Clase de medicamento: Peroxisome Proliferator Receptor alpha Agonist

La «clase farmacológica establecida» de la FDA: el grupo de medicamentos que actúan de forma parecida. Se muestra en inglés, como la publica la FDA.

Etiqueta completa de la FDA Todos los medicamentos

Datos oficiales de la FDA, no son consejos

Todo lo que aparece aquí viene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA): la etiqueta del medicamento, el directorio NDC, Drugs@FDA, los informes de retiros y la lista de escasez. Cada dato indica su fuente y su fecha.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

En una emergencia, llame al 911. Si alguien pudo haber tomado demasiado de un medicamento, llame a la Línea de Ayuda para Envenenamientos (Poison Help): 1‑800‑222‑1222.

De un vistazo

NoAdvertencia en recuadro
No indicadaLista de escasez de la FDA
4Retiros (informes de la FDA)
50Empresas
2004Primera aprobación registrada

Respuestas rápidas

¿Para qué se usa Fenofibrate?
La etiqueta aprobada por la FDA (Tricor, A-S Medication Solutions, 29 de abril de 2024) dice, en inglés: “TRICOR is a peroxisome proliferator-activated receptor (PPAR) alpha agonist indicated as an adjunct to diet: To reduce elevated LDL-C, Total-C, TG and Apo B, and to increase HDL-C in adult patients with primary hypercholesterolemia or mixed dyslipidemia. For treatment of adult patients with severe hypertriglyceridemia. Limitations of Use …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
¿Fenofibrate tiene una advertencia en recuadro?
No. Ninguna de las 132 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
¿Hay escasez de Fenofibrate?
La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
¿Se ha retirado del mercado Fenofibrate?
Los informes de la FDA indican 4 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 28 de mayo de 2026 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
¿Quién fabrica Fenofibrate?
50 empresas tienen productos con receta de Fenofibrate en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, Bryant Ranch Prepack y Alembic Pharmaceuticals Inc..

Para qué se usa Fenofibrate

Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.

TRICOR is a peroxisome proliferator-activated receptor (PPAR) alpha agonist indicated as an adjunct to diet: To reduce elevated LDL-C, Total-C, TG and Apo B, and to increase HDL-C in adult patients with primary hypercholesterolemia or mixed dyslipidemia. For treatment of adult patients with severe hypertriglyceridemia. Limitations of Use …

— Etiqueta de la FDA: Tricor, A-S Medication Solutions, vigente desde el 29 de abril de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →

La FDA tiene 132 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.

Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.

Enfermedades que menciona la etiqueta

Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.

Enfermedad de las arterias coronariasDiabetes

Especialidades médicas relacionadas

CardiologíaEndocrinología

Advertencia en recuadro

La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.

La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.

0 de 132 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.

Presentaciones y vía de administración

Formas farmacéuticasTableta · Tableta, recubierta con película · Cápsula · Tableta, recubierta
VíaOral
Productos con receta209 en el directorio NDC de la FDA
Nombres de marcaAntara, Lipofen, Tricor

Lo que pagan las farmacias (NADAC)

El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.

Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.

NADAC por unidad de Fenofibrate, por concentración y forma
Concentración y formaGenérico o de marcaPagan las farmacias
fenofibrate 120 mg
tableta		 Genérico $16.29 por tableta
fenofibrate 130 mg
cápsula		 Genérico $0.7205 por cápsula
fenofibrate 134 mg
cápsula		 Genérico $0.1214 por cápsula
fenofibrate 145 mg
tableta		 Genérico $0.1191 por tableta
fenofibrate 145 mg
tableta, recubierta		 Genérico $0.1191 por tableta
fenofibrate 145 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.1191 por tableta
fenofibrate 150 mg
cápsula		 Genérico $5.32 por cápsula
fenofibrate 160 mg
tableta		 Genérico $0.0925 por tableta
fenofibrate 160 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0925 por tableta
fenofibrate 200 mg
cápsula		 Genérico $0.1712 por cápsula
fenofibrate 40 mg
tableta		 Genérico $5.55 por tableta
fenofibrate 43 mg
cápsula		 Genérico $0.3953 por cápsula
fenofibrate 48 mg
tableta		 Genérico $0.0799 por tableta
fenofibrate 48 mg
tableta, recubierta		 Genérico $0.0799 por tableta
fenofibrate 48 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0799 por tableta
fenofibrate 50 mg
cápsula		 Genérico $2.56 por cápsula
fenofibrate 54 mg
tableta		 Genérico $0.0731 por tableta
fenofibrate 54 mg
tableta, recubierta con película		 Genérico $0.0731 por tableta
fenofibrate 67 mg
cápsula		 Genérico $0.0934 por cápsula

Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.

Fuente: conjunto de datos «NADAC (National Average Drug Acquisition Cost) 2026», data.medicaid.gov (CMS) →

Empresas que tienen este medicamento

Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.

Historial de aprobación de la FDA

  • NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
  • ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Solicitudes de marca y biológicas
SolicitudPatrocinadorAprobadaCambios aprobados después
NDA021612
LIPOFEN		 Cipher Pharms Inc11 de enero de 2006 12, el último 6 de junio de 2025
2025: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2019: Etiquetado
NDA021656
TRICOR		 Abbvie5 de noviembre de 2004 14, el último 6 de junio de 2025
2025: Etiquetado · 2021: Etiquetado · 2021: Etiquetado
NDA021695
ANTARA (MICRONIZED)		 Lupin30 de noviembre de 2004 17, el último 1 de octubre de 2025
2025: Etiquetado · 2024: Etiquetado · 2021: Etiquetado

Aprobaciones de genéricos (39)

Escasez

La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.

Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA →

Retiros del mercado

De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.

  1. 28 de mayo de 2026 · Clase II · En curso · D-0611-2026

    CGMP Deviations

    Fenofibrate Capsules, USP 200 mg, Rx only, 100 Capsules, Manufactured by: Ajanta Pharma Limited, India, Marketed by: Ajanta Pharma USA Inc. Bridgewater, NJ 08807, NDC 27241-120-04. — Ajanta Pharma USA Inc

  2. 13 de marzo de 2025 · Clase II · En curso · D-0314-2025

    CGMP Deviations

    Fenofibrate Capsules 67 mg, USP, 100-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Limited, Pithampur, Madhya Pradesh 454775, India, Manufactured for: Glenmark Pharmaceuticals Inc. USA, Mahwah, NJ 0743 — Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

  3. 15 de marzo de 2021 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0407-2021

    CGMP Deviations: Intermittent exposure to temperature excursion during storage.

    FENOFIBRATE CAPSULES, UPS 67MG 100 CAPSULES NDC/UPC 27241-118-04; RX; CAPSULES — Cardinal Health Inc.

  4. 12 de septiembre de 2018 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1211-2018

    Presence of Foreign Tablet/Capsule: A foreign identified as Valacyclovir tablet 500 mg was co-mingled in a bottle containing Fenofibrate Tablets, USP 145 mg.

    Fenofibrate Tablets, USP 145 mg, 90-count bottles, Rx only, Manufactured for: Camber Pharmaceuticals, Inc. Piscataway, NJ, 08854, NDC 31722-596-90 — Hetero Labs, Ltd. - Unit III

¿Qué significan las clases de retiro?

Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).

Identificadores oficiales

RxCUI (RxNorm)200311, 310288, 310289, 349287, 351133, 477560, 477562, 483425, 483427, 540281 … (+10)
ID (SPL set ID) de la etiqueta citada84b2af1b-365e-4723-ac5f-bc826ec47772
Etiquetas de la FDA (SPL)132
Solicitudes de la FDANDA021612, NDA021656, NDA021695, 39 ANDA
Principios activos (FDA)FENOFIBRATE

Fuentes

  1. Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Tricor, A-S Medication Solutions, vigente desde el 29 de abril de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  2. NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  3. Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  4. Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
  5. Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026

La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →

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