Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Felodipine?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Felopdipine, A-S Medication Solutions, 7 de agosto de 2024) dice, en inglés: “Felodipine Extended-release Tablets, USP are indicated for the treatment of hypertension, to lower blood pressure. Lowering blood pressure lowers the risk of fatal and non-fatal cardiovascular events, primarily strokes and myocardial infarctions. These benefits have been seen in controlled trials of antihypertensive drugs from a wide variety of pharmacologic classes including felodipine. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Felodipine tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 28 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Felodipine?
- La lista de escasez de medicamentos de la FDA indica «Se dejará de fabricar» para un producto de este medicamento (actualizado el 7 de octubre de 2026). Pregunte a su farmacéutico por alternativas.
- ¿Se ha retirado del mercado Felodipine?
- Los informes de la FDA indican 1 retiro de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 23 de octubre de 2020 (Clase III). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Felodipine?
- 14 empresas tienen productos con receta de Felodipine en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Bryant Ranch Prepack, Rising Pharma Holdings, Inc. y Chartwell RX, LLC.
Para qué se usa Felodipine
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Felodipine Extended-release Tablets, USP are indicated for the treatment of hypertension, to lower blood pressure. Lowering blood pressure lowers the risk of fatal and non-fatal cardiovascular events, primarily strokes and myocardial infarctions. These benefits have been seen in controlled trials of antihypertensive drugs from a wide variety of pharmacologic classes including felodipine. …
— Etiqueta de la FDA: Felopdipine, A-S Medication Solutions, vigente desde el 7 de agosto de 2024. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 28 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 28 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Tableta, de liberación prolongada · Tableta, recubierta con película, de liberación prolongada · Tableta, recubierta con película |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 53 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Felopdipine |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| felodipine 10 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.1303 por tableta |
| felodipine 10 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.1303 por tableta |
| felodipine 10 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.1303 por tableta |
| felodipine 2.5 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.1203 por tableta |
| felodipine 2.5 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.1203 por tableta |
| felodipine 2.5 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.1203 por tableta |
| felodipine 5 mg tableta, de liberación prolongada | Genérico | $0.1222 por tableta |
| felodipine 5 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $0.1222 por tableta |
| felodipine 5 mg tableta, recubierta con película, de liberación prolongada | Genérico | $0.1222 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Bryant Ranch Prepack15 productos
- Rising Pharma Holdings, Inc.3 productos
- Chartwell RX, LLC3 productos
- Aurobindo Pharma Limited3 productos
- Yiling Pharmaceutical, Inc.3 productos
- Par Health USA, LLC3 productos
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA3 productos
- Proficient Rx LP3 productos
- Westminster Pharmaceuticals, LLC3 productos
- Torrent Pharmaceuticals Limited3 productos
- Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.3 productos
- A-S Medication Solutions3 productos
- Carlsbad Technology, Inc.3 productos
- Golden State Medical Supply, Inc.2 productos
Historial de aprobación de la FDA
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
Aprobaciones de genéricos (7)
- ANDA090365Glenmark Pharms Ltd · 17 de diciembre de 2010
- ANDA200815Ph Health · 28 de octubre de 2011
- ANDA202170Torrent Pharms Ltd · 28 de noviembre de 2011
- ANDA203417Aurobindo Pharma Ltd · 17 de enero de 2013
- ANDA201964Heritage · 8 de noviembre de 2013
- ANDA210847Pharmobedient · 26 de octubre de 2018
- ANDA204800Yung Shin Pharm · 29 de abril de 2019
Escasez
Se dejará de fabricar · actualizado el 7 de octubre de 2026 · publicado por primera vez el 7 de octubre de 2026
| Producto | Felodipine, Tablet, Extended Release, 5 mg (NDC 0603-3582-28) |
|---|---|
| Empresa | Par Health, USA LLC |
Pregunte a su farmacéutico si su producto está afectado y qué opciones hay.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
23 de octubre de 2020 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0108-2021
Failed impurities/ degradation specifications: Out of specification impurity results were observed during routine testing of stability samples for the impurity Felodipine Related compound A
Felodipine Extended Release Tablets, USP 10 mg,100-count bottle, Rx only, Distributed by: Heritage Pharmaceuticals Inc. East Brunswick, NJ 08816 Made in India, NDC 23155-050-01 — Heritage Pharmaceuticals Inc
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 402695, 402696, 402698 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | 129c48eb-29f2-462b-ad8a-b3bf1b193115 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 28 |
| Solicitudes de la FDA | 7 ANDA |
| Principios activos (FDA) | FELODIPINE |
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Felopdipine, A-S Medication Solutions, vigente desde el 7 de agosto de 2024; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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