Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Terazosina?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Terazosin Hydrochloride, Amerisyn LLC, 3 de septiembre de 2026) dice, en inglés: “Terazosin capsules, USP are indicated for the treatment of symptomatic benign prostatic hyperplasia (BPH). There is a rapid response, with approximately 70% of patients experiencing an increase in urinary flow and improvement in symptoms of BPH when treated with terazosin capsules, USP. …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Terazosina?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Terazosin Hydrochloride, Amerisyn LLC, 3 de septiembre de 2026) comienza así, en inglés: «Benign Prostatic Hyperplasia The incidence of treatment-emergent adverse events has been ascertained from clinical trials conducted worldwide. All adverse events reported during these trials were recorded as adverse reactions.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Terazosina?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Terazosin Hydrochloride, Amerisyn LLC, 3 de septiembre de 2026) comienza así, en inglés: «In controlled trials, terazosin capsules have been added to diuretics, and several beta-adrenergic blockers; no unexpected interactions were observed. Terazosin capsules have also been used in patients on a variety of concomitant therapies; while these were not formal interaction studies, no interactions were observed.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Terazosina tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 46 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Terazosina?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Terazosina?
- No aparece ningún retiro vinculado a los productos de este medicamento en los informes de la FDA que usamos.
- ¿Quién fabrica Terazosina?
- 20 empresas tienen productos con receta de Terazosina en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC, Bryant Ranch Prepack y Amerisyn LLC.
Para qué se usa Terazosina
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Terazosin capsules, USP are indicated for the treatment of symptomatic benign prostatic hyperplasia (BPH). There is a rapid response, with approximately 70% of patients experiencing an increase in urinary flow and improvement in symptoms of BPH when treated with terazosin capsules, USP. …
— Etiqueta de la FDA: Terazosin Hydrochloride, Amerisyn LLC, vigente desde el 3 de septiembre de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (capsule, oral), Terazosin Hydrochloride, Amerisyn LLC; abarca 4 productos del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 46 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 46 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Efectos secundarios de Terazosina
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
Benign Prostatic Hyperplasia The incidence of treatment-emergent adverse events has been ascertained from clinical trials conducted worldwide. All adverse events reported during these trials were recorded as adverse reactions.
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The incidence rates presented below are based on combined data from six placebo-controlled trials involving once-a-day administration of terazosin capsules at doses ranging from 1 to 20 mg. Table 1 summarizes those adverse events reported for patients in these trials when the incidence rate in the terazosin group was at least 1%, and was greater than that for the placebo group, or where the reaction is of clinical interest. Asthenia, postural hypotension, dizziness, somnolence, nasal congestion/rhinitis, and impotence were the only events that were significantly (p ≤ 0.05) more common in patients receiving terazosin capsules than in patients receiving placebo. The incidence of urinary tract infection was significantly lower in the patients receiving terazosin capsules than in patients receiving placebo. An analysis of the incidence rate of hypotensive adverse events (see PRECAUTIONS) adjusted for the length of drug treatment has shown that the risk of the events is greatest during the initial seven days of treatment, but continues at all time intervals. TABLE 1. Adverse Reactions During Placebo-Controlled Trials Benign Prostatic Hyperplasia Body System Terazosin (N = 636) Placebo (N = 360) BODY AS A WHOLE 1 Asthenia Flu Syndrome Headache 7.4% 2 2.4% 4.9% 3.3% 1.7% 5.8% CARDIOVASCULAR SYSTEM Hypotension Palpitations Postural Hypotension Syncope 0.6% 0.9% 3.9% 2 0.6% 0.6% 1.1% 0.8% 0.0% DIGESTIVE SYSTEM Nausea 1.7% 1.1% METABOLIC AND NUTRITIONAL DISORDERS Peripheral Edema Weight Gain 0.9% 0.5% 0.3% 0.0% NERVOUS SYSTEM Dizziness Somnolence Vertigo 9.1% 2 3.6% 2 1.4% 4.2% 1.9% 0.3% RESPIRATORY SYSTEM Dyspnea Nasal Congestion/Rhinitis 1.7% 1.9% 2 0.8% 0.0% SPECIAL SENSES Blurred Vision/Amblyopia 1.3% 0.6% UROGENITAL SYSTEM Impotence Urinary Tract Infection 1.6% 2 1.3% 0.6% 3.9% 2 $FootNote 1 Includes weakness, tiredness, lassitude, and fatigue. 2 p ≤ 0.05 comparison between groups. $EndFootNote Additional adverse events have been reported, but these are, in general, not distinguishable from symptoms that might have occurred in the absence of exposure to terazosin. The safety profile of patients treated in the long-term open-label study was similar to that observed in the controlled studies. The adverse events were usually transient and mild or moderate in intensity, but sometimes were serious enough to interrupt treatment. In the placebo-controlled clinical trials, the rates of premature termination due to adverse events were not statistically different between the placebo and terazosin groups. The adverse events that were bothersome, as judged by their being reported as reasons for discontinuation of therapy by at least 0.5% of the terazosin group and being reported more often than in the placebo group, are shown in Table 2. TABLE 2.
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Interacciones de Terazosina
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
In controlled trials, terazosin capsules have been added to diuretics, and several beta-adrenergic blockers; no unexpected interactions were observed. Terazosin capsules have also been used in patients on a variety of concomitant therapies; while these were not formal interaction studies, no interactions were observed.
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Terazosin capsules have been used concomitantly in at least 50 patients on the following drugs or drug classes: 1. analgesic/anti-inflammatory (e.g., acetaminophen, aspirin, codeine, ibuprofen, indomethacin); 2. antibiotics (e.g., erythromycin, trimethoprim and sulfamethoxazole); 3. anticholinergic/sympathomimetics (e.g., phenylephrine hydrochloride, phenylpropanolamine hydrochloride, pseudoephedrine hydrochloride); 4. antigout (e.g., allopurinol); 5. antihistamines (e.g., chlorpheniramine); 6. cardiovascular agents (e.g., atenolol, hydrochlorothiazide, methyclothiazide, propranolol); 7. corticosteroids; 8. gastrointestinal agents (e.g., antacids); 9. hypoglycemics; 10. sedatives and tranquilizers (e.g., diazepam).
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Dosis de Terazosina
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
If terazosin capsules administration is discontinued for several days, therapy should be reinstituted using the initial dosing regimen. Benign Prostatic Hyperplasia Initial Dose 1 mg at bedtime is the starting dose for all patients, and this dose should not be exceeded as an initial dose. Patients should be closely followed during initial administration in order to minimize the risk of severe hypotensive response.
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Subsequent Doses The dose should be increased in a stepwise fashion to 2 mg, 5 mg, or 10 mg once daily to achieve the desired improvement of symptoms and/or flow rates. Doses of 10 mg once daily are generally required for the clinical response. Therefore, treatment with 10 mg for a minimum of 4 to 6 weeks may be required to assess whether a beneficial response has been achieved. Some patients may not achieve a clinical response despite appropriate titration. Although some additional patients responded at a 20 mg daily dose, there was an insufficient number of patients studied to draw definitive conclusions about this dose. There are insufficient data to support the use of higher doses for those patients who show inadequate or no response to 20 mg daily. If terazosin administration is discontinued for several days or longer, therapy should be reinstituted using the initial dosing regimen. Use With Other Drugs Caution should be observed when terazosin capsules are administered concomitantly with other antihypertensive agents, especially the calcium channel blocker verapamil, to avoid the possibility of developing significant hypotension. When using terazosin capsules and other antihypertensive agents concomitantly, dosage reduction and retitration of either agent may be necessary (see PRECAUTIONS). Hypotension has been reported when terazosin capsules have been used with phosphodiesterase-5 (PDE-5) inhibitors. Hypertension The dose of terazosin capsules and the dose interval (12 or 24 hours) should be adjusted according to the patient's individual blood pressure response. The following is a guide to its administration: Initial Dose 1 mg at bedtime is the starting dose for all patients, and this dose should not be exceeded. This initial dosing regimen should be strictly observed to minimize the potential for severe hypotensive effects. Subsequent Doses The dose may be slowly increased to achieve the desired blood pressure response. The usual recommended dose range is 1 mg to 5 mg administered once a day; however, some patients may benefit from doses as high as 20 mg per day. Doses over 20 mg do not appear to provide further blood pressure effect and doses over 40 mg have not been studied. Blood pressure should be monitored at the end of the dosing interval to be sure control is maintained throughout the interval. It may also be helpful to measure blood pressure 2 to 3 hours after dosing to see if the maximum and minimum responses are similar, and to evaluate symptoms such as dizziness or palpitations which can result from excessive hypotensive response. If response is substantially diminished at 24 hours an increased dose or use of a twice daily regimen can be considered.
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Terazosina en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Teratogenic Effects Pregnancy Category C Terazosin capsules were not teratogenic in either rats or rabbits when administered at oral doses up to 280 and 60 times, respectively, the maximum recommended human dose. Fetal resorptions occurred in rats dosed with 480 mg/kg/day, approximately 280 times the maximum recommended human dose.
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Increased fetal resorptions, decreased fetal weight and an increased number of supernumerary ribs were observed in offspring of rabbits dosed with 60 times the maximum recommended human dose. These findings (in both species) were most likely secondary to maternal toxicity. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women and the safety of terazosin in pregnancy has not been established. Terazosin capsules are not recommended during pregnancy unless the potential benefit justifies the potential risk to the mother and fetus. Nonteratogenic Effects In a peri- and post-natal development study in rats, significantly more pups died in the group dosed with 120 mg/kg/day (> 75 times the maximum recommended human dose) than in the control group during the three-week postpartum period.
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Terazosina y la lactancia
Cita de la parte sobre lactancia (Nursing Mothers) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
It is not known whether terazosin is excreted in breast milk. Because many drugs are excreted in breast milk, caution should be exercised when terazosin capsules are administered to a nursing woman.
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Cuándo no se debe usar Terazosina
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Terazosin capsules are contraindicated in patients known to be hypersensitive to terazosin hydrochloride.
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Sobredosis de Terazosina
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Should overdosage of terazosin capsules lead to hypotension, support of the cardiovascular system is of first importance. Restoration of blood pressure and normalization of heart rate may be accomplished by keeping the patient in the supine position. If this measure is inadequate, shock should first be treated with volume expanders. If necessary, vasopressors should then be used and renal function should be monitored and supported as needed.
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Laboratory data indicate that terazosin capsules are 90-94% protein bound; therefore, dialysis may not be of benefit.
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Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Cápsula · Solución |
|---|---|
| Vía | Oral |
| Productos con receta | 88 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Tezruly |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| terazosin hydrochloride 1 mg cápsula | Genérico | $0.1018 por cápsula |
| terazosin hydrochloride 10 mg cápsula | Genérico | $0.1284 por cápsula |
| terazosin hydrochloride 2 mg cápsula | Genérico | $0.1068 por cápsula |
| terazosin hydrochloride 5 mg cápsula | Genérico | $0.1088 por cápsula |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC12 productos
- Bryant Ranch Prepack11 productos
- Amerisyn LLC8 productos
- A-S Medication Solutions5 productos
- Remedyrepack Inc.5 productos
- Preferred Pharmaceuticals Inc.5 productos
- Ajanta Pharma USA Inc.4 productos
- AvKARE4 productos
- Amici Pharma, Inc.4 productos
- Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.4 productos
- Apnar Pharma LP4 productos
- AvPAK4 productos
- Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc.4 productos
- Chartwell RX, LLC4 productos
- Bionpharma Inc.4 productos
- Proficient Rx LP2 productos
- Northwind Health Company, LLC1 producto
- NuCare Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- ANI Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- Coupler LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA218139 TEZRULY | Novitium Pharma | 29 de julio de 2024 | — |
Aprobaciones de genéricos (5)
- ANDA074823Pharmazone · 30 de marzo de 1998
- ANDA075667Bionpharma · 28 de julio de 2000
- ANDA075614Heritage Pharma Avet · 30 de enero de 2001
- ANDA075317Jubilant Cadista · 20 de diciembre de 2004
- ANDA219482Ajanta Pharma Ltd · 12 de mayo de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
No aparece ningún retiro vinculado a estos productos (por su código NDC) en los informes de la FDA.
Identificadores oficiales
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- TezrulyPágina de marca: productos, fabricante y precio
- Presión arterial altaEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLCFabricante o distribuidor
- Bryant Ranch PrepackFabricante o distribuidor
- Amerisyn LLCFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Terazosin Hydrochloride, Amerisyn LLC, vigente desde el 3 de septiembre de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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