Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Moxifloxacino?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Moxifloxacin Hydrochloride Tablets, 400 mg, Remedyrepack Inc., 4 de septiembre de 2026) dice, en inglés: “Moxifloxacin tablets are a fluoroquinolone antibacterial indicated for treating infections in adults 18 years of age and older caused by designated susceptible bacteria, in the conditions listed below: Community Acquired Pneumonia Skin and Skin Structure Infections …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Cuáles son los efectos secundarios de Moxifloxacino?
- La sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta de la FDA (Moxifloxacin Hydrochloride Tablets, 400 mg, Remedyrepack Inc., 4 de septiembre de 2026) comienza así, en inglés: «The following serious and otherwise important adverse reactions are discussed in greater detail in the warnings and precautions section of the label: • Disabling and Potentially Irreversible Serious Adverse Reactions Including Tendinitis and Tendon Rupture, Peripheral Neuropathy, and Central Nervous System Effects [see Warnings and Precautions (5.1)] • Tendinitis and Tendon Rupture [see Warnings and Precautions (5.2)] • Peripheral Neuropathy [see Warnings and Precautions …» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Qué interacciones tiene Moxifloxacino?
- La sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta de la FDA (Moxifloxacin Hydrochloride Tablets, 400 mg, Remedyrepack Inc., 4 de septiembre de 2026) comienza así, en inglés: «Interacting Drug Interaction Multivalent cation-containing products including: antacids, sucralfate, multivitamins Decreased Moxifloxacin hydrochloride absorption. Take moxifloxacin tablet at least 4 hours before or 8 hours after these products. (2.2, 7.1, 12.3) Warfarin Anticoagulant effect enhanced. Monitor prothrombin time/INR, and bleeding. (6, 7.2, 12.3) Class IA and Class III antiarrhythmics: Proarrhythmic effect may be enhanced. Avoid concomitant use.» … Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Moxifloxacino tiene una advertencia en recuadro?
- Sí. La etiqueta de la FDA de Moxifloxacin Hydrochloride Tablets, 400 mg tiene una advertencia en recuadro, la advertencia más seria de la FDA. Léala en la etiqueta completa y pregunte a su farmacéutico.
- ¿Hay escasez de Moxifloxacino?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Moxifloxacino?
- Los informes de la FDA indican 5 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 14 de enero de 2022 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Moxifloxacino?
- 36 empresas tienen productos con receta de Moxifloxacino en el directorio NDC de la FDA, entre ellas A-S Medication Solutions, PD-Rx Pharmaceuticals, Inc. y Redpharm Drug.
Para qué se usa Moxifloxacino
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
Moxifloxacin tablets are a fluoroquinolone antibacterial indicated for treating infections in adults 18 years of age and older caused by designated susceptible bacteria, in the conditions listed below: Community Acquired Pneumonia Skin and Skin Structure Infections …
— Etiqueta de la FDA: Moxifloxacin Hydrochloride Tablets, 400 mg, Remedyrepack Inc., vigente desde el 4 de septiembre de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Etiqueta citada: la de la presentación más común (tablet, film coated, oral), Moxifloxacin Hydrochloride Tablets, 400 mg, Remedyrepack Inc.; abarca 1 producto del directorio NDC de la FDA. Las citas sobre efectos secundarios, interacciones, dosis y embarazo de abajo vienen de esta misma etiqueta.
La FDA tiene 52 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
Esta etiqueta tiene una advertencia en recuadro. Leerla en la etiqueta completa →
25 de 52 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Moxifloxacino: lo que dice la advertencia en recuadro
Cita de la advertencia en recuadro (Boxed Warning) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
WARNING: SERIOUS ADVERSE REACTIONS INCLUDING TENDINITIS, TENDON RUPTURE, PERIPHERAL NEUROPATHY, CENTRAL NERVOUS SYSTEM EFFECTS and EXACERBATION OF MYASTHENIA GRAVIS Fluoroquinolones, including moxifloxacin hydrochloride, have been associated with disabling and potentially irreversible serious adverse reactions that have occurred together [See warnings and Precautions (5.1)], including: Tendinitis and tendon rupture [See warnings and Precautions (5.2)] Peripheral Neuropathy …
— Etiqueta de la FDA: Moxifloxacin Hydrochloride Tablets, 400 mg, Remedyrepack Inc., vigente desde el 4 de septiembre de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Efectos secundarios de Moxifloxacino
Cita de la sección «Adverse Reactions» (reacciones adversas) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Avise a su médico de cualquier efecto secundario que le preocupe.
The following serious and otherwise important adverse reactions are discussed in greater detail in the warnings and precautions section of the label:
- Disabling and Potentially Irreversible Serious Adverse Reactions Including Tendinitis and Tendon Rupture, Peripheral Neuropathy, and Central Nervous System Effects [see Warnings and Precautions (5.1)]
- Tendinitis and Tendon Rupture [see Warnings and Precautions (5.2)]
- Peripheral Neuropathy [see Warnings and Precautions …
— Etiqueta de la FDA: Moxifloxacin Hydrochloride Tablets, 400 mg, Remedyrepack Inc., vigente desde el 4 de septiembre de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Interacciones de Moxifloxacino
Cita de la sección «Drug Interactions» (interacciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Dígale a su farmacéutico todos los medicamentos, vitaminas y productos herbales que toma.
Interacting Drug Interaction Multivalent cation-containing products including: antacids, sucralfate, multivitamins Decreased Moxifloxacin hydrochloride absorption. Take moxifloxacin tablet at least 4 hours before or 8 hours after these products. (2.2, 7.1, 12.3) Warfarin Anticoagulant effect enhanced. Monitor prothrombin time/INR, and bleeding. (6, 7.2, 12.3) Class IA and Class III antiarrhythmics: Proarrhythmic effect may be enhanced. Avoid concomitant use.
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(5.6, 7.5) Antidiabetic agents Carefully monitor blood glucose. (5.11, 7.3) 7.1 Antacids, Sucralfate, Multivitamins and Other Products Containing Multivalent Cations Fluoroquinolones, including moxifloxacin hydrochloride, form chelates with alkaline earth and transition metal cations. Oral administration of moxifloxacin hydrochloride with antacids containing aluminum or magnesium, with sucralfate, with metal cations such as iron, or with multivitamins containing iron or zinc, or with formulations containing divalent and trivalent cations such as didanosine buffered tablets for oral suspension or the pediatric powder for oral solution, may substantially interfere with the absorption of moxifloxacin hydrochloride, resulting in systemic concentrations considerably lower than desired. Therefore, moxifloxacin hydrochloride should be taken at least 4 hours before or 8 hours after these agents. [See Dosage and Administration (2.2), and Clinical Pharmacology (12.3).] 7.2 Warfarin Fluoroquinolones, including moxifloxacin hydrochloride, have been reported to enhance the anticoagulant effects of warfarin or its derivatives in the patient population. In addition, infectious disease and its accompanying inflammatory process, age, and general status of the patient are risk factors for increased anticoagulant activity. Therefore the prothrombin time, International Normalized Ratio (INR), or other suitable anticoagulation tests should be closely monitored if moxifloxacin hydrochloride is administered concomitantly with warfarin or its derivatives. [See Adverse Reactions (6.2), Clinical Pharmacology (12.3).] 7.3 Antidiabetic Agents Disturbances of blood glucose, including hyperglycemia and hypoglycemia, have been reported in patients treated concomitantly with fluoroquinolones including moxifloxacin hydrochloride and an antidiabetic agent. Therefore, careful monitoring of blood glucose is recommended when these agents are co-administered. If a hypoglycemic reaction occurs, moxifloxacin hydrochloride should be discontinued and appropriate therapy should be initiated immediately. [See Warnings and Precautions (5.11) and Adverse Reactions (6.1)]. 7.4 Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs The concomitant administration of a nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) with a fluoroquinolones, including moxifloxacin hydrochloride, may increase the risks of CNS stimulation and convulsions [see Warnings and Precautions (5.4)]. 7.5 Drugs that Prolong QT There is limited information available on the potential for a pharmacodynamic interaction in humans between moxifloxacin hydrochloride and other drugs that prolong the QTc interval of the electrocardiogram.
Tabla de la etiqueta
| Interacting Drug | Interaction |
|---|---|
| Multivalent cation-containing products including : antacids, sucralfate, multivitamins | Decreased Moxifloxacin hydrochloride absorption. Take moxifloxacin tablet at least 4 hours before or 8 hours after these products. ( 2.2, 7.1, 12.3) |
| Warfarin | Anticoagulant effect enhanced. Monitor prothrombin time/INR, and bleeding. (6, 7.2, 12.3) |
| Class IA and Class III antiarrhythmics: | Proarrhythmic effect may be enhanced. Avoid concomitant use. ( 5.6, 7.5) |
| Antidiabetic agents | Carefully monitor blood glucose. ( 5.11, 7.3) |
— Etiqueta de la FDA: Moxifloxacin Hydrochloride Tablets, 400 mg, Remedyrepack Inc., vigente desde el 4 de septiembre de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Dosis de Moxifloxacino
Cita de la sección «Dosage and Administration» (dosis y administración) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Su dosis es la que le receta su médico: no la cambie por su cuenta.
� Type of Infection Dose Every 24 hours Duration (days) Community Acquired Pneumonia (1.1) 400 mg 7 to 14 Uncomplicated Skin and Skin Structure Infections (SSSI) (1.2) 400 mg 7 Complicated SSSI (1.3) 400 mg 7 to 21 Complicated Intra-Abdominal Infections (1.4) 400 mg 5 to 14 Plague (1.5) 400 mg 10 to 14 Acute Bacterial Sinusitis (1.6) 400 mg 10 Acute Bacterial Exacerbation of Chronic Bronchitis (1.7) 400 mg 5 No dosage adjustment in patients with renal or hepatic impairment.
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(8.6, 8.7) 2.1 Dosage in Adult Patients The dose of moxifloxacin tablets is 400 mg (orally) once every 24 hours. The duration of therapy depends on the type of infection as described in Table 1. Table 1: Dosage and Duration of Therapy in Adult Patients Type of Infection a Dose Every 24 hours Duration b (days) Community Acquired Pneumonia (1.1) 400 mg 7 to 14 Uncomplicated Skin and Skin Structure Infections (SSSI) (1.2) 400 mg 7 Complicated SSSI (1.3) 400 mg 7 to 21 Complicated Intra-Abdominal Infections (1.4) 400 mg 5 to 14 Plague (1.5) c 400 mg 10 to 14 Acute Bacterial Sinusitis (ABS) (1.6) 400 mg 10 Acute Bacterial Exacerbation of Chronic Bronchitis (ABECB) (1.7) 400 mg 5 a) Due to the designated pathogens [see Indications and Usage (1)]. b) Sequential therapy (oral) may be instituted at the discretion of the physician. c) Drug administration should begin as soon as possible after suspected or confirmed exposure to Yersinia pestis. Conversion of Intravenous to Oral Dosing in Adults Intravenous formulation is indicated when it offers a route of administration advantageous to the patient (for example, patient cannot tolerate an oral dosage form). When switching from intravenous to oral formulation, no dosage adjustment is necessary. Patients whose therapy is started with moxifloxacin hydrochloride injection may be switched to Moxifloxacin tablets when clinically indicated at the discretion of the physician. 2.2 Important Administration Instructions Moxifloxacin Tablets With Multivalent Cations Administer moxifloxacin tablets at least 4 hours before or 8 hours after products containing magnesium, aluminum, iron or zinc, including antacids, sucralfate, multivitamins and didanosine buffered tablets for oral suspension or the pediatric powder for oral solution [see Drug Interactions (7.1) and Clinical Pharmacology (12.3)]. With Food Moxifloxacin Tablets can be taken with or without food, drink fluids liberally.
Tabla de la etiqueta
| Type of Infection | Dose Every 24 hours | Duration (days) |
|---|---|---|
| Community Acquired Pneumonia ( 1.1) | 400 mg | 7 to 14 |
| Uncomplicated Skin and Skin Structure Infections (SSSI) ( 1.2) | 400 mg | 7 |
| Complicated SSSI ( 1.3) | 400 mg | 7 to 21 |
| Complicated Intra-Abdominal Infections ( 1.4) | 400 mg | 5 to 14 |
| Plague ( 1.5) | 400 mg | 10 to 14 |
| Acute Bacterial Sinusitis ( 1.6) | 400 mg | 10 |
| Acute Bacterial Exacerbation of Chronic Bronchitis ( 1.7) | 400 mg | 5 |
— Etiqueta de la FDA: Moxifloxacin Hydrochloride Tablets, 400 mg, Remedyrepack Inc., vigente desde el 4 de septiembre de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Moxifloxacino en el embarazo
Cita de la parte sobre embarazo (Pregnancy) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Pregunte a su médico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o planea estarlo.
Risk Summary There are no available human data establishing a drug associated risk with the use of moxifloxacin. Based on animal studies with moxifloxacin, moxifloxacin may cause fetal harm. Moxifloxacin was not teratogenic when administered to pregnant rats (IV and oral), rabbits (IV), and monkeys (oral) at exposures that were 0.25–2.5 times of those at the human clinical dose (400 mg/day moxifloxacin).
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However, when moxifloxacin was administered to rats and rabbits during pregnancy and throughout lactation (rats only) at doses associated with maternal toxicity, decreased neonatal body weights, increased incidence of skeletal variations (rib and vertebra combined), and increased fetal loss were observed (see Data). Advise pregnant women of the potential risk to the fetus. The background risk of major birth defects and miscarriage for the indicated population is unknown. However, the background risk in the U.S. general population of major birth defects is 2 to 4% and of miscarriage is 15 to 20% of clinically recognized pregnancies. Data Animal Data Animal reproductive and development studies were done in rats, rabbits and cynomolgus macaques. Moxifloxacin was not teratogenic when administered to pregnant rats during organogenesis (gestation days 6 to 17) at oral doses as high as 500 mg/kg/day or 0.24 times the maximum recommended human dose based on systemic exposure (AUC), but decreased fetal body weights and slightly delayed fetal skeletal development were observed. Intravenous administration of 80 mg/kg/day (approximately 2 times the maximum recommended human dose based on body surface area) to pregnant rats resulted in maternal toxicity and a marginal effect on fetal and placental weights and the appearance of the placenta (Gestation days 6 to 17). There was no evidence of teratogenicity at intravenous doses as high as 80 mg/kg/day (approximately 2 times the maximum recommended human dose based on body surface area) in pregnant rats during organogenesis (Gestation days 6 to 17). Intravenous administration of 20 mg/kg/day (approximately equal to the maximum recommended human oral dose based upon systemic exposure) to pregnant rabbits during organogenesis (gestation days 6 to 20) resulted in decreased fetal body weights and delayed fetal skeletal ossification. When rib and vertebral malformations were combined, there was an increased fetal and litter incidence of these effects in rabbits. Signs of maternal toxicity in rabbits at this dose included mortality, abortions, marked reduction of food consumption, decreased water intake, body weight loss and hypoactivity. There was no evidence of teratogenicity when pregnant cynomolgus macaques were given oral doses as high as 100 mg/kg/day (2.5 times the maximum recommended human dose based upon systemic exposure) during organogenesis (gestation days 20 to 50). An increased incidence of smaller fetuses was observed at 100 mg/kg/day in macaques.
— Etiqueta de la FDA: Moxifloxacin Hydrochloride Tablets, 400 mg, Remedyrepack Inc., vigente desde el 4 de septiembre de 2026. Esto es solo una parte de la sección. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Cuándo no se debe usar Moxifloxacino
Cita de la sección «Contraindications» (contraindicaciones) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés.
Moxifloxacin hydrochloride is contraindicated in persons with a history of hypersensitivity to moxifloxacin or any member of the quinolone class of antibacterials [see Warnings and Precautions (5.8)]. Known hypersensitivity to Moxifloxacin hydrochloride or other quinolones (4, 5.8)
— Etiqueta de la FDA: Moxifloxacin Hydrochloride Tablets, 400 mg, Remedyrepack Inc., vigente desde el 4 de septiembre de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Sobredosis de Moxifloxacino
Cita de la sección «Overdosage» (sobredosis) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés. Si alguien pudo haber tomado demasiado, llame a Poison Help al 1-800-222-1222 (o al 911 en una emergencia).
Single oral overdoses up to 2.8 g were not associated with any serious adverse events. In the event of acute overdose, Empty the stomach and maintain adequate hydration. Monitor ECG due to the possibility of QT interval prolongation. Carefully observe the patient and give supportive treatment. The administration of activated charcoal as soon as possible after oral overdose may prevent excessive increase of systemic moxifloxacin exposure.
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About 3% and 9% of the dose of moxifloxacin, as well as about 2% and 4.5% of its glucuronide metabolite are removed by continuous ambulatory peritoneal dialysis and hemodialysis, respectively.
— Etiqueta de la FDA: Moxifloxacin Hydrochloride Tablets, 400 mg, Remedyrepack Inc., vigente desde el 4 de septiembre de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Solución/gotas · Tableta, recubierta con película · Inyección, solución · Solución |
|---|---|
| Vía | Oftálmica · Oral · Intravenosa |
| Productos con receta | 58 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Vigamox |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| moxifloxacin hydrochloride 400 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $1.42 por tableta |
| moxifloxacin hydrochloride 5 mg/mL solución | Genérico | $1.66 por mL |
| moxifloxacin hydrochloride 5 mg/mL solución/gotas | Genérico | $1.66 por mL |
| moxifloxacin hydrochloride 5 mg/mL solución/gotas | De marca: Vigamox | $31.81 por mL |
| moxifloxacin hydrochloride monohydrate 400 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $1.42 por tableta |
| moxifloxacin hydrochloride monohydrate 5 mg/mL solución/gotas | Genérico | $1.66 por mL |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde entre el 17 de junio de 2026 y el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- A-S Medication Solutions7 productos
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.5 productos
- Redpharm Drug4 productos
- Bryant Ranch Prepack4 productos
- Remedyrepack Inc.3 productos
- Aurobindo Pharma Limited2 productos
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Direct_Rx2 productos
- Advanced Rx Pharmacy of Tennessee, LLC2 productos
- Sandoz Inc1 producto
- Dr. Reddy's Laboratories Limited1 producto
- Fresenius Kabi USA, LLC1 producto
- Macleods Pharmaceuticals Limited1 producto
- Asclemed USA, Inc.1 producto
- Alembic Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Gland Pharma Limited1 producto
- Major Pharmaceuticals1 producto
- Camber Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- AvPAK1 producto
- Upsher-Smith Laboratories, LLC1 producto
- Chartwell RX, LLC1 producto
- Mylan Institutional LLC1 producto
- Lifestar Pharma LLC1 producto
- Fosun Pharma USA Inc.1 producto
- Proficient Rx LP1 producto
- American Health Packaging1 producto
- NorthStar Rx LLC1 producto
- Rising Pharma Holdings, Inc.1 producto
- Harrow Eye, LLC1 producto
- Alembic Pharmaceuticals Limited1 producto
- Hp Halden Pharma AS1 producto
- Somerset Therapeutics, LLC1 producto
- Solaris Pharma Corporation1 producto
- Novadoz Pharmaceuticals LLC1 producto
- Golden State Medical Supply, Inc.1 producto
- Apotex Corp.1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021598 VIGAMOX | Harrow Eye | 15 de abril de 2003 | 8, el último 2 de junio de 2020 2020: Etiquetado · 2020: Etiquetado · 2017: Etiquetado |
| NDA205572 MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE | Fresenius Kabi USA | 3 de abril de 2015 | 6, el último 27 de marzo de 2020 2020: Etiquetado · 2019: Etiquetado · 2019: Fabricación (CMC) |
Aprobaciones de genéricos (18)
- ANDA076938DR Reddys · 4 de marzo de 2014
- ANDA202632Aurobindo Pharma Ltd · 4 de marzo de 2014
- ANDA202867Lupin · 4 de septiembre de 2014
- ANDA204079Lupin · 28 de mayo de 2015
- ANDA207285Chartwell Rx · 13 de febrero de 2017
- ANDA205833Mylan Labs Ltd · 5 de mayo de 2017
- ANDA090080Apotex · 30 de junio de 2017
- ANDA208682Msn · 22 de septiembre de 2017
- ANDA206242Eugia Pharma · 4 de octubre de 2017
- ANDA202916Epic Pharma LLC · 9 de noviembre de 2017
- ANDA206295Sunshine · 28 de septiembre de 2018
- ANDA209469Alembic · 13 de febrero de 2019
- ANDA208778Gland · 30 de marzo de 2020
- ANDA212616Upsher Smith Labs · 10 de febrero de 2021
- ANDA204836Hetero Labs Ltd V · 2 de marzo de 2023
- ANDA209698Somerset Theraps LLC · 14 de noviembre de 2024
- ANDA217988Mankind Pharma · 27 de enero de 2025
- ANDA209143Macleods Pharms · 2 de marzo de 2026
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
14 de enero de 2022 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0560-2022
Failed Impurities/Degradation Specifications
Moxifloxacin Ophthalmic Solution, USP 0.5% w/v, 3 mL bottle, Sterile, Rx Only, Distributed by: Aurobindo Pharma USA, Inc., East Windsor, NJ 08520, Made in India, NDC 65862-840-03 — Aurobindo Pharma USA Inc.
-
2 de diciembre de 2019 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0789-2020
Discoloration: Market complaints of discoloration in Moxifloxacin Ophthalmic Solution.
Moxifloxacin Ophthalmic Solution USP, 0.5%, Sterile, 3mL Bottle, Rx Only, For Topical Ophthalmic Use Only, Distributed by: Aurobindo Pharma USA, Inc., East Windsor, NJ 08520, Made in India, NDC 65862-840-03. — AuroMedics Pharma LLC
-
26 de febrero de 2019 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0517-2019
Failed Impurities/Degradation Specifications: Expansion of July 2018 and February 2019 recall due to high out-of-specification for impurities.
Moxifloxacin Ophthalmic Solution USP, 0.5%, 3 mL bottle, Rx only, Manufactured by: Lupin Limited, Pithampur (M.P.) 454 775, INDIA, NDC 68180-422-01. — Lupin Pharmaceuticals Inc.
-
1 de febrero de 2019 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-0484-2019
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out of specification test results in related substance at three-month long term stability study was obtained.
Moxifloxacin Ophthalmic Solution USP, 0.5%, 3 mL dropper bottle, Rx Only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc. Baltimore, Maryland 21202 Manufactured by: lupin Limited Pithampur (M.P.) 454 775 India. NDC 68180-4 — Lupin Pharmaceuticals Inc.
-
26 de julio de 2018 · Clase III · Cerrado por la FDA · D-1050-2018
Failed Impurities/Degradation Specifications: An out-of-specification result in the related substance test during three month long-term stability study.
Moxifloxacin Ophthalmic Solution USP, 0.5%, 5 mL bottle, Rx only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals Inc. Baltimore, Maryland 21202 United States, Manufactured by: Lupin Limited Pithampur (M.P.) 454 775, INDIA, NDC — Lupin Pharmaceuticals Inc.
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
| RxCUI (RxNorm) | 311787, 351156, 403818, 404473 |
|---|---|
| ID (SPL set ID) de la etiqueta citada | bdb3f89a-01e7-411d-b071-48e87def0873 |
| Etiquetas de la FDA (SPL) | 52 |
| Solicitudes de la FDA | NDA021598, NDA205572, 18 ANDA |
| Principios activos (FDA) | MOXIFLOXACIN |
Siguientes pasos
- Encuentre una farmacia cerca de ustedPregunte qué precio le corresponde y si su producto está afectado por un retiro
- Últimos retiros de medicamentos de la FDATodos los medicamentos, los más recientes primero
- VigamoxPágina de marca: productos, fabricante y precio
- NeumoníaEnfermedad que menciona la etiqueta: hospitales que la tratan
- A-S Medication SolutionsFabricante o distribuidor
- PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.Fabricante o distribuidor
- Redpharm DrugFabricante o distribuidor
- Todos los medicamentos con receta de la A a la ZBusque por nombre genérico, de marca o en español
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Moxifloxacin Hydrochloride Tablets, 400 mg, Remedyrepack Inc., vigente desde el 4 de septiembre de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Nombre en español: RxNorm (Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.) y Wikidata, vinculados por el identificador RxNorm (RxCUI) del principio activo, sin coincidencias aproximadas.
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
Informar un error → · Información para fabricantes de medicamentos