Respuestas rápidas
- ¿Para qué se usa Linezolid?
- La etiqueta aprobada por la FDA (Zyvox, Pharmacia & Upjohn Company LLC, 9 de julio de 2026) dice, en inglés: “ZYVOX is an oxazolidinone-class antibacterial indicated in adults and children for the treatment of the following infections caused by susceptible Gram-positive bacteria: Nosocomial pneumonia; Community-acquired pneumonia; Complicated skin and skin structure infections, including diabetic foot infections, without concomitant osteomyelitis; Uncomplicated skin and skin structure infections …” Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
- ¿Linezolid tiene una advertencia en recuadro?
- No. Ninguna de las 35 etiquetas de la FDA que encontramos para este medicamento tiene advertencia en recuadro.
- ¿Hay escasez de Linezolid?
- La FDA no indica una escasez actual para los productos de este medicamento (datos de la FDA del 30 de octubre de 2026).
- ¿Se ha retirado del mercado Linezolid?
- Los informes de la FDA indican 2 retiros de productos de este medicamento; el más reciente comenzó el 27 de marzo de 2018 (Clase II). Un retiro suele afectar a lotes concretos, no a todos los productos.
- ¿Quién fabrica Linezolid?
- 26 empresas tienen productos con receta de Linezolid en el directorio NDC de la FDA, entre ellas Pharmacia & Upjohn Company LLC, Hp Halden Pharma AS y Sportpharm LLC.
Para qué se usa Linezolid
Cita de la sección «Indications and Usage» (indicaciones y uso) de la etiqueta aprobada por la FDA. Se muestra en inglés, tal como la publica la FDA.
ZYVOX is an oxazolidinone-class antibacterial indicated in adults and children for the treatment of the following infections caused by susceptible Gram-positive bacteria: Nosocomial pneumonia; Community-acquired pneumonia; Complicated skin and skin structure infections, including diabetic foot infections, without concomitant osteomyelitis; Uncomplicated skin and skin structure infections …
— Etiqueta de la FDA: Zyvox, Pharmacia & Upjohn Company LLC, vigente desde el 9 de julio de 2026. Leer la etiqueta completa en DailyMed →
La FDA tiene 35 etiquetas para productos de este medicamento (distintos fabricantes y presentaciones); los usos pueden variar. Revise la etiqueta de su propio medicamento.
Esta página no es un consejo médico. Hable con su médico o farmacéutico antes de empezar, dejar o cambiar cualquier medicamento.
Enfermedades que menciona la etiqueta
Estos nombres aparecen tal cual en la sección «Indications and Usage» de la etiqueta (según una tabla revisada). Cada página muestra los hospitales cuyos sitios web mencionan la enfermedad.
Especialidades médicas relacionadas
Advertencia en recuadro
La advertencia en recuadro («caja negra») es la advertencia más seria de la FDA en la etiqueta de un medicamento, para riesgos graves o mortales.
La etiqueta citada arriba no tiene advertencia en recuadro.
0 de 35 etiquetas de la FDA de este medicamento tienen advertencia en recuadro.
Presentaciones y vía de administración
| Formas farmacéuticas | Inyección, solución · Tableta, recubierta con película · Tableta · Gránulos, para suspensión · Inyección · Polvo, para suspensión · Suspensión · Tableta, recubierta |
|---|---|
| Vía | Oral · Intravenosa |
| Productos con receta | 40 en el directorio NDC de la FDA |
| Nombres de marca | Zyvox |
Lo que pagan las farmacias (NADAC)
El Costo Promedio Nacional de Adquisición de Medicamentos (NADAC, por sus siglas en inglés) es el precio promedio que pagaron las farmacias minoristas de los EE. UU. por comprar una unidad de un medicamento (una tableta, un mL o un gramo), según una encuesta mensual de facturas de farmacias de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS). Los programas estatales de Medicaid lo usan para pagar a las farmacias.
Este no es el precio que usted paga. Lo que usted paga depende de su seguro médico (copago o coseguro), de su farmacia y de los descuentos, y las farmacias también cobran por despachar una receta. Pregunte a su farmacéutico o a su plan de salud cuál será su precio.
| Concentración y forma | Genérico o de marca | Pagan las farmacias |
|---|---|---|
| linezolid 100 mg/5 mL gránulos, para suspensión | Genérico | $2.85 por mL |
| linezolid 100 mg/5 mL polvo, para suspensión | Genérico | $2.85 por mL |
| linezolid 100 mg/5 mL suspensión | Genérico | $2.85 por mL |
| linezolid 600 mg tableta | Genérico | $1.47 por tableta |
| linezolid 600 mg tableta, recubierta con película | Genérico | $1.47 por tableta |
Lista NADAC del 4 de noviembre de 2026; estos precios rigen desde el 21 de octubre de 2026. Solo se muestra cuando el código NDC de un envase coincide exactamente con la lista NADAC, y solo para esa concentración y forma: no se promedia entre concentraciones. Las concentraciones y formas que no aparecen aquí no tienen precio NADAC.
Empresas que tienen este medicamento
Empresas en el directorio NDC de la FDA: la empresa que aparece en el envase (fabricante o distribuidor), con su número de productos con receta.
- Pharmacia & Upjohn Company LLC4 productos
- Hp Halden Pharma AS4 productos
- Sportpharm LLC2 productos
- Hikma Pharmaceuticals USA Inc.2 productos
- American Health Packaging2 productos
- Camber Pharmaceuticals, Inc.2 productos
- Piramal Critical Care Inc2 productos
- Bryant Ranch Prepack2 productos
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.2 productos
- Sandoz Inc2 productos
- Caplin Steriles Limited1 producto
- Coupler LLC1 producto
- Eugia US LLC1 producto
- Fresenius Kabi USA, LLC1 producto
- Remedyrepack Inc.1 producto
- Hospira, Inc.1 producto
- Mylan Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Major Pharmaceuticals1 producto
- Alembic Pharmaceuticals Limited1 producto
- Chartwell RX, LLC1 producto
- Rising Pharma Holdings, Inc.1 producto
- Lupin Pharmaceuticals, Inc.1 producto
- A-S Medication Solutions1 producto
- Macleods Pharmaceuticals Limited1 producto
- Alembic Pharmaceuticals Inc.1 producto
- Ascend Laboratories, LLC1 producto
Historial de aprobación de la FDA
- NDA: Solicitud de nuevo medicamento (NDA): así se aprueba un medicamento nuevo, normalmente de marca.
- ANDA: Solicitud abreviada (ANDA): así se aprueba una versión genérica.
| Solicitud | Patrocinador | Aprobada | Cambios aprobados después |
|---|---|---|---|
| NDA021130 ZYVOX | Pfizer | 18 de abril de 2000 | 37, el último 21 de octubre de 2026 2026: Etiquetado · 2026: Etiquetado · 2024: Etiquetado |
| NDA021131 ZYVOX | Pfizer | 18 de abril de 2000 | 35, el último 21 de octubre de 2026 2026: Etiquetado · 2026: Etiquetado · 2024: Etiquetado |
| NDA021132 ZYVOX | Pfizer | 18 de abril de 2000 | 35, el último 21 de octubre de 2026 2026: Etiquetado · 2026: Etiquetado · 2024: Etiquetado |
| NDA206473 LINEZOLID IN SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER | Hospira | 18 de junio de 2015 | 9, el último 9 de junio de 2026 2026: Etiquetado · 2025: Etiquetado · 2024: Etiquetado |
Aprobaciones de genéricos (16)
- ANDA200068Hikma · 3 de junio de 2015
- ANDA200904Sandoz · 16 de julio de 2015
- ANDA078845Rising · 21 de diciembre de 2015
- ANDA204239Hetero Labs Ltd V · 21 de diciembre de 2015
- ANDA205233Alembic · 21 de diciembre de 2015
- ANDA205517Alkem Labs Ltd · 21 de diciembre de 2015
- ANDA204764Fresenius Kabi USA · 15 de marzo de 2016
- ANDA206917Eugia Pharma · 4 de agosto de 2016
- ANDA207526Novel Labs Inc · 22 de agosto de 2016
- ANDA207354Nang Kuang Pharm Co · 20 de diciembre de 2016
- ANDA207001Hq Spclt Pharma · 7 de julio de 2017
- ANDA210702Chartwell Rx · 25 de abril de 2019
- ANDA206454Hikma · 22 de agosto de 2022
- ANDA211813Hetero Labs · 31 de octubre de 2022
- ANDA210378Macleods Pharms · 10 de octubre de 2024
- ANDA219558Caplin · 8 de diciembre de 2025
Escasez
La lista de escasez de la FDA no incluye estos productos.
Retiros del mercado
De los informes de la FDA, vinculados por el código NDC del producto. Un retiro suele afectar solo a lotes concretos: revise el número de lote del envase y pregunte a su farmacéutico. No deje un medicamento por su cuenta.
-
27 de marzo de 2018 · Clase II · Cerrado por la FDA · D-0703-2018
Lack of Assurance of Sterility; confirmed customer report of a leaking bags and mold found between the outer bag and the overwrap
Linezolid Injection 600 mg per 300 mL (2 mg/mL) For Intravenous Administration, Rx only, Manufactured By: Aurobindo Pharma Limited IDA Pashamylaram - 502307, India, Manufactured for AuroMedics Pharma, LLC, NDC 55150-242- — AuroMedics Pharma LLC
-
20 de diciembre de 2017 · Clase I · Cerrado por la FDA · D-0337-2018
Presence of Particulate Matter; white particulate matter identified as mold was found in one bag
Linezolid Injection 600 mg/300 mL (2 mg/mL), 300 mL Single-use, ready-to-use flexible plastic infusion bags in a foil laminate overwrap, Rx only, Mfd in India for: AuroMedics Pharma LLC, Dayton, NJ --- NDC 55150-242-51 — AuroMedics Pharma LLC
¿Qué significan las clases de retiro?
Clase I: El tipo más grave: existe una probabilidad razonable de que usar el producto cause problemas de salud graves o la muerte.
Clase II: Usar el producto puede causar problemas de salud temporales o reversibles con tratamiento, o la probabilidad de problemas graves es remota.
Clase III: No es probable que usar el producto cause problemas de salud (por ejemplo, un problema de etiquetado o de envase).
Identificadores oficiales
Fuentes
- Etiqueta aprobada por la FDA en DailyMed (Biblioteca Nacional de Medicina) — Zyvox, Pharmacia & Upjohn Company LLC, vigente desde el 9 de julio de 2026; vía openFDA, datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- NDC Directory (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drugs@FDA (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug recall enforcement reports (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 27 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
- Drug shortages (openFDA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), datos de la FDA exportados el 30 de octubre de 2026, consultados el 31 de octubre de 2026
La FDA ofrece los datos de openFDA tal cual; pueden estar incompletos. Guíese siempre por la etiqueta que viene con su medicamento. Buscador de informes de retiros de la FDA →
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